Два метода лечения миогенных заболеваний височно-нижнечелюстного сустава
12 января 2026 г. обновлено: Alexandria University
Оценка двух методов лечения миогенных височно-нижнечелюстных расстройств: рандомизированное контролируемое исследование
Височно-нижнечелюстное расстройство (ВНЧС) является распространенным состоянием с мультифакторной этиологией, включая травмы, эмоциональный стресс, парафункциональные привычки и окклюзионные несоответствия. ВНЧС может быть классифицировано как миогенное, затрагивающее жевательные и шейные мышцы, или артрогенное, поражающее структуры височно-нижнечелюстного сустава. Подходы к лечению варьируются от неинвазивных до инвазивных методов. Внутриротовой стабилизирующий аппарат (СА) является широко используемым неинвазивным лечением, в то время как ушной стент (УС) был недавно представлен для лечения миогенного ВНЧС.
Цель: Данное рандомизированное клиническое исследование направлено на сравнение эффективности СА и УС в лечении миогенного ВНЧС.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
32
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Alaa F Mohamed, BDS
- Номер телефона: 01018135577
- Электронная почта: alaa127fikrey@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Alexandria, Египет
- Рекрутинг
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
Контакт:
- Alaa F Mohamed, MS
- Электронная почта: alaa127fikrey@gmail.com
-
Главный следователь:
- Alaa F Mohamed, BDS
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Участники с оценкой боли не менее 4 из 10 по NRS.
- Участники с полным зубным рядом и окклюзией I типа.
- Пациенты без неврологических расстройств.
Критерии исключения:
- Пациенты с артрогенным ВНЧС будут исключены с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ).
- Пациенты с щелчками или крепитацией.
- Предыдущая история лечения ВНЧС.
- Недавняя история травмы.
- Наличие системных заболеваний (например, ревматоидный артрит, остеоартрит, миологические или артрологические заболевания).
- Сосудистые заболевания (мигрень и гипертония).
- Участники с неконтролируемым системным заболеванием (диабет), гематологическими или неврологическими расстройствами или воспалительными заболеваниями.
- Пациенты, которые: Прошли инъекцию в триггерные точки миофасциальной терапии, внутримышечную стимуляцию или сухое иглоукалывание в течение последних шести месяцев или Перенесли операцию на шее и/или плече в течение последнего года.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Стабилизирующая шина
Будут получены оттиски верхней и нижней челюстей с использованием необратимого гидроколлоида и немедленно отлиты гипсом IV типа для получения диагностических моделей.
Стабилизирующая каппа для верхней челюсти будет изготовлена в соответствии с методикой Okeson et al. с использованием 2-мм жёстких термопластичных пластин.
Каппа будет иметь плоскую окклюзионную поверхность с вестибулярными расширениями, и будет проверена её посадка и фиксация.
Участники будут носить каппу в течение 3 месяцев.
Поверхностная электромиография височных и жевательных мышц будет записана на исходном уровне и через 3 месяца для оценки изменений мышечной активности.
|
Участники получат стабилизирующий аппарат для верхней челюсти, изготовленный из 2-мм твёрдого термопластичного материала с использованием диагностических моделей.
Посадку аппарата проверят, и пациентам будет рекомендовано носить его в течение 3 месяцев.
|
|
Активный компаратор: Ушной стент
Участники пройдут ЛОР-обследование для исключения патологии уха и удаления серной пробки.
Слепки уха будут сняты с использованием мягкого силикона, введенного с помощью шприца диаметром 3,5 мм, и отправлены в лабораторию слуховых аппаратов для изготовления.
Стент будет полым вдоль оси, чтобы предотвратить нарушение слуха.
Пациентам будет рекомендовано носить стент постоянно, снимая его только во время еды, принятия душа или плавания.
|
Участники пройдут ЛОР-обследование перед снятием слепка уха.
Индивидуальные ушные стенты будут изготовлены из мягкого силикона с добавлением и полыми внутри, чтобы предотвратить нарушение слуха.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение мышечной активности
Временное ограничение: Исходные данные и через 3 месяца
|
поверхностная электромиография будет использоваться для оценки височных и жевательных мышц.
Электроды обнаруживают электрические потенциалы, генерируемые мышечными волокнами при их сокращении.
Эта электрическая активность усиливается и записывается электромиографическим аппаратом
|
Исходные данные и через 3 месяца
|
|
Изменение степени раскрытия рта
Временное ограничение: Исходный уровень и через 3 месяца
|
Измерьте расстояние (в мм) между режущим краем верхних и нижних центральных резцов
|
Исходный уровень и через 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение боли
Временное ограничение: Базовый уровень и 3 месяца
|
Шкала NRS будет измеряться по отметке пациента от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — самую сильную боль.
|
Базовый уровень и 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 января 2026 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 0999_11/2024
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .