Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dvě léčebné modality pro myogenní temporomandibulární poruchy

12. ledna 2026 aktualizováno: Alexandria University

Vyhodnocení dvou léčebných modalit pro myogenní temporomandibulární poruchy: Randomizovaná kontrolovaná studie

Temporomandibulární porucha (TMD) je běžné onemocnění s multifaktoriální etiologií, včetně traumatu, emočního stresu, parafunkčních návyků a okluzních nesouladů. TMD může být klasifikována jako myogenní, zahrnující žvýkací a krční svaly, nebo artrogenní, postihující struktury temporomandibulárního kloubu. Přístupy k léčbě sahají od neinvazivních až po invazivní metody. Intraorální stabilizační aparát (SA) je široce používaná neinvazivní léčba, zatímco ušní stent (ES) byl nedávno zaveden pro léčbu myogenní TMD.

Cíl: Tato randomizovaná klinická studie si klade za cíl porovnat účinnost SA a ES při léčbě myogenní TMD.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
      • Alexandria, Egypt
        • Nábor
        • Alexandria Faculty of Dentistry
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alaa F Mohamed, BDS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inkluzní kritéria:

  • Účastníci s hodnocením bolesti alespoň 4 z 10 na NRS.
  • Účastníci s plně chrupnými zuby a okluzí typu I.
  • Pacienti, kteří netrpí neurologickými poruchami.

Vylučovací kritéria:

  • Pacienti s artrogenním TMJ budou vyloučeni pomocí magnetické rezonance (MRI).
  • Pacienti, kteří mají lupání nebo krepitaci.
  • Předchozí historie léčby TMD.
  • Historie nedávného traumatu.
  • Přítomnost systémových onemocnění (např. revmatoidní artritida, osteoartritida, myologické nebo artrologické onemocnění).
  • Cévní onemocnění (migréna a hypertenze).
  • Účastníci s nekontrolovaným systémovým onemocněním (diabetes), hematologickými nebo neurologickými poruchami nebo zánětlivými onemocněními.
  • Pacienti, kteří: Podstoupili myofasciální injekci spoušťového bodu, intramuskulární stimulaci nebo suché jehlení v posledních šesti měsících nebo Podstoupili operaci krku a/nebo ramene v posledním roce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Stabilizační dlaha
Maxilární a mandibulární otisky budou pořízeny pomocí nevratného hydrokoloidu a okamžitě zality dentálním kamenem typu IV pro získání studijních modelů. Maxilární stabilizační aparát bude vyroben podle Okesona a kol. z 2mm tvrdých termoplastických fólií. Aparát bude mít plochou okluzální plochu s bukálními extenzemi a bude ověřena jeho pasivita a retence. Účastníci budou aparát nosit po dobu 3 měsíců. Povrchová elektromyografie temporálních a žvýkacích svalů bude zaznamenána na začátku a po 3 měsících pro vyhodnocení změn ve svalové aktivitě.
Jiný: Stabilizační aparát
Účastníci obdrží maxilární stabilizační aparát vyrobený z 2 mm tvrdého termoplastického materiálu pomocí diagnostických modelů. Bude ověřeno přiléhání aparátu a pacientům bude nařízeno nosit jej po dobu 3 měsíců.
Aktivní komparátor: Ušní stent
Účastníci podstoupí ORL vyšetření, aby se vyloučila patologie ucha a odstranil se ušní maz. Otisk ucha bude proveden pomocí měkkého aditivního silikonu vstříknutého 3,5mm stříkačkou a odeslán do laboratoře pro výrobu naslouchadel. Stent bude podélně vyhlouben, aby se zabránilo poškození sluchu. Pacientům bude nařízeno nosit stent nepřetržitě, vyjma doby jídla, sprchování nebo plavání.
Jiný: Ušní stent
Účastníci podstoupí ORL vyšetření před otiskem ucha. Individuální ušní stenty budou vyrobeny z měkkého adičního silikonu a vyvrtány, aby se předešlo sluchovému postižení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna svalové aktivity
Časové okno: Výchozí hodnota a 3 měsíce
povrchová elektromyografie bude použita k posouzení spánkového a žvýkacího svalu. Elektrody detekují elektrické potenciály vytvářené svalovými vlákny při jejich kontrakci. Tato elektrická aktivita je zesílena a zaznamenána elektromyografickým přístrojem
Výchozí hodnota a 3 měsíce
Změna v otevírání úst
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
Změřte vzdálenost (v mm) mezi incizální hranou horních a dolních středních řezáků
Výchozí stav a 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna bolesti
Časové okno: Výchozí hodnota a 3 měsíce
NRS bude měřeno od pacientova označení od 0 do 10, kde 0 představuje žádnou bolest a 10 představuje nejhorší bolest.
Výchozí hodnota a 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Alexandria University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

20. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 0999_11/2024

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na TMD

Klinické studie na Stabilizační aparát

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit