요실금이 있는 만성 요통 여성에서 PEMM의 효과
요실금을 동반한 만성 허리 통증 여성에서 PEMM의 효과: 무작위 대조 시험
여성의 요실금(UI)과 만성 요통(CLBP)은 유병률이 높으며 종종 공존합니다. 여러 조건이 공존할 때 삶의 질이 저하되어 신체적 및 정신적 손상을 초래합니다. 근골격계 구조와 근막 제한은 여성의 요실금과 만성 요통 공존의 속성 중 하나입니다. 외부 근막 동원(EMM)과 코어 운동은 남성의 근골격계 및 근막 구조로 인한 상태에 유익한 것으로 입증되었습니다. 그러나 근골격계 및 근막 구조와 관련된 상태에서 EMM의 효과를 입증하는 연구는 제한적입니다. 따라서 이 연구의 목적은 CLBP와 UI를 가진 여성의 장애 감소에 대한 MFT의 효과를 찾는 것입니다. 주요 목표: CLBP와 UI를 가진 여성의 장애, 통증 감소 및 정신 건강 개선에 대한 PEMM 치료의 효과를 평가합니다. 연구 설계: 단순 무작위화. 표본 추출 방법: 단순 무작위 표본 추출. Excel에서 난수를 생성한 후, 참가자가 선택할 수 있도록 불투명 봉투에 난수를 제시합니다. 표본 크기: 130명 (실험군 65명, 대조군 65명). 표본 크기는 최근 연구에서 보고된 주요 결과 변수인 장애 지수의 평균 변화와 같은 예상 효과 크기를 사용하여 결정되었습니다. 효과 크기(장애 지수 점수 변화) 3.5, 결과 변화의 표준 편차 6.45, 통계적 검정력 80%, 유의 수준 5%로, 각 그룹에 필요한 표본 크기는 n=55명입니다. 그러나 여러 2차 결과 측정, 가능한 탈락 및 무응답을 고려하여 계산된 표본 크기에 추가로 20%를 증가시키는 것이 좋습니다. 즉, 이 연구에는 총 130명의 참가자(각 그룹당 65명)가 포함됩니다.
적절한 표본 크기를 결정하기 위해 다음 표본 크기 방정식이 사용되었습니다: n = [2 (Zα/2 + Zβ)² * σ²] / (μ1-μ2)². 여기서 Zα와 Zβ는 표준 정규 변량 값입니다(예: 5% 유의 수준에서 Zα/2 = 1.96, 80% 검정력에서 Zβ = 0.84). σ는 합동 표준 편차이며, μ1과 μ2는 각각 그룹 1과 그룹 2의 평균 결과 값입니다.
눈가림:
단일 눈가림: 환자는 그룹 할당에 대해 눈가림됩니다. 평가자는 치료에 대해 눈가림됩니다.
재료 및 도구:
Theragun - Theragun Elite, 20V, 근막 도구 - 폼 롤러, 폼 볼, 설문지 - SF-36 42,43,44, Oswestry 요통 설문지(ODI)45 및 국제 요실금 상담 설문지 요실금 단축 형식(ICIQ-UI-SF)46. 절차: 연구 과정 동안 요통으로 물리치료과에 의뢰된 총 환자 수를 인터뷰하여 요통이 있는 요실금 유무를 확인합니다. 이로부터 얻은 데이터는 결과에서 유병률로 기록됩니다. 요통과 요실금을 가진 환자의 문서를 검토하여 포함 기준을 충족하는 자를 확인합니다. 포함 기준을 충족하는 모든 사람은 연구 목적을 설명하며 대면으로 접근합니다. 연구에 자원하여 참여하기로 한 환자에게는 동의서가 제공됩니다. 연구에 참여하지 않기로 한 참가자의 데이터도 기록됩니다.
연구 참여에 동의한 참가자는 이후 평가를 받습니다. 참가자가 요실금을 가지고 있으므로 평가를 위해 비뇨기과 전문의에게 안내됩니다. 비뇨기과 평가 후, 환자는 실험군과 대조군에 무작위로 배정됩니다. 무작위 할당은 생성된 난수에 의해 관리되며, 참가자가 선택할 수 있도록 불투명 봉투에 제시됩니다. 1주차, 인구통계학적 데이터와 통증, SF-36, ODI, ICIQ-UI-SF의 결과 측정이 평가 당일에 기록됩니다(첫 번째). 결과 측정은 종이에 인쇄되어 펜으로 작성하도록 환자에게 제공되며, 모든 설문지는 자가 보고 결과 측정입니다. 치료는 일주일 후 시작되며, 실험군은 6주 동안 PEMM 치료와 강화 운동을 받고, 대조군은 강화 운동과 함께 전통적인 증상적 통증 치료를 받습니다(2주차부터 7주차). 치료는 6주 동안 주당 1회 제공됩니다. 치료일은 한 세션 후 4일에서 7일 사이의 어느 날이 될 수 있습니다. 6회의 치료 세션 후, 환자는 가정에서 계속할 HEP(가정 운동 프로그램)에 대해 안내받습니다. 재평가는 8주차에 수행되며, 통증, SF-36, ODI, ICIQ-UI-SF의 결과 측정이 기록됩니다. 참가자에게는 HEP에 대해 교육 및 조언이 제공됩니다. 운동은 설명, 시범, 되풀이 교육 방법 및 인쇄된 운동 시트를 통해 환자에게 가르쳐집니다. HEP 준수 여부는 최종 결과 측정 전에 기록됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: MANISHA P SHENOY, Masters
- 전화번호: +97450202795
- 이메일: mshenoy@hamad.qa
연구 장소
-
-
Baladīyat ad Dawḩah
-
Doha, Baladīyat ad Dawḩah, 카타르, 0000
- 모병
- Hamad Medical Corporation
-
연락하다:
- MANISHA P SHENOY, Masters
- 전화번호: +97450202795
- 이메일: mshenoy@hamad.qa
-
연락하다:
- 이메일: mshenoy@hamad.qa
-
부수사관:
- Anashiya Aftab, Masters
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부수사관:
- Seema Lourthu Dinesh Kumar, Masters
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부수사관:
- sadia Kazi, Masters
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부수사관:
- Reshma S Gurav, Masters
-
부수사관:
- Aethelfleda A De Roma, Masters
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수석 연구원:
- MANISHA P SHENOY, Masters
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18~65세 연령대
- 5명 미만의 자녀를 둔 경우
- 만성 요통 환자 중 요실금이 있어 만성 요통에 대한 물리치료를 의뢰받은 경우
- 3개월 이상 지속된 요통 환자
- NRS(숫자통증척도) 5/10 이상
- 지난 3개월 이상 요실금 증상을 호소하는 환자
제외 기준:
- 위험 징후가 있는 만성 요통
- 영어/아랍어로 읽고 쓸 수 없는 경우
- 임신부 및 출산 후 1년 이내
- 요로감염증, 골반저 수술
- 신장 및 심장 관련 전신 질환
- 활성 암종 또는 염증성 질환 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PEMM
6주 동안 테라건을 이용한 PEMM 치료와 근력 강화.
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PEMM은 특정 평가 지점에서 테라건과 함께 투여되며, 강화 운동이 제공될 것입니다
다른 이름들:
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활성 비교기: 대조군
TENS와 온찜질 15분, 증상 통증 치료와 강화 운동을 6주 동안 시행.
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통증 조절은 TENS와 핫팩으로 제공되며, 강화 운동이 제공됩니다
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VAS 통증
기간: 1주차 및 8주차
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시각적 상사 척도
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1주차 및 8주차
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오즈웨스트리 장애 지수
기간: 1주차와 8주차
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1주차와 8주차
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요실금 척도
기간: 1주차 및 8주차
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ICIQ-UI-SF - 국제 요실금 자문 설문지 - 요실금 단축형
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1주차 및 8주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정신적 및 신체적 삶의 질
기간: 1주차 및 8주차
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SF 36
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1주차 및 8주차
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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- MRC-01-24-698
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