Vliv PEMM na chronickou bolest v zádech u žen s močovou inkontinencí

Močová inkontinence (UI) a chronická bolest v dolní části zad (CLBP) u žen jsou časté a často se vyskytují současně. Když se vyskytuje více stavů současně, vede to ke snížení kvality života, což způsobuje fyzické a duševní poškození. Struktury pohybového aparátu a fasciální restrikce jsou jedním z atributů souběžného výskytu močové inkontinence a chronické bolesti zad u žen. Externí myofasciální mobilizace (EMM) s cviky na posílení středu těla se ukázala jako prospěšná pro stavy u mužů způsobené strukturou pohybového aparátu a fasciálními strukturami. Nicméně existuje omezený výzkum, který dokazuje účinek EMM na stavy zahrnující struktury pohybového aparátu a fasciální struktury. Cílem studie je proto zjistit účinek MFT na snížení invalidity u žen s CLBP a UI HLAVNÍ CÍL Vyhodnotit účinnost léčby PEMM na snížení invalidity, bolesti a zlepšení duševního zdraví u žen s CLBP a UI Design studie: Jednoduchá randomizace Metoda vzorkování: Jednoduchý náhodný výběr Náhodná čísla budou generována v Excelu, poté budou náhodná čísla předložena v uzavřené obálce pro účastníky, aby si vybrali Velikost vzorku: 130 (Experimentální 65, Kontrolní 65) Velikost vzorku byla určena pomocí očekávané velikosti účinku, tj. průměrné změny v primární výstupní proměnné indexu invalidity uvedené v nedávné výzkumné studii. S velikostí účinku (změna skóre indexu invalidity) 3,5 a směrodatnou odchylkou změny výsledku 6,45, statistickou sílou 80% a hladinou významnosti 5% by požadovaná velikost vzorku byla n=55 účastníků v každé skupině. Nicméně, aby se zohlednily vícečetné sekundární výstupní měření, možné odchody a neodpovědi, bylo by vhodné zvýšit vypočítanou velikost vzorku o dalších 20%, tj. celkem 130 účastníků (65 účastníků v každé skupině) bude zahrnuto do této studie.

Pro stanovení adekvátní velikosti vzorku byla použita následující rovnice pro velikost vzorku: n = [2 (Zα/2 + Zβ)² * σ²] / (m1-m2)² Kde Zα a Zβ jsou hodnoty standardního normálního variátu, např. na 5% hladině významnosti Zα/2 = 1,96, a se 80% sílou je hodnota Zβ= 0,84; σ je sdružená směrodatná odchylka a m1 a m2 jsou průměrné hodnoty výsledků ve skupině 1 a skupině 2.

Maskování:

Jednoduché maskování: pacient bude zaslepen k rozdělení do skupin. Posuzovatel je zaslepen k léčbě

Materiál a nástroje:

Theragun - Theragun Elite, 20 V, Myofasciální nástroje - pěnový válec, pěnová koule, Dotazníky - SF 3642,43,44, Oswestry dotazník pro bolest v dolní části zad (ODI)45 a Mezinárodní konzultační dotazník pro močovou inkontinenci krátká forma (ICIQ-UI-SF)46 POSTUP V průběhu studie bude celkový počet pacientů odeslaných na fyzioterapeutické oddělení s LBP dotazován, aby byli identifikováni pacienti s LBP s nebo bez UI. Data z toho získaná budou zaznamenána jako prevalence ve výsledcích. Dokumentace pacientů s LBP a UI bude zkontrolována, aby se zjistilo, kdo splňuje kritéria pro zařazení. Všem, kteří splňují kritéria pro zařazení, bude cíle studie představeno osobně. Formulář informovaného souhlasu bude poskytnut pacientům, kteří se dobrovolně účastní studie. Data účastníků, kteří se nechtějí studie účastnit, budou také zaznamenána.

Účastníci, kteří souhlasili s účastí ve studii, budou poté hodnoceni. Protože účastnice má UI, bude odeslána k urologovi na vyšetření. Po urologickém vyšetření budou pacienti náhodně rozděleni do experimentální a kontrolní skupiny. Náhodné rozdělení bude provedeno pomocí generovaných náhodných čísel a bude předloženo v uzavřené obálce pro účastníky, aby si vybrali. 1. týden budou demografická data a výstupní měření bolesti, SF36, ODI, ICIQ-UI-SF zaznamenána (1. čas) v den hodnocení. Výstupní měření budou vytištěna na papír a budou poskytnuta pacientům k vyplnění perem, všechny dotazníky jsou sebeposuzovací výstupní měření. Léčba začne o týden později, kdy experimentální skupina podstoupí terapii PEMM s posilováním po dobu 6 týdnů a kontrolní skupina bude mít konvenční symptomatickou léčbu bolesti s posilováním (2. až 7. týden). Léčba bude poskytována po dobu 6 týdnů (1 sezení týdně). Den léčby se může lišit v kterýkoli den mezi 4. a 7. dnem po jednom sezení. Po 6 sezeních léčby bude pacientovi doporučen HEP (domácí cvičební program) k pokračování doma. Přešetření bude provedeno v 8. týdnu, kde budou zaznamenána výstupní měření bolesti, SF36, ODI, ICIQ-UI-SF. Účastníci budou poučeni a poradeni ohledně HEP. Cvičení budou pacientům vyučována vysvětlením, ukázkou, metodou "nauč a zopakuj" a vytištěným listem s cvičeními. Dodržování HEP bude zaznamenáno před konečným výstupním měřením