Efectos de PEMM en Mujeres con Dolor Lumbar Crónico e Incontinencia Urinaria

La incontinencia urinaria (IU) y el dolor lumbar crónico (DLC) en mujeres son prevalentes y a menudo coexisten. Múltiples condiciones cuando coexisten conducen a una reducción de la calidad de vida, lo que a su vez causa deterioro físico y mental. Las estructuras musculoesqueléticas y las restricciones fasciales son uno de los atributos de la coexistencia de incontinencia urinaria y dolor lumbar crónico en mujeres. La movilización miofascial externa (MME) con ejercicios del core ha demostrado ser beneficiosa para condiciones en hombres causadas por estructuras musculoesqueléticas y fasciales. Sin embargo, hay investigaciones limitadas que prueban el efecto de la MME en condiciones que involucran estructuras musculoesqueléticas y fasciales. Por lo tanto, el objetivo del estudio es encontrar el efecto de las TMF en reducir la discapacidad en mujeres con DLC e IU. OBJETIVO PRIMARIO: Evaluar la efectividad del tratamiento PEMM en reducir la discapacidad, el dolor y mejorar la salud mental en mujeres con DLC e IU. Diseño del estudio: Aleatorización simple. Método de muestreo: Muestreo aleatorio simple. Los números aleatorios se generarán en Excel, luego se presentarán en un sobre sellado para que los participantes elijan. Tamaño de la muestra: 130 (Experimental 65, Control 65). El tamaño de la muestra se determinó utilizando el tamaño del efecto esperado, es decir, el cambio medio en la variable de resultado primaria del índice de discapacidad reportado en el estudio de investigación reciente. Con un tamaño del efecto (cambio en la puntuación del índice de discapacidad) de 3,5 y una desviación estándar del cambio en el resultado de 6,45, un poder estadístico del 80% y un nivel de significancia del 5%, el tamaño de muestra requerido sería n=55 participantes en cada grupo. Sin embargo, para tener en cuenta múltiples medidas de resultado secundarias, posibles abandonos y falta de respuesta, sería bueno aumentar un 20% adicional en el tamaño de muestra calculado, es decir, se incluirán un total de 130 participantes (65 participantes en cada grupo) en este estudio.<\/p>

Se utilizó la siguiente ecuación de tamaño de muestra para determinar el tamaño de muestra adecuado: n = [2 (Z?\/2 + Z?)2 * ?2] \/ (m1-m2)2 Donde Z? y Z? son los valores de la variable normal estándar, por ejemplo, al 5% de nivel de significancia Z?\/2 = 1,96, y con un poder del 80% el valor de Z?= 0,84; ? es la desviación estándar combinada y m1 y m2 son los valores medios de resultado en el grupo 1 y grupo 2 respectivamente.<\/p>

Enmascaramiento:<\/p>

Enmascaramiento simple: el paciente estará cegado a la asignación del grupo. El evaluador está cegado al tratamiento.<\/p>

Materiales y herramientas:<\/p>

Theragun - Theragun Elite, 20 V, Herramientas miofasciales - rodillo de espuma, pelota de espuma, Cuestionarios - SF 3642,43,44, Cuestionario de dolor lumbar de Oswestry (ODI)45 y El Cuestionario Internacional de Consulta sobre Incontinencia Incontinencia Urinaria Forma Corta (ICIQ-UI-SF)46. PROCEDIMIENTO: En el transcurso del estudio, se entrevistará al número total de pacientes remitidos al departamento de fisioterapia con DLC para identificar pacientes con o sin IU que tengan DLC. Los datos obtenidos de esto se registrarán como prevalencia en los resultados. Se revisarán los documentos de los pacientes con DLC e IU para verificar quiénes cumplen los criterios de inclusión. Todos los que cumplan los criterios de inclusión serán contactados cara a cara con el objetivo del estudio. Se entregará un formulario de consentimiento informado a los pacientes que se ofrezcan voluntarios para participar en el estudio. También se registrarán los datos de los participantes que no deseen participar en el estudio.<\/p>

Los participantes que hayan consentido participar en el estudio serán evaluados. Dado que los participantes tienen IU, serán derivados a un urólogo para una evaluación. Después de la evaluación del urólogo, los pacientes serán asignados aleatoriamente a grupos experimentales y de control. La asignación aleatoria se administrará mediante los números aleatorios generados y se presentará en un sobre sellado para que los participantes elijan. La primera semana, los datos demográficos y las medidas de resultado del dolor, SF36, ODI, ICIQ-UI-SF se registrarán (1ª vez) el día de la evaluación. Las medidas de resultado se imprimirán en papel y se entregarán a los pacientes para completar con un bolígrafo; todos los cuestionarios son medidas de resultado autoinformadas. El tratamiento comenzará una semana después, donde el grupo experimental se someterá a terapia PEMM con fortalecimiento durante 6 semanas y el grupo de control recibirá tratamiento sintomático convencional para el dolor con fortalecimiento (2ª a 7ª semana). El tratamiento se administrará durante 6 semanas (1 sesión por semana). El día del tratamiento puede variar cualquier día entre el 4º y el 7º día después de una sesión. Después de 6 sesiones de tratamiento, se aconsejará al paciente HEP (Programa de ejercicios en casa) para continuar en casa. Se realizará una reevaluación en la 8ª semana donde se registrarán las medidas de resultado del dolor, SF36, ODI, ICIQ-UI-SF. Se educará y aconsejará a los participantes sobre el HEP. Los ejercicios se enseñarán al paciente mediante explicación, demostración, método de enseñanza inversa y hoja impresa de ejercicios. El cumplimiento del HEP se registrará antes de la medida de resultado final.<\/p>