Effetti del PEMM nelle Donne con Dolore Cronico alla Schiena e Incontinenza Urinaria

L'incontinenza urinaria (UI) e il dolore lombare cronico (CLBP) nelle donne sono condizioni prevalenti e spesso coesistono. Quando coesistono più condizioni, ciò porta a una ridotta qualità della vita, causando a sua volta compromissione fisica e mentale. Le strutture muscoloscheletriche e le restrizioni fasciali sono uno dei fattori attribuiti alla coesistenza di incontinenza urinaria e dolore lombare cronico nelle donne. La mobilizzazione miofasciale esterna (EMM) con esercizi del core si è dimostrata benefica per condizioni negli uomini causate da strutture muscoloscheletriche e fasciali. Tuttavia, ci sono ricerche limitate che dimostrano l'effetto dell'EMM in condizioni che coinvolgono strutture muscoloscheletriche e fasciali. Pertanto, l'obiettivo dello studio è trovare l'effetto delle MFT nel ridurre la disabilità nelle donne con CLBP e UI OBIETTIVO PRIMARIO Valutare l'efficacia del trattamento PEMM nel ridurre la disabilità, il dolore e migliorare la salute mentale nelle donne con CLBP e UI Disegno dello studio: Randomizzazione semplice Metodo di campionamento: Campionamento casuale semplice I numeri casuali saranno generati in Excel, quindi presentati in una busta sigillata per i partecipanti da scegliere Dimensione del campione: 130 (Sperimentale 65, Controllo 65) La dimensione del campione è stata determinata utilizzando la dimensione dell'effetto attesa, ovvero la variazione media nella variabile di outcome primario indice di disabilità riportata nel recente studio di ricerca. Con una dimensione dell'effetto (variazione nel punteggio dell'indice di disabilità) di 3,5 e una deviazione standard della variazione nell'outcome di 6,45, potenza statistica 80% e livello di significatività 5%, la dimensione del campione richiesta sarebbe di n=55 partecipanti per gruppo. Tuttavia, per tenere conto di molteplici misure di outcome secondarie, possibili abbandoni e mancate risposte, sarebbe opportuno aumentare del 20% la dimensione del campione calcolata, ovvero un totale di 130 partecipanti (65 partecipanti per gruppo) sarà incluso in questo studio.

La seguente equazione per la dimensione del campione è stata utilizzata per determinare una dimensione del campione adeguata:n = [2 (Zα/2 + Zβ)2 * σ2] / (m1-m2)2 Dove Zα e Zβ sono i valori della variabile normale standard, ad esempio, al 5% di livello di significatività Zα/2 = 1,96, e con l'80% di potenza il valore di Zβ= 0,84; σ è la deviazione standard combinata e m1 e m2 sono i valori medi dell'outcome rispettivamente nel gruppo 1 e nel gruppo 2.

Cecaggio:

Cecaggio singolo: il paziente sarà all'oscuro dell'assegnazione del gruppo. Il valutatore è all'oscuro del trattamento

Materiali e strumenti:

Theragun - Theragun Elite, 20 V, Strumenti miofasciali - foam roll, palla di schiuma, Questionari - SF 3642,43,44, Questionario sul dolore lombare di Oswestry (ODI)45 e The International Consultation on Incontinence Questionnaire Urinary Incontinence Short Form (ICIQ-UI-SF)46 PROCEDURA Nel corso dello studio, il numero totale di pazienti indirizzati al reparto di fisioterapia con LBP sarà intervistato per identificare pazienti con o senza UI che presentano LBP. I dati ottenuti da ciò saranno registrati come prevalenza nei risultati. I documenti dei pazienti con LBP e UI saranno esaminati per verificare chi soddisfa i criteri di inclusione. Tutti coloro che soddisfano i criteri di inclusione saranno avvicinati di persona con lo scopo dello studio. Il modulo di consenso informato sarà consegnato ai pazienti che si offrono volontari per partecipare allo studio. Anche i dati dei partecipanti che non desiderano partecipare allo studio saranno registrati.

I partecipanti che hanno acconsentito a partecipare allo studio saranno quindi valutati. Poiché il partecipante ha UI, sarà indirizzato a un urologo per una valutazione. Dopo la valutazione dell'urologo, i pazienti saranno assegnati casualmente ai gruppi sperimentale e di controllo. L'assegnazione casuale sarà gestita dai numeri casuali generati e presentata in una busta sigillata per i partecipanti da scegliere. La prima settimana, i dati demografici e le misure di outcome del dolore, SF36, ODI, ICIQ-UI-SF saranno registrati (prima volta) il giorno della valutazione. Le misure di outcome saranno stampate su carta e consegnate ai pazienti da compilare con una penna, tutti i questionari sono misure di outcome auto-riportate. Il trattamento inizierà una settimana dopo, dove il gruppo sperimentale subirà terapia PEMM con rafforzamento per una durata di 6 settimane e il gruppo di controllo avrà un trattamento sintomatico convenzionale per il dolore con rafforzamento (dalla 2a alla 7a settimana). Il trattamento sarà somministrato per 6 settimane (1 sessione a settimana). Il giorno del trattamento può variare in qualsiasi giorno tra il 4° e il 7° giorno dopo una sessione. Dopo 6 sessioni di trattamento, al paziente sarà consigliato un HEP (Programma di esercizi a casa) da continuare a casa. La rivalutazione sarà effettuata all'8a settimana, dove saranno registrate le misure di outcome del dolore, SF36, ODI, ICIQ-UI-SF. Ai partecipanti sarà fornita educazione e consigli riguardo all'HEP. Gli esercizi saranno insegnati al paziente attraverso spiegazione, dimostrazione, metodo di insegnamento-retroazione e foglio stampato degli esercizi. La conformità all'HEP sarà registrata prima della misura finale dell'outcome