Effets du PEMM chez les femmes souffrant de douleurs lombaires chroniques avec incontinence urinaire

L'incontinence urinaire (IU) et les douleurs lombaires chroniques (DLC) chez les femmes sont des affections fréquentes et souvent coexistantes. Lorsque plusieurs conditions coexistent, cela entraîne une réduction de la qualité de vie, provoquant à son tour des altérations physiques et mentales. Les structures musculo-squelettiques et les restrictions fasciales constituent l'un des attributs à la coexistence de l'incontinence urinaire et des douleurs dorsales chroniques chez les femmes. La mobilisation myofasciale externe (MME) avec des exercices du tronc s'est avérée bénéfique pour les affections chez les hommes causées par les structures musculo-squelettiques et fasciales. Cependant, les recherches prouvant l'effet de la MME dans les affections impliquant les structures musculo-squelettiques et fasciales sont limitées. Par conséquent, l'objectif de l'étude est de déterminer l'effet des MFT dans la réduction du handicap chez les femmes atteintes de DLC et d'IU OBJECTIF PRINCIPAL Évaluer l'efficacité du traitement PEMM dans la réduction du handicap, de la douleur et l'amélioration de la santé mentale chez les femmes atteintes de DLC et d'IU Conception de l'étude : Randomisation simple Méthode d'échantillonnage : Échantillonnage aléatoire simple Des nombres aléatoires seront générés dans Excel, puis présentés dans une enveloppe cachetée pour que les participants choisissent Taille de l'échantillon : 130 (Expérimental 65, Témoin 65) La taille de l'échantillon a été déterminée en utilisant la taille d'effet attendue, c'est-à-dire le changement moyen dans la variable de résultat primaire indice de handicap rapporté dans une étude de recherche récente. Avec une taille d'effet (changement dans le score de l'indice de handicap) de 3,5 et un écart type du changement dans le résultat de 6,45, une puissance statistique de 80 % et un niveau de signification de 5 %, la taille d'échantillon requise serait de n=55 participants dans chaque groupe. Cependant, pour tenir compte de multiples mesures de résultats secondaires, des abandons possibles et des non-réponses, il serait bon d'augmenter de 20 % supplémentaires la taille d'échantillon calculée, c'est-à-dire qu'un total de 130 participants (65 participants dans chaque groupe) seront inclus dans cette étude.

L'équation de taille d'échantillon suivante a été utilisée pour déterminer une taille d'échantillon adéquate : n = [2 (Zα/2 + Zβ)2 * σ2] / (μ1-μ2)2 Où Zα et Zβ sont les valeurs de la variable normale standard, par exemple, au niveau de signification de 5 %, Zα/2 = 1,96, et avec une puissance de 80 %, la valeur de Zβ = 0,84 ; σ est l'écart type combiné et μ1 et μ2 sont les valeurs moyennes des résultats dans le groupe 1 et le groupe 2 respectivement.

Mise en aveugle :

Simple aveugle : le patient sera aveugle à l'allocation du groupe. L'évaluateur est aveugle au traitement

Matériel et outils :

Theragun - Theragun Elite, 20 V, Outils myofasciaux - rouleau en mousse, balle en mousse, Questionnaires - SF 3642,43,44, Questionnaire sur les douleurs lombaires d'Oswestry (ODI)45 et The International Consultation on Incontinence Questionnaire Urinary Incontinence Short Form (ICIQ-UI-SF)46 PROCÉDURE Au cours de l'étude, le nombre total de patients référés au département de physiothérapie pour des DLC sera interrogé pour identifier les patients avec ou sans IU ayant des DLC. Les données obtenues seront enregistrées comme prévalence dans les résultats. Les dossiers des patients ayant des DLC avec IU seront examinés pour vérifier qui remplit les critères d'inclusion. Tous ceux qui répondent aux critères d'inclusion seront approchés en face à face avec l'objectif de l'étude. Un formulaire de consentement éclairé sera remis aux patients qui se portent volontaires pour participer à l'étude. Les données des participants qui ne souhaitent pas participer à l'étude seront également enregistrées.

Les participants qui ont consenti à participer à l'étude seront ensuite évalués. Étant donné que la participante a une IU, elle sera orientée vers un urologue pour une évaluation. Après l'évaluation par l'urologue, les patients seront répartis aléatoirement en groupes expérimental et témoin. L'allocation aléatoire sera administrée par les nombres aléatoires générés et présentée dans une enveloppe cachetée pour que les participants choisissent. La 1ère semaine, les données démographiques et les mesures de résultats de la douleur, SF36, ODI, ICIQ-UI-SF seront enregistrées (1ère fois) le jour de l'évaluation. Les mesures de résultats seront imprimées sur papier et données aux patients à remplir avec un stylo, tous les questionnaires sont des mesures de résultats auto-déclarées. Le traitement commencera une semaine après, où le groupe expérimental subira une thérapie PEMM avec renforcement pendant 6 semaines et le groupe témoin recevra un traitement symptomatique conventionnel de la douleur avec renforcement (2ème à 7ème semaine). Le traitement sera donné pendant 6 semaines (1 session par semaine). Le jour du traitement peut varier n'importe quel jour entre le 4ème et le 7ème jour après une session. Après 6 sessions de traitement, le patient sera conseillé sur un programme d'exercices à domicile (HEP) à continuer à la maison. Une réévaluation sera effectuée à la 8ème semaine où les mesures de résultats de la douleur, SF36, ODI, ICIQ-UI-SF seront enregistrées. Les participants seront éduqués et conseillés concernant le HEP. Les exercices seront enseignés au patient par explication, démonstration, méthode de réenseignement et feuille d'exercices imprimée. La conformité au HEP sera enregistrée avant la mesure de résultat finale