PEMM:n vaikutukset kroonista alaselkäkipua sairastavilla naisilla, joilla on virtsaamishäiriö

Virtsankarkailu (UI) ja krooninen alaselkäkipu (CLBP) naisilla ovat yleisiä ja esiintyvät usein yhdessä. Useiden sairauksien yhteisilmentymä johtaa heikentyneeseen elämänlaatuun, mikä puolestaan aiheuttaa fyysisiä ja henkisiä vaurioita. Liikuntaelimistön rakenteet ja faskiaaliset rajoitteet ovat yksi tekijä, joka selittää virtsankarkailun ja kroonisen selkäkipujen yhteisesiintymistä naisilla. Ulkoinen myofaskiaalinen mobilisaatio (EMM) ydinlihastreenien kanssa on osoittautunut hyödylliseksi miesten liikuntaelimistön ja faskiaalisien rakenteiden aiheuttamiin sairauksiin. Kuitenkin tutkimuksia, jotka todistaisivat EMM:n tehon liikuntaelimistön ja faskiaalisien rakenteiden liittyvissä sairauksissa, on rajoitetusti. Siksi tutkimuksen tavoitteena on selvittää MFT:ien vaikutus vammaisuuden vähentämisessä naisilla, joilla on CLBP ja UI. PÄÄTARKOITUS Arvioida PEMM-hoidon tehokkuutta vammaisuuden, kivun vähentämisessä ja mielenterveyden parantamisessa naisilla, joilla on CLBP ja UI. Tutkimuksen suunnittelu: Yksinkertainen satunnaistaminen. Otantamenetelmä: Yksinkertainen satunnaisotanta. Satunnaisluvut luodaan Excelissä, ja ne esitetään piilotetussa kirjekuoressa osallistujien valittavaksi. Otoskoko: 130 (kokeellinen ryhmä 65, kontrolliryhmä 65). Otoskoko määritettiin odotetun vaikutuksen suuruuden perusteella, eli ensisijaisen lopputulomuuttujan vammaisuusindeksin keskimääräisen muutoksen perusteella viimeisimmässä tutkimuksessa. Vaikutuksen suuruudella (muutos vammaisuusindeksin pisteissä) 3,5 ja lopputulomuutoksen keskihajonnalla 6,45, tilastollisella testiteholla 80 % ja merkitsevyystasolla 5 %, vaadittu otoskoko olisi n=55 osallistujaa kussakin ryhmässä. Kuitenkin useiden toissijaisten lopputulomuuttujien, mahdollisten keskeyttämisten ja vastaamattomuuden huomioon ottamiseksi on hyvä lisätä 20 % laskettuun otoskokoon, eli tähän tutkimukseen otetaan mukaan yhteensä 130 osallistujaa (65 osallistujaa kussakin ryhmässä).

Seuraavaa otoskokoyhtälöä käytettiin riittävän otoskoon määrittämiseen: n = [2 (Zα/2 + Zβ)² * σ²] / (m1-m2)², missä Zα ja Zβ ovat standardinormaalijakauman arvoja, esim. 5 %:n merkitsevyystasolla Zα/2 = 1,96, ja 80 %:n testiteholla Zβ= 0,84; σ on yhdistetty keskihajonta, ja m1 ja m2 ovat ryhmien 1 ja 2 keskimääräiset lopputulomuuttujan arvot.

Sokkoutus:

Yksittäinen sokkoutus: potilas sokkotetaan ryhmäjakoon liittyen. Arvioija on sokkotettu hoitoon.

Aineistot ja työkalut:

Theragun - Theragun Elite, 20 V, Myofaskiaaliset työkalut - vaahtorulla, vaahtopallo, Kyselylomakkeet - SF 3642,43,44, Oswestry Alaselkäkipukysely (ODI)45 ja The International Consultation on Incontinence Questionnaire Urinary Incontinence Short Form (ICIQ-UI-SF)46. MENETELMÄ Tutkimuksen aikana kaikkia fysioterapiaosastolle alaselkäkipun vuoksi lähetettyjä potilaita haastatellaan tunnistaakseen potilaat, joilla on alaselkäkipu ja virtsankarkailu tai ilman. Näistä saadut tiedot tallennetaan tuloksissa esiintyvyytenä. Potilaiden, joilla on alaselkäkipu ja virtsankarkailu, asiakirjat tarkistetaan, ketkä täyttävät sisällytyskriteerit. Kaikki, jotka täyttävät sisällytyskriteerit, otetaan yhteyttä kasvotusten selittämään tutkimuksen tavoitteet. Tietoisuustodistus annetaan potilaille, jotka haluavat vapaaehtoisesti osallistua tutkimukseen. Osallistujien, jotka eivät halua osallistua tutkimukseen, tiedot myös tallennetaan.

Osallistujat, jotka ovat suostuneet osallistumaan tutkimukseen, arvioidaan sitten. Koska osallistujalla on virtsankarkailu, hänet ohjataan arvioitavaksi urologille. Urologin arvion jälkeen potilaat jaetaan satunnaisesti kokeelliseen ja kontrolliryhmiin. Satunnaisjako toteutetaan generoitujen satunnaislukujen avulla, ja ne esitetään piilotetussa kirjekuoressa osallistujien valittavaksi. 1. viikolla demografiset tiedot ja lopputulomuuttujat kipu, SF36, ODI, ICIQ-UI-SF tallennetaan (1. kerta) arviointipäivänä. Lopputulomuuttujat tulostetaan paperille ja annetaan potilaille täytettäväksi kynällä, kaikki kyselylomakkeet ovat itse raportoituja lopputulomuuttujia. Hoito aloitetaan viikon kuluttua, jolloin kokeellinen ryhmä käy läpi PEMM-terapiaa vahvistusharjoitteiden kanssa 6 viikon ajan ja kontrolliryhmä saa perinteistä oireista kipua lievittävää hoitoa vahvistusharjoitteiden kanssa (2.–7. viikko). Hoitoa annetaan 6 viikon ajan (1 istunto viikossa). Hoitopäivä voi vaihdella minkä tahansa päivän välillä 4.–7. päivä istunnon jälkeen. 6 hoitoistunnon jälkeen potilaalle suositellaan kotiharjoitusohjelmaa (HEP) jatkettavaksi kotona. Uudelleenarviointi tehdään 8. viikolla, jolloin lopputulomuuttujat kipu, SF36, ODI, ICIQ-UI-SF tallennetaan. Osallistujille annetaan ohjeistusta ja neuvontaa kotiharjoitusohjelmasta. Harjoitteet opetetaan potilaalle selittämällä, demonstroimalla, opetettava-takaisin-menetelmällä ja tulostetulla harjoitusohjeella. Kotiharjoitusohjelman noudattamista tallennetaan ennen lopullista lopputulomuuttujien mittauksia.