Efeitos do PEMM em Mulheres com Dor Lombar Crónica e Incontinência Urinária

A incontinência urinária (IU) e a dor lombar crónica (DLC) nas mulheres são prevalentes e frequentemente coexistem. Múltiplas condições quando coexistem levam a uma redução da qualidade de vida, causando por sua vez incapacidade física e mental. As estruturas musculoesqueléticas e as restrições fasciais são um dos atributos para a coexistência de incontinência urinária e dor lombar crónica nas mulheres. A mobilização miofascial externa (MME) com exercícios centrais tem-se mostrado benéfica para condições nos homens causadas por estruturas musculoesqueléticas e fasciais. No entanto, existem pesquisas limitadas que comprovam o efeito da MME em condições que envolvem estruturas musculoesqueléticas e fasciais. Portanto, o objetivo do estudo é encontrar o efeito das terapias miofasciais na redução da incapacidade em mulheres com DLC e IU. OBJETIVO PRIMÁRIO: Avaliar a eficácia do tratamento de MME na redução da incapacidade, da dor e na melhoria da saúde mental em mulheres com DLC e IU. Desenho do estudo: Randomização simples. Método de amostragem: Amostragem aleatória simples. Os números aleatórios serão gerados no Excel, depois apresentados num envelope fechado para os participantes escolherem. Tamanho da amostra: 130 (Experimental 65, Controlo 65). O tamanho da amostra foi determinado utilizando o tamanho do efeito esperado, ou seja, a mudança média na variável de resultado primário (índice de incapacidade) reportada num estudo de pesquisa recente. Com um tamanho do efeito (mudança na pontuação do índice de incapacidade) de 3,5 e um desvio padrão da mudança no resultado de 6,45, um poder estatístico de 80% e um nível de significância de 5%, o tamanho da amostra necessário seria n=55 participantes em cada grupo. No entanto, para ter em conta múltiplas medidas de resultado secundárias, possíveis desistências e não respostas, seria bom aumentar 20% adicional ao tamanho da amostra calculado, ou seja, um total de 130 participantes (65 participantes em cada grupo) serão incluídos neste estudo.

A seguinte equação de tamanho da amostra foi usada para determinar o tamanho adequado: n = [2 (Zα/2 + Zβ)² * σ²] / (m1-m2)² Onde Zα e Zβ são os valores da variável normal padrão, por exemplo, a um nível de significância de 5%, Zα/2 = 1,96, e com 80% de poder, o valor de Zβ= 0,84; σ é o desvio padrão combinado e m1 e m2 são os valores médios dos resultados no grupo 1 e grupo 2, respetivamente.

Cegamento:

Cegamento simples: o paciente estará cego para a alocação do grupo. O avaliador está cego para o tratamento.

Materiais e ferramentas:

Theragun - Theragun Elite, 20 V, Ferramentas miofasciais - rolo de espuma, bola de espuma, Questionários - SF 3642,43,44, Questionário de Dor Lombar de Oswestry (ODI)45 e o Questionário Internacional de Consulta sobre Incontinência - Forma Curta de Incontinência Urinária (ICIQ-UI-SF)46. PROCEDIMENTO: No decorrer do estudo, o número total de pacientes encaminhados para o departamento de fisioterapia com DLC será entrevistado para identificar pacientes com ou sem IU que tenham DLC. Os dados obtidos serão registados como prevalência nos resultados. Os documentos dos pacientes com DLC e IU serão revistos para verificar quem preenche os critérios de inclusão. Todos os que cumprirem os critérios de inclusão serão contactados pessoalmente para explicar o objetivo do estudo. O formulário de consentimento informado será entregue aos pacientes que se voluntariem para participar no estudo. Os dados dos participantes que não desejem participar no estudo também serão registados.

Os participantes que tenham consentido em participar no estudo serão então avaliados. Uma vez que as participantes têm IU, serão encaminhadas para um Urologista para uma avaliação. Após a avaliação do urologista, os pacientes serão aleatoriamente alocados aos grupos experimental e de controlo. A alocação aleatória será administrada pelos números aleatórios gerados e apresentada num envelope fechado para os participantes escolherem. Na 1ª semana, os dados demográficos e as medidas de resultado da dor, SF36, ODI, ICIQ-UI-SF serão registados (1ª vez) no dia da avaliação. As medidas de resultado serão impressas em papel e entregues aos pacientes para preencherem com uma caneta; todos os questionários são medidas de resultado autorrelatadas. O tratamento começará uma semana depois, onde o grupo experimental será submetido a terapia de MME com fortalecimento durante 6 semanas, e o grupo de controlo terá tratamento sintomático convencional para a dor com fortalecimento (2ª a 7ª semana). O tratamento será administrado durante 6 semanas (1 sessão por semana). O dia do tratamento pode variar entre o 4º e o 7º dia após uma sessão. Após 6 sessões de tratamento, será aconselhado ao paciente um PED (Programa de Exercícios Domiciliários) para continuar em casa. A reavaliação será feita na 8ª semana, onde as medidas de resultado da dor, SF36, ODI, ICIQ-UI-SF serão registadas. Os participantes serão educados e aconselhados sobre o PED. Os exercícios serão ensinados ao paciente através de explicação, demonstração, método de ensino-retorno e uma folha impressa de exercícios. A adesão ao PED será registada antes da medida final de resultado.