Effekter av PEMM hos kvinner med kronisk korsryggsmerter og urinlekkasje

Urininkontinens (UI) og kronisk lavryggsmerter (CLBP) hos kvinner er utbredte og forekommer ofte samtidig. Når flere tilstander forekommer samtidig, fører det til redusert livskvalitet, som igjen forårsaker fysisk og psykisk svekkelse. Muskuloskelettale strukturer og fasciale restriksjoner er en av årsakene til samtidig forekomst av urininkontinens og kroniske ryggsmerter hos kvinner. Ekstern myofascial mobilisering (EMM) med kjerneøvelser har vist seg å være gunstig for tilstander hos menn som skyldes muskuloskelettale og fasciale strukturer. Det er imidlertid begrenset forskning som beviser effekten av EMM ved tilstander som involverer muskuloskelettale og fasciale strukturer. Derfor er studiens mål å finne effekten av MFT-er for å redusere funksjonshemming hos kvinner med CLBP og UI. PRIMÆR MÅL: Å evaluere effektiviteten av PEMM-behandling for å redusere funksjonshemming, smerte og forbedre mental helse hos kvinner med CLBP og UI. Studiedesign: Enkel randomisering. Utvalgsmetode: Enkel tilfeldig utvalg. Tilfeldige tall vil bli generert i Excel, deretter vil tilfeldige tall presenteres i et skjult konvolutt for deltakerne å velge. Utvalgsstørrelse: 130 (eksperimentell 65, kontroll 65). Utvalgsstørrelsen ble bestemt ved bruk av forventet effektstørrelse, dvs. gjennomsnittlig endring i den primære utfallsvariabelen funksjonshemmingsindeks rapportert i nyere forskningsstudie. Med effektstørrelse (endring i funksjonshemmingsindeksskår) 3,5 og standardavvik for endringen i utfallet 6,45, statistisk styrke 80% og signifikansnivå 5%, ville den nødvendige utvalgsstørrelsen være n=55 deltakere i hver gruppe. For å ta hensyn til flere sekundære utfallsmål, mulige frafall og ikke-svar, ville det være godt å øke med ytterligere 20% i beregnet utvalgsstørrelse, dvs. totalt 130 deltakere (65 deltakere i hver gruppe) vil bli inkludert i denne studien.

Følgende utvalgsstørrelsesligning ble brukt for å bestemme tilstrekkelig utvalgsstørrelse: n = [2 (Zα/2 + Zβ)² * σ²] / (μ1-μ2)² Hvor Zα og Zβ er verdiene for standard normalfordelt variabel, f.eks. ved 5% signifikansnivå Zα/2 = 1,96, og med 80% styrke er verdien av Zβ= 0,84; σ er den poolede standardavviket og μ1 og μ2 er gjennomsnittsverdiene for utfall i henholdsvis gruppe 1 og gruppe 2.

Blinding:

Enkel blinding: pasienten vil være blindet for gruppetildelingen. Assessoren er blindet for behandlingen.

Materialer og verktøy:

Theragun - Theragun Elite, 20 V, Myofasciale verktøy - skumrull, skumball, Spørreskjemaer - SF 3642,43,44, Oswestry lavryggsmerte spørreskjema (ODI)45 og The International Consultation on Incontinence Questionnaire Urinary Incontinence Short Form (ICIQ-UI-SF)46. PROSEDYRE: I løpet av studien vil totalt antall pasienter henvist til fysioterapiavdelingen med LBP bli intervjuet for å identifisere pasienter med eller uten UI som har LBP. Dataene fra dette vil bli registrert som prevalens i resultatene. Dokumentene til pasientene med LBP og UI vil bli gjennomgått for å sjekke hvem som oppfyller inklusjonskriteriene. Alle som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli kontaktet ansikt til ansikt med informasjon om studiens mål. Informert samtykkeskjema vil bli gitt til pasienter som frivillig deltar i studien. Dataene til deltakerne som ikke ønsker å delta i studien vil også bli registrert.

Deltakerne som har samtykket til å delta i studien vil deretter bli vurdert. Siden deltakeren har UI, vil hun bli henvist til en urolog for en vurdering. Etter urologvurdering vil pasientene bli tilfeldig tildelt eksperimentell og kontrollgrupper. Tilfeldig tildeling vil bli administrert av de tilfeldige tallene som er generert og vil bli presentert i et skjult konvolutt for deltakerne å velge. 1. uke vil demografiske data og utfallsmål for smerte, SF36, ODI, ICIQ-UI-SF bli registrert (1. gang) på vurderingsdagen. Utfallsmålene vil bli skrevet ut på papir og gitt til pasientene å fylle ut med penn, alle spørreskjemaer er selvrapporterte utfallsmål. Behandling vil starte en uke etter, hvor eksperimentell gruppe vil gjennomgå PEMM-terapi med styrking i 6 uker og kontrollgruppen vil få konvensjonell symptomatisk smerteterapi med styrking (2. til 7. uke). Behandling vil bli gitt i 6 uker (1 økt per uke). Behandlingsdagen kan variere hvilken som helst dag mellom 4. og 7. dag etter en økt. Etter 6 behandlingsøkter vil pasienten få råd om HEP (Hjemmeøvelsesprogram) for å fortsette hjemme. Ny vurdering vil bli utført i 8. uke hvor utfallsmålene for smerte, SF36, ODI, ICIQ-UI-SF vil bli registrert. Deltakerne vil bli veiledet og råd om HEP. Øvelser vil bli lært til pasienten gjennom forklaring, demonstrasjon, teach-back-metode og utskrevet øvelsesark. Overholdelse av HEP vil bli registrert før endelig utfallsmål.