혈류 제한을 동반한 저부하 저항 훈련이 외측 상과염에 미치는 효과 (LE-LLRT-BFR)

본 연구는 임상 및 초음파 검사를 통해 외상과염 환자에서 혈류 제한을 동반한 저부하 저항 운동(LLRT-BFR)의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.

2주 이상 12주 미만 지속되는 팔꿈치 통증으로 Şişli Hamidiye Etfal 교육 및 연구 병원의 물리치료 및 재활 외래에 내원하는 18-65세 환자를 대상으로 적격성을 검토합니다. 외상과염의 임상 진단은 의사가 외상과(LE)의 총 신전 건(CET)의 건골 접합부 및 주변 부위의 국소 통증, 촉진 시 압통, 저항성 손목 신전 및 저항성 세 번째 손가락 신전을 포함한 유발 검사로 인한 통증, 악력 감소 및 일상생활 활동 장애를 기준으로 확립합니다. 포함 기준을 충족하고 동의서를 제공한 환자가 등록됩니다.

적격 참가자는 컴퓨터화된 무작위 배정 프로그램을 사용하여 성별, 연령 및 상지 우세성을 기준으로 계층화하여 두 그룹에 무작위 배정됩니다. 이 두 그룹은 혈류 제한을 동반한 저부하 저항 운동(LLRT-BFR)을 받는 실험군과 가짜 혈류 제한을 동반한 동일한 저부하 저항 운동(LLRT-Sham BFR)을 받는 대조군입니다.

LLRT-BFR 치료군에서는 각 세션 전에 개별화된 동맥 폐쇄 압력(AOP)이 결정됩니다. 공기 주머니 커프가 상지의 가장 근위부, 삼각근 부착부 바로 원위에 배치됩니다. 운동 중 커프 압력은 이전에 발표된 프로토콜에 따라 측정된 AOP의 40%에 해당하는 표준화된 수준으로 설정됩니다. 이 그룹의 참가자는 6주 동안 주 2회 감독 하에 LLRT-BFR 세션을 총 12회 받습니다.

LLRT-Sham BFR 대조군에서도 각 세션 전에 개별화된 동맥 폐쇄 압력(AOP)이 결정됩니다. 공기 주머니 커프는 실험군과 동일한 방식으로 상지의 가장 근위부, 삼각근 부착부 바로 원위에 배치됩니다. 운동 중 커프는 의도적인 팽창 없이 적용되며, 존재하는 모든 압력은 커프 배치 자체로 인한 것에 국한되어 개별적으로 결정된 동맥 폐쇄 압력(AOP)보다 현저히 낮고 의미 있는 혈류 제한을 유도하기에 부족합니다. 이 그룹의 참가자는 6주 동안 주 2회 감독 하에 LLRT-Sham BFR 세션을 총 12회 받습니다.

AOP는 환자가 편안하게 앉아 있는 상태에서 근골격계 검사에 적합한 선형 초음파 탐촉자로 요골동맥 맥동을 감지하는 공기 주머니 커프 및 도플러 초음파를 사용하여 평가됩니다. AOP 측정에 영향을 미치지 않도록 탐촉자 압력을 최소한으로 적용하도록 주의합니다. 요골동맥 맥동으로 인한 도플러 활동이 더 이상 감지되지 않는 커프 압력이 AOP로 기록됩니다. 운동 중 커프 압력은 그룹 배정에 따라 적용되며 각 운동 세트 동안 유지되고, 다른 운동 사이에 해제되어 통제되고 안전한 방식으로 일시적으로 정맥 유출을 제한하면서 동맥 유입을 계속 허용합니다.

각 치료 세션은 일상적인 임상 관행에 따라 수행되는 약 45분의 감독 하 운동 치료를 포함합니다. 운동 프로그램은 손목 굴곡 및 신전, 전완 회내 및 회외, 손목 요측 및 척측 편위를 위한 저부하 강화 운동과 손목 굴곡근 및 신전근 군을 대상으로 하는 스트레칭 운동으로 구성됩니다. 운동은 3x10 반복 방식으로 수행되며 세트 사이에 30초의 휴식 간격과 다른 근육 군을 대상으로 하는 운동 사이에 90초의 휴식 간격이 있습니다.

임상 및 초음파 평가는 기준선(치료 전), 치료 완료 후 첫날, 치료 후 4주 및 12주에 수행됩니다. 주요 결과 측정은 환자 평가 테니스 엘보 평가(PRTEE) 설문지를 사용하여 평가된 기능적 상태입니다. 2차 결과 측정에는 운동 중, 휴식 시, 야간 및 최대 악력 시 시각 아날로그 척도(VAS)로 평가된 통증 강도, 알고미터를 사용하여 압통 역치로 평가된 통증 민감도, 휴대용 동력계로 평가된 최대 및 무통 악력, 표준화된 해부학적 위치(외상과 원위 1cm, 소두 영역, 요골두 영역)에서 얻은 총 신전 건 두께의 초음파 측정, 외상과에서 Lister 결절 방향으로 원위로 측정된 전완 길이의 40%에 해당하는 표준화된 수준에서 수행된 요측수근단신근 및 총지신근의 단면적 측정, 사전 정의된 건 특성(예: 저에코성, 신생혈관형성, 이질성 및 골 이상)을 평가하는 총 초음파 척도 점수, Roles-Maudsley 점수를 사용하여 평가된 치료 만족도가 포함됩니다.

성별, 연령, 신장, 체중, 체질량지수(BMI) 및 상지 우세성을 포함한 인구통계학적 및 인체 측정 변수가 결과 측정에 미치는 영향도 분석됩니다.

무작위 배정은 그룹 배정을 알고 데이터 기록을 담당하는 비평가 연구 보조원이 컴퓨터화된 무작위 배정 프로그램을 사용하여 수행합니다. 눈가림은 참가자가 자신의 그룹 배정을 알지 못하도록 하고 연구 전반에 걸쳐 결과 평가자가 그룹 배정을 모르도록 유지함으로써 보장됩니다. 본 연구는 단일 기관, 전향적, 무작위, 이중 맹검, 대조 임상 시험으로 설계되었습니다.