Matalakuormaisen vastusvoimaharjoittelun tehokkuus verenvirtausrajoituksen kanssa lateraalisessa epikondyliitissa (LE-LLRT-BFR)

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida matalan kuormituksen vastusharjoittelun tehokkuutta verenvirtausrajoituksen kanssa (LLRT-BFR) lateraalisen epikondyliitin potilailla käyttäen kliinisiä ja ultraäänitutkimusarviointeja.

Potilaat 18–65-vuotiaat, jotka saapuvat Sisli Hamidiye Etfal-koulutus- ja tutkimussairaalan fysikaalisen lääketieteen ja kuntoutuksen poliklinikalle kyynärpään kivulla, joka on kestänyt yli 2 viikkoa ja alle 12 viikkoa, seulotaan kelpoisuuden perusteella. Lateraalisen epikondyliitin kliininen diagnoosi määritetään lääkärin toimesta paikallisen kivun perusteella yhteisen ojajänteen (CET) tenoperiostealisessa liitoksessa lateraalisessa epikondyylissä (LE) ja sen ympäristössä, arkuudesta palpoidessa, kivusta, jonka laukaisevat provokaatiotestit, mukaan lukien vastustettu ranteen ojennus ja vastustettu kolmannen sormen ojennus, heikentynyt puristusvoima ja toiminnallisuuden heikkeneminen päivittäisissä toiminnoissa. Potilaat, jotka täyttävät sisällytyskriteerit ja antavat tietoon perustuvan suostumuksen, otetaan mukaan tutkimukseen.

Sopivat osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään tietokoneistetun satunnaistamisohjelman avulla, stratifioinnin perustuessa sukupuoleen, ikään ja yläraajan dominanttiuteen. Nämä kaksi ryhmää ovat kokeellinen ryhmä, joka saa matalan kuormituksen vastusharjoittelua verenvirtausrajoituksen kanssa (LLRT-BFR), ja kontrolliryhmä, joka saa saman matalan kuormituksen vastusharjoittelun valeverenvirtausrajoituksen kanssa (LLRT-Sham BFR).

LLRT-BFR-hoitoryhmässä yksilöllinen arteriaalinen okluusiopaine (AOP) määritetään ennen jokaista istuntoa. Pneumoottinen mansetti asetetaan yläraajan proksimaalisimpaan alueeseen, hieman deltoideuslihaksen kiinnityskohdan distalpuolelle. Harjoittelun aikana mansettipaine asetetaan standardoidulle tasolle, joka vastaa 40 % mitatusta AOP:sta, aiemmin julkaistujen protokollojen mukaisesti. Tämän ryhmän osallistujat käyvät valvottuja LLRT-BFR-istuntoja kahdesti viikossa 6 viikon ajan, yhteensä 12 istuntoa.

LLRT-Sham BFR-kontrolliryhmässä yksilöllinen arteriaalinen okluusiopaine (AOP) määritetään myös ennen jokaista istuntoa. Pneumoottinen mansetti asetetaan yläraajan proksimaalisimpaan alueeseen, hieman deltoideuslihaksen kiinnityskohdan distalpuolelle, samalla tavalla kuin kokeellisessa ryhmässä. Harjoittelun aikana mansettia käytetään ilman tarkoituksellista täyttöä; kaikki paine rajoittuu ainoastaan mansetin asettamisesta johtuvaan paineeseen ja on huomattavasti alhaisempi kuin yksilöllisesti määritetty arteriaalinen okluusiopaine (AOP), eikä riitä aiheuttamaan merkittävää verenvirtausrajoitusta. Tämän ryhmän osallistujat käyvät valvottuja LLRT-Sham BFR-istuntoja kahdesti viikossa 6 viikon ajan, yhteensä 12 istuntoa.

AOP arvioidaan, kun potilas istuu mukavasti, käyttäen pneumoottista mansettia ja Doppler-ultraäänitutkimusta lineaarisen ultraäänisondin kanssa, joka soveltuu liikuntaelimistön tutkimiseen radialisvaltimon sykkeen havaitsemiseksi. Varotoimenpiteinä sovelletaan minimaalista sondipainetta välttääkseen AOP-mittausten vaikuttamisen. Mansettipaine, jossa Doppler-aktiivisuus radialisvaltimon sykkeen vuoksi ei enää ole havaittavissa, kirjataan AOP:ksi. Harjoittelun aikana mansettipainetta sovelletaan ryhmäjaon mukaisesti ja ylläpidetään jokaisen harjoitussarjan ajan, ja vapautetaan eri harjoitusten välillä, mahdollistaen jatkuvan arteriaalisen tulovirran samalla kun laskimopoistovirta rajoitetaan väliaikaisesti hallitusti ja turvallisesti.

Jokainen hoitoistunto sisältää noin 45 minuuttia valvottua liikuntahoitoa, joka suoritetaan rutiinikliinisen käytännön mukaisesti. Harjoitusohjelma koostuu matalan kuormituksen vahvistusharjoitteista ranteen koukistukselle ja ojennukselle, etuselän pronaatiolle ja supinaatiolle sekä ranteen radiaaliselle ja ulnaariselle deviaatiolle, sekä venyttelyharjoitteista, jotka kohdistuvat ranteen koukistaja- ja ojennuslihasryhmiin. Harjoitukset suoritetaan 3x10 toistokaaviossa, 30 sekunnin lepotauoilla sarjojen välillä ja 90 sekunnin lepotauoilla eri lihasryhmiin kohdistuvien harjoitusten välillä.

Kliinisiä ja ultraäänitutkimusarviointeja suoritetaan lähtötilanteessa (ennen hoitoa), hoidon päättymisen jälkeisenä ensimmäisenä päivänä sekä 4 ja 12 viikkoa hoidon jälkeen. Ensisijainen tulosparametri on toiminnallinen tila, jota arvioidaan käyttäen Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation (PRTEE) -kyselylomaketta. Toissijaisia tulosparametreja ovat kivun voimakkuus, jota arvioidaan visuaalisella analogiaskaalalla (VAS) liikkeen aikana, levossa, yöllä ja maksimaalisessa puristuksessa; kivun herkkyys, jota arvioidaan painekivun kynnyksenä algometrillä; maksimaalinen ja kivuton puristusvoima, jota arvioidaan käsikäyttöisellä dynamometrillä; ultraäänitutkimusmittaukset yhteisen ojajänteen paksuudesta standardoiduissa anatomisissa kohdissa (1 cm lateraalisen epikondyylin distalpuolella, capitellaarisella alueella ja radiocapitellaarisella alueella); poikkipinta-alamittaukset extensor carpi radialis brevis - ja extensor digitorum communis -lihaksista suoritettuna standardoidulla tasolla, joka vastaa 40 % etuselän pituudesta mitattuna lateraalisesta epikondyylistä distaalisti kohti Listerin tuberkulaa; Total Ultrasonography Scale Score, joka arvioi ennalta määriteltyjä jänteen ominaisuuksia (esim. hypoekogeenisuus, uusverenkierto, heterogeenisuus ja luumuutokset); sekä hoidon tyytyväisyys, jota arvioidaan käyttäen Roles-Maudsley -pisteytystä.

Myös demografisten ja antropometristen muuttujien, kuten sukupuolen, iän, pituuden, painon, painoindeksin (BMI) ja yläraajan dominanttiuden, vaikutusta tulosparametreihin analysoidaan.

Satunnaistaminen suoritetaan tietokoneistetun satunnaistamisohjelman avulla ei-arvioivan tutkimusavustajan toimesta, joka tietää ryhmäjaon ja on vastuussa tiedon tallentamisesta. Sokouttaminen varmistetaan pitämällä osallistujat tietämättöminä ryhmäjaostaan ja pitämällä tulosten arvioijat sokoutettuina ryhmäjaon suhteen koko tutkimuksen ajan. Tutkimus on suunniteltu yksikeskuksiseksi, prospektiiviseksi, satunnaistetuksi, kaksoissokeaksi, kontrolloiduksi kliiniseksi tutkimukseksi.