Эффективность низконагрузочных силовых тренировок с ограничением кровотока при латеральном эпикондилите (LE-LLRT-BFR)

Данное исследование направлено на оценку эффективности низконагрузочных силовых тренировок с ограничением кровотока (LLRT-BFR) у пациентов с латеральным эпикондилитом с использованием клинических и ультразвуковых методов оценки.

Пациенты в возрасте 18–65 лет, обращающиеся в амбулаторное отделение физической медицины и реабилитации Учебно-исследовательской больницы Шишли Хадимие Этфаль с болью в локте продолжительностью более 2 недель и менее 12 недель, будут проверены на соответствие критериям включения. Клинический диагноз латерального эпикондилита будет установлен врачом на основании локализованной боли в области тенопериостального соединения общего разгибателя пальцев (CET) на латеральном надмыщелке (LE) и прилегающей области, болезненности при пальпации, боли, возникающей при провокационных тестах, включая сопротивление разгибанию запястья и сопротивление разгибанию третьего пальца, снижения силы захвата и нарушения повседневной активности. Пациенты, соответствующие критериям включения и предоставившие информированное согласие, будут включены в исследование.

Подходящие участники будут случайным образом распределены на две группы с использованием компьютерной программы рандомизации с учетом стратификации по полу, возрасту и доминирующей верхней конечности. Эти две группы будут включать экспериментальную группу, получающую низконагрузочные силовые тренировки с ограничением кровотока (LLRT-BFR), и контрольную группу, получающую те же низконагрузочные силовые тренировки с имитацией ограничения кровотока (LLRT-Sham BFR).

В группе лечения LLRT-BFR индивидуальное артериальное окклюзионное давление (AOP) будет определяться перед каждым сеансом. Пневматическая манжета будет размещена в наиболее проксимальной области верхней конечности, непосредственно дистальнее места прикрепления дельтовидной мышцы. Во время упражнений давление в манжете будет устанавливаться на стандартизированном уровне, соответствующем 40% измеренного AOP, в соответствии с ранее опубликованными протоколами. Участники этой группы будут проходить контролируемые сеансы LLRT-BFR два раза в неделю в течение 6 недель, всего 12 сеансов.

В контрольной группе LLRT-Sham BFR индивидуальное артериальное окклюзионное давление (AOP) также будет определяться перед каждым сеансом. Пневматическая манжета будет размещена в наиболее проксимальной области верхней конечности, непосредственно дистальнее места прикрепления дельтовидной мышцы, таким же образом, как и в экспериментальной группе. Во время упражнений манжета будет применяться без преднамеренного накачивания; любое имеющееся давление будет ограничиваться давлением, возникающим только от размещения манжеты, и будет значительно ниже индивидуально определенного артериального окклюзионного давления (AOP), недостаточного для создания значимого ограничения кровотока. Участники этой группы будут проходить контролируемые сеансы LLRT-Sham BFR два раза в неделю в течение 6 недель, всего 12 сеансов.

AOP будет оцениваться, пока пациент удобно сидит, с использованием пневматической манжеты и допплеровской ультразвуковой диагностики с линейным ультразвуковым датчиком, подходящим для исследования опорно-двигательного аппарата, для обнаружения пульсации лучевой артерии. Будет соблюдаться осторожность при применении минимального давления датчика, чтобы избежать влияния на измерения AOP. Давление в манжете, при котором допплеровская активность из-за пульсации лучевой артерии больше не обнаруживается, будет записано как AOP. Во время упражнений давление в манжете будет применяться в соответствии с распределением по группам и поддерживаться на протяжении каждого подхода упражнений, а между различными упражнениями будет сниматься, обеспечивая непрерывный артериальный приток при временном ограничении венозного оттока контролируемым и безопасным образом.

Каждый сеанс лечения будет включать примерно 45 минут контролируемой лечебной физкультуры, проводимой в соответствии с обычной клинической практикой. Программа упражнений будет состоять из низконагрузочных укрепляющих упражнений для сгибания и разгибания запястья, пронации и супинации предплечья, а также лучевого и локтевого отклонения запястья, а также упражнений на растяжку, направленных на группы мышц сгибателей и разгибателей запястья. Упражнения будут выполняться по схеме 3x10 повторений с 30-секундными интервалами отдыха между подходами и 90-секундными интервалами отдыха между упражнениями, направленными на разные группы мышц.

Клинические и ультразвуковые оценки будут проводиться на исходном уровне (до лечения), в первый день после завершения лечения, а также через 4 и 12 недель после лечения. Основным критерием оценки будет функциональное состояние, оцениваемое с помощью опросника Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation (PRTEE). Вторичными критериями оценки будут включать интенсивность боли, оцениваемую по визуальной аналоговой шкале (VAS) во время движения, в покое, ночью и при максимальном захвате; болевая чувствительность, оцениваемая как порог болевого давления с использованием альгометра; максимальная и безболевая сила захвата, оцениваемая с помощью ручного динамометра; ультразвуковые измерения толщины общего разгибателя пальцев, полученные в стандартизированных анатомических точках (1 см дистальнее латерального надмыщелка, область головчатого возвышения и область лучеголовчатого сустава); измерения поперечного сечения мышц короткого лучевого разгибателя запястья и общего разгибателя пальцев, выполненные на стандартизированном уровне, соответствующем 40% длины предплечья, измеренной дистально от латерального надмыщелка в направлении бугорка Листера; общий балл ультразвуковой шкалы, оценивающий предопределенные характеристики сухожилия (например, гипоэхогенность, неоваскуляризация, неоднородность и костные аномалии); и удовлетворенность лечением, оцениваемая с помощью шкалы Roles-Maudsley.

Также будет проанализировано влияние демографических и антропометрических переменных, включая пол, возраст, рост, вес, индекс массы тела (ИМТ) и доминирующую верхнюю конечность, на критерии оценки.

Рандомизация будет выполнена с использованием компьютерной программы рандомизации неоценивающим научным сотрудником, который будет знать о распределении по группам и отвечать за запись данных. Ослепление будет обеспечено путем сокрытия от участников их групповой принадлежности и поддержания ослепления оценщиков результатов относительно распределения по группам на протяжении всего исследования. Исследование спланировано как одноцентровое, проспективное, рандомизированное, двойное слепое, контролируемое клиническое испытание.