Efectividad del Entrenamiento de Resistencia de Baja Carga con Restricción del Flujo Sanguíneo en la Epicondilitis Lateral (LE-LLRT-BFR)

Este estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia del entrenamiento de resistencia de baja carga con restricción del flujo sanguíneo (LLRT-BFR) en pacientes con epicondilitis lateral mediante evaluaciones clínicas y ultrasonográficas.

Se evaluará la elegibilidad de pacientes de 18 a 65 años que acudan a la clínica ambulatoria de Medicina Física y Rehabilitación del Hospital de Formación e Investigación Sisli Hamidiye Etfal con dolor de codo que dure más de 2 semanas y menos de 12 semanas. Un médico establecerá el diagnóstico clínico de epicondilitis lateral basándose en dolor localizado en la unión tenoperiostea del tendón extensor común (CET) en el epicóndilo lateral (EL) y su área circundante, sensibilidad a la palpación, dolor provocado por pruebas de provocación, incluida la extensión resistida de la muñeca y la extensión resistida del tercer dedo, reducción de la fuerza de prensión y deterioro en las actividades de la vida diaria. Se incluirán los pacientes que cumplan los criterios de inclusión y proporcionen consentimiento informado.

Los participantes elegibles se asignarán aleatoriamente a dos grupos mediante un programa de aleatorización informatizado, con estratificación basada en sexo, edad y dominancia de la extremidad superior. Estos dos grupos serán un grupo experimental que recibirá entrenamiento de resistencia de baja carga con restricción del flujo sanguíneo (LLRT-BFR) y un grupo de control que recibirá el mismo entrenamiento de resistencia de baja carga con restricción simulada del flujo sanguíneo (LLRT-Sham BFR).

En el grupo de tratamiento LLRT-BFR, se determinará la presión de oclusión arterial (POA) individualizada antes de cada sesión. Se colocará un manguito neumático en la región más proximal de la extremidad superior, justo distal a la inserción del músculo deltoides. Durante el ejercicio, la presión del manguito se ajustará a un nivel estandarizado correspondiente al 40% de la POA medida, de acuerdo con protocolos publicados previamente. Los participantes de este grupo realizarán sesiones supervisadas de LLRT-BFR dos veces por semana durante 6 semanas, totalizando 12 sesiones.

En el grupo de control LLRT-Sham BFR, también se determinará la presión de oclusión arterial (POA) individualizada antes de cada sesión. Se colocará un manguito neumático en la región más proximal de la extremidad superior, justo distal a la inserción del músculo deltoides, de la misma manera que en el grupo experimental. Durante el ejercicio, se aplicará el manguito sin inflado intencional; cualquier presión presente se limitará a la resultante únicamente de la colocación del manguito y será sustancialmente inferior a la presión de oclusión arterial (POA) determinada individualmente, e insuficiente para inducir una restricción significativa del flujo sanguíneo. Los participantes de este grupo realizarán sesiones supervisadas de LLRT-Sham BFR dos veces por semana durante 6 semanas, totalizando 12 sesiones.

Se evaluará la POA mientras el paciente está sentado cómodamente, utilizando un manguito neumático y ultrasonografía Doppler con una sonda de ultrasonido lineal adecuada para el examen musculoesquelético para detectar la pulsación de la arteria radial. Se tendrá cuidado de aplicar una presión mínima de la sonda para evitar influir en las mediciones de la POA. La presión del manguito a la que la actividad Doppler debida a la pulsación de la arteria radial ya no sea detectable se registrará como la POA. Durante el ejercicio, se aplicará la presión del manguito según la asignación del grupo y se mantendrá durante cada serie de ejercicios, y se liberará entre diferentes ejercicios, permitiendo un flujo arterial continuo mientras se restringe temporalmente el flujo venoso de manera controlada y segura.

Cada sesión de tratamiento incluirá aproximadamente 45 minutos de terapia de ejercicio supervisada realizada de acuerdo con la práctica clínica rutinaria. El programa de ejercicios consistirá en ejercicios de fortalecimiento de baja carga para flexión y extensión de muñeca, pronación y supinación del antebrazo, y desviación radial y cubital de muñeca, así como ejercicios de estiramiento dirigidos a los grupos musculares flexores y extensores de muñeca. Los ejercicios se realizarán en un esquema de 3x10 repeticiones, con intervalos de descanso de 30 segundos entre series y 90 segundos entre ejercicios dirigidos a diferentes grupos musculares.

Las evaluaciones clínicas y ultrasonográficas se realizarán al inicio (pre-tratamiento), el primer día después de la finalización del tratamiento, y a las 4 y 12 semanas post-tratamiento. La medida de resultado principal será el estado funcional evaluado mediante el cuestionario Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation (PRTEE). Las medidas de resultado secundarias incluirán la intensidad del dolor evaluada mediante escala visual analógica (EVA) durante el movimiento, en reposo, por la noche y durante la prensión máxima; la sensibilidad al dolor evaluada como umbral de dolor a la presión utilizando un algómetro; la fuerza de prensión máxima y libre de dolor evaluada mediante un dinamómetro manual; mediciones ultrasonográficas del grosor del tendón extensor común obtenidas en ubicaciones anatómicas estandarizadas (1 cm distal al epicóndilo lateral, región capitular y región radiocapitular); mediciones del área transversal de los músculos extensor radial corto del carpo y extensor común de los dedos realizadas a un nivel estandarizado correspondiente al 40% de la longitud del antebrazo medida distalmente desde el epicóndilo lateral hacia la tuberosidad de Lister; la puntuación Total Ultrasonography Scale Score evaluando características predefinidas del tendón (por ejemplo, hipoecogenicidad, neovascularización, heterogeneidad y anomalías óseas); y la satisfacción con el tratamiento evaluada mediante la puntuación Roles-Maudsley.

También se analizará la influencia de variables demográficas y antropométricas, incluyendo sexo, edad, altura, peso, índice de masa corporal (IMC) y dominancia de la extremidad superior, sobre las medidas de resultado.

La aleatorización se realizará mediante un programa de aleatorización informatizado por un asistente de investigación no evaluador que estará al tanto de la asignación de grupos y será responsable del registro de datos. Se garantizará el enmascaramiento manteniendo a los participantes sin conocimiento de su asignación de grupo y manteniendo a los evaluadores de resultados cegados a la asignación de grupos durante todo el estudio. El estudio está diseñado como un ensayo clínico controlado, prospectivo, aleatorizado, doble ciego y de un solo centro.