Effectiviteit van lage-belasting weerstandstraining met bloedstroombeperking bij laterale epicondylitis (LE-LLRT-BFR)

Deze studie heeft als doel de effectiviteit van laagbelast krachttraining met bloedstroombeperking (LLRT-BFR) bij patiënten met laterale epicondylitis te evalueren met behulp van klinische en echografische beoordelingen.

Patiënten van 18-65 jaar die zich melden bij de polikliniek Fysische Geneeskunde en Revalidatie van het Sisli Hamidiye Etfal Opleidings- en Onderzoeksziekenhuis met elleboogpijn die langer dan 2 weken en korter dan 12 weken aanhoudt, zullen worden gescreend op geschiktheid. Een klinische diagnose van laterale epicondylitis zal door een arts worden gesteld op basis van gelokaliseerde pijn op de tenoperiostale overgang van de gemeenschappelijke strekpees (CET) aan de laterale epicondylus (LE) en het omliggende gebied, drukpijn bij palpatie, pijn opgewekt door provocatietesten, waaronder weerstand bij polsextensie en weerstand bij extensie van de derde vinger, verminderde grijpkracht en beperkingen in activiteiten van het dagelijks leven. Patiënten die voldoen aan de inclusiecriteria en geïnformeerde toestemming geven, zullen worden ingesloten.

Geschikte deelnemers zullen willekeurig worden verdeeld in twee groepen met behulp van een gecomputeriseerd randomisatieprogramma, met stratificatie op basis van geslacht, leeftijd en dominantie van de bovenste extremiteit. Deze twee groepen zullen een experimentele groep zijn die laagbelast krachttraining met bloedstroombeperking (LLRT-BFR) krijgt en een controlegroep die dezelfde laagbelast krachttraining krijgt met schijnbloedstroombeperking (LLRT-Sham BFR).

In de LLRT-BFR-behandelgroep zal voor elke sessie een geïndividualiseerde arteriële occlusiedruk (AOP) worden bepaald. Een pneumatische manchet zal worden geplaatst in het meest proximale gebied van de bovenste extremiteit, net distaal van de aanhechting van de deltaspier. Tijdens de oefening wordt de manchetdruk ingesteld op een gestandaardiseerd niveau dat overeenkomt met 40% van de gemeten AOP, in overeenstemming met eerder gepubliceerde protocollen. Deelnemers in deze groep zullen tweemaal per week gedurende 6 weken onder toezicht staande LLRT-BFR-sessies ondergaan, in totaal 12 sessies.

In de LLRT-Sham BFR-controlegroep zal ook voor elke sessie een geïndividualiseerde arteriële occlusiedruk (AOP) worden bepaald. Een pneumatische manchet zal op dezelfde manier als in de experimentele groep worden geplaatst in het meest proximale gebied van de bovenste extremiteit, net distaal van de aanhechting van de deltaspier. Tijdens de oefening wordt de manchet aangebracht zonder opzettelijke opblazing; eventuele aanwezige druk zal beperkt blijven tot die welke voortvloeit uit het plaatsen van de manchet alleen en zal aanzienlijk lager zijn dan de individueel bepaalde arteriële occlusiedruk (AOP), en onvoldoende om een zinvolle bloedstroombeperking te induceren. Deelnemers in deze groep zullen tweemaal per week gedurende 6 weken onder toezicht staande LLRT-Sham BFR-sessies ondergaan, in totaal 12 sessies.

AOP zal worden beoordeeld terwijl de patiënt comfortabel zit, met behulp van een pneumatische manchet en Doppler-echografie met een lineaire echokop geschikt voor het bewegingsapparaatonderzoek om de radiale arteriepulsatie te detecteren. Er zal zorg worden besteed aan het toepassen van minimale sonde druk om beïnvloeding van AOP-metingen te voorkomen. De manchetdruk waarbij Doppler-activiteit als gevolg van radiale arteriepulsatie niet langer detecteerbaar is, zal worden geregistreerd als de AOP. Tijdens de oefening wordt manchetdruk toegepast volgens groepsindeling en gehandhaafd gedurende elke oefenset, en vrijgegeven tussen verschillende oefeningen, waardoor continue arteriële instroom mogelijk is terwijl veneuze uitstroom tijdelijk wordt beperkt op een gecontroleerde en veilige manier.

Elke behandelingssessie zal ongeveer 45 minuten onder toezicht staande oefentherapie omvatten, uitgevoerd volgens de gebruikelijke klinische praktijk. Het oefenprogramma zal bestaan uit laagbelaste versterkende oefeningen voor polsflexie en -extensie, onderarmpronatie en -supinatie, en radiale en ulnaire deviatie van de pols, evenals rekoefeningen gericht op de polsflexor- en extensorspiergroepen. Oefeningen worden uitgevoerd in een 3x10 herhalingsschema, met 30 seconden rustintervallen tussen sets en 90 seconden rustintervallen tussen oefeningen gericht op verschillende spiergroepen.

Klinische en echografische beoordelingen zullen worden uitgevoerd bij aanvang (pre-behandeling), op de eerste dag na voltooiing van de behandeling, en 4 en 12 weken na de behandeling. De primaire uitkomstmaat zal de functionele status zijn, beoordeeld met behulp van de Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation (PRTEE) vragenlijst. Secundaire uitkomstmaten zullen zijn: pijnintensiteit beoordeeld door visuele analoge schaal (VAS) tijdens beweging, in rust, 's nachts en tijdens maximale grip; pijngevoeligheid beoordeeld als drukpijndrempel met behulp van een algometer; maximale en pijnvrije grijpkracht beoordeeld met behulp van een handdynamometer; echografische metingen van de dikte van de gemeenschappelijke strekpees verkregen op gestandaardiseerde anatomische locaties (1 cm distaal van de laterale epicondylus, capitulaire regio en radiocapitulaire regio); dwarsdoorsnede-oppervlakte metingen van de extensor carpi radialis brevis en extensor digitorum communis spieren uitgevoerd op een gestandaardiseerd niveau dat overeenkomt met 40% van de onderarmlengte gemeten distaal van de laterale epicondylus naar de Lister tuberkel; de Total Ultrasonography Scale Score die vooraf gedefinieerde peeskenmerken evalueert (bijv. hypo-echogeniciteit, neovascularisatie, heterogeniteit en botafwijkingen); en behandelt e vredenheid beoordeeld met behulp van de Roles-Maudsley Score.

De invloed van demografische en antropometrische variabelen, waaronder geslacht, leeftijd, lengte, gewicht, body mass index (BMI) en dominantie van de bovenste extremiteit, op uitkomstmaten zal ook worden geanalyseerd.

Randomisatie zal worden uitgevoerd met behulp van een gecomputeriseerd randomisatieprogramma door een niet-evaluerende onderzoeksassistent die op de hoogte zal zijn van groepsindeling en verantwoordelijk voor gegevensregistratie. Blinding wordt gewaarborgd door deelnemers niet op de hoogte te stellen van hun groepsindeling en door uitkomstbeoordelaars gedurende het gehele onderzoek geblindeerd te houden voor groepsindeling. De studie is ontworpen als een single-center, prospectieve, gerandomiseerde, dubbelblinde, gecontroleerde klinische studie.