Effektiviteten av lavbelastning motstandstrening med blodstrømsbegrensning ved lateralt epikondylitt (LE-LLRT-BFR)

Denne studien har som mål å evaluere effektiviteten av lavbelastning motstandstrening med blodstrømrestriksjon (LLRT-BFR) hos pasienter med lateral epicondylitt ved bruk av kliniske og ultralydbaserte vurderinger.

Pasienter i alderen 18–65 år som presenterer seg på poliklinikken for fysisk medisin og rehabilitering ved Sisli Hamidiye Etfal Utdannings- og forskningssykehus med albuesmerter som har vart lengre enn 2 uker og kortere enn 12 uker, vil bli vurdert for deltakelse. En klinisk diagnose av lateral epicondylitt vil bli etablert av en lege basert på lokaliserte smerter ved tenoperiosteal forbindelse av den felles ekstensorsenen (CET) ved lateral epicondyle (LE) og det omkringliggende området, ømhet ved palpasjon, smerter utløst av provokasjonstester, inkludert motstand mot håndleddsstrekking og motstand mot tredjefingerstrekking, redusert grepstyrke og nedsatt funksjon i daglige aktiviteter. Pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene og gir informert samtykke vil bli inkludert.

Kvalifiserte deltakere vil bli tilfeldig tildelt til to grupper ved bruk av et dataprogram for randomisering, med stratifisering basert på kjønn, alder og dominans i øvre ekstremitet. Disse to gruppene vil være en eksperimentell gruppe som mottar lavbelastning motstandstrening med blodstrømrestriksjon (LLRT-BFR) og en kontrollgruppe som mottar den samme lavbelastning motstandstreningen med simulert blodstrømrestriksjon (LLRT-Sham BFR).

I LLRT-BFR-behandlingsgruppen vil individuell arteriell okklusjonstrykk (AOP) bli bestemt før hver økt. En pneumatisk mansjett vil bli plassert på den mest proksimale regionen av den øvre ekstremiteten, like distal for deltoideus muskelfestet. Under trening vil mansjettrykket bli satt til et standardisert nivå som tilsvarer 40 % av det målte AOP, i samsvar med tidligere publiserte protokoller. Deltakere i denne gruppen vil gjennomgå overvåkede LLRT-BFR-økter to ganger i uken i 6 uker, totalt 12 økter.

I LLRT-Sham BFR-kontrollgruppen vil individuell arteriell okklusjonstrykk (AOP) også bli bestemt før hver økt. En pneumatisk mansjett vil bli plassert på den mest proksimale regionen av den øvre ekstremiteten, like distal for deltoideus muskelfestet, på samme måte som i eksperimentgruppen. Under trening vil mansjetten bli brukt uten bevisst oppblåsing; eventuelt trykk vil være begrenset til det som skyldes mansjettplasseringen alene og vil være betydelig lavere enn det individuelt bestemte arterielle okklusjonstrykket (AOP), og utilstrekkelig til å forårsake meningsfull blodstrømrestriksjon. Deltakere i denne gruppen vil gjennomgå overvåkede LLRT-Sham BFR-økter to ganger i uken i 6 uker, totalt 12 økter.

AOP vil bli vurdert mens pasienten sitter komfortabelt, ved bruk av en pneumatisk mansjett og Doppler-ultralyd med en lineær ultralydsprobe egnet for muskelskjelettundersøkelse for å detektere radialarteriepulsasjon. Det vil bli tatt hensyn til å påføre minimal probetrykk for å unngå å påvirke AOP-målinger. Mansjettrykket der Doppler-aktivitet på grunn av radialarteriepulsasjon ikke lenger er detekterbar, vil bli registrert som AOP. Under trening vil mansjettrykk bli påført i henhold til gruppetilordning og opprettholdes gjennom hvert treningssett, og løsnes mellom forskjellige øvelser, noe som tillater kontinuerlig arteriell tilførsel mens venøs avrenning midlertidig begrenses på en kontrollert og sikker måte.

Hver behandlingsøkt vil inkludere omtrent 45 minutter overvåket treningsbehandling utført i samsvar med rutinemessig klinisk praksis. Treningsprogrammet vil bestå av lavbelastning styrkeøvelser for håndleddsfleksjon og -ekstensjon, underarmspronasjon og -supinasjon, og håndledds radial og ulnar deviasjon, samt strekkøvelser rettet mot håndleddsfleksor- og ekstensormuskelgruppene. Øvelser vil bli utført i et 3x10 repetisjonsskjema, med 30 sekunders hvileintervaller mellom sett og 90 sekunders hvileintervaller mellom øvelser rettet mot forskjellige muskelgrupper.

Kliniske og ultralydbaserte vurderinger vil bli utført ved baseline (før behandling), på første dag etter behandlingsfullføring, og ved 4 og 12 uker etter behandling. Primært utfallsmål vil være funksjonell status vurdert ved bruk av Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation (PRTEE) spørreskjema. Sekundære utfallsmål vil inkludere smerteintensitet vurdert ved visuell analog skala (VAS) under bevegelse, i hvile, om natten og under maksimal grep; smertefølsomhet vurdert som trykksmerteterskel ved bruk av en algometer; maksimal og smertefri grepstyrke vurdert ved bruk av en håndholdt dynamometer; ultralydbaserte målinger av felles ekstensorsenetykkelse oppnådd ved standardiserte anatomiske lokasjoner (1 cm distal for lateral epicondyle, capitellar region, og radiocapitellar region); tverrsnittsarealmålinger av extensor carpi radialis brevis og extensor digitorum communis muskler utført på et standardisert nivå tilsvarende 40 % av underarmlengden målt distal fra lateral epicondyle mot Lister tuberkel; Total Ultrasonography Scale Score som evaluerer forhåndsdefinerte senekarakteristikker (f.eks., hypoekogenisitet, nevaskularisering, heterogenitet og benavvik); og behandlingstilfredshet vurdert ved bruk av Roles-Maudsley Score.

Innvirkningen av demografiske og antropometriske variabler, inkludert kjønn, alder, høyde, vekt, kroppsmasseindeks (BMI) og dominans i øvre ekstremitet, på utfallsmål vil også bli analysert.

Randomisering vil bli utført ved bruk av et dataprogram for randomisering av en ikke-evaluerende forskningsassistent som vil være klar over gruppetilordning og ansvarlig for dataregistrering. Blinding vil sikres ved å holde deltakere uvitende om sin gruppetilordning og ved å opprettholde at utfallsvurderere er blindet for gruppetilordning gjennom hele studien. Studiet er designet som en enkelt-senter, prospektiv, randomisert, dobbel-blind, kontrollert klinisk studie.