Skuteczność treningu oporowego o niskim obciążeniu z ograniczeniem przepływu krwi w przypadku nadkłykcia bocznego kości ramiennej (LE-LLRT-BFR)

Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności treningu oporowego o niskim obciążeniu z ograniczeniem przepływu krwi (LLRT-BFR) u pacjentów z bocznym zapaleniem nadkłykcia przy użyciu ocen klinicznych i ultrasonograficznych.

Pacjenci w wieku 18-65 lat, którzy zgłaszają się do Poradni Medycyny Fizykalnej i Rehabilitacji w Szpitalu Szkoleniowo-Badawczym Şişli Hamidiye Etfal z bólem łokcia trwającym dłużej niż 2 tygodnie i krócej niż 12 tygodni, zostaną poddani badaniom przesiewowym pod kątem kwalifikowalności. Kliniczne rozpoznanie bocznego zapalenia nadkłykcia zostanie ustalone przez lekarza na podstawie zlokalizowanego bólu w miejscu przyczepu ścięgien wspólnych prostowników (CET) do bocznego nadkłykcia (LE) i okolicznych obszarów, tkliwości przy palpacji, bólu wywołanego testami prowokacyjnymi, w tym oporowym wyprostem nadgarstka i oporowym wyprostem trzeciego palca, zmniejszonej siły chwytu oraz upośledzenia w czynnościach życia codziennego. Pacjenci spełniający kryteria włączenia i wyrażający świadomą zgodę zostaną włączeni do badania.

Kwalifikujący się uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup za pomocą komputerowego programu randomizacyjnego, z warstwowaniem w oparciu o płeć, wiek i dominację kończyny górnej. Te dwie grupy to grupa eksperymentalna otrzymująca trening oporowy o niskim obciążeniu z ograniczeniem przepływu krwi (LLRT-BFR) oraz grupa kontrolna otrzymująca ten sam trening oporowy o niskim obciążeniu z pozorowanym ograniczeniem przepływu krwi (LLRT-Sham BFR).

W grupie leczenia LLRT-BFR indywidualne ciśnienie okluzji tętniczej (AOP) będzie określane przed każdą sesją. Pneumatyczny mankiet zostanie umieszczony w najbardziej proksymalnym obszarze kończyny górnej, tuż dystalnie od przyczepu mięśnia naramiennego. Podczas ćwiczeń ciśnienie w mankiecie zostanie ustawione na standaryzowanym poziomie odpowiadającym 40% zmierzonego AOP, zgodnie z wcześniej opublikowanymi protokołami. Uczestnicy tej grupy będą poddawani nadzorowanym sesjom LLRT-BFR dwa razy w tygodniu przez 6 tygodni, co łącznie daje 12 sesji.

W grupie kontrolnej LLRT-Sham BFR indywidualne ciśnienie okluzji tętniczej (AOP) również będzie określane przed każdą sesją. Pneumatyczny mankiet zostanie umieszczony w najbardziej proksymalnym obszarze kończyny górnej, tuż dystalnie od przyczepu mięśnia naramiennego, w taki sam sposób jak w grupie eksperymentalnej. Podczas ćwiczeń mankiet będzie zakładany bez celowego pompowania; wszelkie obecne ciśnienie będzie ograniczone do tego wynikającego jedynie z założenia mankietu i będzie istotnie niższe od indywidualnie określonego ciśnienia okluzji tętniczej (AOP) oraz niewystarczające do wywołania znaczącego ograniczenia przepływu krwi. Uczestnicy tej grupy będą poddawani nadzorowanym sesjom LLRT-Sham BFR dwa razy w tygodniu przez 6 tygodni, co łącznie daje 12 sesji.

AOP będzie oceniane, gdy pacjent siedzi wygodnie, przy użyciu pneumatycznego mankietu i ultrasonografii dopplerowskiej z liniową głowicą ultrasonograficzną odpowiednią do badania układu mięśniowo-szkieletowego w celu wykrycia tętna tętnicy promieniowej. Należy zachować ostrożność, aby zastosować minimalne ciśnienie głowicy, aby uniknąć wpływu na pomiary AOP. Ciśnienie w mankiecie, przy którym aktywność dopplerowska spowodowana tętnem tętnicy promieniowej przestaje być wykrywalna, zostanie zarejestrowane jako AOP. Podczas ćwiczeń ciśnienie w mankiecie będzie stosowane zgodnie z przydziałem do grupy i utrzymywane przez cały każdy zestaw ćwiczeń, a zwalniane między różnymi ćwiczeniami, umożliwiając ciągły napływ tętniczy przy tymczasowym ograniczeniu odpływu żylnego w kontrolowany i bezpieczny sposób.

Każda sesja terapeutyczna obejmie około 45 minut nadzorowanej terapii ćwiczeniowej prowadzonej zgodnie z rutynową praktyką kliniczną. Program ćwiczeń będzie składał się z ćwiczeń wzmacniających o niskim obciążeniu na zginanie i prostowanie nadgarstka, nawracanie i odwracanie przedramienia oraz odwodzenie promieniowe i łokciowe nadgarstka, a także ćwiczeń rozciągających ukierunkowanych na grupy mięśni zginaczy i prostowników nadgarstka. Ćwiczenia będą wykonywane w schemacie 3x10 powtórzeń, z 30-sekundowymi przerwami między seriami i 90-sekundowymi przerwami między ćwiczeniami ukierunkowanymi na różne grupy mięśniowe.

Oceny kliniczne i ultrasonograficzne będą przeprowadzane na początku (przed leczeniem), w pierwszym dniu po zakończeniu leczenia oraz po 4 i 12 tygodniach po leczeniu. Pierwszorzędowym miernikiem wyniku będzie stan funkcjonalny oceniany za pomocą kwestionariusza Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation (PRTEE). Drugorzędowe mierniki wyników będą obejmować natężenie bólu oceniane za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) podczas ruchu, w spoczynku, w nocy i podczas maksymalnego chwytu; wrażliwość na ból ocenianą jako próg bólu uciskowego przy użyciu algometru; maksymalną i bezbolesną siłę chwytu ocenianą za pomocą ręcznego dynamometru; pomiary ultrasonograficzne grubości ścięgna wspólnych prostowników uzyskane w standaryzowanych lokalizacjach anatomicznych (1 cm dystalnie od bocznego nadkłykcia, okolicy główki kości ramiennej i okolicy promieniowo-główkowej); pomiary pola przekroju poprzecznego mięśnia prostownika promieniowego krótkiego nadgarstka i mięśnia prostownika palców wspólnego wykonane na standaryzowanym poziomie odpowiadającym 40% długości przedramienia mierzonej dystalnie od bocznego nadkłykcia w kierunku guzka Listera; wynik Total Ultrasonography Scale Score oceniający zdefiniowane cechy ścięgna (np. hipoechogeniczność, neowaskularyzację, niejednorodność i nieprawidłowości kostne); oraz satysfakcję z leczenia ocenianą za pomocą skali Roles-Maudsley.

Wpływ zmiennych demograficznych i antropometrycznych, w tym płci, wieku, wzrostu, masy ciała, wskaźnika masy ciała (BMI) i dominacji kończyny górnej, na mierniki wyników również zostanie przeanalizowany.

Randomizacja zostanie przeprowadzona za pomocą komputerowego programu randomizacyjnego przez asystenta badawczego, który nie będzie uczestniczył w ocenie, będzie świadomy przydziału do grup i odpowiedzialny za rejestrację danych. Zaślepienie zostanie zapewnione poprzez utrzymanie uczestników w nieświadomości co do ich przydziału do grup oraz poprzez utrzymanie oceniających wyniki zaślepionych co do przydziału grup przez cały okres badania. Badanie jest zaprojektowane jako jednoośrodkowe, prospektywne, randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane badanie kliniczne.