Účinnost nízkozátěžového odporového tréninku s omezením průtoku krve u laterální epikondylitidy (LE-LLRT-BFR)

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost nízkonákladového odporového tréninku s omezením průtoku krve (LLRT-BFR) u pacientů s laterální epikondylitidou pomocí klinických a ultrasonografických vyšetření.

Pacienti ve věku 18–65 let, kteří se dostaví do ambulance fyzikální medicíny a rehabilitace v nemocnici Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital s bolestí lokte trvající déle než 2 týdny a kratší než 12 týdnů, budou podrobeni screeningu způsobilosti. Klinická diagnóza laterální epikondylitidy bude stanovena lékařem na základě lokalizované bolesti v tenoperiostálním spojení společného extenzorového šlachu (CET) na laterálním epikondylu (LE) a v jeho okolí, citlivosti na palpaci, bolesti vyvolané provokačními testy včetně odporové extenze zápěstí a odporové extenze třetího prstu, snížené síly úchopu a omezení v běžných denních činnostech. Pacienti, kteří splní vstupní kritéria a poskytnou informovaný souhlas, budou zařazeni do studie.

Způsobilí účastníci budou náhodně rozděleni do dvou skupin pomocí počítačového randomizačního programu, s rozvrstvením podle pohlaví, věku a dominance horní končetiny. Tyto dvě skupiny budou experimentální skupina, která bude podstupovat nízkonákladový odporový trénink s omezením průtoku krve (LLRT-BFR), a kontrolní skupina, která bude podstupovat stejný nízkonákladový odporový trénink s falešným omezením průtoku krve (LLRT-Sham BFR).

Ve skupině LLRT-BFR bude před každým sezením stanovena individualizovaná arteriální okluzní tlak (AOP). Pneumatická manžeta bude umístěna v nejproximálnější oblasti horní končetiny, těsně distálně od úponu deltového svalu. Během cvičení bude tlak v manžetě nastaven na standardizovanou úroveň odpovídající 40 % naměřeného AOP v souladu s dříve publikovanými protokoly. Účastníci této skupiny budou podstupovat řízená sezení LLRT-BFR dvakrát týdně po dobu 6 týdnů, celkem 12 sezení.

V kontrolní skupině LLRT-Sham BFR bude také před každým sezením stanovena individualizovaná arteriální okluzní tlak (AOP). Pneumatická manžeta bude umístěna v nejproximálnější oblasti horní končetiny, těsně distálně od úponu deltového svalu, stejným způsobem jako ve experimentální skupině. Během cvičení bude manžeta aplikována bez záměrného nafouknutí; jakýkoli přítomný tlak bude omezen pouze na tlak vyplývající z pouhého umístění manžety a bude výrazně nižší než individualizovaný arteriální okluzní tlak (AOP) a nedostatečný k vyvolání významného omezení průtoku krve. Účastníci této skupiny budou podstupovat řízená sezení LLRT-Sham BFR dvakrát týdně po dobu 6 týdnů, celkem 12 sezení.

AOP bude hodnocena, zatímco pacient sedí pohodlně, pomocí pneumatické manžety a Dopplerovy ultrasonografie s lineární ultrazvukovou sondou vhodnou pro muskuloskeletální vyšetření k detekci pulzace radiální tepny. Bude dbáno na aplikaci minimálního tlaku sondy, aby se zabránilo ovlivnění měření AOP. Tlak v manžetě, při kterém již není detekovatelná Dopplerova aktivita způsobená pulzací radiální tepny, bude zaznamenán jako AOP. Během cvičení bude tlak v manžetě aplikován podle přidělení skupiny a udržován po celou dobu každé sady cvičení a uvolněn mezi různými cviky, což umožní pokračující arteriální přítok při dočasném omezení venózního odtoku kontrolovaným a bezpečným způsobem.

Každé léčebné sezení bude zahrnovat přibližně 45 minut řízené cvičební terapie prováděné v souladu s běžnou klinickou praxí. Cvičební program se bude skládat z nízkonákladových posilovacích cviků pro flexi a extenzi zápěstí, pronaci a supinaci předloktí a radiální a ulnární deviaci zápěstí, stejně jako z protahovacích cviků zaměřených na skupiny svalů flexorů a extenzorů zápěstí. Cvičení budou prováděna ve schématu 3x10 opakování, s 30sekundovými přestávkami mezi sériemi a 90sekundovými přestávkami mezi cviky zaměřenými na různé svalové skupiny.

Klinická a ultrasonografická vyšetření budou provedena na začátku (před léčbou), první den po ukončení léčby a 4 a 12 týdnů po léčbě. Primárním ukazatelem výsledku bude funkční stav hodnocený pomocí dotazníku Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation (PRTEE). Sekundárními ukazateli výsledku budou intenzita bolesti hodnocená vizuální analogovou škálou (VAS) během pohybu, v klidu, v noci a při maximálním úchopu; citlivost na bolest hodnocená jako práh bolesti na tlak pomocí algometru; maximální a bezbolestná síla úchopu hodnocená pomocí ručního dynamometru; ultrasonografická měření tloušťky společného extenzorového šlachu provedená na standardizovaných anatomických místech (1 cm distálně od laterálního epikondylu, v oblasti kapitula a v radiokapitulární oblasti); měření průřezové plochy svalů extenzor carpi radialis brevis a extensor digitorum communis provedená na standardizované úrovni odpovídající 40 % délky předloktí měřené distálně od laterálního epikondylu směrem k Listerově hrbolu; celkové skóre ultrasonografické škály hodnotící předdefinované charakteristiky šlachy (např. hypoechogenitu, neovaskularizaci, heterogenitu a kostní abnormality); a spokojenost s léčbou hodnocená pomocí skóre Roles-Maudsley.

Bude také analyzován vliv demografických a antropometrických proměnných, včetně pohlaví, věku, výšky, hmotnosti, indexu tělesné hmotnosti (BMI) a dominance horní končetiny, na ukazatele výsledků.

Randomizace bude provedena pomocí počítačového randomizačního programu asistentem výzkumu, který nebude hodnotit, bude si vědom přidělení skupin a bude zodpovědný za záznam dat. Slepé hodnocení bude zajištěno tím, že účastníci nebudou vědět o svém zařazení do skupiny a tím, že hodnotitelé výsledků budou po celou dobu studie udržováni v neznalosti přidělení skupin. Studie je navržena jako jednocentrová, prospektivní, randomizovaná, dvojitě slepá, kontrolovaná klinická studie.