Effektiviteten av lågbelastad styrketräning med blodflödesrestriktion vid lateral epicondylit (LE-LLRT-BFR)

Denna studie syftar till att utvärdera effektiviteten av lågbelastad resistansträning med blodflödesrestriktion (LLRT-BFR) hos patienter med lateral epikondylit med hjälp av kliniska och ultraljudsbedömningar.

Patienter i åldern 18–65 år som söker vård på fysisk medicin och rehabiliterings öppenvårdsmottagning vid Şişli Hamidiye Etfal Utbildnings- och Forskningssjukhus med armbågssmärta som varat längre än 2 veckor och kortare än 12 veckor kommer att screenas för deltagande. En klinisk diagnos av lateral epikondylit kommer att fastställas av en läkare baserat på lokaliserad smärta vid tenoperiostealanslutningen av den gemensamma extensor-senen (CET) vid laterala epikondylen (LE) och dess omgivande område, ömhet vid palpation, smärta som framkallas av provokationstester, inklusive motstånd vid handledsextension och motstånd vid extension av tredje fingret, minskat greppstyrka och nedsättning i dagliga aktiviteter. Patienter som uppfyller inklusionskriterierna och lämnar informerat samtycke kommer att rekryteras.

Berättigade deltagare kommer att slumpmässigt fördelas i två grupper med hjälp av ett datoriserat randomiseringsprogram, med stratifiering baserat på kön, ålder och överkroppsdominans. Dessa två grupper kommer att vara en experimentgrupp som får lågbelastad resistansträning med blodflödesrestriktion (LLRT-BFR) och en kontrollgrupp som får samma lågbelastade resistansträning med skenblodflödesrestriktion (LLRT-Sham BFR).

I LLRT-BFR-behandlingsgruppen kommer individuell arteriell ocklusionstryck (AOP) att bestämmas före varje session. En pneumatisk manschett kommer att placeras i den mest proximala regionen av överkroppen, precis distal till deltoidmuskelns infästning. Under träning kommer manschettrycket att sättas till en standardiserad nivå motsvarande 40% av det uppmätta AOP, i enlighet med tidigare publicerade protokoll. Deltagare i denna grupp kommer att genomgå övervakade LLRT-BFR-sessioner två gånger i veckan i 6 veckor, totalt 12 sessioner.

I LLRT-Sham BFR-kontrollgruppen kommer individuell arteriell ocklusionstryck (AOP) också att bestämmas före varje session. En pneumatisk manschett kommer att placeras i den mest proximala regionen av överkroppen, precis distal till deltoidmuskelns infästning, på samma sätt som i experimentgruppen. Under träning kommer manschetten att appliceras utan avsiktlig uppblåsning; eventuellt tryck kommer att begränsas till det som uppstår enbart från manschettplaceringen och kommer att vara väsentligt lägre än det individuellt bestämda arteriella ocklusionstrycket (AOP) och otillräckligt för att inducera meningsfull blodflödesrestriktion. Deltagare i denna grupp kommer att genomgå övervakade LLRT-Sham BFR-sessioner två gånger i veckan i 6 veckor, totalt 12 sessioner.

AOP kommer att bedömas medan patienten sitter bekvämt, med hjälp av en pneumatisk manschett och Doppler-ultraljud med en linjär ultraljudsprobe lämplig för muskel- och skelettundersökning för att detektera radialartärpulsation. Försiktighet kommer att iakttas för att applicera minimal probetryck för att undvika att påverka AOP-mätningar. Manschetttrycket vid vilket Doppleraktivitet på grund av radialartärpulsation inte längre kan detekteras kommer att registreras som AOP. Under träning kommer manschetttrycket att appliceras enligt grupptilldelning och upprätthållas under hela varje träningsset, och släppas mellan olika övningar, vilket möjliggör fortsatt arteriellt inflöde medan venöst utflöde temporärt begränsas på ett kontrollerat och säkert sätt.

Varje behandlingssession kommer att inkludera cirka 45 minuter övervakad träningsbehandling utförd i enlighet med rutinmässig klinisk praxis. Träningsprogrammet kommer att bestå av lågbelastade styrkeövningar för handledsflexion och -extension, underarmspronation och -supination, och handledsradial och -ulnar deviation, samt stretchingövningar riktade mot handledsflexor- och extensor-muskelgrupper. Övningar kommer att utföras i ett 3x10 repetitionsschema, med 30 sekunders vila mellan set och 90 sekunders vila mellan övningar riktade mot olika muskelgrupper.

Kliniska och ultraljudsbedömningar kommer att utföras vid baslinje (före behandling), på första dagen efter behandlingsslut och vid 4 och 12 veckor efter behandling. Det primära utfallsmåttet kommer att vara funktionell status bedömd med hjälp av Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation (PRTEE) frågeformulär. Sekundära utfallsmått kommer att inkludera smärtintensitet bedömd med visuell analog skala (VAS) under rörelse, i vila, på natten och under maximalt grepp; smärtkänslighet bedömd som trycksmärtströskel med hjälp av en algometer; maximal och smärtfri greppstyrka bedömd med hjälp av en handhållen dynamometer; ultraljudsmätningar av gemensam extensor-senans tjocklek erhållna vid standardiserade anatomiska platser (1 cm distal till laterala epikondylen, capitellarregionen och radiocapitellarregionen); tvärsnittsarea mätningar av extensor carpi radialis brevis och extensor digitorum communis muskler utförda vid en standardiserad nivå motsvarande 40% av underarmslängden mätt distal från laterala epikondylen mot Lister tuberkel; Total Ultrasonography Scale Score som utvärderar fördefinierade senegenskaper (t.ex. hypoekogenicitet, neovaskularisering, heterogenitet och benavvikelser); och behandlingsnöjdhet bedömd med hjälp av Roles-Maudsley Score.

Inverkan av demografiska och antropometriska variabler, inklusive kön, ålder, längd, vikt, kroppsmassaindex (BMI) och överkroppsdominans, på utfallsmått kommer också att analyseras.

Randomisering kommer att utföras med hjälp av ett datoriserat randomiseringsprogram av en icke-utvärderande forskningsassistent som kommer att vara medveten om grupptilldelning och ansvarig för dataregistrering. Blindning kommer att säkerställas genom att hålla deltagare ovetande om deras grupptilldelning och genom att hålla utfallsbedömare blindade för grupptilldelning under hela studien. Studien är utformad som en enkelcentrerad, prospektiv, randomiserad, dubbelblind, kontrollerad klinisk prövning.