Eficácia do Treino de Resistência com Baixa Carga com Restrição do Fluxo Sanguíneo na Epicondilite Lateral (LE-LLRT-BFR)

Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia do treino de resistência com baixa carga e restrição do fluxo sanguíneo (LLRT-BFR) em pacientes com epicondilite lateral através de avaliações clínicas e ultrassonográficas.

Serão rastreados para elegibilidade pacientes com idades entre 18 e 65 anos que se apresentem à consulta externa de Medicina Física e Reabilitação do Hospital de Ensino e Pesquisa Sisli Hamidiye Etfal com dor no cotovelo com duração superior a 2 semanas e inferior a 12 semanas. O diagnóstico clínico de epicondilite lateral será estabelecido por um médico com base em dor localizada na junção tenoperióstica do tendão extensor comum (CET) no epicôndilo lateral (EL) e área circundante, sensibilidade à palpação, dor provocada por testes de provocação, incluindo extensão resistida do punho e extensão resistida do terceiro dedo, força de preensão reduzida e comprometimento nas atividades da vida diária. Os pacientes que cumprirem os critérios de inclusão e fornecerem consentimento informado serão incluídos.

Os participantes elegíveis serão alocados aleatoriamente em dois grupos utilizando um programa de randomização computadorizado, com estratificação com base no sexo, idade e dominância do membro superior. Estes dois grupos serão um grupo experimental que receberá treino de resistência com baixa carga e restrição do fluxo sanguíneo (LLRT-BFR) e um grupo de controlo que receberá o mesmo treino de resistência com baixa carga com restrição simulada do fluxo sanguíneo (LLRT-Sham BFR).

No grupo de tratamento LLRT-BFR, a pressão de oclusão arterial individualizada (POA) será determinada antes de cada sessão. Um manguito pneumático será colocado na região mais proximal do membro superior, logo distal à inserção do músculo deltóide. Durante o exercício, a pressão do manguito será definida a um nível padronizado correspondente a 40% da POA medida, de acordo com protocolos previamente publicados. Os participantes deste grupo realizarão sessões supervisionadas de LLRT-BFR duas vezes por semana durante 6 semanas, totalizando 12 sessões.

No grupo de controlo LLRT-Sham BFR, a pressão de oclusão arterial individualizada (POA) também será determinada antes de cada sessão. Um manguito pneumático será colocado na região mais proximal do membro superior, logo distal à inserção do músculo deltóide, da mesma forma que no grupo experimental. Durante o exercício, o manguito será aplicado sem inflação intencional; qualquer pressão presente será limitada à resultante apenas da colocação do manguito e será substancialmente inferior à pressão de oclusão arterial individualizada (POA) determinada, e insuficiente para induzir uma restrição significativa do fluxo sanguíneo. Os participantes deste grupo realizarão sessões supervisionadas de LLRT-Sham BFR duas vezes por semana durante 6 semanas, totalizando 12 sessões.

A POA será avaliada enquanto o paciente está sentado confortavelmente, utilizando um manguito pneumático e ultrassonografia Doppler com uma sonda linear de ultrassom adequada para exame musculoesquelético para detetar a pulsação da artéria radial. Ter-se-á cuidado para aplicar pressão mínima da sonda para evitar influenciar as medições da POA. A pressão do manguito na qual a atividade Doppler devido à pulsação da artéria radial deixa de ser detetável será registada como a POA. Durante o exercício, a pressão do manguito será aplicada de acordo com a alocação do grupo e mantida durante cada série de exercícios, e libertada entre exercícios diferentes, permitindo o fluxo arterial contínuo enquanto restringe temporariamente o fluxo venoso de forma controlada e segura.

Cada sessão de tratamento incluirá aproximadamente 45 minutos de terapia de exercício supervisionada conduzida de acordo com a prática clínica de rotina. O programa de exercícios consistirá em exercícios de fortalecimento com baixa carga para flexão e extensão do punho, pronação e supinação do antebraço, e desvio radial e ulnar do punho, bem como exercícios de alongamento direcionados aos grupos musculares flexores e extensores do punho. Os exercícios serão realizados num esquema de 3x10 repetições, com intervalos de descanso de 30 segundos entre séries e intervalos de descanso de 90 segundos entre exercícios direcionados a diferentes grupos musculares.

Avaliações clínicas e ultrassonográficas serão realizadas na linha de base (pré-tratamento), no primeiro dia após a conclusão do tratamento, e às 4 e 12 semanas após o tratamento. A medida de desfecho primária será o estado funcional avaliado utilizando o questionário Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation (PRTEE). As medidas de desfecho secundárias incluirão a intensidade da dor avaliada pela escala visual analógica (EVA) durante o movimento, em repouso, à noite e durante a preensão máxima; a sensibilidade à dor avaliada como limiar de dor à pressão utilizando um algómetro; a força de preensão máxima e sem dor avaliada utilizando um dinamómetro manual; medições ultrassonográficas da espessura do tendão extensor comum obtidas em localizações anatómicas padronizadas (1 cm distal ao epicôndilo lateral, região capitelar e região radiocapitelar); medições da área da secção transversal dos músculos extensor radial curto do carpo e extensor comum dos dedos realizadas a um nível padronizado correspondente a 40% do comprimento do antebraço medido distalmente do epicôndilo lateral em direção à tuberosidade de Lister; o Total Ultrasonography Scale Score avaliando características pré-definidas do tendão (por exemplo, hipoecogenicidade, neovascularização, heterogeneidade e anomalias ósseas); e a satisfação com o tratamento avaliada utilizando o Roles-Maudsley Score.

A influência de variáveis demográficas e antropométricas, incluindo sexo, idade, altura, peso, índice de massa corporal (IMC) e dominância do membro superior, nas medidas de desfecho também será analisada.

A randomização será realizada utilizando um programa de randomização computadorizado por um assistente de investigação não avaliador que estará ciente da alocação do grupo e será responsável pelo registo de dados. O cegamento será garantido mantendo os participantes desconhecedores da sua atribuição de grupo e mantendo os avaliadores de desfecho cegos em relação à alocação do grupo ao longo do estudo. O estudo está desenhado como um ensaio clínico controlado, prospetivo, randomizado, duplamente cego e de centro único.