Effektiviteten af lavbelastet styrketræning med blodstrømsbegrænsning ved lateral epicondylitis (LE-LLRT-BFR)

Dette studie har til formål at evaluere effektiviteten af lavbelastning modstandstræning med blodstrømsbegrænsning (LLRT-BFR) hos patienter med lateral epicondylitis ved hjælp af kliniske og ultralydsbaserede vurderinger.

Patienter i alderen 18-65 år, som henvender sig til fysisk medicin og rehabiliteringsambulatoriet på Sisli Hamidiye Etfal Uddannelses- og Forskningshospital med albuesmerter, der har varet længere end 2 uger og kortere end 12 uger, vil blive screenet for berettigelse. En klinisk diagnose af lateral epicondylitis vil blive fastslået af en læge baseret på lokaliseret smerte ved tenoperiostealovergangen af den fælles ekstensorsene (CET) ved den laterale epicondylus (LE) og det omkringliggende område, ømhed ved palpering, smerter fremkaldt af provokationstest, herunder modstand mod håndledsextension og modstand mod tredjefingerextension, reduceret grebstyrke og nedsat funktion i daglige aktiviteter. Patienter, der opfylder inklusionskriterierne og giver informeret samtykke, vil blive inkluderet.

Berettigede deltagere vil blive tilfældigt fordelt i to grupper ved hjælp af et computeriseret randomiseringsprogram med stratificering baseret på køn, alder og dominans af overekstremitet. Disse to grupper vil være en eksperimentel gruppe, der modtager lavbelastning modstandstræning med blodstrømsbegrænsning (LLRT-BFR), og en kontrolgruppe, der modtager den samme lavbelastning modstandstræning med simulerede blodstrømsbegrænsninger (LLRT-Sham BFR).

I LLRT-BFR-behandlingsgruppen vil individuel arteriel okklusionstryk (AOP) blive bestemt før hver session. En pneumatisk manchet vil blive placeret i det mest proximale område af overekstremiteten, lige distal for deltoideusmuskelens insertion. Under træning vil manchettetrykket blive indstillet til et standardiseret niveau svarende til 40% af det målte AOP i overensstemmelse med tidligere publicerede protokoller. Deltagere i denne gruppe vil gennemgå overvågede LLRT-BFR-sessioner to gange om ugen i 6 uger, i alt 12 sessioner.

I LLRT-Sham BFR-kontrolgruppen vil individuel arteriel okklusionstryk (AOP) også blive bestemt før hver session. En pneumatisk manchet vil blive placeret i det mest proximale område af overekstremiteten, lige distal for deltoideusmuskelens insertion, på samme måde som i eksperimentgruppen. Under træning vil manchetten blive anvendt uden bevidst oppustning; eventuelt tryk vil være begrænset til det, der skyldes selve manchetplaceringen, og vil være væsentligt lavere end det individuelt bestemte arterielle okklusionstryk (AOP) og utilstrækkeligt til at forårsage meningsfuld blodstrømsbegrænsning. Deltagere i denne gruppe vil gennemgå overvågede LLRT-Sham BFR-sessioner to gange om ugen i 6 uger, i alt 12 sessioner.

AOP vil blive vurderet, mens patienten sidder behageligt, ved hjælp af en pneumatisk manchet og Doppler-ultralydsscanning med en lineær ultralydssonde, der er egnet til muskel-skelet-undersøgelse for at detektere radialispulsation. Der vil blive taget hensyn til at anvende minimal sondetryk for at undgå at påvirke AOP-målinger. Manchettetrykket, hvor Doppler-aktivitet på grund af radialispulsation ikke længere kan detekteres, vil blive registreret som AOP. Under træning vil manchettetryk blive anvendt i henhold til gruppetildeling og opretholdes gennem hvert træningssæt og frigives mellem forskellige øvelser, hvilket muliggør fortsat arteriel tilstrømning, mens venøs afstrømning midlertidigt begrænses på en kontrolleret og sikker måde.

Hver behandlingssession vil omfatte cirka 45 minutters overvåget motionsterapi udført i overensstemmelse med rutinemæssig klinisk praksis. Øvelsesprogrammet vil bestå af lavbelastning styrkeøvelser for håndledsfleksion og -extension, underarmspronation og supination samt håndledsradial og ulnar deviation, samt strækøvelser rettet mod håndledsfleksor- og ekstensormuskelgrupper. Øvelser vil blive udført i et 3x10 gentagelsesskema med 30 sekunders hvileintervaller mellem sæt og 90 sekunders hvileintervaller mellem øvelser rettet mod forskellige muskelgrupper.

Kliniske og ultralydsbaserede vurderinger vil blive udført ved baseline (før behandling), på første dag efter behandlingsafslutning samt 4 og 12 uger efter behandling. Det primære resultatmål vil være funktionel status vurderet ved hjælp af Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation (PRTEE) spørgeskemaet. Sekundære resultatmål vil omfatte smerteintensitet vurderet ved visuel analog skala (VAS) under bevægelse, i hvile, om natten og under maksimalt greb; smertefølsomhed vurderet som tryksmertegrænse ved hjælp af en algometer; maksimal og smertefri grebstyrke vurderet ved hjælp af en håndholdt dynamometer; ultralydsmålinger af fælles ekstensorsenetykkelse opnået ved standardiserede anatomiske lokaliteter (1 cm distal for den laterale epicondylus, capitellarregion og radiocapitellarregion); tværsnitsarealmålinger af extensor carpi radialis brevis og extensor digitorum communis muskler udført på et standardiseret niveau svarende til 40% af underarmslængden målt distal fra den laterale epicondylus mod Lister tuberkel; Total Ultrasonography Scale Score, der evaluerer foruddefinerede senekarakteristika (f.eks. hypoechogenitet, neovaskularisering, heterogenitet og knogleabnormaliteter); og behandlingstilfredshed vurderet ved hjælp af Roles-Maudsley Score.

Indflydelsen af demografiske og antropometriske variabler, herunder køn, alder, højde, vægt, body mass index (BMI) og dominans af overekstremitet, på resultatmål vil også blive analyseret.

Randomisering vil blive udført ved hjælp af et computeriseret randomiseringsprogram af en ikke-evaluerende forskningsassistent, som vil være bekendt med gruppetildeling og ansvarlig for dataregistrering. Blindering vil blive sikret ved at holde deltagere uvidende om deres gruppetildeling og ved at holde resultatvurderere blindet for gruppetildeling gennem hele studiet. Studiet er designet som et single-center, prospektivt, randomiseret, dobbeltblindet, kontrolleret klinisk forsøg.