희석 및 비희석 영양
2026년 1월 11일 업데이트: John Paul II Catholic University of Lublin
위장관 수술 후 중환자에서 희석 및 비희석 경장영양이 영양 내성에 미치는 영향 - 무작위 대조 시험
선택적 대복부 수술을 받은 성인 환자 중 중환자실(ICU)에 입원 예정인 환자는 이 임상시험에 포함될 수 있습니다.
각 환자는 위장관을 통해 영양을 공급받게 됩니다.
환자의 절반은 추가 수액과 함께 경장영양(EN)을 받고, 나머지 환자는 희석되지 않은 EN을 받게 됩니다.
이 연구의 주요 목적은 두 환자 그룹 모두에서 영양 공급 불내성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
중환자실(ICU) 인구의 약 50%는 구토, 설사 등을 포함하는 섭식불내성(FI)을 가지고 있습니다. 일부 연구는 FI가 보조 정맥영양(PN)을 공급받은 환자에서 완화될 수 있다고 제안합니다. 선택적 대복부 수술 후 ICU에 입원할 예정인 성인 환자가 시험에 포함될 수 있습니다. ICU 입원 후, 환자는 온난화, 수분, 전해질 및 산염기 장애 교정, 필요한 경우 수혈을 포함하여 안정화됩니다. 체액 요법은 경폐 희석 기술을 사용하여 모니터링됩니다. 그런 다음, 담당 의사가 연구자에게 연락합니다. 연구자는 무작위화에 대해 결정할 것입니다(금기사항 없음). 연구자들은 지속적인 Glucose-Na-K Baxter 50 mg/ml 주입용 용액(GNAK)으로 체액 요법을 유지할 계획입니다. GNAK은 경장 또는 정맥내(i.v.)로 EN과 동일한 유속으로 투여됩니다. 환자는 두 연구 그룹 중 하나에 무작위 배정됩니다: 첫 번째 그룹에서는 지속적 EN만 위장관에 투여됩니다. 동일한 용량의 GNAK이 정맥내로 투여됩니다(IVF 그룹). 두 번째 그룹에서는 GNAK이 EN과 함께 경장으로 투여되며, 이는 우리 부서의 일반적인 관행입니다(ENF 그룹). 담당 의사는 실험실 검사 및 혈역학적 모니터링에 따라 균형 잡힌 체액 또는 혈액 제제로 모든 체액 장애를 교정할 것입니다. GNAK은 EN과 함께 유지 체액으로만 투여됩니다.
우리 연구의 주요 결과는 섭식불내성(FI)입니다. FI는 다음 중 적어도 하나로 구성된 복합 결과입니다:
- 구토 사건
- 운동촉진제 투여. 중대한 EN 불내성, 즉 24시간당 ≥ 2회의 구토 사건; 6시간당 > 500 mL의 위 내용물; 역류로 인한 기관내 튜브 내 위 내용물/영양물 존재로 인해 에리스로마이신(125mg 하루 두 번 경장) 및 메토클로프라미드(10mg 하루 세 번 정맥내)를 모두 시작함
2차 결과(일반적으로 수행되는 절차):
- 메스꺼움 사건(4점 구두 기술 척도로 측정된 메스꺼움: 0=없음, 1=경미, 2=중등도, 3=심함)
- 설사 사건(하루에 ≥ 세 번의 묽은 변)
- 위 잔류량 증가(6시간당 > 500 ml의 위 흡인물). 하위 위장관 수술 후 환자에서만(손상되지 않은 위 및 위 영양 공급)
- 3일차 및 이후 목표 EN 달성: ESPEN에 따른 단백질 요구량의 80%(이상 체중의 1.3/kg(환자 BMI < 30) 또는 조정 체중, BMI ≥ 30)
- PN 요구량(지원 일수, 단백질 그램 수, 일일 추가 단백질 열량, 총 영양에서 PN의 기여도)
- 인슐린 소비량(일일 단위 및 총 재원 기간 단위)
- 전해질 보충(재원 기간당 칼륨, 인, 칼슘 및 마그네슘 mmol)
- 경장 접근 장애(체액으로 세척, 교체 필요성) 재원 기간당
- 복강 내 압력(하루 두 번)
- 순차적 장기 부전 평가 점수(매일)
- 급성 생리학 및 만성 건강 평가 II(매일)
- 체액 균형: ICU 재원 기간 동안 정맥내로 추가 투여된 체액
- 혈액 제제 수혈
- KDIGO 정의에 따른 급성 신장 손상
- 혈관수축제 사용: 재원 기간당 누적 용량
- 혈역학적 매개변수, 하루에 최소 두 번 측정, 예: 뇌졸중 용량 변이, 맥압 변이, 심박출량, 전신 이완기말 용적, 전신 혈관 저항, 혈관외 폐수
- 실험실 검사, 젖산염, 전해질, 동맥혈 가스 분석, 응고, 전체 혈액 계수 포함
- 재원 기간 동안 감염(부위, 항생제 요구량)
- 기계 환기 시간(시간)
- ICU 재원 기간(일)
- 병원 재원 기간(일)
- 병원 사망률
추가 절차:
- 장 지방산 결합 단백질(I-FABP) 수집: ICU 재원 기간 동안 혈액 및 소변에서 일일 한 번
- 혈청 조눌린: 1일차, 4일차 및 ICU 퇴원 시
- 혈청 케톤 수집: ICU 입원 시, 4일차 및 퇴원 시
- 장 미생물군집 수집: ICU 입원 및 퇴원 시(60명 환자, 각 그룹당 30명 참가자)
추적 관찰:
• 회복의 질 - 무작위 배정 후 30일 후 전화 인터뷰
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Michal Borys
- 전화번호: +48506350569
- 이메일: michal.borys@kul.pl
연구 연락처 백업
- 이름: Katarzyna Kosz
- 전화번호: +48 508612175
- 이메일: Michalborys1@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Lublin, 폴란드, 20-718
- Provincial Specialist Hospital in Lublin
-
연락하다:
- Paweł Piwowarczyk
- 전화번호: +48 511285352
- 이메일: pawel.piwowarczyk@kul.pl
-
-
Województwo
-
Lublin, Województwo, 폴란드, 20-090
- Center of Oncology of the Lublin Region
-
연락하다:
- Michał Borys
- 전화번호: 506350569
- 이메일: mborys@cozl.pl
-
연락하다:
- Katarzyna Kosz
- 전화번호: +48 508612 175
- 이메일: katarzyna.kosz@kul.pl
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
성인, 만 18세 이상, 중환자실 입원이 필요한 대복부 수술 예정자 위장관(위 또는 공장) 접근 가능 경장 영양 공급 예정자
제외 기준:
동의서 작성이 불가능한 환자 응급 수술 후 위장관 접근이 불가능한 경우 단장증후군, 보상되지 않은 쇼크, 산증(pH < 7.1; 젖산 > 5 mmol/l), 상부 위장관 출혈, 장폐색, 장허혈, 복강내압증후군과 같은 경장 영양 금기증이 있는 환자 증상성 위식도 역류 환자 중환자실 체류 예상 기간 < 3일 임신 및 수유 중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 실험적: 경장 영유액 - ENF
장관 영양은 동일한 부피로 위장관에 Baxter 50 mg/ml glucose-Na-K 주입용 용액(GNAK)을 지속적으로 투여할 것입니다.
|
GNAK은 EN과 동일한 용량으로 위장관에 투여됩니다.
|
|
실험적: 정맥 내 주입 - IVF
경장 영양은 위장관에 지속적으로 공급될 것입니다.
GNAK는 동일한 용량으로 정맥 내 지속적으로 투여될 것입니다.
|
희석되지 않은 EN이 위장관에 투여됩니다.
GNAK은 같은 양으로 정맥 주사됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
구토를 경험한 환자의 수.
기간: 무작위 배정 날짜부터 중환자실 퇴실 또는 사망 날짜까지, 8주를 초과하지 않는 기간 중 먼저 도래하는 날짜까지
|
구토 사례.
|
무작위 배정 날짜부터 중환자실 퇴실 또는 사망 날짜까지, 8주를 초과하지 않는 기간 중 먼저 도래하는 날짜까지
|
|
프로키네틱 약제를 투여받은 참가자 수.
기간: 무작위 배정일부터 중환자실 퇴실일 또는 사망일까지 8주를 초과하지 않는 기간 중 먼저 도래한 시점까지
|
중대한 경장영양 불내성, 즉 ≥ 2회의 구토/24시간; > 500 mL의 위 내용물/6시간; 역류로 인한 기관내 튜브 내 위 내용물/영양물 존재로 인해 에리스로마이신(125mg 하루 두 번 경장 투여)과 메토클로프라미드(10mg 하루 세 번 정맥 투여)를 모두 시작하는 전동성 약물 투여
|
무작위 배정일부터 중환자실 퇴실일 또는 사망일까지 8주를 초과하지 않는 기간 중 먼저 도래한 시점까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
복강내압
기간: 무작위 배정 날짜부터 ICU 퇴원 또는 사망 날짜까지, 단 8주를 초과하지 않는 날짜 중 먼저 도래하는 날짜
|
하루에 두 번 요도 카테터를 통한 복강 내 압력
|
무작위 배정 날짜부터 ICU 퇴원 또는 사망 날짜까지, 단 8주를 초과하지 않는 날짜 중 먼저 도래하는 날짜
|
|
체액 균형
기간: 무작위 배정 날짜부터 ICU 퇴원 또는 사망 날짜까지, 단 8주를 초과하지 않는 날짜 중 먼저 도래하는 날짜
|
ICU 입원 기간 동안 정맥 내로 투여되는 추가 결정질 또는 콜로이드는 밀리리터 단위로 측정됩니다.
|
무작위 배정 날짜부터 ICU 퇴원 또는 사망 날짜까지, 단 8주를 초과하지 않는 날짜 중 먼저 도래하는 날짜
|
|
혈액제제 수혈
기간: 무작위 배정 날짜부터 ICU 퇴원 또는 사망 날짜까지, 단 8주를 초과하지 않는 날짜 중 먼저 도래하는 날짜
|
적혈구, 신선 냉동 혈장, 혈소판, 동결 침전물을 포함한 모든 혈액 제품의 수혈(숙박당 단위).
|
무작위 배정 날짜부터 ICU 퇴원 또는 사망 날짜까지, 단 8주를 초과하지 않는 날짜 중 먼저 도래하는 날짜
|
|
급성 신장 손상(AKI)
기간: 무작위 배정 날짜부터 ICU 퇴원 또는 사망 날짜까지, 단 8주를 초과하지 않는 날짜 중 먼저 도래하는 날짜
|
신장 질환: 전반적인 결과 개선(KDIGO) 정의에 따른 AKI의 인식
|
무작위 배정 날짜부터 ICU 퇴원 또는 사망 날짜까지, 단 8주를 초과하지 않는 날짜 중 먼저 도래하는 날짜
|
|
혈관작용 약물
기간: 무작위 배정 날짜부터 ICU 퇴원 또는 사망 날짜까지, 단 8주를 초과하지 않는 날짜 중 먼저 도래하는 날짜
|
노르아드레날린, 도부타민, 도파민, 아드레날린 및 체류당 누적 복용량으로 밀리그램 단위로 측정되는 기타 혈관 활성 약물 사용
|
무작위 배정 날짜부터 ICU 퇴원 또는 사망 날짜까지, 단 8주를 초과하지 않는 날짜 중 먼저 도래하는 날짜
|
|
스트로크 볼륨 변화
기간: 무작위 배정 날짜부터 ICU 퇴원 또는 사망 날짜까지, 단 8주를 초과하지 않는 날짜 중 먼저 도래하는 날짜
|
환자가 입원하는 동안 1일 2회 뇌졸중 볼륨 변화를 퍼센트로 측정
|
무작위 배정 날짜부터 ICU 퇴원 또는 사망 날짜까지, 단 8주를 초과하지 않는 날짜 중 먼저 도래하는 날짜
|
|
젖산염
기간: 무작위 배정 날짜부터 ICU 퇴원 또는 사망 날짜까지, 단 8주를 초과하지 않는 날짜 중 먼저 도래하는 날짜
|
하루에 한 번 이상 동맥혈 젖산염(mmol/L)을 측정합니다.
|
무작위 배정 날짜부터 ICU 퇴원 또는 사망 날짜까지, 단 8주를 초과하지 않는 날짜 중 먼저 도래하는 날짜
|
|
전체 혈구수(CBC)
기간: 무작위 배정 날짜부터 ICU 퇴원 또는 사망 날짜까지, 단 8주를 초과하지 않는 날짜 중 먼저 도래하는 날짜
|
매일 한 번씩 CBC가 테스트됩니다.
|
무작위 배정 날짜부터 ICU 퇴원 또는 사망 날짜까지, 단 8주를 초과하지 않는 날짜 중 먼저 도래하는 날짜
|
|
혈액 단백질
기간: 무작위 배정 날짜부터 ICU 퇴원 또는 사망 날짜까지, 단 8주를 초과하지 않는 날짜 중 먼저 도래하는 날짜
|
혈장 단백질 농도(g/dL)는 적어도 일주일에 한 번 측정됩니다.
|
무작위 배정 날짜부터 ICU 퇴원 또는 사망 날짜까지, 단 8주를 초과하지 않는 날짜 중 먼저 도래하는 날짜
|
|
감염 부위
기간: 무작위 배정 날짜부터 ICU 퇴원 또는 사망 날짜까지, 단 8주를 초과하지 않는 날짜 중 먼저 도래하는 날짜
|
ICU 입원 중 감염 부위.
|
무작위 배정 날짜부터 ICU 퇴원 또는 사망 날짜까지, 단 8주를 초과하지 않는 날짜 중 먼저 도래하는 날짜
|
|
항생제
기간: 무작위 배정 날짜부터 ICU 퇴원 또는 사망 날짜까지, 단 8주를 초과하지 않는 날짜 중 먼저 도래하는 날짜
|
ICU에서는 항생제가 사용됩니다.
|
무작위 배정 날짜부터 ICU 퇴원 또는 사망 날짜까지, 단 8주를 초과하지 않는 날짜 중 먼저 도래하는 날짜
|
|
혈액 알부민
기간: 무작위 배정 날짜부터 ICU 퇴원 또는 사망 날짜까지, 단 8주를 초과하지 않는 날짜 중 먼저 도래하는 날짜
|
혈장 알부민 농도(g/dL)는 적어도 일주일에 한 번 측정됩니다.
|
무작위 배정 날짜부터 ICU 퇴원 또는 사망 날짜까지, 단 8주를 초과하지 않는 날짜 중 먼저 도래하는 날짜
|
|
C 반응성 단백질(CRP)
기간: 무작위 배정 날짜부터 ICU 퇴원 또는 사망 날짜까지, 단 8주를 초과하지 않는 날짜 중 먼저 도래하는 날짜
|
CRP(mg/L)는 1일 1회 측정됩니다.
|
무작위 배정 날짜부터 ICU 퇴원 또는 사망 날짜까지, 단 8주를 초과하지 않는 날짜 중 먼저 도래하는 날짜
|
|
프로칼시토닌(PCT)
기간: 무작위 배정 날짜부터 ICU 퇴원 또는 사망 날짜까지, 단 8주를 초과하지 않는 날짜 중 먼저 도래하는 날짜
|
PCT(ng/mL)는 1일 1회 측정됩니다.
|
무작위 배정 날짜부터 ICU 퇴원 또는 사망 날짜까지, 단 8주를 초과하지 않는 날짜 중 먼저 도래하는 날짜
|
|
기계적 환기
기간: 무작위 배정 날짜부터 ICU 퇴원 또는 사망 날짜까지, 단 8주를 초과하지 않는 날짜 중 먼저 도래하는 날짜
|
숙박당 기계적 환기 시간(시간)
|
무작위 배정 날짜부터 ICU 퇴원 또는 사망 날짜까지, 단 8주를 초과하지 않는 날짜 중 먼저 도래하는 날짜
|
|
중환자실(ICU) 입원
기간: 무작위 배정 날짜부터 ICU 퇴원 또는 사망 날짜까지, 단 8주를 초과하지 않는 날짜 중 먼저 도래하는 날짜
|
ICU 체류일 수
|
무작위 배정 날짜부터 ICU 퇴원 또는 사망 날짜까지, 단 8주를 초과하지 않는 날짜 중 먼저 도래하는 날짜
|
|
입원
기간: 무작위 배정 날짜부터 ICU 퇴원 또는 사망 날짜까지, 단 8주를 초과하지 않는 날짜 중 먼저 도래하는 날짜
|
며칠 안에 병원에 입원
|
무작위 배정 날짜부터 ICU 퇴원 또는 사망 날짜까지, 단 8주를 초과하지 않는 날짜 중 먼저 도래하는 날짜
|
|
병원 사망
기간: 무작위 배정 날짜부터 ICU 퇴원 또는 사망 날짜까지, 단 8주를 초과하지 않는 날짜 중 먼저 도래하는 날짜
|
병원 내 사망률
|
무작위 배정 날짜부터 ICU 퇴원 또는 사망 날짜까지, 단 8주를 초과하지 않는 날짜 중 먼저 도래하는 날짜
|
|
조눌린
기간: 무작위 배정 날짜부터 ICU 퇴원 또는 사망 날짜까지, 단 8주를 초과하지 않는 날짜 중 먼저 도래하는 날짜
|
조눌린 농도(ng/mL)는 1일차, 4일차 및 ICU 퇴원 시 환자의 혈액에서 측정됩니다.
|
무작위 배정 날짜부터 ICU 퇴원 또는 사망 날짜까지, 단 8주를 초과하지 않는 날짜 중 먼저 도래하는 날짜
|
|
케톤
기간: 무작위 배정 날짜부터 ICU 퇴원 또는 사망 날짜까지, 단 8주를 초과하지 않는 날짜 중 먼저 도래하는 날짜
|
혈청 케톤 농도(mmol/L)는 ICU 입원, 4일째 및 퇴원 시 수집 및 측정됩니다.
|
무작위 배정 날짜부터 ICU 퇴원 또는 사망 날짜까지, 단 8주를 초과하지 않는 날짜 중 먼저 도래하는 날짜
|
|
미생물군집
기간: 무작위 배정 날짜부터 ICU 퇴원 또는 사망 날짜까지, 단 8주를 초과하지 않는 날짜 중 먼저 도래하는 날짜
|
중환자실 입원 및 퇴원 시 장내 미생물 수집.
Illumina 기술을 사용하여 NGS를 사용하여 16SrRNA 유전자의 V3 V4 영역 시퀀싱, 2x250bp, min.
DNA 분리를 포함하여 100,000개의 판독값.
OTU 테이블 준비 및 기본 알파 생물다양성 측정
|
무작위 배정 날짜부터 ICU 퇴원 또는 사망 날짜까지, 단 8주를 초과하지 않는 날짜 중 먼저 도래하는 날짜
|
|
복구 품질
기간: 무작위 배정 후 30일
|
무작위 배정 후 30일 동안 수정된 버전의 회복 품질 - 40 척도(37-185점, 점수가 높을수록 좋음)를 사용한 전화 인터뷰
|
무작위 배정 후 30일
|
|
Number of participants having nausea
기간: 무작위 배정일부터 중환자실 퇴실 또는 사망일까지(더 짧은 쪽이 먼저 적용됨) 최대 8주 이내
|
4점 구술 서술 척도로 측정한 메스꺼움 (0=메스꺼움 없음, 1=경미, 2=중등도, 3=심함)
|
무작위 배정일부터 중환자실 퇴실 또는 사망일까지(더 짧은 쪽이 먼저 적용됨) 최대 8주 이내
|
|
설사를 경험한 참가자 수
기간: 무작위 배정일부터 중환자실 퇴실 또는 사망일까지이지만, 어느 쪽이든 먼저 발생한 시점을 기준으로 8주를 초과하지 않음
|
하루에 세 번 이상 묽은 변
|
무작위 배정일부터 중환자실 퇴실 또는 사망일까지이지만, 어느 쪽이든 먼저 발생한 시점을 기준으로 8주를 초과하지 않음
|
|
위 잔여 용적이 증가한 참가자 수
기간: 무작위 배정 시점부터 중환자실 퇴실 또는 사망 시점까지 중 먼저 발생한 시점까지로, 최대 8주를 초과하지 않음
|
> 6시간 동안 위 흡인액 500ml 이상.
하위 위장관 수술 후 환자(위가 손상되지 않고 위를 통한 영양 공급이 가능한 경우)에게만 해당
|
무작위 배정 시점부터 중환자실 퇴실 또는 사망 시점까지 중 먼저 발생한 시점까지로, 최대 8주를 초과하지 않음
|
|
표적 EN이 달성될 참가자 수
기간: 무작위 배정일부터 중환자실 퇴실일 또는 사망일까지, 또는 8주를 초과하지 않는 기간 중 먼저 도래하는 날까지
|
세 번째 날 및 이후 목표 영양 공급 달성: ESPEN 권장사항에 따른 단백질 요구량의 80%(이상 체중 1.3/kg(환자 BMI < 30) 또는 조정 체중, BMI ≥ 30)
|
무작위 배정일부터 중환자실 퇴실일 또는 사망일까지, 또는 8주를 초과하지 않는 기간 중 먼저 도래하는 날까지
|
|
PN 지원 일수
기간: 무작위 배정일부터 중환자실 퇴실 또는 사망일까지, 최대 8주를 넘지 않는 기간 중 먼저 도래하는 시점까지
|
PN 요구사항 (지원 일수, 단백질 그램수, 하루 추가 단백질 칼로리, 총 영양에서 PN의 기여도)
|
무작위 배정일부터 중환자실 퇴실 또는 사망일까지, 최대 8주를 넘지 않는 기간 중 먼저 도래하는 시점까지
|
|
인슐린 소비량
기간: 무작위 배정일부터 중환자실 퇴실 또는 사망일까지, 그러나 8주를 초과하지 않는 기간 중 먼저 도래하는 날까지
|
인슐린 소비량 (하루 단위 및 총 체류 기간당 단위)
|
무작위 배정일부터 중환자실 퇴실 또는 사망일까지, 그러나 8주를 초과하지 않는 기간 중 먼저 도래하는 날까지
|
|
전해질 보충
기간: 무작위 배정 날짜부터 중환자실 퇴실 날짜 또는 사망 날짜까지, 단 8주를 초과하지 않으며, 이 중 먼저 발생한 경우까지
|
전해질 보충(칼륨, 인, 칼슘 및 마그네슘, 단위: mmol/ 체류)
|
무작위 배정 날짜부터 중환자실 퇴실 날짜 또는 사망 날짜까지, 단 8주를 초과하지 않으며, 이 중 먼저 발생한 경우까지
|
|
순차적 장기 부전 평가 점수
기간: 무작위 배정일부터 중환자실 퇴실일 또는 사망일까지 8주를 초과하지 않는 기간 중 먼저 도래하는 시점까지
|
매일 SOFA 점수 계산 - 0에서 24까지 - 0은 장기 부전이 없음을 의미함; 24는 다발성 장기 부전
|
무작위 배정일부터 중환자실 퇴실일 또는 사망일까지 8주를 초과하지 않는 기간 중 먼저 도래하는 시점까지
|
|
APACHE II
기간: 무작위 배정일부터 중환자실 퇴실일 또는 사망일까지 중 먼저 도래하는 날짜까지, 단 최대 8주를 초과하지 않음
|
APACHE II (Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II)를 매일 측정합니다.
0에서 71까지의 범위입니다. 0은 장기 부전이 없음을 의미합니다. 71은 다발성 장기 부전을 의미합니다. |
무작위 배정일부터 중환자실 퇴실일 또는 사망일까지 중 먼저 도래하는 날짜까지, 단 최대 8주를 초과하지 않음
|
|
심박출량
기간: 무작위 배정 시점부터 중환자실 퇴실 또는 사망 시점까지 중 먼저 발생한 시점까지, 최대 8주 이내
|
환자의 체류 기간 동안 하루에 두 번 심박출량(L/분) 측정
|
무작위 배정 시점부터 중환자실 퇴실 또는 사망 시점까지 중 먼저 발생한 시점까지, 최대 8주 이내
|
|
전신혈관저항
기간: 무작위 배정 날짜부터 중환자실 퇴실 또는 사망 날짜까지, 그러나 8주를 초과하지 않는 기간 중 먼저 도래하는 날짜까지
|
환자의 체류 기간 동안 하루에 두 번 전신 혈관 저항 (dynes/sec/cm-5) 측정
|
무작위 배정 날짜부터 중환자실 퇴실 또는 사망 날짜까지, 그러나 8주를 초과하지 않는 기간 중 먼저 도래하는 날짜까지
|
|
. 장 지방산 결합 단백질 (I-FABP)
기간: 무작위 배정 날짜부터 중환자실 퇴실 또는 사망 날짜까지, 단 8주를 초과하지 않는 기간 중 먼저 도래하는 시점까지
|
혈액과 소변에서 I-FABP 농도(nmol/mL)를 매일 한 번 측정할 것입니다.
|
무작위 배정 날짜부터 중환자실 퇴실 또는 사망 날짜까지, 단 8주를 초과하지 않는 기간 중 먼저 도래하는 시점까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michał Borys, Medical Faculty, John Paul II Catholic University of Lublin
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 2월 2일
기본 완료 (추정된)
2027년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 11일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 11일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KUL nr 21/2025
- RG 1/2024 (기타 보조금/기금 번호: NUTRICIA FOUNDATION)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .