Nutrición Sin Diluir y Diluida
11 de enero de 2026 actualizado por: John Paul II Catholic University of Lublin
La Influencia de la Nutrición Enteral Diluida y No Diluida en la Tolerancia Nutricional en Pacientes Críticamente Enfermos Después de Cirugía Gastrointestinal - un Ensayo Controlado Aleatorizado
Los pacientes adultos después de cirugías abdominales mayores electivas que están previstos para ser ingresados en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) pueden ser incluidos en el ensayo.
Cada paciente será alimentado a través del tracto gastrointestinal.
La mitad de los pacientes recibirá nutrición enteral (NE) con líquidos adicionales, y el resto recibirá NE sin diluir.
El objetivo principal de este estudio es evaluar la intolerancia alimentaria en ambos grupos de pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Aproximadamente el 50 % de la población de la unidad de cuidados intensivos (UCI) presenta intolerancia alimentaria (IA), que incluye náuseas, vómitos, diarrea y otros. Algunos estudios sugieren que la IA puede aliviarse en pacientes alimentados con nutrición parenteral suplementaria (NP). Los pacientes adultos después de cirugías abdominales mayores electivas que estén planificados para ser ingresados en la UCI pueden incluirse en el ensayo. Tras el ingreso en la UCI, el paciente será estabilizado, incluyendo calentamiento, corrección de trastornos hídricos, electrolíticos y ácido-base, y transfusión sanguínea si es necesario. La terapia de fluidos se monitorizará utilizando la técnica de dilución transpulmonar. Luego, un médico asistente contactará con un investigador. El investigador decidirá sobre la aleatorización (sin contraindicaciones). Los investigadores planean mantener la terapia de fluidos con solución de Glucosa-Na-K Baxter 50 mg/ml para infusión continua (GNAK). La GNAK se administrará con el mismo flujo que la NE, enteralmente o por vía intravenosa (i.v.). Los pacientes se aleatorizarán a uno de los dos grupos estudiados: La NE continua se administrará únicamente al tracto gastrointestinal en el primer grupo. La misma dosis de GNAK se administrará por vía i.v. (grupo FIV). En el segundo grupo, la GNAK se administrará enteralmente con la NE, una práctica habitual en nuestro departamento (grupo FEN). El médico asistente corregirá todos los trastornos de fluidos con fluidos equilibrados o hemoderivados según pruebas de laboratorio y monitorización hemodinámica. La GNAK solo se administrará como fluido de mantenimiento con la NE.
El resultado principal de nuestro estudio será la intolerancia alimentaria (IA). La IA es un resultado compuesto que consiste en al menos uno de los siguientes:
- Episodios de vómitos
- Administración de agentes procinéticos. Iniciando tanto con eritromicina (125mg dos veces al día enteralmente) como con metoclopramida (10mg tres veces al día i.v.) debido a intolerancia significativa a la NE, es decir, ≥ 2 episodios de vómitos/24h; > 500 mL de volumen gástrico/6h; presencia de contenido gástrico/nutrición en el tubo endotraqueal debido a regurgitación
Resultados secundarios (procedimientos realizados rutinariamente):
- Episodios de náuseas (náuseas medidas con una escala descriptiva verbal de 4 puntos (0=sin náuseas, 1=leves, 2=moderadas, 3=graves)
- Episodios de diarrea (≥ tres deposiciones blandas al día)
- Volumen residual gástrico aumentado (> 500 ml de aspirado gástrico/6 horas). Solo en pacientes después de cirugías del tracto gastrointestinal inferior (con estómago intacto y alimentación gástrica)
- Alcanzar la NE objetivo en el día tres y posteriores: 80% de los requerimientos proteicos según ESPEN (1.3/kg de peso corporal ideal (pacientes IMC < 30) o peso corporal ajustado, IMC ≥ 30)
- Requerimientos de NP (días de soporte, gramos de proteínas, calorías proteicas extra por día, contribución de la NP en la nutrición total)
- Consumo de insulina (unidades por día y total por estancia)
- Suplementación de electrolitos (potasio, fósforo, calcio y magnesio en mmol/estancia)
- Obstrucción del acceso enteral (lavado con fluido, necesidad de reemplazo) por estancia
- Presión intraabdominal (dos veces al día)
- Puntuación de Evaluación Secuencial de Fallo Orgánico (diaria)
- Evaluación de Fisiología Aguda y Salud Crónica II (diaria)
- Balance de fluidos: fluidos adicionales administrados por vía intravenosa durante la estancia en UCI
- Transfusión de hemoderivados
- Lesión renal aguda, según definición KDIGO
- Uso de fármacos vasoactivos: dosis acumulada por estancia
- Parámetros hemodinámicos, medidos al menos dos veces al día, como variación del volumen sistólico, variación de la presión del pulso, gasto cardíaco, volumen telediastólico global, resistencia vascular sistémica y agua pulmonar extravascular
- Pruebas de laboratorio, incluyendo lactato, electrolitos, análisis de gases arteriales, coagulación, hemograma completo
- Infecciones durante la estancia (sitio, requerimientos de antibióticos)
- Tiempo de ventilación mecánica (horas)
- Estancia en UCI (días)
- Estancia hospitalaria (días)
- Mortalidad hospitalaria
Procedimientos adicionales:
- Recogida de proteína de unión a ácidos grasos intestinal (I-FABP) de sangre y orina una vez al día durante la estancia en UCI
- Zonulina sérica en el día 1, día 4 y al alta de la UCI
- Recogida de cetonas séricas al ingreso en UCI, día 4 y al alta
- Recogida de microbioma intestinal al ingreso y alta de la UCI (para 60 pacientes, 30 participantes en cada grupo)
Seguimiento:
• Calidad de la recuperación - entrevista telefónica 30 días después de la aleatorización
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Michal Borys
- Número de teléfono: +48506350569
- Correo electrónico: michal.borys@kul.pl
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Katarzyna Kosz
- Número de teléfono: +48 508612175
- Correo electrónico: Michalborys1@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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-
-
Lublin, Polonia, 20-718
- Provincial Specialist Hospital in Lublin
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Contacto:
- Paweł Piwowarczyk
- Número de teléfono: +48 511285352
- Correo electrónico: pawel.piwowarczyk@kul.pl
-
-
Województwo
-
Lublin, Województwo, Polonia, 20-090
- Center of Oncology of the Lublin Region
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Contacto:
- Michał Borys
- Número de teléfono: 506350569
- Correo electrónico: mborys@cozl.pl
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Contacto:
- Katarzyna Kosz
- Número de teléfono: +48 508612 175
- Correo electrónico: katarzyna.kosz@kul.pl
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Adultos, ≥18 años, programados para cirugía abdominal mayor que requiera ingreso en UCI, con acceso al tracto gastrointestinal (gástrico o yeyunal), planificados para ser alimentados por vía enteral.
Criterios de exclusión:
Pacientes incapaces de dar consentimiento informado, después de cirugías de emergencia, sin acceso al tracto gastrointestinal, individuos con contraindicaciones para la nutrición enteral, como síndrome de intestino corto, shock no compensado, acidosis (pH < 7.1; lactato > 5 mmol/l), hemorragia del tracto gastrointestinal superior, obstrucción, isquemia intestinal, síndrome compartimental abdominal, pacientes con reflujo gastroesofágico sintomático, estancia esperada en UCI < 3 días, embarazo y lactancia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Experimental : Nutrición enteral líquida - NEL
La nutrición enteral se administrará continuamente con una solución de glucosa-Na-K de 50 mg/ml de Baxter para infusión (GNAK): ambos productos al tracto gastrointestinal en el mismo volumen.
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GNAK se administrará en el tracto gastrointestinal con EN en el mismo volumen.
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Experimental: Líquido intravenoso - FIV
La nutrición enteral se administrará de forma continua al tracto gastrointestinal.
El GNAK se administrará de forma continua por vía intravenosa en el mismo volumen.
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Se administrará NE sin diluir en el tracto gastrointestinal.
GNAK, en el mismo volumen, se administrará por vía intravenosa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de pacientes con vómitos.
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha del alta de la UCI o la muerte, pero no más de 8 semanas, lo que ocurra primero
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Cualquier incidente de vómitos.
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Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha del alta de la UCI o la muerte, pero no más de 8 semanas, lo que ocurra primero
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Número de participantes que recibieron agentes procinéticos.
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha del alta de la UCI o el fallecimiento, pero no más de 8 semanas, lo que ocurriera primero
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Administración de agentes procinéticos comenzando tanto con eritromicina (125 mg dos veces al día por vía enteral) como con metoclopramida (10 mg tres veces al día i.v.) debido a una intolerancia significativa a la NE, es decir, ≥ 2 episodios de vómitos/24h; > 500 mL de volumen gástrico/6h; presencia de contenido gástrico/nutrición en el tubo endotraqueal debido a regurgitación
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Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha del alta de la UCI o el fallecimiento, pero no más de 8 semanas, lo que ocurriera primero
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión intraabdominal
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha del alta de la UCI o la muerte, pero no más de 8 semanas, lo que ocurra primero
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Presión intraabdominal mediante catéter urinario dos veces al día
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Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha del alta de la UCI o la muerte, pero no más de 8 semanas, lo que ocurra primero
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El equilibrio de fluidos
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha del alta de la UCI o la muerte, pero no más de 8 semanas, lo que ocurra primero
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Cristaloides o coloides adicionales administrados por vía intravenosa durante la estancia en la UCI medidos en mililitros
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Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha del alta de la UCI o la muerte, pero no más de 8 semanas, lo que ocurra primero
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Transfusión de productos sanguíneos
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha del alta de la UCI o la muerte, pero no más de 8 semanas, lo que ocurra primero
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Transfusión de cualquier producto sanguíneo, incluidos glóbulos rojos, plasma fresco congelado, plaquetas y crioprecipitado, medido en unidades por estadía.
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Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha del alta de la UCI o la muerte, pero no más de 8 semanas, lo que ocurra primero
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Lesión renal aguda (LRA)
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha del alta de la UCI o la muerte, pero no más de 8 semanas, lo que ocurra primero
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Reconocimiento de IRA según la enfermedad renal: definición de mejora de los resultados globales (KDIGO)
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Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha del alta de la UCI o la muerte, pero no más de 8 semanas, lo que ocurra primero
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Drogas vasoactivas
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha del alta de la UCI o la muerte, pero no más de 8 semanas, lo que ocurra primero
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Uso de fármacos vasoactivos que incluyen noradrenalina, dobutamina, dopamina, adrenalina y otros, medidos en miligramos como dosis acumulada por estadía.
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Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha del alta de la UCI o la muerte, pero no más de 8 semanas, lo que ocurra primero
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Variación del volumen sistólico
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha del alta de la UCI o la muerte, pero no más de 8 semanas, lo que ocurra primero
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Medición de la variación del volumen sistólico presentada en porcentaje dos veces al día durante la estancia del paciente.
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Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha del alta de la UCI o la muerte, pero no más de 8 semanas, lo que ocurra primero
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Lactatos
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha del alta de la UCI o la muerte, pero no más de 8 semanas, lo que ocurra primero
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Al menos una vez al día, se medirán los lactatos en sangre arterial (mmol/L).
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Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha del alta de la UCI o la muerte, pero no más de 8 semanas, lo que ocurra primero
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Conteo sanguíneo completo (CBC)
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha del alta de la UCI o la muerte, pero no más de 8 semanas, lo que ocurra primero
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Se realizará una prueba de hemograma una vez al día.
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Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha del alta de la UCI o la muerte, pero no más de 8 semanas, lo que ocurra primero
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Proteínas sanguíneas
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha del alta de la UCI o la muerte, pero no más de 8 semanas, lo que ocurra primero
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Las concentraciones de proteínas plasmáticas (g/dL) se medirán al menos una vez a la semana.
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Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha del alta de la UCI o la muerte, pero no más de 8 semanas, lo que ocurra primero
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Sitio de infección
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha del alta de la UCI o la muerte, pero no más de 8 semanas, lo que ocurra primero
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Sitio de infección durante la estancia en UCI.
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Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha del alta de la UCI o la muerte, pero no más de 8 semanas, lo que ocurra primero
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Antibióticos
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha del alta de la UCI o la muerte, pero no más de 8 semanas, lo que ocurra primero
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Antibióticos que se utilizarán en la UCI.
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Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha del alta de la UCI o la muerte, pero no más de 8 semanas, lo que ocurra primero
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Albúminas sanguíneas
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha del alta de la UCI o la muerte, pero no más de 8 semanas, lo que ocurra primero
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Las concentraciones de albúmina plasmática (g/dL) se medirán al menos una vez a la semana.
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Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha del alta de la UCI o la muerte, pero no más de 8 semanas, lo que ocurra primero
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Proteína C reactiva (PCR)
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha del alta de la UCI o la muerte, pero no más de 8 semanas, lo que ocurra primero
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La PCR (mg/L) se medirá una vez al día.
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Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha del alta de la UCI o la muerte, pero no más de 8 semanas, lo que ocurra primero
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Procalcitonina (PCT)
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha del alta de la UCI o la muerte, pero no más de 8 semanas, lo que ocurra primero
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La PCT (ng/mL) se medirá una vez al día.
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Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha del alta de la UCI o la muerte, pero no más de 8 semanas, lo que ocurra primero
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Ventilacion mecanica
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha del alta de la UCI o la muerte, pero no más de 8 semanas, lo que ocurra primero
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Tiempo de ventilación mecánica en horas por estancia
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Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha del alta de la UCI o la muerte, pero no más de 8 semanas, lo que ocurra primero
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Estancia en unidad de cuidados intensivos (UCI)
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha del alta de la UCI o la muerte, pero no más de 8 semanas, lo que ocurra primero
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Estancia en UCI en días
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Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha del alta de la UCI o la muerte, pero no más de 8 semanas, lo que ocurra primero
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Estancia en el hospital
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha del alta de la UCI o la muerte, pero no más de 8 semanas, lo que ocurra primero
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Estancia hospitalaria en días
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Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha del alta de la UCI o la muerte, pero no más de 8 semanas, lo que ocurra primero
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Mortalidad hospitalaria
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha del alta de la UCI o la muerte, pero no más de 8 semanas, lo que ocurra primero
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Mortalidad hospitalaria
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Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha del alta de la UCI o la muerte, pero no más de 8 semanas, lo que ocurra primero
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Zonulina
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha del alta de la UCI o la muerte, pero no más de 8 semanas, lo que ocurra primero
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La concentración de zonulina (ng/mL) se medirá en la sangre del paciente el primer día, el cuarto día y al alta de la UCI.
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Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha del alta de la UCI o la muerte, pero no más de 8 semanas, lo que ocurra primero
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Cetonas
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha del alta de la UCI o la muerte, pero no más de 8 semanas, lo que ocurra primero
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Las concentraciones de cetonas séricas (mmol/L) se recolectarán y medirán al ingreso a la UCI, al cuarto día y al alta.
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Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha del alta de la UCI o la muerte, pero no más de 8 semanas, lo que ocurra primero
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Microbioma
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha del alta de la UCI o la muerte, pero no más de 8 semanas, lo que ocurra primero
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Recolección de microbioma intestinal al ingreso y al alta de la UCI.
Secuenciación de la región V3 V4 del gen 16SrRNA mediante NGS mediante tecnología Illumina, 2x250 pb, min.
100.000 lecturas, incluido el aislamiento de ADN.
Elaboración de la tabla OTU y medidas básicas de biodiversidad alfa
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Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha del alta de la UCI o la muerte, pero no más de 8 semanas, lo que ocurra primero
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Calidad de recuperación
Periodo de tiempo: 30 días después de la aleatorización
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Entrevista telefónica utilizando una versión modificada de la escala Calidad de recuperación-40 (37-185 puntos, más puntos mejor) 30 días después de la aleatorización
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30 días después de la aleatorización
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Número de participantes con náuseas
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha del alta de la UCI o la muerte, pero no más de 8 semanas, lo que ocurra primero
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náuseas medidas con una escala descriptiva verbal de 4 puntos (0=sin náuseas, 1=leves, 2=moderadas, 3=graves)
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Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha del alta de la UCI o la muerte, pero no más de 8 semanas, lo que ocurra primero
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Número de participantes con diarrea
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha del alta de la UCI o la muerte, pero no más de 8 semanas, lo que ocurra primero
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≥ tres deposiciones líquidas por día
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Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha del alta de la UCI o la muerte, pero no más de 8 semanas, lo que ocurra primero
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Número de participantes con aumento del volumen residual gástrico
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha del alta de la UCI o la muerte, pero no más de 8 semanas, lo que ocurriera primero
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> 500 ml de aspirado gástrico / 6 horas.
Solo en pacientes después de cirugías del tracto GI inferior (con estómago intacto y alimentación gástrica)
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Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha del alta de la UCI o la muerte, pero no más de 8 semanas, lo que ocurriera primero
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Número de participantes en los que se alcanzará el objetivo EN
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha del alta de la UCI o la muerte, pero no más de 8 semanas, lo que ocurra primero
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Alcanzar el objetivo de EN en el día tres y posteriormente: 80% de los requerimientos proteicos según ESPEN (1.3/kg de peso corporal ideal (pacientes con IMC < 30) o peso corporal ajustado, IMC ≥ 30)
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Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha del alta de la UCI o la muerte, pero no más de 8 semanas, lo que ocurra primero
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Días de apoyo con PN
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha del alta de la UCI o la muerte, pero no más de 8 semanas, lo que ocurra primero
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Requisitos de NP (días de soporte, gramos de proteínas, calorías proteicas adicionales por día, contribución de la NP en la nutrición total)
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Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha del alta de la UCI o la muerte, pero no más de 8 semanas, lo que ocurra primero
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Consumo de insulina
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha del alta de la UCI o la muerte, pero no más de 8 semanas, lo que ocurra primero
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Consumo de insulina (unidades por día y total por estancia)
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Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha del alta de la UCI o la muerte, pero no más de 8 semanas, lo que ocurra primero
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Suplementación de electrolitos
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha del alta de la UCI o la muerte, pero no más de 8 semanas, lo que ocurra primero
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Suplementación de electrolitos (potasio, fósforo, calcio y magnesio en mmol/estancia)
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Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha del alta de la UCI o la muerte, pero no más de 8 semanas, lo que ocurra primero
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Puntuación de Evaluación Secuencial de Falla de Órganos
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha del alta de la UCI o del fallecimiento, pero no más de 8 semanas, lo que ocurra primero
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Cálculo de SOFA diario - de 0 a 24 - 0 significa la ausencia de fallo orgánico; 24 fallo multiorgánico
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Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha del alta de la UCI o del fallecimiento, pero no más de 8 semanas, lo que ocurra primero
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APACHE II
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha del alta de la UCI o la muerte, pero no más de 8 semanas, lo que ocurra primero
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APACHE II (Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II) medido diariamente.
Rango de 0 a 71. 0 - significa que no hay fallo orgánico. 71 - significa fallo multiorgánico. |
Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha del alta de la UCI o la muerte, pero no más de 8 semanas, lo que ocurra primero
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Gasto cardíaco
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha del alta de la UCI o la muerte, pero no más de 8 semanas, lo que ocurra primero
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Medición del gasto cardíaco (L/min) dos veces al día durante la estancia del paciente
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Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha del alta de la UCI o la muerte, pero no más de 8 semanas, lo que ocurra primero
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Resistencia vascular sistémica
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha del alta de la UCI o la muerte, pero no más de 8 semanas, lo que ocurra primero
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Medición de la resistencia vascular sistémica (dinas/seg/cm-5) dos veces al día durante la estancia del paciente
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Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha del alta de la UCI o la muerte, pero no más de 8 semanas, lo que ocurra primero
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. Proteína de unión a ácidos grasos intestinal (I-FABP)
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha del alta de la UCI o del fallecimiento, pero no más de 8 semanas, lo que ocurra primero
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Las concentraciones de I-FABP (nmol/mL) se medirán en la sangre y la orina una vez al día.
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Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha del alta de la UCI o del fallecimiento, pero no más de 8 semanas, lo que ocurra primero
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michał Borys, Medical Faculty, John Paul II Catholic University of Lublin
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
2 de febrero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
30 de septiembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
20 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KUL nr 21/2025
- RG 1/2024 (Otro número de subvención/financiamiento: NUTRICIA FOUNDATION)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .