Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ufortyndet og fortyndet ernæring

11. januar 2026 opdateret af: John Paul II Catholic University of Lublin

Indflydelsen af fortyndet og ufortyndet enteralkost på ernæringsmæssig tolerance hos kritisk syge patienter efter gastrointestinal kirurgi - et randomiseret kontrolleret forsøg

Voksne patienter efter valgfrie store abdominalkirurgiske indgreb, der er planlagt indlagt på intensivafdelingen (ICU), kan indgå i forsøget. Hver patient vil blive fodret via mave-tarmkanalen. Halvdelen af patienterne vil modtage enteral ernæring (EN) med yderligere væsker, og resten vil modtage fortyndet EN. Det primære formål med denne undersøgelse er at vurdere fodringstolerance i begge patientgrupper.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Cirka 50 % af intensivafdelingens (ICU) befolkning har fødeintolerance (FI), som inkluderer kvalme, opkastning, diarré og andre.
Nogle undersøgelser tyder på, at FI kan lindres hos patienter fodret med supplementær parenteral ernæring (PN).
Voksne patienter efter elektive store abdominalkirurgiske indgreb, som er planlagt indlagt på ICU, kan inkluderes i forsøget.
Efter indlæggelsen på ICU vil patienten stabiliseres, herunder opvarmning, korrektion af vand-, elektrolyt- og syre-base-forstyrrelser samt blodtransfusion hvis nødvendigt.
Væsketerapien vil blive overvåget ved hjælp af transpulmonal fortyndingsteknik.
Derefter vil en behandlende læge kontakte en undersøger.
Undersøgeren vil beslutte om randomiseringen (ingen kontraindikationer).
Undersøgerne planlægger at opretholde væsketerapi med kontinuerlig Glucose-Na-K Baxter 50 mg/ml opløsning til infusion (GNAK).
GNAK vil blive administreret i samme flow som EN, enteralt eller intravenøst (i.v.).
Patienter vil blive randomiseret til en af to undersøgte grupper: Kontinuerlig EN vil blive administreret udelukkende til GI-kanalen i den første gruppe.
Samme dosis GNAK vil blive givet i.v.
(IVF-gruppen).
I den anden gruppe vil GNAK blive administreret enteralt med EN, en rutinemæssig praksis på vores afdeling (ENF-gruppen).
Den behandlende læge vil korrigere alle væskeforstyrrelser med balancerede væsker eller blodprodukter i henhold til laboratorieprøver og hemodynamisk overvågning.
GNAK vil kun blive givet som vedligeholdelsesvæske med EN.

Det primære resultat af vores undersøgelse vil være fødeintolerance (FI).
FI er et sammensat resultat bestående af mindst en af følgende:

  • Hændelser med opkastning
  • Administration af prokinetiske midler.
    Start med både erythromycin (125mg to gange dagligt enteralt) og metoclopramid (10mg tre gange dagligt i.v.) på grund af signifikant EN-intolerance, dvs. ≥ 2 hændelser med opkastning/24h; > 500 mL mavevolumen/6h; tilstedeværelse af maveindhold/ernæring i endotrakealtuben på grund af regurgitation

Sekundære resultater (rutinemæssigt udførte procedurer):

  • Hændelser med kvalme (kvalme målt med en 4-punkts verbal deskriptiv skala (0=ingen kvalme, 1=let, 2=moderat, 3=svær)
  • Hændelser med diarré (≥ tre løse afføringer om dagen)
  • Forøget mageresidualvolumen (> 500 ml mageaspirat/ 6 timer).
    Kun hos patienter efter nedre GI-kanal kirurgi (med intakt mave og mageernæring)
  • Opnåelse af mål-EN på dag tre og senere: 80 % af proteinbehovet ifølge ESPEN (1,3/kg ideal kropsvægt (patienter BMI < 30) eller justeret kropsvægt, BMI ≥ 30)
  • PN-behov (dage med støtte, gram protein, ekstra proteinkalorier per dag, bidrag af PN i total ernæring)
  • Insulinforbrug (enheder per dag og totalt per ophold)
  • Elektrolyttilskud (kalium, fosfor, calcium og magnesium i mmol/ ophold)
  • Enteral adgangsforstopning (skylning med væske, behov for udskiftning) per ophold
  • Intraabdominalt tryk (to gange dagligt)
  • Sequential Organ Failure Assessment Score (dagligt)
  • Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (dagligt)
  • Væskebalance: yderligere væsker givet intravenøst under ICU-ophold
  • Blodprodukt transfusion
  • Akut nyreskade, ifølge KDIGO definition
  • Brug af vasoaktive lægemidler: kumulativ dosis per ophold
  • Hemodynamiske parametre, målt mindst to gange dagligt, såsom slagvolumenvariation, puls tryk variation, cardiac output, global end-diastolisk volumen, systemisk vaskulær resistens og ekstravaskulært lungevand
  • Laboratorieprøver, inklusive laktat, elektrolytter, arteriel blodgasanalyse, koagulation, totalt blodtal
  • Infektioner under opholdet (sted, antibiotikabehov)
  • Mekanisk ventilationstid (timer)
  • ICU-ophold (dage)
  • Hospitalsophold (dage)
  • Hospital mortalitet

Yderligere procedurer:

  • Indsamling af intestinalt fedtsyre-bindende protein (I-FABP) fra blod og urin en gang dagligt under ICU-ophold
  • Serum zonulin på 1. dag, 4. dag og ved ICU-udskrivning
  • Serum ketoner indsamling ved ICU-indlæggelse, 4. dag og udskrivning
  • Tarmmikrobiom indsamling ved ICU-indlæggelse og udskrivning (for 60 patienter, 30 deltagere i hver gruppe)

Opfølgning:

• Kvalitet af restitution - telefoninterview 30 dage efter randomisering

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Polen
      • Lublin, Polen, 20-718
        • Provincial Specialist Hospital in Lublin
        • Kontakt:
    • Województwo
      • Lublin, Województwo, Polen, 20-090
        • Center of Oncology of the Lublin Region
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Voksne, ≥18 år, planlagt til større abdominalkirurgi, der kræver indlæggelse på intensiv afdeling Har adgang til GI-trakten (ventrikel eller jejunum) Planlagt at få enteral ernæring

Eksklusionskriterier:

Patienter, der ikke er i stand til at give informeret samtykke Efter akutoperationer Uden adgang til GI-trakten Personer med kontraindikationer for enteral ernæring, såsom kort tarmsyndrom, ukompenseret shock, acidose (pH < 7,1; laktat > 5 mmol/l), blødning fra den øvre GI-trakt, obstruktion, intestinal iskæmi, abdominalt kompartmentsyndrom Patienter med symptomatisk gastro-øsofageal refluks Forventet ophold på intensiv afdeling < 3 dage Graviditet og amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel: Enteral ernæringsvæske - ENF
Enteral ernæring gives kontinuerligt med en Baxter 50 mg/ml glucose-Na-K opløsning til infusion (GNAK) - begge produkter til mave-tarmkanalen i samme volumen.
Andet: Enteral væske
GNAK vil blive administreret til mave-tarmkanalen med EN i samme volumen.
Eksperimentel: Intravenøs væske - IVF
Enteral ernæring vil blive givet kontinuerligt til mave-tarmkanalen.
GNAK vil blive givet kontinuerligt intravenøst i samme volumen.
Andet: Intravenøs væske
Ufortyndet EN vil blive givet til mave-tarmkanalen. GNAK, i samme volumen, vil blive administreret intravenøst.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter med opkastning.
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen indtil udskrivelsesdatoen fra intensiv afdeling eller dødsdatoen, dog højst 8 uger, alt efter hvad der kom først
Eventuelle tilfælde af opkastning.
Fra randomiseringsdatoen indtil udskrivelsesdatoen fra intensiv afdeling eller dødsdatoen, dog højst 8 uger, alt efter hvad der kom først
Antal deltagere, der modtog prokinetiske midler.
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen indtil udskrivelsesdatoen fra intensivafdelingen eller dødsdatoen, men ikke længere end 8 uger, alt efter hvad der indtraf først
Administration af prokinetiske midler startende med både erytromycin (125 mg to gange dagligt enteralt) og metoclopramid (10 mg tre gange dagligt i.v.) på grund af signifikant EN-intolerans, dvs. ≥ 2 tilfælde af opkastning/24 timer; > 500 mL mavevolumen/6 timer; tilstedeværelse af maveindhold/ernæring i endotrakealtuben på grund af regurgitation
Fra randomiseringsdatoen indtil udskrivelsesdatoen fra intensivafdelingen eller dødsdatoen, men ikke længere end 8 uger, alt efter hvad der indtraf først

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intraabdominalt tryk
Tidsramme: Fra datoen for randomisering til datoen for ICU-udskrivning eller død, men ikke længere end 8 uger, alt efter hvad der kom først
Intraabdominalt tryk via urinkateter to gange dagligt
Fra datoen for randomisering til datoen for ICU-udskrivning eller død, men ikke længere end 8 uger, alt efter hvad der kom først
Væskebalance
Tidsramme: Fra datoen for randomisering til datoen for ICU-udskrivning eller død, men ikke længere end 8 uger, alt efter hvad der kom først
Yderligere krystalloider eller kolloider givet intravenøst ​​under intensivophold målt i milliliter
Fra datoen for randomisering til datoen for ICU-udskrivning eller død, men ikke længere end 8 uger, alt efter hvad der kom først
Transfusion af blodprodukter
Tidsramme: Fra datoen for randomisering til datoen for ICU-udskrivning eller død, men ikke længere end 8 uger, alt efter hvad der kom først
Transfusion af alle blodprodukter, herunder rødpakkede celler, friskfrosset plasma, blodplader og kryopræcipitat, målt i enheder pr. ophold.
Fra datoen for randomisering til datoen for ICU-udskrivning eller død, men ikke længere end 8 uger, alt efter hvad der kom først
Akut nyreskade (AKI)
Tidsramme: Fra datoen for randomisering til datoen for ICU-udskrivning eller død, men ikke længere end 8 uger, alt efter hvad der kom først
Anerkendelse af AKI ifølge Nyresygdom: Improving Global Outcomes (KDIGO) definition
Fra datoen for randomisering til datoen for ICU-udskrivning eller død, men ikke længere end 8 uger, alt efter hvad der kom først
Vasoaktive lægemidler
Tidsramme: Fra datoen for randomisering til datoen for ICU-udskrivning eller død, men ikke længere end 8 uger, alt efter hvad der kom først
Brug af vasoaktive lægemidler, herunder noradrenalin, dobutamin, dopamin, adrenalin og andre målt i milligram som kumulativ dosis pr. ophold
Fra datoen for randomisering til datoen for ICU-udskrivning eller død, men ikke længere end 8 uger, alt efter hvad der kom først
Slagvolumen variation
Tidsramme: Fra datoen for randomisering til datoen for ICU-udskrivning eller død, men ikke længere end 8 uger, alt efter hvad der kom først
Måling af slagvolumen variation præsenteret i procent to gange dagligt under patientopholdet
Fra datoen for randomisering til datoen for ICU-udskrivning eller død, men ikke længere end 8 uger, alt efter hvad der kom først
Laktater
Tidsramme: Fra datoen for randomisering til datoen for ICU-udskrivning eller død, men ikke længere end 8 uger, alt efter hvad der kom først
Mindst én gang dagligt vil der blive målt arterielt blodlaktat (mmol/L).
Fra datoen for randomisering til datoen for ICU-udskrivning eller død, men ikke længere end 8 uger, alt efter hvad der kom først
Fuldstændig blodtælling (CBC)
Tidsramme: Fra datoen for randomisering til datoen for ICU-udskrivning eller død, men ikke længere end 8 uger, alt efter hvad der kom først
En gang dagligt vil CBC blive testet
Fra datoen for randomisering til datoen for ICU-udskrivning eller død, men ikke længere end 8 uger, alt efter hvad der kom først
Blodproteiner
Tidsramme: Fra datoen for randomisering til datoen for ICU-udskrivning eller død, men ikke længere end 8 uger, alt efter hvad der kom først
Plasmaproteinkoncentrationer (g/dL) måles mindst én gang om ugen.
Fra datoen for randomisering til datoen for ICU-udskrivning eller død, men ikke længere end 8 uger, alt efter hvad der kom først
Smittested
Tidsramme: Fra datoen for randomisering til datoen for ICU-udskrivning eller død, men ikke længere end 8 uger, alt efter hvad der kom først
Smittested under intensivopholdet.
Fra datoen for randomisering til datoen for ICU-udskrivning eller død, men ikke længere end 8 uger, alt efter hvad der kom først
Antibiotika
Tidsramme: Fra datoen for randomisering til datoen for ICU-udskrivning eller død, men ikke længere end 8 uger, alt efter hvad der kom først
Antibiotika, som vil blive brugt på intensivafdelingen.
Fra datoen for randomisering til datoen for ICU-udskrivning eller død, men ikke længere end 8 uger, alt efter hvad der kom først
Blodalbuminer
Tidsramme: Fra datoen for randomisering til datoen for ICU-udskrivning eller død, men ikke længere end 8 uger, alt efter hvad der kom først
Plasmaalbuminkoncentrationer (g/dL) måles mindst en gang om ugen.
Fra datoen for randomisering til datoen for ICU-udskrivning eller død, men ikke længere end 8 uger, alt efter hvad der kom først
C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: Fra datoen for randomisering til datoen for ICU-udskrivning eller død, men ikke længere end 8 uger, alt efter hvad der kom først
CRP (mg/L) vil blive målt én gang dagligt.
Fra datoen for randomisering til datoen for ICU-udskrivning eller død, men ikke længere end 8 uger, alt efter hvad der kom først
Procalcitonin (PCT)
Tidsramme: Fra datoen for randomisering til datoen for ICU-udskrivning eller død, men ikke længere end 8 uger, alt efter hvad der kom først
PCT (ng/mL) vil blive målt én gang dagligt.
Fra datoen for randomisering til datoen for ICU-udskrivning eller død, men ikke længere end 8 uger, alt efter hvad der kom først
Mekanisk ventilation
Tidsramme: Fra datoen for randomisering til datoen for ICU-udskrivning eller død, men ikke længere end 8 uger, alt efter hvad der kom først
Mekanisk ventilationstid i timer pr. ophold
Fra datoen for randomisering til datoen for ICU-udskrivning eller død, men ikke længere end 8 uger, alt efter hvad der kom først
Ophold på intensiv afdeling (ICU).
Tidsramme: Fra datoen for randomisering til datoen for ICU-udskrivning eller død, men ikke længere end 8 uger, alt efter hvad der kom først
ICU ophold i dage
Fra datoen for randomisering til datoen for ICU-udskrivning eller død, men ikke længere end 8 uger, alt efter hvad der kom først
Hospitalsophold
Tidsramme: Fra datoen for randomisering til datoen for ICU-udskrivning eller død, men ikke længere end 8 uger, alt efter hvad der kom først
Hospitalsophold om dage
Fra datoen for randomisering til datoen for ICU-udskrivning eller død, men ikke længere end 8 uger, alt efter hvad der kom først
Hospitalsdødelighed
Tidsramme: Fra datoen for randomisering til datoen for ICU-udskrivning eller død, men ikke længere end 8 uger, alt efter hvad der kom først
Dødelighed på hospitalet
Fra datoen for randomisering til datoen for ICU-udskrivning eller død, men ikke længere end 8 uger, alt efter hvad der kom først
Zonulin
Tidsramme: Fra datoen for randomisering til datoen for ICU-udskrivning eller død, men ikke længere end 8 uger, alt efter hvad der kom først
Zonulinkoncentrationen (ng/ml) måles i patientens blod på 1. dag, 4. dag og ved ICU-udskrivningen.
Fra datoen for randomisering til datoen for ICU-udskrivning eller død, men ikke længere end 8 uger, alt efter hvad der kom først
Ketoner
Tidsramme: Fra datoen for randomisering til datoen for ICU-udskrivning eller død, men ikke længere end 8 uger, alt efter hvad der kom først
Serumketonkoncentrationer (mmol/L) vil blive opsamlet og målt ved ICU-indlæggelse, 4. dag og udskrivelse
Fra datoen for randomisering til datoen for ICU-udskrivning eller død, men ikke længere end 8 uger, alt efter hvad der kom først
Mikrobiom
Tidsramme: Fra datoen for randomisering til datoen for ICU-udskrivning eller død, men ikke længere end 8 uger, alt efter hvad der kom først
Indsamling af tarmmikrobiom ved indlæggelse og udskrivning fra intensivafdelingen. Sekventering af V3 V4-regionen af ​​16SrRNA-genet ved anvendelse af NGS ved brug af Illumina-teknologi, 2x250 bp, min. 100.000 aflæsninger, inklusive DNA-isolering. Udarbejdelse af OTU-tabellen og grundlæggende alfa-biodiversitetsforanstaltninger
Fra datoen for randomisering til datoen for ICU-udskrivning eller død, men ikke længere end 8 uger, alt efter hvad der kom først
Kvalitet af genopretning
Tidsramme: 30 dage efter randomisering
Telefoninterview med en ændret version af Quality of recovery-40-skalaen (37-185 point, flere point bedre) 30 dage efter randomisering
30 dage efter randomisering
Antal deltagere, der har kvalme
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen indtil udskrivelsesdatoen fra intensiv afdeling eller dødsfald, men ikke længere end 8 uger, alt efter hvad der indtraf først
kvalme målt med en 4-punkts verbal deskriptiv skala (0=ingen kvalme, 1=let, 2=moderat, 3=svær)
Fra randomiseringsdatoen indtil udskrivelsesdatoen fra intensiv afdeling eller dødsfald, men ikke længere end 8 uger, alt efter hvad der indtraf først
Antal deltagere, der har diarré
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen indtil datoen for udskrivelse fra intensiv afdeling eller død, men ikke længere end 8 uger, alt afhængigt af hvad der indtraf først
≥ tre løse afføringer pr. dag
Fra randomiseringsdatoen indtil datoen for udskrivelse fra intensiv afdeling eller død, men ikke længere end 8 uger, alt afhængigt af hvad der indtraf først
Antal deltagere med øget mavevolumen
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen indtil udskrivelsesdatoen fra intensivafdelingen eller dødsfald, men ikke længere end 8 uger, alt efter hvad der indtraf først
> 500 ml mavesaft / 6 timer. Kun hos patienter efter operationer i nederste del af mave-tarmkanalen (med intakt mave og maveernæring)
Fra randomiseringsdatoen indtil udskrivelsesdatoen fra intensivafdelingen eller dødsfald, men ikke længere end 8 uger, alt efter hvad der indtraf først
Antal deltagere, hvor målet EN vil blive opnået
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen indtil udskrivningsdatoen fra intensivafdelingen eller dødsdatoen, men ikke længere end 8 uger, alt efter hvad der indtraf først
Opnåelse af mål-EN på dag tre og senere: 80% af proteinbehovet ifølge ESPEN (1,3/kg af ideal kropsvægt (patientens BMI < 30) eller justeret kropsvægt, BMI ≥ 30)
Fra randomiseringsdatoen indtil udskrivningsdatoen fra intensivafdelingen eller dødsdatoen, men ikke længere end 8 uger, alt efter hvad der indtraf først
Dage med støtte til PN
Tidsramme: Fra randomiseringens dato indtil datoen for udskrivelse fra intensiv afdeling eller død, men ikke længere end 8 uger, alt efter hvad der indtraf først
PN-krav (dage med støtte, gram protein, ekstra proteinkalorier per dag, bidrag af PN i samlet ernæring)
Fra randomiseringens dato indtil datoen for udskrivelse fra intensiv afdeling eller død, men ikke længere end 8 uger, alt efter hvad der indtraf først
Insulinforbrug
Tidsramme: Fra randomiseringstidspunktet indtil udskrivelse fra intensivafdelingen eller død, men ikke længere end 8 uger, alt efter hvad der indtræffer først
Insulinforbrug (enheder pr. dag og samlet pr. ophold)
Fra randomiseringstidspunktet indtil udskrivelse fra intensivafdelingen eller død, men ikke længere end 8 uger, alt efter hvad der indtræffer først
Elektrolyttilskud
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen indtil datoen for udskrivelse fra intensiv afdeling eller død, men ikke længere end 8 uger, alt efter hvad der indtraf først
Elektrolyttilskud (kalium, fosfor, calcium og magnesium i mmol/ ophold)
Fra randomiseringsdatoen indtil datoen for udskrivelse fra intensiv afdeling eller død, men ikke længere end 8 uger, alt efter hvad der indtraf først
Score for sekventiel organfunktionssvigt
Tidsramme: Fra randomiseringstidspunktet til udskrivning fra intensivafdelingen eller dødsfald, men ikke længere end 8 uger, alt efter hvad der indtræffer først
Beregning af SOFA dagligt - fra 0 til 24 - 0 betyder fravær af organpåvirkning; 24 multiorganpåvirkning
Fra randomiseringstidspunktet til udskrivning fra intensivafdelingen eller dødsfald, men ikke længere end 8 uger, alt efter hvad der indtræffer først
APACHE II
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen indtil udskrivelsesdatoen fra intensiv afdeling eller dødsdatoen, men ikke længere end 8 uger, alt afhængig af hvad der indtræffer først
APACHE II (Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II) målt dagligt.
Spænder fra 0 til 71. 0 - betyder ingen organsvigt.
71 - betyder multiorgansvigt.
Fra randomiseringsdatoen indtil udskrivelsesdatoen fra intensiv afdeling eller dødsdatoen, men ikke længere end 8 uger, alt afhængig af hvad der indtræffer først
Cardiac output
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen indtil datoen for udskrivning fra intensivafdelingen eller dødsfald, men ikke længere end 8 uger, alt efter hvad der indtraf først
Måling af hjerte-minutvolumen (L/min) to gange dagligt under patientens ophold
Fra randomiseringsdatoen indtil datoen for udskrivning fra intensivafdelingen eller dødsfald, men ikke længere end 8 uger, alt efter hvad der indtraf først
Systemisk vaskulær resistens
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen indtil datoen for udskrivelse fra intensivafdelingen eller død, men ikke længere end 8 uger, alt efter hvad der indtraf først
Måling af systemisk vaskulær modstand (dynes/sek/cm-5) to gange dagligt under patientens ophold
Fra randomiseringsdatoen indtil datoen for udskrivelse fra intensivafdelingen eller død, men ikke længere end 8 uger, alt efter hvad der indtraf først
. Intestinalt fedtsyre-bindende protein (I-FABP)
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen indtil datoen for udskrivelse fra intensiv afdeling eller død, men ikke længere end 8 uger, alt efter hvad der indtraf først
I-FABP-koncentrationer (nmol/mL) måles dagligt i blodet og urinen.
Fra randomiseringsdatoen indtil datoen for udskrivelse fra intensiv afdeling eller død, men ikke længere end 8 uger, alt efter hvad der indtraf først

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

John Paul II Catholic University of Lublin

Samarbejdspartnere

Center of Oncology of the Lublin Region
Provincial Specialist Hospital in Lublin

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michał Borys, Medical Faculty, John Paul II Catholic University of Lublin

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

2. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

20. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KUL nr 21/2025
  • RG 1/2024 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: NUTRICIA FOUNDATION)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner