Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nezředěná a Zředěná Výživa

11. ledna 2026 aktualizováno: John Paul II Catholic University of Lublin

Vliv ředěné a neředěné enterální výživy na nutriční toleranci u kriticky nemocných pacientů po gastrointestinální chirurgii – randomizovaná kontrolovaná studie

Do studie mohou být zařazeni dospělí pacienti po plánovaných velkých břišních operacích, kteří mají být přijati na jednotku intenzivní péče (JIP). Každý pacient bude krmen přes gastrointestinální trakt. Polovina pacientů bude dostávat enterální výživu (EV) s přídavkem tekutin a zbytek bude dostávat neředěnou EV. Hlavním cílem této studie je posoudit intoleranci krmení v obou skupinách pacientů.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Přibližně 50 % populace jednotek intenzivní péče (JIP) trpí intolerancí enterální výživy (IEV), která zahrnuje nevolnost, zvracení, průjem a další příznaky. Některé studie naznačují, že IEV lze zmírnit u pacientů krmených doplňkovou parenterální výživou (PN). Do studie mohou být zařazeni dospělí pacienti po plánovaných velkých břišních operacích, u nichž se předpokládá přijetí na JIP. Po přijetí na JIP bude pacient stabilizován, včetně zahřátí, korekce poruch vody, elektrolytů a acidobazické rovnováhy, a v případě potřeby krevní transfúze. Fluidoterapie bude monitorována pomocí transpulmonální diluční techniky. Poté se ošetřující lékař spojí s vyšetřovatelem. Vyšetřovatel rozhodne o randomizaci (žádné kontraindikace). Vyšetřovatelé plánují udržovat fluidoterapii kontinuálním podáváním roztoku Glukóza-Na-K Baxter 50 mg/ml k infuzi (GNAK). GNAK bude podáván ve stejném průtoku jako EN, enterálně nebo intravenózně (i.v.). Pacienti budou randomizováni do jedné ze dvou studovaných skupin: V první skupině bude kontinuální EN podávána výhradně do gastrointestinálního traktu. Stejná dávka GNAK bude podána i.v. (skupina IVF). Ve druhé skupině bude GNAK podáván enterálně spolu s EN, což je rutinní praxe na našem oddělení (skupina ENF). Ošetřující lékař koriguje všechny poruchy tekutin pomocí balancovaných roztoků nebo krevních produktů podle laboratorních testů a hemodynamického monitorování. GNAK bude podáván pouze jako udržovací tekutina spolu s EN.

Primárním výstupem naší studie bude intolerance enterální výživy (IEV). IEV je složený výstup sestávající z alespoň jednoho z následujících:

  • Epizody zvracení
  • Podání prokinetických látek. Zahájení s erytromycinem (125 mg dvakrát denně enterálně) a metoklopramidem (10 mg třikrát denně i.v.) z důvodu významné intolerance EN, tj. ≥ 2 epizod zvracení/24 h; > 500 ml žaludečního obsahu/6 h; přítomnost žaludečního obsahu/výživy v endotracheální trubici v důsledku regurgitace

Sekundární výstupy (rutinně prováděné postupy):

  • Epizody nevolnosti (nevolnost měřena 4bodovou verbální deskriptivní škálou (0=žádná nevolnost, 1=mírná, 2=střední, 3=těžká)
  • Epizody průjmu (≥ tři řídké stolice denně)
  • Zvýšený reziduální žaludeční objem (> 500 ml žaludečního aspirátu/6 hodin). Pouze u pacientů po operacích dolního GI traktu (s intaktním žaludkem a žaludeční výživou)
  • Dosažení cílové EN třetí den a později: 80 % proteinových požadavků podle ESPEN (1,3 g/kg ideální tělesné hmotnosti (pacienti BMI < 30) nebo upravené tělesné hmotnosti, BMI ≥ 30)
  • Požadavky na PN (dny podpory, gramy proteinů, extra proteinové kalorie denně, podíl PN na celkové výživě)
  • Spotřeba inzulinu (jednotky denně a celkem za pobyt)
  • Suplementace elektrolytů (draslík, fosfor, vápník a hořčík v mmol/pobyt)
  • Obstrukce enterálního přístupu (proplachování tekutinou, potřeba výměny) za pobyt
  • Intraabdominální tlak (dvakrát denně)
  • Skóre sekvenčního hodnocení selhání orgánů (denně)
  • Akutní fyziologie a chronické zdravotní hodnocení II (denně)
  • Bilance tekutin: dodatečné tekutiny podané intravenózně během pobytu na JIP
  • Transfúze krevních produktů
  • Akutní poškození ledvin podle definice KDIGO
  • Užití vazoaktivních léků: kumulativní dávka za pobyt
  • Hemodynamické parametry, měřené alespoň dvakrát denně, jako je variace systolického objemu, variace pulzního tlaku, srdeční výdej, globální end-diastolický objem, systémová vaskulární rezistence a extravaskulární plicní voda
  • Laboratorní testy, včetně laktátu, elektrolytů, analýzy arteriálních krevních plynů, koagulace, celkového krevního obrazu
  • Infekce během pobytu (místo, požadavky na antibiotika)
  • Doba mechanické ventilace (hodiny)
  • Pobyt na JIP (dny)
  • Pobyt v nemocnici (dny)
  • Nemocniční mortalita

Další postupy:

  • Odběr střevního proteinu vázajícího mastné kyseliny (I-FABP) z krve a moči jednou denně během pobytu na JIP
  • Stanovení zonulinu v séru 1. den, 4. den a při propuštění z JIP
  • Odběr ketonů v séru při přijetí na JIP, 4. den a při propuštění
  • Odběr střevního mikrobiomu při přijetí na JIP a při propuštění (pro 60 pacientů, 30 účastníků v každé skupině)

Následné sledování:

• Kvalita zotavení – telefonický rozhovor 30 dní po randomizaci

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Polsko
      • Lublin, Polsko, 20-718
        • Provincial Specialist Hospital in Lublin
        • Kontakt:
    • Województwo
      • Lublin, Województwo, Polsko, 20-090
        • Center of Oncology of the Lublin Region
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Dospělí, ≥18 let, Naplánovaní na velkou břišní operaci vyžadující přijetí na JIP, S přístupem k trávicímu traktu (žaludečnímu nebo jejunálnímu), Plánovaní na enterální výživu

Kritéria pro vyloučení:

Pacienti neschopní dát informovaný souhlas, Po neodkladných operacích, Bez přístupu k trávicímu traktu, Jedinci s kontraindikacemi pro enterální výživu, jako je syndrom krátkého střeva, nekompenzovaný šok, acidóza (pH < 7,1; laktát > 5 mmol/l), krvácení z horní části trávicího traktu, obstrukce, střevní ischemie, syndrom břišního kompartmentu, Pacienti s příznakovým gastroezofageálním refluxem, Očekávaný pobyt na JIP < 3 dny, Těhotenství a kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální : Enterální nutriční tekutina - ENF
Enterální výživa bude podávána kontinuálně s Baxterovým 50 mg/ml roztokem glukózy-Na-K pro infuzi (GNAK) - oba produkty do gastrointestinálního traktu ve stejném objemu.
Jiný: Enterální tekutina
GNAK bude podáván do gastrointestinálního traktu s EV ve stejném objemu.
Experimentální: Intravenózní tekutina - IVF
Enterální výživa bude podávána kontinuálně do gastrointestinálního traktu. GNAK bude podáván kontinuálně intravenózně ve stejném objemu.
Jiný: Intravenózní tekutina
Do gastrointestinálního traktu bude podávána neředěná EV. GNAK ve stejném objemu bude podáván intravenózně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů s zvracením.
Časové okno: Od data randomizace do data propuštění z JIP nebo úmrtí, nejdéle však 8 týdnů, podle toho, co nastalo dříve
Jakékoli případy zvracení.
Od data randomizace do data propuštění z JIP nebo úmrtí, nejdéle však 8 týdnů, podle toho, co nastalo dříve
Počet účastníků, kteří dostávali prokinetika.
Časové okno: Od data randomizace do data propuštění z JIP nebo úmrtí, nejdéle však 8 týdnů, podle toho, co nastalo dříve
Podávání prokinetických léků zahájené jak erytromycinem (125 mg dvakrát denně enterálně), tak metoklopramidem (10 mg třikrát denně i.v.) kvůli výrazné intoleranci EN, tj. ≥ 2 epizody zvracení/24 h; > 500 ml žaludečního obsahu/6 h; přítomnost žaludečního obsahu/výživy v endotracheální trubici v důsledku regurgitace
Od data randomizace do data propuštění z JIP nebo úmrtí, nejdéle však 8 týdnů, podle toho, co nastalo dříve

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intraabdominální tlak
Časové okno: Od data randomizace do data propuštění z JIP nebo úmrtí, ale ne déle než 8 týdnů, podle toho, co nastane dříve
Intraabdominální tlak přes močový katétr dvakrát denně
Od data randomizace do data propuštění z JIP nebo úmrtí, ale ne déle než 8 týdnů, podle toho, co nastane dříve
Rovnováha tekutin
Časové okno: Od data randomizace do data propuštění z JIP nebo úmrtí, ale ne déle než 8 týdnů, podle toho, co nastane dříve
Další krystaloidy nebo koloidy podávané intravenózně během pobytu na JIP měřeno v mililitrech
Od data randomizace do data propuštění z JIP nebo úmrtí, ale ne déle než 8 týdnů, podle toho, co nastane dříve
Transfuze krevních produktů
Časové okno: Od data randomizace do data propuštění z JIP nebo úmrtí, ale ne déle než 8 týdnů, podle toho, co nastane dříve
Transfuze jakýchkoli krevních produktů, včetně červených krvinek, čerstvě zmrazené plazmy, krevních destiček a kryoprecipitátu, měřeno v jednotkách za pobyt.
Od data randomizace do data propuštění z JIP nebo úmrtí, ale ne déle než 8 týdnů, podle toho, co nastane dříve
Akutní poškození ledvin (AKI)
Časové okno: Od data randomizace do data propuštění z JIP nebo úmrtí, ale ne déle než 8 týdnů, podle toho, co nastane dříve
Rozpoznání AKI podle definice onemocnění ledvin: Zlepšení globálních výsledků (KDIGO)
Od data randomizace do data propuštění z JIP nebo úmrtí, ale ne déle než 8 týdnů, podle toho, co nastane dříve
Vazoaktivní léky
Časové okno: Od data randomizace do data propuštění z JIP nebo úmrtí, ale ne déle než 8 týdnů, podle toho, co nastane dříve
Užívání vazoaktivních léků včetně noradrenalinu, dobutaminu, dopaminu, adrenalinu a dalších měřeno v miligramech jako kumulativní dávka za pobyt
Od data randomizace do data propuštění z JIP nebo úmrtí, ale ne déle než 8 týdnů, podle toho, co nastane dříve
Variace zdvihového objemu
Časové okno: Od data randomizace do data propuštění z JIP nebo úmrtí, ale ne déle než 8 týdnů, podle toho, co nastane dříve
Měření variace tepového objemu v procentech dvakrát denně během pobytu pacienta
Od data randomizace do data propuštění z JIP nebo úmrtí, ale ne déle než 8 týdnů, podle toho, co nastane dříve
Laktáty
Časové okno: Od data randomizace do data propuštění z JIP nebo úmrtí, ale ne déle než 8 týdnů, podle toho, co nastane dříve
Nejméně jednou denně budou měřeny laktáty v arteriální krvi (mmol/l).
Od data randomizace do data propuštění z JIP nebo úmrtí, ale ne déle než 8 týdnů, podle toho, co nastane dříve
Kompletní krevní obraz (CBC)
Časové okno: Od data randomizace do data propuštění z JIP nebo úmrtí, ale ne déle než 8 týdnů, podle toho, co nastane dříve
Jednou denně bude CBC testována
Od data randomizace do data propuštění z JIP nebo úmrtí, ale ne déle než 8 týdnů, podle toho, co nastane dříve
Krevní bílkoviny
Časové okno: Od data randomizace do data propuštění z JIP nebo úmrtí, ale ne déle než 8 týdnů, podle toho, co nastane dříve
Koncentrace plazmatických proteinů (g/dl) budou měřeny alespoň jednou týdně.
Od data randomizace do data propuštění z JIP nebo úmrtí, ale ne déle než 8 týdnů, podle toho, co nastane dříve
Místo infekce
Časové okno: Od data randomizace do data propuštění z JIP nebo úmrtí, ale ne déle než 8 týdnů, podle toho, co nastane dříve
Místo infekce během pobytu na JIP.
Od data randomizace do data propuštění z JIP nebo úmrtí, ale ne déle než 8 týdnů, podle toho, co nastane dříve
Antibiotika
Časové okno: Od data randomizace do data propuštění z JIP nebo úmrtí, ale ne déle než 8 týdnů, podle toho, co nastane dříve
Antibiotika, která budou nasazena na JIP.
Od data randomizace do data propuštění z JIP nebo úmrtí, ale ne déle než 8 týdnů, podle toho, co nastane dříve
Krevní albuminy
Časové okno: Od data randomizace do data propuštění z JIP nebo úmrtí, ale ne déle než 8 týdnů, podle toho, co nastane dříve
Plazmatické koncentrace albuminu (g/dl) budou měřeny alespoň jednou týdně.
Od data randomizace do data propuštění z JIP nebo úmrtí, ale ne déle než 8 týdnů, podle toho, co nastane dříve
C-reaktivní protein (CRP)
Časové okno: Od data randomizace do data propuštění z JIP nebo úmrtí, ale ne déle než 8 týdnů, podle toho, co nastane dříve
CRP (mg/l) se bude měřit jednou denně.
Od data randomizace do data propuštění z JIP nebo úmrtí, ale ne déle než 8 týdnů, podle toho, co nastane dříve
Prokalcitonin (PCT)
Časové okno: Od data randomizace do data propuštění z JIP nebo úmrtí, ale ne déle než 8 týdnů, podle toho, co nastane dříve
PCT (ng/ml) se bude měřit jednou denně.
Od data randomizace do data propuštění z JIP nebo úmrtí, ale ne déle než 8 týdnů, podle toho, co nastane dříve
Mechanická ventilace
Časové okno: Od data randomizace do data propuštění z JIP nebo úmrtí, ale ne déle než 8 týdnů, podle toho, co nastane dříve
Doba mechanického větrání v hodinách za pobyt
Od data randomizace do data propuštění z JIP nebo úmrtí, ale ne déle než 8 týdnů, podle toho, co nastane dříve
Pobyt na jednotce intenzivní péče (JIP).
Časové okno: Od data randomizace do data propuštění z JIP nebo úmrtí, ale ne déle než 8 týdnů, podle toho, co nastane dříve
JIP pobyt ve dnech
Od data randomizace do data propuštění z JIP nebo úmrtí, ale ne déle než 8 týdnů, podle toho, co nastane dříve
Pobyt v nemocnici
Časové okno: Od data randomizace do data propuštění z JIP nebo úmrtí, ale ne déle než 8 týdnů, podle toho, co nastane dříve
Pobyt v nemocnici ve dnech
Od data randomizace do data propuštění z JIP nebo úmrtí, ale ne déle než 8 týdnů, podle toho, co nastane dříve
Nemocniční úmrtnost
Časové okno: Od data randomizace do data propuštění z JIP nebo úmrtí, ale ne déle než 8 týdnů, podle toho, co nastane dříve
Úmrtnost v nemocnici
Od data randomizace do data propuštění z JIP nebo úmrtí, ale ne déle než 8 týdnů, podle toho, co nastane dříve
Zonulin
Časové okno: Od data randomizace do data propuštění z JIP nebo úmrtí, ale ne déle než 8 týdnů, podle toho, co nastane dříve
Koncentrace zonulinu (ng/ml) bude měřena v krvi pacienta 1. den, 4. den a při propuštění na JIP.
Od data randomizace do data propuštění z JIP nebo úmrtí, ale ne déle než 8 týdnů, podle toho, co nastane dříve
Ketony
Časové okno: Od data randomizace do data propuštění z JIP nebo úmrtí, ale ne déle než 8 týdnů, podle toho, co nastane dříve
Koncentrace ketonů v séru (mmol/l) budou odebírány a měřeny při příjmu na JIP, 4. den a propuštění
Od data randomizace do data propuštění z JIP nebo úmrtí, ale ne déle než 8 týdnů, podle toho, co nastane dříve
Mikrobiom
Časové okno: Od data randomizace do data propuštění z JIP nebo úmrtí, ale ne déle než 8 týdnů, podle toho, co nastane dříve
Odběr střevního mikrobiomu při příjmu a propuštění z JIP. Sekvenování oblasti V3 V4 genu 16SrRNA pomocí NGS pomocí technologie Illumina, 2x250 bp, min. 100 000 čtení, včetně izolace DNA. Příprava tabulky OTU a základních alfa opatření biodiverzity
Od data randomizace do data propuštění z JIP nebo úmrtí, ale ne déle než 8 týdnů, podle toho, co nastane dříve
Kvalita zotavení
Časové okno: 30 dnů po randomizaci
Telefonický rozhovor s použitím upravené verze škály Quality of recovery-40 (37-185 bodů, více bodů lépe) 30 dní po randomizaci
30 dnů po randomizaci
Počet účastníků s nevolností
Časové okno: Od data randomizace do data propuštění z JIP nebo úmrtí, nejdéle však 8 týdnů, podle toho, co nastalo dříve
nevolnost měřená 4bodovou verbální deskriptivní škálou (0=bez nevolnosti, 1=mírná, 2=střední, 3=těžká)
Od data randomizace do data propuštění z JIP nebo úmrtí, nejdéle však 8 týdnů, podle toho, co nastalo dříve
Počet účastníků trpících průjmem
Časové okno: Od data randomizace do data propuštění z JIP nebo úmrtí, ale ne déle než 8 týdnů, podle toho, co nastalo dříve
≥ tři řídké stolice denně
Od data randomizace do data propuštění z JIP nebo úmrtí, ale ne déle než 8 týdnů, podle toho, co nastalo dříve
Počet účastníků se zvýšeným objemem žaludečního rezidua
Časové okno: Od data randomizace do data propuštění z JIP nebo úmrtí, ale nejdéle 8 týdnů, podle toho, co nastane dříve
> 500 ml žaludečního aspirátu / 6 hodin. Pouze u pacientů po operacích dolního GI traktu (s neporušeným žaludkem a žaludeční výživou)
Od data randomizace do data propuštění z JIP nebo úmrtí, ale nejdéle 8 týdnů, podle toho, co nastane dříve
Počet účastníků, u kterých bude dosaženo cílového EN
Časové okno: Od data randomizace do data propuštění z JIP nebo úmrtí, nejdéle však 8 týdnů, podle toho, co nastalo dříve
Dosažení cílového EN třetí den a později: 80 % požadavků na bílkoviny podle ESPEN (1,3/kg ideální tělesné hmotnosti (pacienti BMI < 30) nebo upravené tělesné hmotnosti, BMI ≥ 30)
Od data randomizace do data propuštění z JIP nebo úmrtí, nejdéle však 8 týdnů, podle toho, co nastalo dříve
Dny podpory s PN
Časové okno: Od data randomizace do data propuštění z JIP nebo úmrtí, maximálně však 8 týdnů, podle toho, co nastalo dříve
PN požadavky (dny podpory, gramy bílkovin, extra proteinové kalorie za den, příspěvek PN v celkové výživě)
Od data randomizace do data propuštění z JIP nebo úmrtí, maximálně však 8 týdnů, podle toho, co nastalo dříve
Spotřeba inzulinu
Časové okno: Od data randomizace do data propuštění z JIP nebo úmrtí, ale ne déle než 8 týdnů, podle toho, co nastalo dříve
Spotřeba inzulinu (jednotky za den a celkem za pobyt)
Od data randomizace do data propuštění z JIP nebo úmrtí, ale ne déle než 8 týdnů, podle toho, co nastalo dříve
Doplňování elektrolytů
Časové okno: Od data randomizace do data propuštění z JIP nebo úmrtí, nejdéle však 8 týdnů, podle toho, co nastane dříve
Suplementace elektrolytů (draslík, fosfor, vápník a hořčík v mmol/pobyt)
Od data randomizace do data propuštění z JIP nebo úmrtí, nejdéle však 8 týdnů, podle toho, co nastane dříve
Skóre sekvenčního selhání orgánů
Časové okno: Od data randomizace do data propuštění z JIP nebo úmrtí, nejdéle však 8 týdnů, podle toho, co nastane dříve
Výpočet skóre SOFA denně – od 0 do 24 – 0 znamená absenci orgánového selhání; 24 znamená multiorgánové selhání
Od data randomizace do data propuštění z JIP nebo úmrtí, nejdéle však 8 týdnů, podle toho, co nastane dříve
APACHE II
Časové okno: Od data randomizace do data propuštění z JIP nebo úmrtí, nejdéle však 8 týdnů, podle toho, co nastane dříve
APACHE II (Akutní fyziologie a chronické zdravotní hodnocení II) měřeno denně. Rozsah od 0 do 71. 0 - znamená žádné selhání orgánů. 71 - znamená selhání více orgánů.
Od data randomizace do data propuštění z JIP nebo úmrtí, nejdéle však 8 týdnů, podle toho, co nastane dříve
Srdeční výdej
Časové okno: Od data randomizace do data propuštění z JIP nebo úmrtí, ale ne déle než 8 týdnů, podle toho, co nastalo dříve
Měření srdečního výdeje (l/min) dvakrát denně během pobytu pacienta
Od data randomizace do data propuštění z JIP nebo úmrtí, ale ne déle než 8 týdnů, podle toho, co nastalo dříve
Systemický cévní odpor
Časové okno: Od data randomizace do data propuštění z JIP nebo úmrtí, nejdéle však 8 týdnů, podle toho, co nastalo dříve
Měření systémové cévní rezistence (dyn/s/cm-5) dvakrát denně během pobytu pacienta
Od data randomizace do data propuštění z JIP nebo úmrtí, nejdéle však 8 týdnů, podle toho, co nastalo dříve
. Intestinální mastné kyseliny vázající protein (I-FABP)
Časové okno: Od data randomizace do data propuštění z JIP nebo úmrtí, ale ne déle než 8 týdnů, podle toho, co nastalo dříve
Koncentrace I-FABP (nmol/mL) budou měřeny v krvi a moči jednou denně.
Od data randomizace do data propuštění z JIP nebo úmrtí, ale ne déle než 8 týdnů, podle toho, co nastalo dříve

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

John Paul II Catholic University of Lublin

Spolupracovníci

Center of Oncology of the Lublin Region
Provincial Specialist Hospital in Lublin

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michał Borys, Medical Faculty, John Paul II Catholic University of Lublin

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

2. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

20. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KUL nr 21/2025
  • RG 1/2024 (Jiné číslo grantu/financování: NUTRICIA FOUNDATION)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit