Ufortynnet og Fortynnet Ernæring
11. januar 2026 oppdatert av: John Paul II Catholic University of Lublin
Påvirkningen av fortynnet og ufortynnet enteral ernæring på ernæringstoleranse hos kritisk syke pasienter etter gastrointestinal kirurgi - en randomisert kontrollert studie
Voksne pasienter etter planlagte store abdominalkirurgiske inngrep som er planlagt innlagt på intensivavdelingen (ICU) kan inkluderes i studien.
Hver pasient vil få ernæring via gastrointestinalkanalen.
Halvparten av pasientene vil få enteral ernæring (EN) med tilleggsvæsker, og resten vil få ufortynnet EN.
Hovedmålet med denne studien er å vurdere ernæringsintoleranse i begge pasientgruppene.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Omtrent 50 % av intensivavdelingens (ICU) befolkning har ernæringsintoleranse (FI), som inkluderer kvalme, oppkast, diaré og andre symptomer. Noen studier antyder at FI kan lindres hos pasienter som får tilleggsernæring via parenteral ernæring (PN). Voksne pasienter etter planlagte store abdominalkirurgier som er planlagt innlagt på ICU kan inkluderes i studien. Etter innleggelse på ICU vil pasienten stabiliseres, inkludert oppvarming, korrigering av væske-, elektrolytt- og syre-base-forstyrrelser, og blodoverføring om nødvendig. Væsketerapien vil overvåkes ved hjelp av transpulmonal fortynningsmetode. Deretter vil en behandlende lege kontakte en forsker. Forskeren vil avgjøre randomiseringen (ingen kontraindikasjoner). Forskerne planlegger å opprettholde væsketerapi med kontinuerlig Glucose-Na-K Baxter 50 mg/ml oppløsning for infusjon (GNAK). GNAK vil administreres i samme hastighet som EN, enteralt eller intravenøst (i.v.). Pasienter vil randomiseres til en av to studerte grupper: Kontinuerlig EN vil administreres utelukkende til mage-tarmkanalen i den første gruppen. Samme dose GNAK vil gis i.v. (IVF-gruppen). I den andre gruppen vil GNAK administreres enteralt med EN, en rutinepraksis på vår avdeling (ENF-gruppen). Den behandlende legen vil korrigere alle væskeforstyrrelser med balanserte væsker eller blodprodukter i henhold til laboratorietester og hemodynamisk overvåkning. GNAK vil kun gis som vedlikeholdsvæske med EN.
Primært utfall i vår studie vil være ernæringsintoleranse (FI). FI er et sammensatt utfall som består av minst ett av følgende:
- Tilfeller av oppkast
- Administrering av prokinetiske midler. Starter med både erytromycin (125 mg to ganger daglig enteralt) og metoclopramid (10 mg tre ganger daglig i.v.) på grunn av betydelig EN-intoleranse, dvs. ≥ 2 tilfeller av oppkast/24t; > 500 mL magevolum/6t; tilstedeværelse av mageinnhold/ernæring i endotrakealt rør på grunn av regurgitasjon
Sekundære utfall (rutinemessig utførte prosedyrer):
- Tilfeller av kvalme (kvalme målt med en 4-punkts verbal deskriptiv skala (0=ingen kvalme, 1=mild, 2=moderat, 3=alvorlig))
- Tilfeller av diaré (≥ tre løse avføringer per dag)
- Økt mageresidualvolum (> 500 ml magesug/6 timer). Kun hos pasienter etter kirurgi i nedre mage-tarmkanal (med intakt mage og mageernæring)
- Oppnåelse av mål-EN på dag tre og senere: 80 % av proteinbehovet i henhold til ESPEN (1,3/kg ideal kroppsvekt (pasienter BMI < 30) eller justert kroppsvekt, BMI ≥ 30)
- PN-behov (dager med støtte, gram protein, ekstra proteinkalorier per dag, bidrag fra PN i total ernæring)
- Insulinforbruk (enheter per dag og totalt per opphold)
- Elektrolytttilskudd (kalium, fosfor, kalsium og magnesium i mmol/opphold)
- Enteral tilgangsforstoppelse (skyling med væske, behov for utskifting) per opphold
- Intraabdominalt trykk (to ganger daglig)
- Sequential Organ Failure Assessment Score (daglig)
- Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (daglig)
- Væskebalanse: tilleggsvæsker gitt intravenøst under ICU-opphold
- Blodproduktoverføring
- Akutt nyreskade, i henhold til KDIGO-definisjonen
- Bruk av vasoaktive legemidler: kumulativ dose per opphold
- Hemodynamiske parametere, målt minst to ganger per dag, som slagvolumvariasjon, pulsertrykksvariasjon, hjerteminuttvolum, globalt endediastolisk volum, systemisk vaskulær motstand og ekstravaskulært lungevann
- Laboratorietester, inkludert laktat, elektrolytter, arteriell blodgassanalyse, koagulasjon, fullstendig blodtelling
- Infeksjoner under oppholdet (sted, antibiotikabehov)
- Mekanisk ventilasjonstid (timer)
- ICU-opphold (dager)
- Sykehusopphold (dager)
- Sykehusdødelighet
Tilleggsprosedyrer:
- Innsamling av intestinalt fettsyre-bindende protein (I-FABP) fra blod og urin en gang daglig under ICU-opphold
- Serum zonulin på 1. dag, 4. dag og ved ICU-utskrivelse
- Serum ketoner innsamling ved ICU-innleggelse, 4. dag og utskrivelse
- Tarmmikrobiom innsamling ved ICU-innleggelse og utskrivelse (for 60 pasienter, 30 deltakere i hver gruppe)
Oppfølging:
• Kvalitet på rekonvalesens - telefonintervju 30 dager etter randomisering
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Michal Borys
- Telefonnummer: +48506350569
- E-post: michal.borys@kul.pl
Studer Kontakt Backup
- Navn: Katarzyna Kosz
- Telefonnummer: +48 508612175
- E-post: Michalborys1@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Lublin, Polen, 20-718
- Provincial Specialist Hospital in Lublin
-
Ta kontakt med:
- Paweł Piwowarczyk
- Telefonnummer: +48 511285352
- E-post: pawel.piwowarczyk@kul.pl
-
-
Województwo
-
Lublin, Województwo, Polen, 20-090
- Center of Oncology of the Lublin Region
-
Ta kontakt med:
- Michał Borys
- Telefonnummer: 506350569
- E-post: mborys@cozl.pl
-
Ta kontakt med:
- Katarzyna Kosz
- Telefonnummer: +48 508612 175
- E-post: katarzyna.kosz@kul.pl
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Voksne, ≥18 år, planlagt for stor abdominalkirurgi som krever intensivavdelingsopphold Har tilgang til GI-trakten (gastrisk eller jejunal) Planlagt å få enteral ernæring
Ekskluderingskriterier:
Pasienter som ikke kan gi informert samtykke Etter akutte operasjoner Uten tilgang til GI-trakten Personer med kontraindikasjoner for EN, som kort tarmsyndrom, ukompensert sjokk, acidose (pH < 7,1; laktat > 5 mmol/l), blødning fra øvre GI-trakt, obstruksjon, intestinal ischemi, abdominalt kompartmentsyndrom Pasienter med symptomatisk gastroøsofageal refluks Forventet intensivavdelingsopphold < 3 dager Graviditet og amming
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell : Enteral ernæringsvæske - ENF
Enteral ernæring vil bli gitt kontinuerlig med en Baxter 50 mg/ml glukose-Na-K-løsning for infusjon (GNAK) - begge produktene til gastrointestinalkanalen i samme volum.
|
GNAK vil bli administrert til mage-tarmkanalen med EN i samme volum.
|
|
Eksperimentell: Intravenøs væske - IVF
Enteral ernæring vil bli gitt kontinuerlig til gastrointestinalkanalen.
GNAK vil bli gitt kontinuerlig intravenøst i samme volum. |
Ufortynnet EN vil bli gitt til mage-tarmkanalen.
GNAK, i samme volum, vil bli administrert intravenøst.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall pasienter med oppkast.
Tidsramme: Fra randomiseringstidspunktet til utskrivning fra intensivavdeling eller død, men ikke lenger enn 8 uker, avhengig av hva som inntraff først
|
Eventuelle hendelser med oppkast.
|
Fra randomiseringstidspunktet til utskrivning fra intensivavdeling eller død, men ikke lenger enn 8 uker, avhengig av hva som inntraff først
|
|
Antall deltakere som mottok prokinetiske midler.
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til utskrivelsesdatoen fra intensivavdelingen eller dødsdatoen, men ikke lenger enn 8 uker, avhengig av hva som inntraff først
|
Administrasjon av prokinetiske midler startet med både erytromycin (125 mg to ganger daglig enteralt) og metoklopramid (10 mg tre ganger per dag i.v.) på grunn av betydelig EN-intoleranse, dvs. ≥ 2 hendelser med oppkast/24h; > 500 mL magevolum/6h; tilstedeværelse av mageinnhold/næring i endotrakealtuben på grunn av regurgitasjon
|
Fra randomiseringsdatoen til utskrivelsesdatoen fra intensivavdelingen eller dødsdatoen, men ikke lenger enn 8 uker, avhengig av hva som inntraff først
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intraabdominalt trykk
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til datoen for ICU-utskrivning eller død, men ikke lenger enn 8 uker, avhengig av hva som kom først
|
Intraabdominalt trykk via urinkateter to ganger daglig
|
Fra randomiseringsdatoen til datoen for ICU-utskrivning eller død, men ikke lenger enn 8 uker, avhengig av hva som kom først
|
|
Væskebalanse
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til datoen for ICU-utskrivning eller død, men ikke lenger enn 8 uker, avhengig av hva som kom først
|
Ytterligere krystalloider eller kolloider gitt intravenøst under intensivavdelingen målt i milliliter
|
Fra randomiseringsdatoen til datoen for ICU-utskrivning eller død, men ikke lenger enn 8 uker, avhengig av hva som kom først
|
|
Transfusjon av blodprodukter
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til datoen for ICU-utskrivning eller død, men ikke lenger enn 8 uker, avhengig av hva som kom først
|
Transfusjon av alle blodprodukter, inkludert rødpakkede celler, ferskfryst plasma, blodplater og kryopresipitat, målt i enheter per opphold.
|
Fra randomiseringsdatoen til datoen for ICU-utskrivning eller død, men ikke lenger enn 8 uker, avhengig av hva som kom først
|
|
Akutt nyreskade (AKI)
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til datoen for ICU-utskrivning eller død, men ikke lenger enn 8 uker, avhengig av hva som kom først
|
Anerkjennelse av AKI i henhold til Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) definisjon
|
Fra randomiseringsdatoen til datoen for ICU-utskrivning eller død, men ikke lenger enn 8 uker, avhengig av hva som kom først
|
|
Vasoaktive legemidler
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til datoen for ICU-utskrivning eller død, men ikke lenger enn 8 uker, avhengig av hva som kom først
|
Bruk av vasoaktive legemidler inkludert noradrenalin, dobutamin, dopamin, adrenalin og andre målt i milligram som kumulativ dose per opphold
|
Fra randomiseringsdatoen til datoen for ICU-utskrivning eller død, men ikke lenger enn 8 uker, avhengig av hva som kom først
|
|
Slagvolumvariasjon
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til datoen for ICU-utskrivning eller død, men ikke lenger enn 8 uker, avhengig av hva som kom først
|
Måling av slagvolumvariasjon presentert i prosent to ganger daglig under pasientoppholdet
|
Fra randomiseringsdatoen til datoen for ICU-utskrivning eller død, men ikke lenger enn 8 uker, avhengig av hva som kom først
|
|
Laktater
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til datoen for ICU-utskrivning eller død, men ikke lenger enn 8 uker, avhengig av hva som kom først
|
Minst én gang daglig vil det bli målt arteriell blodlaktat (mmol/L).
|
Fra randomiseringsdatoen til datoen for ICU-utskrivning eller død, men ikke lenger enn 8 uker, avhengig av hva som kom først
|
|
Fullstendig blodtelling (CBC)
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til datoen for ICU-utskrivning eller død, men ikke lenger enn 8 uker, avhengig av hva som kom først
|
En gang daglig vil CBC bli testet
|
Fra randomiseringsdatoen til datoen for ICU-utskrivning eller død, men ikke lenger enn 8 uker, avhengig av hva som kom først
|
|
Blodproteiner
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til datoen for ICU-utskrivning eller død, men ikke lenger enn 8 uker, avhengig av hva som kom først
|
Plasmaproteinkonsentrasjoner (g/dL) vil måles minst en gang i uken.
|
Fra randomiseringsdatoen til datoen for ICU-utskrivning eller død, men ikke lenger enn 8 uker, avhengig av hva som kom først
|
|
Infeksjonssted
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til datoen for ICU-utskrivning eller død, men ikke lenger enn 8 uker, avhengig av hva som kom først
|
Infeksjonssted under ICU-oppholdet.
|
Fra randomiseringsdatoen til datoen for ICU-utskrivning eller død, men ikke lenger enn 8 uker, avhengig av hva som kom først
|
|
Antibiotika
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til datoen for ICU-utskrivning eller død, men ikke lenger enn 8 uker, avhengig av hva som kom først
|
Antibiotika som vil bli brukt på intensivavdelingen.
|
Fra randomiseringsdatoen til datoen for ICU-utskrivning eller død, men ikke lenger enn 8 uker, avhengig av hva som kom først
|
|
Blodalbuminer
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til datoen for ICU-utskrivning eller død, men ikke lenger enn 8 uker, avhengig av hva som kom først
|
Plasmaalbuminkonsentrasjoner (g/dL) vil måles minst en gang i uken.
|
Fra randomiseringsdatoen til datoen for ICU-utskrivning eller død, men ikke lenger enn 8 uker, avhengig av hva som kom først
|
|
C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til datoen for ICU-utskrivning eller død, men ikke lenger enn 8 uker, avhengig av hva som kom først
|
CRP (mg/L) vil bli målt én gang daglig.
|
Fra randomiseringsdatoen til datoen for ICU-utskrivning eller død, men ikke lenger enn 8 uker, avhengig av hva som kom først
|
|
Procalcitonin (PCT)
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til datoen for ICU-utskrivning eller død, men ikke lenger enn 8 uker, avhengig av hva som kom først
|
PCT (ng/ml) vil bli målt én gang daglig.
|
Fra randomiseringsdatoen til datoen for ICU-utskrivning eller død, men ikke lenger enn 8 uker, avhengig av hva som kom først
|
|
Mekanisk ventilasjon
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til datoen for ICU-utskrivning eller død, men ikke lenger enn 8 uker, avhengig av hva som kom først
|
Mekanisk ventilasjonstid i timer per opphold
|
Fra randomiseringsdatoen til datoen for ICU-utskrivning eller død, men ikke lenger enn 8 uker, avhengig av hva som kom først
|
|
Opphold på intensivavdeling (ICU).
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til datoen for ICU-utskrivning eller død, men ikke lenger enn 8 uker, avhengig av hva som kom først
|
ICU opphold i dager
|
Fra randomiseringsdatoen til datoen for ICU-utskrivning eller død, men ikke lenger enn 8 uker, avhengig av hva som kom først
|
|
Sykehusopphold
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til datoen for ICU-utskrivning eller død, men ikke lenger enn 8 uker, avhengig av hva som kom først
|
Sykehusopphold om dager
|
Fra randomiseringsdatoen til datoen for ICU-utskrivning eller død, men ikke lenger enn 8 uker, avhengig av hva som kom først
|
|
Sykehusdødelighet
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til datoen for ICU-utskrivning eller død, men ikke lenger enn 8 uker, avhengig av hva som kom først
|
Dødelighet på sykehus
|
Fra randomiseringsdatoen til datoen for ICU-utskrivning eller død, men ikke lenger enn 8 uker, avhengig av hva som kom først
|
|
Zonulin
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til datoen for ICU-utskrivning eller død, men ikke lenger enn 8 uker, avhengig av hva som kom først
|
Zonulinkonsentrasjon (ng/ml) vil måles i pasientens blod på 1. dag, 4. dag og ved utskrivning av intensivavdelingen.
|
Fra randomiseringsdatoen til datoen for ICU-utskrivning eller død, men ikke lenger enn 8 uker, avhengig av hva som kom først
|
|
Ketoner
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til datoen for ICU-utskrivning eller død, men ikke lenger enn 8 uker, avhengig av hva som kom først
|
Serumketonkonsentrasjoner (mmol/L) vil bli samlet og målt ved ICU-innleggelse, 4. dag og utskrivning
|
Fra randomiseringsdatoen til datoen for ICU-utskrivning eller død, men ikke lenger enn 8 uker, avhengig av hva som kom først
|
|
Mikrobiom
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til datoen for ICU-utskrivning eller død, men ikke lenger enn 8 uker, avhengig av hva som kom først
|
Innsamling av tarmmikrobiom ved innleggelse og utskrivning fra intensivavdelingen.
Sekvensering av V3 V4-regionen til 16SrRNA-genet ved bruk av NGS ved bruk av Illumina-teknologi, 2x250 bp, min.
100 000 avlesninger, inkludert DNA-isolering.
Utarbeidelse av OTU-tabellen og grunnleggende alfa biologisk mangfoldstiltak
|
Fra randomiseringsdatoen til datoen for ICU-utskrivning eller død, men ikke lenger enn 8 uker, avhengig av hva som kom først
|
|
Kvalitet på utvinning
Tidsramme: 30 dager etter randomisering
|
Telefonintervju med en modifisert versjon av Quality of recovery-40-skalaen (37-185 poeng, flere poeng bedre) 30 dager etter randomisering
|
30 dager etter randomisering
|
|
Antall deltakere med kvalme
Tidsramme: Fra randomiseringstidspunktet til utskrivning fra intensivavdeling eller død, men ikke lenger enn 8 uker, avhengig av hva som inntraff først
|
kvalme målt med en 4-punkts verbal beskrivende skala (0=ingen kvalme, 1=mild, 2=moderat, 3=alvorlig)
|
Fra randomiseringstidspunktet til utskrivning fra intensivavdeling eller død, men ikke lenger enn 8 uker, avhengig av hva som inntraff først
|
|
Antall deltakere som har diaré
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til utskrivelsesdatoen fra intensivavdelingen eller dødsdatoen, men ikke lenger enn 8 uker, avhengig av hva som inntraff først
|
≥ tre løse avføringer per dag
|
Fra randomiseringsdatoen til utskrivelsesdatoen fra intensivavdelingen eller dødsdatoen, men ikke lenger enn 8 uker, avhengig av hva som inntraff først
|
|
Antall deltakere med økt gastrisk residualvolum
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til utskrivelsesdatoen fra intensivavdelingen eller dødsdatoen, men ikke lenger enn 8 uker, avhengig av hva som inntraff først
|
> 500 ml mageaspirat / 6 timer.
Kun hos pasienter etter nedre gastrointestinaltrakts kirurgi (med intakt mage og mageernæring)
|
Fra randomiseringsdatoen til utskrivelsesdatoen fra intensivavdelingen eller dødsdatoen, men ikke lenger enn 8 uker, avhengig av hva som inntraff først
|
|
Antall deltakere som oppnår mål-EN
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til utskrivelsesdatoen fra intensivavdelingen eller dødsdatoen, men ikke lenger enn 8 uker, avhengig av hva som kom først
|
Å oppnå mål EN på dag tre og senere: 80 % av proteinbehovet i henhold til ESPEN (1,3/kg av ideal kroppsvekt (pasienter med BMI < 30) eller justert kroppsvekt, BMI ≥ 30)
|
Fra randomiseringsdatoen til utskrivelsesdatoen fra intensivavdelingen eller dødsdatoen, men ikke lenger enn 8 uker, avhengig av hva som kom først
|
|
Dager med støtte med PN
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til utskrivelsesdatoen fra intensivavdelingen eller dødsfall, men ikke lenger enn 8 uker, avhengig av hva som inntraff først
|
PN-behov (dager med støtte, gram proteiner, ekstra proteinkalorier per dag, bidrag av PN i total ernæring)
|
Fra randomiseringsdatoen til utskrivelsesdatoen fra intensivavdelingen eller dødsfall, men ikke lenger enn 8 uker, avhengig av hva som inntraff først
|
|
Insulinforbruk
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til utskrivelsesdatoen fra intensivavdelingen eller dødsdato, men ikke lenger enn 8 uker, avhengig av hva som inntraff først
|
Insulinforbruk (enheter per dag og totalt per opphold)
|
Fra randomiseringsdatoen til utskrivelsesdatoen fra intensivavdelingen eller dødsdato, men ikke lenger enn 8 uker, avhengig av hva som inntraff først
|
|
Elektrolytttilskudd
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til utskrivelsesdatoen fra intensivavdelingen eller dødsfallet, men ikke lenger enn 8 uker, avhengig av hva som inntraff først
|
Elektrolytttilskudd (kalium, fosfor, kalsium og magnesium i mmol/ opphold)
|
Fra randomiseringsdatoen til utskrivelsesdatoen fra intensivavdelingen eller dødsfallet, men ikke lenger enn 8 uker, avhengig av hva som inntraff først
|
|
Sequential Organ Failure Assessment Score
Tidsramme: Fra randomiseringstidspunktet til utskrivning fra intensivavdelingen eller død, men ikke lenger enn 8 uker, avhengig av hva som inntraff først
|
Beregning av SOFA daglig - fra 0 til 24 - 0 betyr fravær av organsvikt; 24 multiorgansvikt
|
Fra randomiseringstidspunktet til utskrivning fra intensivavdelingen eller død, men ikke lenger enn 8 uker, avhengig av hva som inntraff først
|
|
APACHE II
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til utskrivingsdatoen fra intensivavdelingen eller dødsdato, men ikke lenger enn 8 uker, avhengig av hva som inntraff først
|
APACHE II (Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II) målt daglig.
Varierer fra 0 til 71. 0 - betyr ingen organsvikt. 71 - betyr multippel organsvikt. |
Fra randomiseringsdatoen til utskrivingsdatoen fra intensivavdelingen eller dødsdato, men ikke lenger enn 8 uker, avhengig av hva som inntraff først
|
|
Hjerteminuttvolum
Tidsramme: Fra randomiseringstidspunktet til utskrivelse fra intensivavdelingen eller dødsfall, men ikke lenger enn 8 uker, avhengig av hva som inntraff først
|
Måling av hjerteminuttvolum (L/min) to ganger daglig under pasientens opphold
|
Fra randomiseringstidspunktet til utskrivelse fra intensivavdelingen eller dødsfall, men ikke lenger enn 8 uker, avhengig av hva som inntraff først
|
|
Systemisk vaskulær motstand
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til utskrivingsdatoen fra intensivavdelingen eller dødsdato, men ikke lenger enn 8 uker, avhengig av hva som inntraff først
|
Måling av systemisk vaskulær resistens (dynes/sek/cm-5) to ganger daglig under pasientens opphold
|
Fra randomiseringsdatoen til utskrivingsdatoen fra intensivavdelingen eller dødsdato, men ikke lenger enn 8 uker, avhengig av hva som inntraff først
|
|
. Tarmens fettsyre-bindende protein (I-FABP)
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til utskrivelsesdatoen fra intensivavdelingen eller dødsdatoen, men ikke lenger enn 8 uker, avhengig av hva som inntraff først
|
I-FABP-konsentrasjoner (nmol/mL) vil bli målt i blodet og urinen én gang daglig.
|
Fra randomiseringsdatoen til utskrivelsesdatoen fra intensivavdelingen eller dødsdatoen, men ikke lenger enn 8 uker, avhengig av hva som inntraff først
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michał Borys, Medical Faculty, John Paul II Catholic University of Lublin
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
2. februar 2026
Primær fullføring (Antatt)
30. juni 2027
Studiet fullført (Antatt)
30. september 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
20. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KUL nr 21/2025
- RG 1/2024 (Annet stipend/finansieringsnummer: NUTRICIA FOUNDATION)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .