Laimentamaton ja laimennettu ravinto
sunnuntai 11. tammikuuta 2026 päivittänyt: John Paul II Catholic University of Lublin
Laimennetun ja laimentamattoman enteraalisen ravitsemuksen vaikutus ravitsemuskestävyyteen kriittisesti sairailla potilailla suolistoleikkauksen jälkeen - satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Aikuispotilaat suunniteltujen suurten vatsaoperaatioiden jälkeen, jotka on suunniteltu otettavaksi teho-osastolle (ICU), voidaan sisällyttää tutkimukseen.
Jokaista potilasta ruokitaan ruoansulatuskanavan kautta.
Puolelle potilaista annetaan enteraalista ravitsemusta (EN) ylimääräisillä nesteillä, ja loput saavat laimentamatonta EN:ää.
Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on arvioida ruokinnan sietokykyä molemmissa potilasryhmissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Noin 50 % tehohoidon yksikön (ICU) potilaista kärsii ravinnon sietämättömyydestä (FI), joka sisältää pahoinvointia, oksentelua, ripulia ja muita oireita. Joidenkin tutkimusten mukaan FI:ta voidaan lievittää potilailla, joita ruokitaan lisäparenteraalisella ravinnolla (PN). Aikuispotilaat, jotka on suunniteltu otettavaksi ICU:hon valinnaisten suurten vatsaleikkausten jälkeen, voidaan sisällyttää tutkimukseen. ICU:hun pääsyn jälkeen potilas stabiloidaan, mukaan lukien lämmitys, veden, elektrolyyttien ja happo-emästasapainon korjaus sekä tarvittaessa verensiirto. Nestehoitoa valvotaan käyttämällä transpulmonaalista laimenemistekniikkaa. Sitten vastaava lääkäri ottaa yhteyttä tutkijaan. Tutkija päättää satunnaistamisesta (ei kontraindikaatioita). Tutkijat aikovat ylläpitää nestehoitoa jatkuvalla Glucose-Na-K Baxter 50 mg/ml liuoksella infuusiota varten (GNAK). GNAK annetaan samalla virtauksella kuin EN, suoliston kautta tai laskimonsisäisesti (i.v.). Potilaat satunnaistetaan yhteen kahdesta tutkitusta ryhmästä: Jatkuva EN annetaan yksinomaan ruoansulatuskanavaan ensimmäisessä ryhmässä. Sama annos GNAK:ta annetaan laskimonsisäisesti (IVF-ryhmä). Toisessa ryhmässä GNAK annetaan suoliston kautta EN:n kanssa, mikä on rutiinikäytäntö osastollamme (ENF-ryhmä). Vastaava lääkäri korjaa kaikki nestehäiriöt tasapainoisilla nesteillä tai verituotteilla laboratoriotestien ja hemodynaamisen seurannan perusteella. GNAK annetaan vain ylläpidollisena nesteenä EN:n kanssa.
Tutkimuksemme ensisijainen tulokseksi tulee ravinnon sietämättömyys (FI). FI on yhdistetty tulos, joka koostuu vähintään yhdestä seuraavista:
- Oksentelutapaukset
- Prokinetiikka-aineiden antaminen. Aloitus sekä erytromysiinillä (125mg kahdesti päivässä suoliston kautta) että metoklopramidilla (10mg kolmesti päivässä i.v.) merkittävän EN-sietämättömyyden vuoksi, esim. ≥ 2 oksentelutapausta/24h; > 500 mL mahalaukun tilavuutta/6h; mahalaukun sisällön/ravinnon läsnäolo endotraakaeliputkessa takaisinvuodon vuoksi
Sekundaariset tulokset (rutiininomaisesti suoritetut toimenpiteet):
- Pahoinvointitapaukset (pahoinvointi mitattu 4-pisteisellä sanallisella kuvailevalla asteikolla (0=ei pahoinvointia, 1=lievä, 2=kohtalainen, 3=vaikea))
- Ripulitapaukset (≥ kolme löysää ulostetta päivässä)
- Lisääntynyt mahalaukun jäännöstilavuus (> 500 ml mahalaukun aspirattia/6 tuntia). Vain potilailla, jotka ovat käyneet läpi alemman ruoansulatuskanavan leikkauksia (ehjällä mahalaukulla ja mahalaukun kautta ruokinnalla)
- Tavoitteen saavuttaminen EN:llä kolmantena päivänä ja myöhemmin: 80 % proteiinitarpeesta ESPENin mukaan (1,3/kg ihanteellista kehonpainoa (potilaiden BMI < 30) tai säädettyä kehonpainoa, BMI ≥ 30)
- PN-tarpeet (tukipäivät, proteiinien grammat, ylimääräiset proteiinikalorit päivässä, PN:n osuus kokonaisravinnosta)
- Insuliinin kulutus (yksiköt päivässä ja yhteensä oleskelun aikana)
- Elektrolyyttilisäys (kalium, fosfori, kalsium ja magnesium mmol/oleskelu)
- Suoliston kautta tapahtuvan pääsyn tukkeutuminen (huuhtelu nesteellä, korvaus tarve) oleskelua kohden
- Intraabdominalinen paine (kahdesti päivässä)
- Sequential Organ Failure Assessment -pistemäärä (päivittäin)
- Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (päivittäin)
- Nestetasapaino: lisänesteet, jotka annetaan laskimonsisäisesti ICU-oleskelun aikana
- Verituotteiden siirrot
- Akuutti munuaisten vaurio, KDIGO-määritelmän mukaisesti
- Vasoktiivisten lääkkeiden käyttö: kumulatiivinen annos oleskelua kohden
- Hemodynaamiset parametrit, mitattuna vähintään kahdesti päivässä, kuten sykevaihtelu, pulssipaineen vaihtelu, sydämen minutittilavuus, globaali endodiasteeminen tilavuus, systeminen verisuoniston resistanssi ja ekstravaskulaarinen keuhkovesi
- Laboratoriotestit, mukaan lukien laktaatti, elektrolyytit, valtimoverikaasuanalyysi, veren hyytyminen, täysiverilaskenta
- Infektiot oleskelun aikana (paikka, antibioottitarpeet)
- Mekaanisen hengityksen aika (tunteina)
- ICU-oleskelu (päivinä)
- Sairaalaoleskelu (päivinä)
- Sairaalakuolleisuus
Lisätoimenpiteet:
- Suoliston rasvahapposidontaproteiinin (I-FABP) kerääminen verestä ja virtsasta kerran päivässä ICU-oleskelun aikana
- Seerumin zonuliini 1. päivänä, 4. päivänä ja ICU:sta kotiutuessa
- Seerumin ketonien kerääminen ICU:hon saapuessa, 4. päivänä ja kotiutuessa
- Suoliston mikrobiston kerääminen ICU:hon saapuessa ja kotiutuessa (60 potilaalle, 30 osallistujaa kustakin ryhmästä)
Seuranta:
• Toipumislaatu - puhelinhaastattelu 30 päivää satunnaistamisen jälkeen
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Michal Borys
- Puhelinnumero: +48506350569
- Sähköposti: michal.borys@kul.pl
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Katarzyna Kosz
- Puhelinnumero: +48 508612175
- Sähköposti: Michalborys1@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Lublin, Puola, 20-718
- Provincial Specialist Hospital in Lublin
-
Ottaa yhteyttä:
- Paweł Piwowarczyk
- Puhelinnumero: +48 511285352
- Sähköposti: pawel.piwowarczyk@kul.pl
-
-
Województwo
-
Lublin, Województwo, Puola, 20-090
- Center of Oncology of the Lublin Region
-
Ottaa yhteyttä:
- Michał Borys
- Puhelinnumero: 506350569
- Sähköposti: mborys@cozl.pl
-
Ottaa yhteyttä:
- Katarzyna Kosz
- Puhelinnumero: +48 508612 175
- Sähköposti: katarzyna.kosz@kul.pl
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
Aikuiset, ≥18 vuotta, Suunniteltu suureen vatsaleikkaukseen, joka edellyttää tehohoitoyksikköön siirtymistä, Ruuansulatuskanavan käyttö (mahalaukku tai ohutsuoli), Suunniteltu ravitsemaan suolistonsisäisesti
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, jotka eivät kykene antamaan tietoon perustuvaa suostumusta, Hätäleikkausten jälkeen, Ilman pääsyä ruuansulatuskanavaan, Henkilöt, joilla on kontraindikaatioita suolistonsisäiseen ravitsemukseen, kuten lyhyt suolisto, kompensoimaton sokki, asidoosi (pH < 7,1; laktaatti > 5 mmol/l), yläruuansulatuskanavan verenvuoto, obstruktio, suolen iskemia, vatsaontelon kompartmenttioireyhtymä, Potilaat, joilla on oireileva ruokatorven palautumatauti, Odotettu tehohoidon kesto < 3 päivää, Raskaus ja imetys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen : Enteraalinen ravinto neste - ENF
Enteraali ravinto annostellaan jatkuvasti Baxter 50 mg/ml glukoosi-Na-K-liuoksella infuusiota varten (GNAK) - molemmat tuotteet ruoansulatuskanavaan samassa tilavuudessa.
|
GNAK annetaan ruoansulatuskanavaan EN:n kanssa samassa tilavuudessa.
|
|
Kokeellinen: Intravenoosi neste - IVF
Enteraalinen ravitsemus annetaan jatkuvasti ruoansulatuskanavaan.
GNAK annetaan jatkuvasti laskimoon samassa tilavuudessa.
|
Ruoansulatuskanavaan annetaan laimentamatonta EN-valmistetta.
GNAK, sama tilavuus, annetaan suonensisäisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden määrä, joilla on oksentamista.
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta päivämäärästä tehohoidon päättymiseen tai kuolemaan, mutta enintään 8 viikkoa, kumpi tapahtui ensin
|
Kaikki oksentamistapaukset.
|
Satunnaistamisesta päivämäärästä tehohoidon päättymiseen tai kuolemaan, mutta enintään 8 viikkoa, kumpi tapahtui ensin
|
|
Osallistujien lukumäärä, jotka saivat prokineettisiä lääkkeitä.
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta sairaalasta kotiutuksen tai kuoleman ajankohtaan asti, mutta korkeintaan 8 viikkoa, riippuen siitä, kumpi tapahtuu ensin
|
Prokinettisten lääkkeiden antaminen aloitetaan sekä erytromyysinillä (125 mg kahdesti päivässä entereraalisesti) että metoklopramidilla (10 mg kolmesti päivässä i.v.) merkittävän EN-siedon heikkouden vuoksi, eli ≥ 2 oksentamistapausta/24 h; > 500 mL mahan tilavuutta/6 h; mahasisältöjen/ravinnon esiintyminen endotrakeeniputkessa regurgitaation vuoksi
|
Satunnaistamisesta sairaalasta kotiutuksen tai kuoleman ajankohtaan asti, mutta korkeintaan 8 viikkoa, riippuen siitä, kumpi tapahtuu ensin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intraabdominaalinen paine
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä tehoosastolta kotiutuksen tai kuoleman päivään, mutta enintään 8 viikkoa sen mukaan, kumpi tuli ensin
|
Intraabdominaalinen paine virtsakatetrin kautta kahdesti päivässä
|
Satunnaistamispäivästä tehoosastolta kotiutuksen tai kuoleman päivään, mutta enintään 8 viikkoa sen mukaan, kumpi tuli ensin
|
|
Nesteen tasapaino
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä tehoosastolta kotiutuksen tai kuoleman päivään, mutta enintään 8 viikkoa sen mukaan, kumpi tuli ensin
|
Ylimääräiset kristalloidit tai kolloidit, jotka annetaan suonensisäisesti teho-osaston aikana, mitattuna millilitroina
|
Satunnaistamispäivästä tehoosastolta kotiutuksen tai kuoleman päivään, mutta enintään 8 viikkoa sen mukaan, kumpi tuli ensin
|
|
Verituotteiden siirto
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä tehoosastolta kotiutuksen tai kuoleman päivään, mutta enintään 8 viikkoa sen mukaan, kumpi tuli ensin
|
Kaikkien verituotteiden, mukaan lukien punasolujen, tuoreen pakastetun plasman, verihiutaleiden ja kryopresipitaattien siirto, mitattuna yksikköinä oleskelua kohti.
|
Satunnaistamispäivästä tehoosastolta kotiutuksen tai kuoleman päivään, mutta enintään 8 viikkoa sen mukaan, kumpi tuli ensin
|
|
Akuutti munuaisvaurio (AKI)
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä tehoosastolta kotiutuksen tai kuoleman päivään, mutta enintään 8 viikkoa sen mukaan, kumpi tuli ensin
|
AKI:n tunnistaminen munuaissairauden mukaan: globaalien tulosten parantaminen (KDIGO)
|
Satunnaistamispäivästä tehoosastolta kotiutuksen tai kuoleman päivään, mutta enintään 8 viikkoa sen mukaan, kumpi tuli ensin
|
|
Vasoaktiiviset lääkkeet
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä tehoosastolta kotiutuksen tai kuoleman päivään, mutta enintään 8 viikkoa sen mukaan, kumpi tuli ensin
|
Vasoaktiivisten lääkkeiden käyttö, mukaan lukien noradrenaliini, dobutamiini, dopamiini, adrenaliini ja muut, mitattuna milligrammoina kumulatiivisena annoksena oleskelua kohti
|
Satunnaistamispäivästä tehoosastolta kotiutuksen tai kuoleman päivään, mutta enintään 8 viikkoa sen mukaan, kumpi tuli ensin
|
|
Iskun voimakkuuden vaihtelu
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä tehoosastolta kotiutuksen tai kuoleman päivään, mutta enintään 8 viikkoa sen mukaan, kumpi tuli ensin
|
Aivohalvauksen tilavuuden vaihtelun mittaus prosentteina kahdesti päivässä potilaan oleskelun aikana
|
Satunnaistamispäivästä tehoosastolta kotiutuksen tai kuoleman päivään, mutta enintään 8 viikkoa sen mukaan, kumpi tuli ensin
|
|
Laktaatit
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä tehoosastolta kotiutuksen tai kuoleman päivään, mutta enintään 8 viikkoa sen mukaan, kumpi tuli ensin
|
Valtimoveren laktaatit (mmol/L) mitataan vähintään kerran päivässä
|
Satunnaistamispäivästä tehoosastolta kotiutuksen tai kuoleman päivään, mutta enintään 8 viikkoa sen mukaan, kumpi tuli ensin
|
|
Täydellinen verenkuva (CBC)
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä tehoosastolta kotiutuksen tai kuoleman päivään, mutta enintään 8 viikkoa sen mukaan, kumpi tuli ensin
|
CBC testataan kerran päivässä
|
Satunnaistamispäivästä tehoosastolta kotiutuksen tai kuoleman päivään, mutta enintään 8 viikkoa sen mukaan, kumpi tuli ensin
|
|
Veren proteiinit
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä tehoosastolta kotiutuksen tai kuoleman päivään, mutta enintään 8 viikkoa sen mukaan, kumpi tuli ensin
|
Plasman proteiinipitoisuudet (g/dl) mitataan vähintään kerran viikossa.
|
Satunnaistamispäivästä tehoosastolta kotiutuksen tai kuoleman päivään, mutta enintään 8 viikkoa sen mukaan, kumpi tuli ensin
|
|
Infektiokohta
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä tehoosastolta kotiutuksen tai kuoleman päivään, mutta enintään 8 viikkoa sen mukaan, kumpi tuli ensin
|
Infektiopaikka teho-osastolla oleskelun aikana.
|
Satunnaistamispäivästä tehoosastolta kotiutuksen tai kuoleman päivään, mutta enintään 8 viikkoa sen mukaan, kumpi tuli ensin
|
|
Antibiootit
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä tehoosastolta kotiutuksen tai kuoleman päivään, mutta enintään 8 viikkoa sen mukaan, kumpi tuli ensin
|
Antibiootit, joita käytetään teho-osastolla.
|
Satunnaistamispäivästä tehoosastolta kotiutuksen tai kuoleman päivään, mutta enintään 8 viikkoa sen mukaan, kumpi tuli ensin
|
|
Veren albumiinit
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä tehoosastolta kotiutuksen tai kuoleman päivään, mutta enintään 8 viikkoa sen mukaan, kumpi tuli ensin
|
Plasman albumiinipitoisuudet (g/dl) mitataan vähintään kerran viikossa.
|
Satunnaistamispäivästä tehoosastolta kotiutuksen tai kuoleman päivään, mutta enintään 8 viikkoa sen mukaan, kumpi tuli ensin
|
|
C-reaktiivinen proteiini (CRP)
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä tehoosastolta kotiutuksen tai kuoleman päivään, mutta enintään 8 viikkoa sen mukaan, kumpi tuli ensin
|
CRP (mg/l) mitataan kerran päivässä.
|
Satunnaistamispäivästä tehoosastolta kotiutuksen tai kuoleman päivään, mutta enintään 8 viikkoa sen mukaan, kumpi tuli ensin
|
|
Prokalsitoniini (PCT)
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä tehoosastolta kotiutuksen tai kuoleman päivään, mutta enintään 8 viikkoa sen mukaan, kumpi tuli ensin
|
PCT (ng/ml) mitataan kerran päivässä.
|
Satunnaistamispäivästä tehoosastolta kotiutuksen tai kuoleman päivään, mutta enintään 8 viikkoa sen mukaan, kumpi tuli ensin
|
|
Mekaaninen ilmanvaihto
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä tehoosastolta kotiutuksen tai kuoleman päivään, mutta enintään 8 viikkoa sen mukaan, kumpi tuli ensin
|
Mekaaninen ilmanvaihtoaika tunteina oleskelua kohti
|
Satunnaistamispäivästä tehoosastolta kotiutuksen tai kuoleman päivään, mutta enintään 8 viikkoa sen mukaan, kumpi tuli ensin
|
|
Tehohoidon osasto (ICU) oleskelu
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä tehoosastolta kotiutuksen tai kuoleman päivään, mutta enintään 8 viikkoa sen mukaan, kumpi tuli ensin
|
ICU oleskelu päivissä
|
Satunnaistamispäivästä tehoosastolta kotiutuksen tai kuoleman päivään, mutta enintään 8 viikkoa sen mukaan, kumpi tuli ensin
|
|
Sairaalassa oleskelu
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä tehoosastolta kotiutuksen tai kuoleman päivään, mutta enintään 8 viikkoa sen mukaan, kumpi tuli ensin
|
Sairaalahoito päivissä
|
Satunnaistamispäivästä tehoosastolta kotiutuksen tai kuoleman päivään, mutta enintään 8 viikkoa sen mukaan, kumpi tuli ensin
|
|
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä tehoosastolta kotiutuksen tai kuoleman päivään, mutta enintään 8 viikkoa sen mukaan, kumpi tuli ensin
|
Sairaalakuolleisuus
|
Satunnaistamispäivästä tehoosastolta kotiutuksen tai kuoleman päivään, mutta enintään 8 viikkoa sen mukaan, kumpi tuli ensin
|
|
Zonulin
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä tehoosastolta kotiutuksen tai kuoleman päivään, mutta enintään 8 viikkoa sen mukaan, kumpi tuli ensin
|
Zonuliinikonsentraatio (ng/ml) mitataan potilaan verestä 1. päivänä, 4. päivänä ja teho-osaston kotiutuksen yhteydessä.
|
Satunnaistamispäivästä tehoosastolta kotiutuksen tai kuoleman päivään, mutta enintään 8 viikkoa sen mukaan, kumpi tuli ensin
|
|
Ketonit
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä tehoosastolta kotiutuksen tai kuoleman päivään, mutta enintään 8 viikkoa sen mukaan, kumpi tuli ensin
|
Seerumin ketonipitoisuudet (mmol/l) kerätään ja mitataan teho-osastolle saapumisen yhteydessä, 4. päivänä ja kotiutuksen yhteydessä
|
Satunnaistamispäivästä tehoosastolta kotiutuksen tai kuoleman päivään, mutta enintään 8 viikkoa sen mukaan, kumpi tuli ensin
|
|
Mikrobiomi
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä tehoosastolta kotiutuksen tai kuoleman päivään, mutta enintään 8 viikkoa sen mukaan, kumpi tuli ensin
|
Suoliston mikrobiomin kerääminen teho-osastolle saapumisen ja sieltä poistumisen yhteydessä.
16SrRNA-geenin V3 V4 -alueen sekvensointi käyttämällä NGS:ää Illumina-teknologiaa käyttäen, 2x250 bp, min.
100 000 lukemaa, mukaan lukien DNA-eristys.
OTU-taulukon ja alfa-biodiversiteettimittausten laatiminen
|
Satunnaistamispäivästä tehoosastolta kotiutuksen tai kuoleman päivään, mutta enintään 8 viikkoa sen mukaan, kumpi tuli ensin
|
|
Toipumisen laatu
Aikaikkuna: 30 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
Puhelinhaastattelu käyttäen Quality of recovery-40 -asteikon muokattua versiota (37-185 pistettä, enemmän pisteitä parempi) 30 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
30 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
|
Osallistujien määrä, joilla on pahoinvointi
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta alkaen tehohoidon päättymispäivään tai kuolemaan asti, mutta enintään 8 viikkoa, kumpi tuli ensin
|
pahoinvointi mitattu 4-pisteen sanallisella kuvailevalla asteikolla (0=ei pahoinvointia, 1=lievä, 2=kohtalainen, 3=vaikea)
|
Satunnaistamisesta alkaen tehohoidon päättymispäivään tai kuolemaan asti, mutta enintään 8 viikkoa, kumpi tuli ensin
|
|
Ripulia saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta alkaen tehohoidon päättymispäivään tai kuolemaan asti, mutta enintään 8 viikkoa, kumpi tapahtuu ensin
|
≥ kolme löysää ulostetta päivässä
|
Satunnaistamisesta alkaen tehohoidon päättymispäivään tai kuolemaan asti, mutta enintään 8 viikkoa, kumpi tapahtuu ensin
|
|
Osallistujien määrä, joilla on lisääntynyt mahaontelon jäämätilavuus
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä tehohoidon päättymispäivään tai kuolemaan asti, mutta enintään 8 viikkoa, kumpi tapahtui ensin
|
> 500 ml vatsanestettä / 6 tuntia.
Vain potilailla alemman ruoansulatuskanavan leikkausten jälkeen (ehjällä mahalla ja maharuokinnalla)
|
Satunnaistamispäivästä tehohoidon päättymispäivään tai kuolemaan asti, mutta enintään 8 viikkoa, kumpi tapahtui ensin
|
|
Osallistujien määrä, joilla kohde EN saavutetaan
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta alkaen tehohoidon päättymiseen tai kuolemaan asti, mutta enintään 8 viikkoa, riippuen kumpi tapahtuu ensin
|
Kohde EN:n saavuttaminen kolmantena päivänä ja myöhemmin: 80 % proteiinin tarpeesta ESPEN:n mukaisesti (1,3 kg kohden ihanteellista painoa (potilaan BMI < 30) tai säädettyä painoa, BMI ≥ 30)
|
Satunnaistamisesta alkaen tehohoidon päättymiseen tai kuolemaan asti, mutta enintään 8 viikkoa, riippuen kumpi tapahtuu ensin
|
|
Tukipäivät parenteraalisella ravitsemuksella
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta alkaen tehohoidosta kotiutumispäivään tai kuolemaan asti, mutta enintään 8 viikkoa, kumpi tapahtui ensin
|
PN-vaatimukset (tukipäivät, proteiinien grammat, ylimääräiset proteiinikalorit päivässä, PN:n osuus kokonaisravinnosta)
|
Satunnaistamisesta alkaen tehohoidosta kotiutumispäivään tai kuolemaan asti, mutta enintään 8 viikkoa, kumpi tapahtui ensin
|
|
Insuliinin kulutus
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta päivämäärästä tehohoidosta kotiuttamisen päivämäärään tai kuolemaan, mutta enintään 8 viikkoa, kumpi tapahtui ensin
|
Insuliinin kulutus (yksikköä päivässä ja yhteensä oleskelun aikana)
|
Satunnaistamisesta päivämäärästä tehohoidosta kotiuttamisen päivämäärään tai kuolemaan, mutta enintään 8 viikkoa, kumpi tapahtui ensin
|
|
Elektrolyyttilisä
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta lähtien päivämäärästä tehohoidosta kotiuttamisen tai kuoleman päivämäärään, mutta enintään 8 viikkoa, kumpi tapahtui ensin
|
Sähkolyyttilisä (kalium, fosfori, kalsium ja magnesium mmol/olosuhteen aikana)
|
Satunnaistamisesta lähtien päivämäärästä tehohoidosta kotiuttamisen tai kuoleman päivämäärään, mutta enintään 8 viikkoa, kumpi tapahtui ensin
|
|
Peräkkäisten Elinten Vajaatoiminta-arviointipisteet
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta alkaen tehohoidon päättymispäivään tai kuolemaan, mutta enintään 8 viikkoa, riippuen kumpi tapahtui ensin
|
SOFA-laskenta päivittäin - arvot 0–24 - 0 tarkoittaa puuttuvaa elinvauriota; 24 monielinvaurio
|
Satunnaistamisesta alkaen tehohoidon päättymispäivään tai kuolemaan, mutta enintään 8 viikkoa, riippuen kumpi tapahtui ensin
|
|
APACHE II
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä tehohoidosta kotiuttamispäivään tai kuolemaan asti, mutta enintään 8 viikkoa, riippuen kumpi tapahtuu ensin
|
APACHE II (Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II) mitattu päivittäin.
Arvoalue 0–71. 0 tarkoittaa, että ei ole elinvaurioita. 71 tarkoittaa monielinvauriota. |
Satunnaistamispäivästä tehohoidosta kotiuttamispäivään tai kuolemaan asti, mutta enintään 8 viikkoa, riippuen kumpi tapahtuu ensin
|
|
Sydämen minuuttitilavuus
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta lähtien siihen päivään, jona potilas vapautui tehohoidosta tai kuoli, mutta korkeintaan 8 viikkoa, mikä tapahtui ensin
|
Potilaan oleskelun aikana kahdesti päivässä tehtävä sydämen minuuttitilavuuden (L/min) mittaus
|
Satunnaistamisesta lähtien siihen päivään, jona potilas vapautui tehohoidosta tai kuoli, mutta korkeintaan 8 viikkoa, mikä tapahtui ensin
|
|
Systeminen vaskulaarinen resistanssi
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta päivämäärästä tehohoidon purkamispäivään tai kuolemaan, mutta enintään 8 viikkoa, kumpi tapahtui ensin
|
Systemisen verenkiertovastuksen (dynes/sec/cm-5) mittaaminen kahdesti päivässä potilaan oleskelun aikana
|
Satunnaistamisesta päivämäärästä tehohoidon purkamispäivään tai kuolemaan, mutta enintään 8 viikkoa, kumpi tapahtui ensin
|
|
. Suoliston rasvahapposidonta-aine (I-FABP)
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta alkaen tehohoidosta kotiuttamiseen tai kuolemaan asti, mutta enintään 8 viikkoa, kumpi tapahtuu ensin
|
I-FABP-pitoisuuksia (nmol/mL) mitataan verestä ja virtsasta kerran päivässä.
|
Satunnaistamisesta alkaen tehohoidosta kotiuttamiseen tai kuolemaan asti, mutta enintään 8 viikkoa, kumpi tapahtuu ensin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Michał Borys, Medical Faculty, John Paul II Catholic University of Lublin
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 2. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. syyskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 11. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 11. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 20. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 20. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 11. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KUL nr 21/2025
- RG 1/2024 (Muu apuraha/rahoitusnumero: NUTRICIA FOUNDATION)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .