Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Неразбавленное и разбавленное питание

11 января 2026 г. обновлено: John Paul II Catholic University of Lublin

Влияние разбавленного и неразбавленного энтерального питания на нутритивную толерантность у критически больных пациентов после желудочно-кишечных операций - рандомизированное контролируемое исследование

В исследование могут быть включены взрослые пациенты после плановых обширных абдоминальных операций, которые планируются к поступлению в отделение реанимации и интенсивной терапии (ОРИТ). Каждый пациент будет получать питание через желудочно-кишечный тракт. Половина пациентов будет получать энтеральное питание (ЭП) с дополнительными жидкостями, а остальные – неразбавленное ЭП. Основная цель данного исследования – оценить непереносимость питания в обеих группах пациентов.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Приблизительно 50% пациентов отделения интенсивной терапии (ОИТ) страдают от непереносимости питания (НП), которая включает тошноту, рвоту, диарею и другие симптомы. Некоторые исследования показывают, что НП можно облегчить у пациентов, получающих дополнительное парентеральное питание (ПП). В исследование могут быть включены взрослые пациенты после плановых обширных абдоминальных операций, которые планируются для госпитализации в ОИТ. После поступления в ОИТ пациента стабилизируют, включая согревание, коррекцию водного, электролитного и кислотно-щелочного баланса, а также переливание крови при необходимости. Инфузионная терапия будет контролироваться с помощью техники транспульмонального разведения. Затем лечащий врач свяжется с исследователем. Исследователь примет решение о рандомизации (при отсутствии противопоказаний). Исследователи планируют поддерживать инфузионную терапию непрерывным раствором Глюкоза-Na-K Baxter 50 мг/мл для инфузий (ГНК). ГНК будет вводиться с той же скоростью, что и ЭП, энтерально или внутривенно (в/в). Пациенты будут рандомизированы в одну из двух исследуемых групп: В первой группе непрерывное ЭП будет вводиться исключительно в желудочно-кишечный тракт. Та же доза ГНК будет вводиться внутривенно (группа ВИТ). Во второй группе ГНК будет вводиться энтерально вместе с ЭП, что является стандартной практикой в нашем отделении (группа ЭПТ). Лечащий врач будет корректировать все нарушения водного баланса сбалансированными растворами или препаратами крови в соответствии с лабораторными анализами и гемодинамическим мониторингом. ГНК будет назначаться только как поддерживающая инфузионная терапия вместе с ЭП.

Основным исходом нашего исследования будет непереносимость питания (НП). НП - это составной исход, включающий по крайней мере одно из следующих событий:

  • Эпизоды рвоты
  • Назначение прокинетиков. Начинают с эритромицина (125 мг два раза в день энтерально) и метоклопрамида (10 мг три раза в день в/в) при значительной непереносимости ЭП, т.е. ≥ 2 эпизодов рвоты/24 ч; > 500 мл желудочного содержимого/6 ч; наличие желудочного содержимого/питания в эндотрахеальной трубке из-за регургитации

Вторичные исходы (рутинно выполняемые процедуры):

  • Эпизоды тошноты (тошнота оценивается по 4-балльной вербальной описательной шкале: 0=нет тошноты, 1=легкая, 2=умеренная, 3=сильная)
  • Эпизоды диареи (≥ трех жидких стулов в день)
  • Повышенный остаточный объем желудка (> 500 мл желудочного аспирата/6 часов). Только у пациентов после операций на нижних отделах ЖКТ (с интактным желудком и желудочным питанием)
  • Достижение целевого объема ЭП на третий день и позже: 80% потребности в белке согласно ESPEN (1,3 г/кг идеальной массы тела (ИМТ пациента < 30) или скорректированной массы тела, ИМТ ≥ 30)
  • Потребность в ПП (дни поддержки, граммы белков, дополнительные белковые калории в день, вклад ПП в общее питание)
  • Потребление инсулина (единицы в день и всего за время пребывания)
  • Коррекция электролитов (калий, фосфор, кальций и магний в ммоль/за время пребывания)
  • Обструкция энтерального доступа (промывание жидкостью, необходимость замены) за время пребывания
  • Внутрибрюшное давление (дважды в день)
  • Оценка последовательной органной недостаточности (ежедневно)
  • Острая физиология и оценка хронического здоровья II (ежедневно)
  • Баланс жидкости: дополнительные жидкости, введенные внутривенно во время пребывания в ОИТ
  • Переливание препаратов крови
  • Острое повреждение почек согласно определению KDIGO
  • Применение вазоактивных препаратов: кумулятивная доза за время пребывания
  • Гемодинамические параметры, измеряемые не менее двух раз в день, такие как вариабельность ударного объема, вариабельность пульсового давления, сердечный выброс, глобальный конечно-диастолический объем, системное сосудистое сопротивление и внесосудистая вода легких
  • Лабораторные анализы, включая лактат, электролиты, анализ газов артериальной крови, коагулограмму, общий анализ крови
  • Инфекции во время пребывания (локализация, потребность в антибиотиках)
  • Время искусственной вентиляции легких (часы)
  • Пребывание в ОИТ (дни)
  • Пребывание в стационаре (дни)
  • Госпитальная летальность

Дополнительные процедуры:

  • Забор кишечного белка, связывающего жирные кислоты (I-FABP), из крови и мочи один раз в день во время пребывания в ОИТ
  • Сывороточный зонулин на 1-й день, 4-й день и при выписке из ОИТ
  • Забор сывороточных кетонов при поступлении в ОИТ, на 4-й день и при выписке
  • Забор микробиоты кишечника при поступлении в ОИТ и выписке (для 60 пациентов, по 30 участников в каждой группе)

Наблюдение:

• Качество восстановления - телефонное интервью через 30 дней после рандомизации

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Michal Borys
  • Номер телефона: +48506350569
  • Электронная почта: michal.borys@kul.pl

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Katarzyna Kosz
  • Номер телефона: +48 508612175
  • Электронная почта: Michalborys1@gmail.com

Места учебы

  • Польша
      • Lublin, Польша, 20-718
        • Provincial Specialist Hospital in Lublin
        • Контакт:
          • Paweł Piwowarczyk
          • Номер телефона: +48 511285352
          • Электронная почта: pawel.piwowarczyk@kul.pl
    • Województwo
      • Lublin, Województwo, Польша, 20-090
        • Center of Oncology of the Lublin Region
        • Контакт:
          • Michał Borys
          • Номер телефона: 506350569
          • Электронная почта: mborys@cozl.pl
        • Контакт:
          • Katarzyna Kosz
          • Номер телефона: +48 508612 175
          • Электронная почта: katarzyna.kosz@kul.pl

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Взрослые, ≥18 лет, запланированные на обширную абдоминальную операцию, требующую поступления в ОРИТ, имеющие доступ к желудочно-кишечному тракту (желудочный или тощекишечный), запланированные на энтеральное питание

Критерии исключения:

Пациенты, неспособные дать информированное согласие, после экстренных операций, без доступа к желудочно-кишечному тракту, лица с противопоказаниями к энтеральному питанию, такими как синдром короткой кишки, некомпенсированный шок, ацидоз (pH < 7,1; лактат > 5 ммоль/л), кровотечение из верхних отделов ЖКТ, обструкция, ишемия кишечника, абдоминальный компартмент-синдром, пациенты с симптоматическим гастроэзофагеальным рефлюксом, ожидаемое пребывание в ОРИТ < 3 дней, беременность и лактация

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальный : Энтеральная питательная жидкость - ЭПЖ
Энтеральное питание будет осуществляться непрерывно с использованием раствора глюкоза-Na-K для инфузий 50 мг/мл Baxter (GNAK) – оба продукта будут поступать в желудочно-кишечный тракт в одинаковом объеме.
Другой: Энтеральная жидкость
ГНАК вводят в желудочно-кишечный тракт с ЭН в том же объеме.
Экспериментальный: Внутривенная инфузия - ВИ
Энтеральное питание будет непрерывно поступать в желудочно-кишечный тракт. ГНАК будет непрерывно вводиться внутривенно в том же объеме.
Другой: Внутривенная жидкость
Неразведенный ЭН вводят в желудочно-кишечный тракт. ГНАК в том же объеме будет вводиться внутривенно.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество пациентов с рвотой.
Временное ограничение: С даты рандомизации до даты выписки из отделения интенсивной терапии или смерти, но не более 8 недель, в зависимости от того, что наступило раньше
Любые случаи рвоты.
С даты рандомизации до даты выписки из отделения интенсивной терапии или смерти, но не более 8 недель, в зависимости от того, что наступило раньше
Количество участников, получавших прокинетические средства.
Временное ограничение: С даты рандомизации до даты выписки из ОРИТ или смерти, но не более 8 недель, в зависимости от того, что наступит раньше
Назначение прокинетических препаратов, начиная одновременно с эритромицином (125 мг два раза в день энтерально) и метоклопрамидом (10 мг три раза в день внутривенно) из-за значительной непереносимости энтерального питания, т.е. ≥ 2 эпизодов рвоты/24 часа; > 500 мл желудочного содержимого/6 часов; наличие желудочного содержимого/питания в эндотрахеальной трубке вследствие регургитации
С даты рандомизации до даты выписки из ОРИТ или смерти, но не более 8 недель, в зависимости от того, что наступит раньше

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Внутрибрюшное давление
Временное ограничение: С даты рандомизации до даты выписки из отделения интенсивной терапии или смерти, но не более 8 недель, в зависимости от того, что наступит раньше.
Внутрибрюшное давление через мочевой катетер два раза в день
С даты рандомизации до даты выписки из отделения интенсивной терапии или смерти, но не более 8 недель, в зависимости от того, что наступит раньше.
Баланс жидкости
Временное ограничение: С даты рандомизации до даты выписки из отделения интенсивной терапии или смерти, но не более 8 недель, в зависимости от того, что наступит раньше.
Дополнительные кристаллоиды или коллоиды, вводимые внутривенно во время пребывания в отделении интенсивной терапии, измеряются в миллилитрах.
С даты рандомизации до даты выписки из отделения интенсивной терапии или смерти, но не более 8 недель, в зависимости от того, что наступит раньше.
Переливание препаратов крови
Временное ограничение: С даты рандомизации до даты выписки из отделения интенсивной терапии или смерти, но не более 8 недель, в зависимости от того, что наступит раньше.
Переливание любых продуктов крови, включая эритроциты, свежезамороженную плазму, тромбоциты и криопреципитат, измеряется в единицах за весь период пребывания.
С даты рандомизации до даты выписки из отделения интенсивной терапии или смерти, но не более 8 недель, в зависимости от того, что наступит раньше.
Острое повреждение почек (ОПП)
Временное ограничение: С даты рандомизации до даты выписки из отделения интенсивной терапии или смерти, но не более 8 недель, в зависимости от того, что наступит раньше.
Распознавание ОПП в соответствии с определением «Болезни почек: улучшение глобальных результатов» (KDIGO)
С даты рандомизации до даты выписки из отделения интенсивной терапии или смерти, но не более 8 недель, в зависимости от того, что наступит раньше.
Вазоактивные препараты
Временное ограничение: С даты рандомизации до даты выписки из отделения интенсивной терапии или смерти, но не более 8 недель, в зависимости от того, что наступит раньше.
Использование вазоактивных препаратов, включая норадреналин, добутамин, дофамин, адреналин и другие, измеряется в миллиграммах как совокупная доза за весь период пребывания.
С даты рандомизации до даты выписки из отделения интенсивной терапии или смерти, но не более 8 недель, в зависимости от того, что наступит раньше.
Изменение ударного объема
Временное ограничение: С даты рандомизации до даты выписки из отделения интенсивной терапии или смерти, но не более 8 недель, в зависимости от того, что наступит раньше.
Измерение изменения ударного объема, представленное в процентах, два раза в день во время пребывания пациента.
С даты рандомизации до даты выписки из отделения интенсивной терапии или смерти, но не более 8 недель, в зависимости от того, что наступит раньше.
Лактаты
Временное ограничение: С даты рандомизации до даты выписки из отделения интенсивной терапии или смерти, но не более 8 недель, в зависимости от того, что наступит раньше.
По крайней мере, один раз в день будут измеряться лактаты артериальной крови (ммоль/л).
С даты рандомизации до даты выписки из отделения интенсивной терапии или смерти, но не более 8 недель, в зависимости от того, что наступит раньше.
Общий анализ крови (ОАК)
Временное ограничение: С даты рандомизации до даты выписки из отделения интенсивной терапии или смерти, но не более 8 недель, в зависимости от того, что наступит раньше.
Один раз в день будет проводиться общий анализ крови
С даты рандомизации до даты выписки из отделения интенсивной терапии или смерти, но не более 8 недель, в зависимости от того, что наступит раньше.
Белки крови
Временное ограничение: С даты рандомизации до даты выписки из отделения интенсивной терапии или смерти, но не более 8 недель, в зависимости от того, что наступит раньше.
Концентрацию белка в плазме (г/дл) измеряют не реже одного раза в неделю.
С даты рандомизации до даты выписки из отделения интенсивной терапии или смерти, но не более 8 недель, в зависимости от того, что наступит раньше.
Место заражения
Временное ограничение: С даты рандомизации до даты выписки из отделения интенсивной терапии или смерти, но не более 8 недель, в зависимости от того, что наступит раньше.
Место заражения во время пребывания в отделении интенсивной терапии.
С даты рандомизации до даты выписки из отделения интенсивной терапии или смерти, но не более 8 недель, в зависимости от того, что наступит раньше.
Антибиотики
Временное ограничение: С даты рандомизации до даты выписки из отделения интенсивной терапии или смерти, но не более 8 недель, в зависимости от того, что наступит раньше.
Антибиотики, которые будут использоваться в отделении интенсивной терапии.
С даты рандомизации до даты выписки из отделения интенсивной терапии или смерти, но не более 8 недель, в зависимости от того, что наступит раньше.
Альбумины крови
Временное ограничение: С даты рандомизации до даты выписки из отделения интенсивной терапии или смерти, но не более 8 недель, в зависимости от того, что наступит раньше.
Концентрацию альбумина в плазме (г/дл) измеряют не реже одного раза в неделю.
С даты рандомизации до даты выписки из отделения интенсивной терапии или смерти, но не более 8 недель, в зависимости от того, что наступит раньше.
С-реактивный белок (СРБ)
Временное ограничение: С даты рандомизации до даты выписки из отделения интенсивной терапии или смерти, но не более 8 недель, в зависимости от того, что наступит раньше.
СРБ (мг/л) будет измеряться один раз в день.
С даты рандомизации до даты выписки из отделения интенсивной терапии или смерти, но не более 8 недель, в зависимости от того, что наступит раньше.
Прокальцитонин (ПКТ)
Временное ограничение: С даты рандомизации до даты выписки из отделения интенсивной терапии или смерти, но не более 8 недель, в зависимости от того, что наступит раньше.
ПКТ (нг/мл) будет измеряться один раз в день.
С даты рандомизации до даты выписки из отделения интенсивной терапии или смерти, но не более 8 недель, в зависимости от того, что наступит раньше.
Механическая вентиляция
Временное ограничение: С даты рандомизации до даты выписки из отделения интенсивной терапии или смерти, но не более 8 недель, в зависимости от того, что наступит раньше.
Время механической вентиляции в часах за весь период проживания
С даты рандомизации до даты выписки из отделения интенсивной терапии или смерти, но не более 8 недель, в зависимости от того, что наступит раньше.
Пребывание в отделении интенсивной терапии (ОИТ)
Временное ограничение: С даты рандомизации до даты выписки из отделения интенсивной терапии или смерти, но не более 8 недель, в зависимости от того, что наступит раньше.
Пребывание в отделении интенсивной терапии в днях
С даты рандомизации до даты выписки из отделения интенсивной терапии или смерти, но не более 8 недель, в зависимости от того, что наступит раньше.
Пребывание в больнице
Временное ограничение: С даты рандомизации до даты выписки из отделения интенсивной терапии или смерти, но не более 8 недель, в зависимости от того, что наступит раньше.
Пребывание в больнице в днях
С даты рандомизации до даты выписки из отделения интенсивной терапии или смерти, но не более 8 недель, в зависимости от того, что наступит раньше.
Больничная смертность
Временное ограничение: С даты рандомизации до даты выписки из отделения интенсивной терапии или смерти, но не более 8 недель, в зависимости от того, что наступит раньше.
Внутрибольничная смертность
С даты рандомизации до даты выписки из отделения интенсивной терапии или смерти, но не более 8 недель, в зависимости от того, что наступит раньше.
Зонулин
Временное ограничение: С даты рандомизации до даты выписки из отделения интенсивной терапии или смерти, но не более 8 недель, в зависимости от того, что наступит раньше.
Концентрацию зонулина (нг/мл) измеряют в крови пациента в 1-й, 4-й день и при выписке из отделения интенсивной терапии.
С даты рандомизации до даты выписки из отделения интенсивной терапии или смерти, но не более 8 недель, в зависимости от того, что наступит раньше.
Кетоны
Временное ограничение: С даты рандомизации до даты выписки из отделения интенсивной терапии или смерти, но не более 8 недель, в зависимости от того, что наступит раньше.
Концентрация кетонов в сыворотке (ммоль/л) будет собираться и измеряться при поступлении в отделение интенсивной терапии, на 4-й день и при выписке.
С даты рандомизации до даты выписки из отделения интенсивной терапии или смерти, но не более 8 недель, в зависимости от того, что наступит раньше.
Микробиом
Временное ограничение: С даты рандомизации до даты выписки из отделения интенсивной терапии или смерти, но не более 8 недель, в зависимости от того, что наступит раньше.
Сбор кишечного микробиома при поступлении и выписке из отделения интенсивной терапии. Секвенирование области V3 V4 гена 16SrRNA с использованием NGS по технологии Illumina, 2х250 п.н., мин. 100 000 чтений, включая выделение ДНК. Подготовка таблицы OTU и основных показателей альфа-биоразнообразия
С даты рандомизации до даты выписки из отделения интенсивной терапии или смерти, но не более 8 недель, в зависимости от того, что наступит раньше.
Качество восстановления
Временное ограничение: 30 дней после рандомизации
Телефонное интервью с использованием модифицированной версии шкалы «Качество выздоровления-40» (37–185 баллов, чем больше баллов, тем лучше) через 30 дней после рандомизации.
30 дней после рандомизации
Количество участников с тошнотой
Временное ограничение: С даты рандомизации до даты выписки из отделения интенсивной терапии или смерти, но не более 8 недель, в зависимости от того, что наступило раньше
тошнота, измеряемая по 4-балльной вербальной описательной шкале (0=нет тошноты, 1=легкая, 2=умеренная, 3=сильная)
С даты рандомизации до даты выписки из отделения интенсивной терапии или смерти, но не более 8 недель, в зависимости от того, что наступило раньше
Количество участников с диареей
Временное ограничение: С даты рандомизации до даты выписки из отделения интенсивной терапии или смерти, но не дольше 8 недель, в зависимости от того, что наступило раньше
≥ три жидких стула в день
С даты рандомизации до даты выписки из отделения интенсивной терапии или смерти, но не дольше 8 недель, в зависимости от того, что наступило раньше
Количество участников с повышенным объемом желудочного остатка
Временное ограничение: С момента рандомизации до даты выписки из ОРИТ или смерти, но не более 8 недель, в зависимости от того, что наступило раньше
> 500 мл желудочного аспирата/ 6 часов. Только у пациентов после операций на нижних отделах ЖКТ (с неповреждённым желудком и желудочным питанием)
С момента рандомизации до даты выписки из ОРИТ или смерти, но не более 8 недель, в зависимости от того, что наступило раньше
Количество участников, у которых будет достигнута целевая EN
Временное ограничение: С даты рандомизации до даты выписки из отделения интенсивной терапии или смерти, но не более 8 недель, в зависимости от того, что наступило раньше
Достижение целевого энтерального питания на третий день и позднее: 80% потребностей в белке согласно ESPEN (1,3 г/кг идеальной массы тела (ИМТ пациента < 30) или скорректированной массы тела, ИМТ ≥ 30)
С даты рандомизации до даты выписки из отделения интенсивной терапии или смерти, но не более 8 недель, в зависимости от того, что наступило раньше
Дни поддержки с ПП
Временное ограничение: С даты рандомизации до даты выписки из отделения интенсивной терапии или смерти, но не более 8 недель, в зависимости от того, что наступило первым
Требования к парентеральному питанию (дни поддержки, граммы белков, дополнительные белковые калории в день, вклад ПП в общее питание)
С даты рандомизации до даты выписки из отделения интенсивной терапии или смерти, но не более 8 недель, в зависимости от того, что наступило первым
Потребление инсулина
Временное ограничение: С даты рандомизации до даты выписки из отделения интенсивной терапии или смерти, но не более 8 недель, в зависимости от того, что наступило раньше
Потребление инсулина (единиц в день и всего за период пребывания)
С даты рандомизации до даты выписки из отделения интенсивной терапии или смерти, но не более 8 недель, в зависимости от того, что наступило раньше
Восполнение электролитов
Временное ограничение: С момента рандомизации до даты выписки из реанимации или смерти, но не дольше 8 недель, в зависимости от того, что наступило раньше
Добавление электролитов (калий, фосфор, кальций и магний в ммоль/сутки)
С момента рандомизации до даты выписки из реанимации или смерти, но не дольше 8 недель, в зависимости от того, что наступило раньше
Шкала оценки последовательной недостаточности органов
Временное ограничение: С даты рандомизации до даты выписки из отделения интенсивной терапии или смерти, но не более 8 недель, в зависимости от того, что наступило раньше
Расчет SOFA ежедневно - от 0 до 24 - 0 означает отсутствие органной недостаточности; 24 - полиорганная недостаточность
С даты рандомизации до даты выписки из отделения интенсивной терапии или смерти, но не более 8 недель, в зависимости от того, что наступило раньше
APACHE II
Временное ограничение: С даты рандомизации до даты выписки из ОРИТ или смерти, но не дольше 8 недель, в зависимости от того, что наступило раньше
APACHE II (Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II) измеряется ежедневно.
Диапазон от 0 до 71. 0 - означает отсутствие органной недостаточности.
71 - означает полиорганную недостаточность.
С даты рандомизации до даты выписки из ОРИТ или смерти, но не дольше 8 недель, в зависимости от того, что наступило раньше
Сердечный выброс
Временное ограничение: С даты рандомизации до даты выписки из отделения интенсивной терапии или смерти, но не более 8 недель, в зависимости от того, что наступило раньше
Измерение сердечного выброса (л/мин) дважды в день во время пребывания пациента
С даты рандомизации до даты выписки из отделения интенсивной терапии или смерти, но не более 8 недель, в зависимости от того, что наступило раньше
Системное сосудистое сопротивление
Временное ограничение: С даты рандомизации до даты выписки из реанимации или смерти, но не более 8 недель, в зависимости от того, что наступило раньше
Измерение системного сосудистого сопротивления (дин/сек/см-5) дважды в день во время пребывания пациента
С даты рандомизации до даты выписки из реанимации или смерти, но не более 8 недель, в зависимости от того, что наступило раньше
. Кишечный белок, связывающий жирные кислоты (I-FABP)
Временное ограничение: С момента рандомизации до выписки из отделения интенсивной терапии или смерти, но не более 8 недель, в зависимости от того, что наступило раньше
Концентрации I-FABP (нмоль/мл) будут измеряться в крови и моче один раз в день.
С момента рандомизации до выписки из отделения интенсивной терапии или смерти, но не более 8 недель, в зависимости от того, что наступило раньше

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

John Paul II Catholic University of Lublin

Соавторы

Center of Oncology of the Lublin Region
Provincial Specialist Hospital in Lublin

Следователи

  • Главный следователь: Michał Borys, Medical Faculty, John Paul II Catholic University of Lublin

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

2 февраля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 сентября 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KUL nr 21/2025
  • RG 1/2024 (Другой номер гранта/финансирования: NUTRICIA FOUNDATION)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться