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Nutrição Não Diluída e Diluída

11 de janeiro de 2026 atualizado por: John Paul II Catholic University of Lublin

A Influência da Nutrição Enteral Diluída e Não Diluída na Tolerância Nutricional em Doentes Críticos Após Cirurgia Gastrointestinal - um Ensaio Controlado Aleatorizado

Pacientes adultos após cirurgias abdominais maiores eletivas que estão planejados para serem admitidos na Unidade de Cuidados Intensivos (UCI) podem ser incluídos no ensaio. Cada paciente será alimentado através do trato gastrointestinal. Metade dos pacientes receberá nutrição enteral (NE) com fluidos adicionais, e o restante receberá NE não diluída. O principal objetivo deste estudo é avaliar a intolerância alimentar em ambos os grupos de pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Aproximadamente 50% da população da unidade de cuidados intensivos (UCI) apresenta intolerância alimentar (IA), que inclui náuseas, vómitos, diarreia, entre outros. Alguns estudos sugerem que a IA pode ser aliviada em doentes alimentados com nutrição parenteral suplementar (NP). Podem ser incluídos no ensaio doentes adultos após cirurgias abdominais maiores eletivas que estejam previstos para admissão na UCI. Após a admissão na UCI, o doente será estabilizado, incluindo aquecimento, correção de distúrbios hídricos, eletrolíticos e ácido-base, e transfusão de sangue, se necessário. A terapia hídrica será monitorizada utilizando a técnica de diluição transpulmonar. Em seguida, um médico assistente contactará um investigador. O investigador decidirá sobre a randomização (sem contraindicação). Os investigadores planeiam manter a terapia hídrica com solução de Glicose-Na-K Baxter 50 mg/ml para perfusão (GNAK) contínua. A GNAK será administrada no mesmo fluxo que a NE, por via enteral ou intravenosa (i.v.). Os doentes serão randomizados para um dos dois grupos estudados: A NE contínua será administrada exclusivamente ao trato gastrointestinal no primeiro grupo. A mesma dose de GNAK será administrada por via i.v. (grupo TIV). No segundo grupo, a GNAK será administrada por via enteral com NE, uma prática rotineira no nosso departamento (grupo NEF). O médico assistente corrigirá todas as perturbações hídricas com fluidos equilibrados ou hemoderivados de acordo com os testes laboratoriais e a monitorização hemodinâmica. A GNAK será administrada apenas como fluido de manutenção com NE.

O desfecho primário do nosso estudo será a intolerância alimentar (IA). A IA é um desfecho composto que consiste em pelo menos um dos seguintes:

  • Episódios de vómito
  • Administração de agentes procinéticos. Iniciando com eritromicina (125mg duas vezes ao dia por via enteral) e metoclopramida (10mg três vezes ao dia por via i.v.) devido a intolerância significativa à NE, ou seja, ≥ 2 episódios de vómito/24h; > 500 mL de volume gástrico/6h; presença de conteúdo gástrico/nutrição no tubo endotraqueal devido a regurgitação

Desfechos secundários (procedimentos realizados rotineiramente):

  • Episódios de náusea (náusea medida com uma escala descritiva verbal de 4 pontos (0=sem náusea, 1=leve, 2=moderada, 3=grave)
  • Episódios de diarreia (≥ três dejeções líquidas por dia)
  • Aumento do volume residual gástrico (> 500 ml de aspirado gástrico/ 6 horas). Apenas em doentes após cirurgias do trato gastrointestinal inferior (com estômago intacto e alimentação gástrica)
  • Atingir a NE alvo no terceiro dia e posteriormente: 80% das necessidades proteicas de acordo com a ESPEN (1,3/kg de peso corporal ideal (doentes com IMC < 30) ou peso corporal ajustado, IMC ≥ 30)
  • Necessidades de NP (dias de suporte, gramas de proteínas, calorias proteicas extra por dia, contribuição da NP na nutrição total)
  • Consumo de insulina (unidades por dia e total por internamento)
  • Suplementação de eletrólitos (potássio, fósforo, cálcio e magnésio em mmol/ internamento)
  • Obstrução do acesso enteral (lavagem com fluido, necessidade de substituição) por internamento
  • Pressão intra-abdominal (duas vezes ao dia)
  • Pontuação Sequential Organ Failure Assessment (diariamente)
  • Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (diariamente)
  • Balanço hídrico: fluidos adicionais administrados por via intravenosa durante o internamento na UCI
  • Transfusão de hemoderivados
  • Lesão renal aguda, de acordo com a definição KDIGO
  • Uso de fármacos vasoativos: dose cumulativa por internamento
  • Parâmetros hemodinâmicos, medidos pelo menos duas vezes ao dia, como variação do volume sistólico, variação da pressão de pulso, débito cardíaco, volume telediastólico global, resistência vascular sistémica e água pulmonar extravascular
  • Testes laboratoriais, incluindo lactato, eletrólitos, gasimetria arterial, coagulação, hemograma completo
  • Infeções durante o internamento (local, necessidades de antibióticos)
  • Tempo de ventilação mecânica (horas)
  • Internamento na UCI (dias)
  • Internamento hospitalar (dias)
  • Mortalidade hospitalar

Procedimentos adicionais:

  • Colheita de proteína ligadora de ácidos gordos intestinal (I-FABP) do sangue e urina uma vez por dia durante o internamento na UCI
  • Zonulina sérica no 1º dia, 4º dia e na alta da UCI
  • Colheita de cetonas séricas na admissão na UCI, 4º dia e alta
  • Colheita do microbioma intestinal na admissão e alta da UCI (para 60 doentes, 30 participantes em cada grupo)

Follow-up:

• Qualidade de recuperação - entrevista telefónica 30 dias após a randomização

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Polônia
      • Lublin, Polônia, 20-718
        • Provincial Specialist Hospital in Lublin
        • Contato:
    • Województwo
      • Lublin, Województwo, Polônia, 20-090
        • Center of Oncology of the Lublin Region
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

Adultos, ≥18 anos, Agendados para cirurgia abdominal maior que requeira admissão na UCI Com acesso ao trato gastrointestinal (gástrico ou jejunal) Planeado para serem alimentados por via enteral

Critérios de Exclusão:

Pacientes incapazes de dar consentimento informado Após cirurgias de emergência Sem acesso ao trato gastrointestinal Indivíduos com contraindicações para NE, como síndrome do intestino curto, choque não compensado, acidose (pH < 7,1; lactato > 5 mmol/l), hemorragia do trato gastrointestinal superior, obstrução, isquemia intestinal, síndrome do compartimento abdominal Pacientes com refluxo gastroesofágico sintomático Estadia prevista na UCI < 3 dias Gravidez e lactação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Experimental : Nutrição enteral fluida - ENF
A nutrição entérica será administrada continuamente com uma solução de glucose-Na-K de 50 mg/ml da Baxter para perfusão (GNAK) - ambos os produtos para o trato gastrointestinal no mesmo volume.
Outro: Fluido enteral
GNAK será administrado no trato gastrointestinal com NE no mesmo volume.
Experimental: Soro intravenoso - SIV
A nutrição enteral será administrada continuamente ao trato gastrointestinal. O GNAK será administrado continuamente por via intravenosa no mesmo volume.
Outro: Fluido intravenoso
EN não diluído será administrado ao trato gastrointestinal. GNAK, no mesmo volume, será administrado por via intravenosa.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de doentes com vómitos.
Prazo: A partir da data de randomização até à data da alta da UCI ou da morte, mas não mais do que 8 semanas, o que ocorrer primeiro
Qualquer incidente de vómito.
A partir da data de randomização até à data da alta da UCI ou da morte, mas não mais do que 8 semanas, o que ocorrer primeiro
Número de participantes que receberam agentes procinéticos.
Prazo: Desde a data de randomização até à data da alta da UCI ou morte, mas não mais do que 8 semanas, o que ocorrer primeiro
Administração de agentes procinéticos começando com eritromicina (125mg duas vezes por dia por via enteral) e metoclopramida (10mg três vezes por dia por via intravenosa) devido a intolerância significativa à NE, ou seja, ≥ 2 incidentes de vómito/24h; > 500 mL de volume gástrico/6h; presença de conteúdo gástrico/nutrição no tubo endotraqueal devido a regurgitação
Desde a data de randomização até à data da alta da UCI ou morte, mas não mais do que 8 semanas, o que ocorrer primeiro

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão intra-abdominal
Prazo: Desde a data da randomização até a data da alta da UTI ou óbito, mas não mais que 8 semanas, o que ocorrer primeiro
Pressão intraabdominal via cateter urinário duas vezes ao dia
Desde a data da randomização até a data da alta da UTI ou óbito, mas não mais que 8 semanas, o que ocorrer primeiro
Balanço de fluídos
Prazo: Desde a data da randomização até a data da alta da UTI ou óbito, mas não mais que 8 semanas, o que ocorrer primeiro
Cristaloides ou coloides adicionais administrados por via intravenosa durante a internação na UTI, medidos em mililitros
Desde a data da randomização até a data da alta da UTI ou óbito, mas não mais que 8 semanas, o que ocorrer primeiro
Transfusão de hemoderivados
Prazo: Desde a data da randomização até a data da alta da UTI ou óbito, mas não mais que 8 semanas, o que ocorrer primeiro
Transfusão de qualquer hemoderivado, incluindo concentrado de hemácias, plasma fresco congelado, plaquetas e crioprecipitado, medido em unidades por estadia.
Desde a data da randomização até a data da alta da UTI ou óbito, mas não mais que 8 semanas, o que ocorrer primeiro
Lesão renal aguda (LRA)
Prazo: Desde a data da randomização até a data da alta da UTI ou óbito, mas não mais que 8 semanas, o que ocorrer primeiro
Reconhecimento de LRA de acordo com a definição de Doença Renal: Melhorando os Resultados Globais (KDIGO)
Desde a data da randomização até a data da alta da UTI ou óbito, mas não mais que 8 semanas, o que ocorrer primeiro
Drogas vasoativas
Prazo: Desde a data da randomização até a data da alta da UTI ou óbito, mas não mais que 8 semanas, o que ocorrer primeiro
Uso de drogas vasoativas, incluindo noradrenalina, dobutamina, dopamina, adrenalina e outras medidas em miligramas como dose cumulativa por estadia
Desde a data da randomização até a data da alta da UTI ou óbito, mas não mais que 8 semanas, o que ocorrer primeiro
Variação do volume sistólico
Prazo: Desde a data da randomização até a data da alta da UTI ou óbito, mas não mais que 8 semanas, o que ocorrer primeiro
Medição da variação do volume sistólico apresentada em porcentagem duas vezes ao dia durante a internação do paciente
Desde a data da randomização até a data da alta da UTI ou óbito, mas não mais que 8 semanas, o que ocorrer primeiro
Lactatos
Prazo: Desde a data da randomização até a data da alta da UTI ou óbito, mas não mais que 8 semanas, o que ocorrer primeiro
Pelo menos uma vez ao dia, os lactatos do sangue arterial (mmol/L) serão medidos
Desde a data da randomização até a data da alta da UTI ou óbito, mas não mais que 8 semanas, o que ocorrer primeiro
Hemograma completo (CBC)
Prazo: Desde a data da randomização até a data da alta da UTI ou óbito, mas não mais que 8 semanas, o que ocorrer primeiro
Uma vez por dia, o hemograma completo será testado
Desde a data da randomização até a data da alta da UTI ou óbito, mas não mais que 8 semanas, o que ocorrer primeiro
Proteínas do sangue
Prazo: Desde a data da randomização até a data da alta da UTI ou óbito, mas não mais que 8 semanas, o que ocorrer primeiro
As concentrações de proteína plasmática (g/dL) serão medidas pelo menos uma vez por semana.
Desde a data da randomização até a data da alta da UTI ou óbito, mas não mais que 8 semanas, o que ocorrer primeiro
Local de infecção
Prazo: Desde a data da randomização até a data da alta da UTI ou óbito, mas não mais que 8 semanas, o que ocorrer primeiro
Local da infecção durante a internação na UTI.
Desde a data da randomização até a data da alta da UTI ou óbito, mas não mais que 8 semanas, o que ocorrer primeiro
Antibióticos
Prazo: Desde a data da randomização até a data da alta da UTI ou óbito, mas não mais que 8 semanas, o que ocorrer primeiro
Antibióticos que serão usados ​​na UTI.
Desde a data da randomização até a data da alta da UTI ou óbito, mas não mais que 8 semanas, o que ocorrer primeiro
Albuminas sanguíneas
Prazo: Desde a data da randomização até a data da alta da UTI ou óbito, mas não mais que 8 semanas, o que ocorrer primeiro
As concentrações de albumina plasmática (g/dL) serão medidas pelo menos uma vez por semana.
Desde a data da randomização até a data da alta da UTI ou óbito, mas não mais que 8 semanas, o que ocorrer primeiro
Proteína C reativa (PCR)
Prazo: Desde a data da randomização até a data da alta da UTI ou óbito, mas não mais que 8 semanas, o que ocorrer primeiro
A PCR (mg/L) será medida uma vez ao dia.
Desde a data da randomização até a data da alta da UTI ou óbito, mas não mais que 8 semanas, o que ocorrer primeiro
Procalcitonina (PCT)
Prazo: Desde a data da randomização até a data da alta da UTI ou óbito, mas não mais que 8 semanas, o que ocorrer primeiro
PCT (ng/mL) será medido uma vez ao dia.
Desde a data da randomização até a data da alta da UTI ou óbito, mas não mais que 8 semanas, o que ocorrer primeiro
Ventilação mecânica
Prazo: Desde a data da randomização até a data da alta da UTI ou óbito, mas não mais que 8 semanas, o que ocorrer primeiro
Tempo de ventilação mecânica em horas por estadia
Desde a data da randomização até a data da alta da UTI ou óbito, mas não mais que 8 semanas, o que ocorrer primeiro
Permanência na unidade de terapia intensiva (UTI)
Prazo: Desde a data da randomização até a data da alta da UTI ou óbito, mas não mais que 8 semanas, o que ocorrer primeiro
Permanência na UTI em dias
Desde a data da randomização até a data da alta da UTI ou óbito, mas não mais que 8 semanas, o que ocorrer primeiro
Internação hospitalar
Prazo: Desde a data da randomização até a data da alta da UTI ou óbito, mas não mais que 8 semanas, o que ocorrer primeiro
Internação hospitalar em dias
Desde a data da randomização até a data da alta da UTI ou óbito, mas não mais que 8 semanas, o que ocorrer primeiro
Mortalidade hospitalar
Prazo: Desde a data da randomização até a data da alta da UTI ou óbito, mas não mais que 8 semanas, o que ocorrer primeiro
Mortalidade hospitalar
Desde a data da randomização até a data da alta da UTI ou óbito, mas não mais que 8 semanas, o que ocorrer primeiro
Zonulina
Prazo: Desde a data da randomização até a data da alta da UTI ou óbito, mas não mais que 8 semanas, o que ocorrer primeiro
A concentração de zonulina (ng/mL) será medida no sangue do paciente no 1º dia, 4º dia e na alta da UTI.
Desde a data da randomização até a data da alta da UTI ou óbito, mas não mais que 8 semanas, o que ocorrer primeiro
Cetonas
Prazo: Desde a data da randomização até a data da alta da UTI ou óbito, mas não mais que 8 semanas, o que ocorrer primeiro
As concentrações séricas de cetonas (mmol/L) serão coletadas e medidas na admissão da UTI, 4º dia e alta
Desde a data da randomização até a data da alta da UTI ou óbito, mas não mais que 8 semanas, o que ocorrer primeiro
Microbioma
Prazo: Desde a data da randomização até a data da alta da UTI ou óbito, mas não mais que 8 semanas, o que ocorrer primeiro
Coleta de microbioma intestinal na admissão e alta da UTI. Sequenciamento da região V3 V4 do gene 16SrRNA usando NGS usando tecnologia Illumina, 2x250 pb, min. 100.000 leituras, incluindo isolamento de DNA. Preparação da tabela OTU e medidas básicas de biodiversidade alfa
Desde a data da randomização até a data da alta da UTI ou óbito, mas não mais que 8 semanas, o que ocorrer primeiro
Qualidade de recuperação
Prazo: 30 dias após a randomização
Entrevista por telefone usando uma versão modificada da escala Qualidade de recuperação-40 (37-185 pontos, mais pontos melhor) 30 dias após a randomização
30 dias após a randomização
Número de participantes com náuseas
Prazo: Desde a data de randomização até à data de alta da UCI ou morte, mas não mais do que 8 semanas, o que ocorrer primeiro
náusea medida com uma escala descritiva verbal de 4 pontos (0=sem náusea, 1=leve, 2=moderada, 3=grave)
Desde a data de randomização até à data de alta da UCI ou morte, mas não mais do que 8 semanas, o que ocorrer primeiro
Número de participantes com diarreia
Prazo: Desde a data da randomização até à data da alta da UCI ou morte, mas não mais do que 8 semanas, o que ocorrer primeiro
≥ três dejeções líquidas por dia
Desde a data da randomização até à data da alta da UCI ou morte, mas não mais do que 8 semanas, o que ocorrer primeiro
Número de participantes com aumento do volume residual gástrico
Prazo: Desde a data de randomização até à data de alta da UCI ou morte, mas não mais de 8 semanas, o que ocorrer primeiro
> 500 ml de aspirado gástrico / 6 horas. Apenas em doentes após cirurgias do trato gastrointestinal inferior (com estômago intacto e alimentação gástrica)
Desde a data de randomização até à data de alta da UCI ou morte, mas não mais de 8 semanas, o que ocorrer primeiro
Número de participantes nos quais o objetivo EN será alcançado
Prazo: Desde a data de randomização até à data de alta da UCI ou morte, mas não mais do que 8 semanas, o que ocorrer primeiro
Alcançar a meta de NE no dia três e posteriormente: 80% das necessidades proteicas de acordo com a ESPEN (1,3/kg de peso corporal ideal (doentes com IMC < 30) ou peso corporal ajustado, IMC ≥ 30)
Desde a data de randomização até à data de alta da UCI ou morte, mas não mais do que 8 semanas, o que ocorrer primeiro
Dias de suporte com PN
Prazo: Desde a data da randomização até à data da alta da UCI ou morte, mas não mais do que 8 semanas, o que ocorrer primeiro
Requisitos de NP (dias de suporte, gramas de proteínas, calorias proteicas extra por dia, contribuição da NP na nutrição total)
Desde a data da randomização até à data da alta da UCI ou morte, mas não mais do que 8 semanas, o que ocorrer primeiro
Consumo de insulina
Prazo: Desde a data de randomização até à data de alta da UCI ou morte, mas não mais de 8 semanas, o que ocorrer primeiro
Consumo de insulina (unidades por dia e total por estadia)
Desde a data de randomização até à data de alta da UCI ou morte, mas não mais de 8 semanas, o que ocorrer primeiro
Suplementação de eletrólitos
Prazo: Desde a data de randomização até à data da alta da UCI ou morte, mas não mais do que 8 semanas, o que ocorrer primeiro
Suplementação de eletrólitos (potássio, fósforo, cálcio e magnésio em mmol/estadia)
Desde a data de randomização até à data da alta da UCI ou morte, mas não mais do que 8 semanas, o que ocorrer primeiro
Pontuação de Avaliação de Falência Orgânica Sequencial
Prazo: Desde a data de aleatorização até à data da alta da UCI ou morte, mas não mais do que 8 semanas, o que ocorrer primeiro
Cálculo do SOFA diário - de 0 a 24 - 0 significa ausência de falência orgânica; 24 falência multiorgânica
Desde a data de aleatorização até à data da alta da UCI ou morte, mas não mais do que 8 semanas, o que ocorrer primeiro
APACHE II
Prazo: Desde a data da randomização até à data da alta da UCI ou morte, mas não mais de 8 semanas, o que ocorrer primeiro
APACHE II (Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II) medido diariamente. Variando de 0 a 71. 0 - significa ausência de falência orgânica. 71 - significa falência multiorgânica.
Desde a data da randomização até à data da alta da UCI ou morte, mas não mais de 8 semanas, o que ocorrer primeiro
Débito cardíaco
Prazo: Desde a data de randomização até à data da alta da UCI ou morte, mas não mais de 8 semanas, o que ocorrer primeiro
Medição do débito cardíaco (L/min) duas vezes por dia durante a estadia do paciente
Desde a data de randomização até à data da alta da UCI ou morte, mas não mais de 8 semanas, o que ocorrer primeiro
Resistência vascular sistémica
Prazo: Desde a data de randomização até à data da alta da UCI ou morte, mas não mais do que 8 semanas, o que ocorrer primeiro
Medição da resistência vascular sistémica (dynes/sec/cm-5) duas vezes por dia durante a estadia do paciente
Desde a data de randomização até à data da alta da UCI ou morte, mas não mais do que 8 semanas, o que ocorrer primeiro
. Proteína de ligação a ácidos gordos intestinais (I-FABP)
Prazo: Desde a data de randomização até à data da alta da UCI ou morte, mas não mais do que 8 semanas, o que ocorrer primeiro
As concentrações de I-FABP (nmol/mL) serão medidas no sangue e na urina uma vez por dia.
Desde a data de randomização até à data da alta da UCI ou morte, mas não mais do que 8 semanas, o que ocorrer primeiro

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

John Paul II Catholic University of Lublin

Colaboradores

Center of Oncology of the Lublin Region
Provincial Specialist Hospital in Lublin

Investigadores

  • Investigador principal: Michał Borys, Medical Faculty, John Paul II Catholic University of Lublin

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

2 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de setembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

20 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KUL nr 21/2025
  • RG 1/2024 (Número de outro subsídio/financiamento: NUTRICIA FOUNDATION)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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