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Nutrition Non Diluée et Diluée

11 janvier 2026 mis à jour par: John Paul II Catholic University of Lublin

L'Influence de la Nutrition Entérale Diluée et Non Diluée sur la Tolérance Nutritionnelle chez les Patients Critiques Après une Chirurgie Gastro-intestinale - un Essai Contrôlé Randomisé

Les patients adultes après des chirurgies abdominales majeures programmées qui sont prévus pour être admis à l'Unité de Soins Intensifs (USI) peuvent être inclus dans l'essai. Chaque patient sera nourri par voie gastro-intestinale. La moitié des patients recevra une nutrition entérale (NE) avec des liquides supplémentaires, et le reste recevra de la NE non diluée. L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'intolérance alimentaire dans les deux groupes de patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Environ 50 % des patients en unité de soins intensifs (USI) présentent une intolérance à l'alimentation (IA), qui comprend nausées, vomissements, diarrhées et autres. Certaines études suggèrent que l'IA peut être atténuée chez les patients nourris par nutrition parentérale supplémentaire (NP). Les patients adultes après des chirurgies abdominales majeures programmées et prévus pour être admis en USI peuvent être inclus dans l'essai. Après l'admission en USI, le patient sera stabilisé, notamment par réchauffement, correction des troubles hydriques, électrolytiques et acido-basiques, et transfusion sanguine si nécessaire. La thérapie liquidienne sera surveillée à l'aide de la technique de dilution transpulmonaire. Ensuite, un médecin traitant contactera un investigateur. L'investigateur décidera de la randomisation (pas de contre-indication). Les investigateurs prévoient de maintenir la thérapie liquidienne avec une solution continue de Glucose-Na-K Baxter 50 mg/ml pour perfusion (GNAK). Le GNAK sera administré au même débit que la NE, par voie entérale ou intraveineuse (i.v.). Les patients seront randomisés dans l'un des deux groupes étudiés : la NE continue sera administrée uniquement au tractus gastro-intestinal dans le premier groupe. La même dose de GNAK sera administrée par voie i.v. (groupe FIV). Dans le deuxième groupe, le GNAK sera administré par voie entérale avec la NE, une pratique courante dans notre service (groupe FEN). Le médecin traitant corrigera tous les troubles liquidiens avec des liquides équilibrés ou des produits sanguins selon les tests de laboratoire et la surveillance hémodynamique. Le GNAK ne sera donné que comme liquide d'entretien avec la NE.

Le critère de jugement principal de notre étude sera l'intolérance à l'alimentation (IA). L'IA est un critère composite comprenant au moins l'un des éléments suivants :

  • Épisodes de vomissements
  • Administration d'agents prokinétiques. Commencement avec à la fois l'érythromycine (125mg deux fois par jour par voie entérale) et le métoclopramide (10mg trois fois par jour i.v.) en raison d'une intolérance significative à la NE, c'est-à-dire ≥ 2 épisodes de vomissements/24h ; > 500 mL de volume gastrique/6h ; présence de contenu gastrique/nutrition dans la sonde endotrachéale due à une régurgitation

Critères de jugement secondaires (procédures réalisées de routine) :

  • Épisodes de nausées (nausées mesurées avec une échelle verbale descriptive à 4 points (0=pas de nausée, 1=légère, 2=modérée, 3=sévère)
  • Épisodes de diarrhée (≥ trois selles molles par jour)
  • Augmentation du volume résiduel gastrique (> 500 ml d'aspirat gastrique/ 6 heures). Uniquement chez les patients après chirurgies du tractus GI inférieur (avec estomac intact et alimentation gastrique)
  • Atteinte de l'objectif de NE au jour trois et au-delà : 80% des besoins en protéines selon l'ESPEN (1,3/kg de poids corporel idéal (patients IMC < 30) ou poids corporel ajusté, IMC ≥ 30)
  • Besoins en NP (jours de support, grammes de protéines, calories protéiques supplémentaires par jour, contribution de la NP dans la nutrition totale)
  • Consommation d'insuline (unités par jour et total par séjour)
  • Supplémentations en électrolytes (potassium, phosphore, calcium et magnésium en mmol/ séjour)
  • Obstruction de l'accès entéral (rinçage avec liquide, besoin de remplacement) par séjour
  • Pression intra-abdominale (deux fois par jour)
  • Score d'évaluation séquentielle de défaillance d'organe (quotidien)
  • Évaluation de la physiologie aiguë et de l'état de santé chronique II (quotidien)
  • Bilan liquidien : liquides supplémentaires administrés par voie intraveineuse pendant le séjour en USI
  • Transfusion de produits sanguins
  • Atteinte rénale aiguë, selon la définition KDIGO
  • Utilisation de médicaments vasoactifs : dose cumulative par séjour
  • Paramètres hémodynamiques, mesurés au moins deux fois par jour, tels que variation du volume d'éjection systolique, variation de la pression pulsée, débit cardiaque, volume télédiastolique global, résistance vasculaire systémique et eau pulmonaire extravasculaire
  • Tests de laboratoire, incluant lactate, électrolytes, analyse des gaz du sang artériel, coagulation, numération globulaire totale
  • Infections pendant le séjour (site, besoins en antibiotiques)
  • Durée de ventilation mécanique (heures)
  • Séjour en USI (jours)
  • Séjour hospitalier (jours)
  • Mortalité hospitalière

Procédures supplémentaires :

  • Prélèvement de la protéine de liaison aux acides gras intestinaux (I-FABP) dans le sang et l'urine une fois par jour pendant le séjour en USI
  • Zonuline sérique au 1er jour, 4ème jour et à la sortie de l'USI
  • Prélèvement de cétones sériques à l'admission en USI, 4ème jour et sortie
  • Prélèvement du microbiome intestinal à l'admission et à la sortie de l'USI (pour 60 patients, 30 participants dans chaque groupe)

Suivi :

• Qualité de récupération - entretien téléphonique 30 jours après la randomisation

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Pologne
      • Lublin, Pologne, 20-718
        • Provincial Specialist Hospital in Lublin
        • Contact:
    • Województwo
      • Lublin, Województwo, Pologne, 20-090
        • Center of Oncology of the Lublin Region
        • Contact:
          • Michał Borys
          • Numéro de téléphone: 506350569
          • E-mail: mborys@cozl.pl
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

Adultes, ≥18 ans, Programmé pour une chirurgie abdominale majeure nécessitant une admission en USI Ayant accès au tube digestif (gastrique ou jéjunal) Prévu pour être nourri par voie entérale

Critères d'exclusion :

Patients incapables de donner un consentement éclairé Après des chirurgies d'urgence Sans accès au tube digestif Personnes présentant des contre-indications à la NE, telles que le syndrome de l'intestin court, le choc non compensé, l'acidose (pH < 7,1 ; lactate > 5 mmol/l), le saignement du tube digestif supérieur, l'obstruction, l'ischémie intestinale, le syndrome du compartiment abdominal Patients présentant un reflux gastro-œsophagien symptomatique Séjour prévu en USI < 3 jours Grossesse et allaitement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Expérimental : Nutrition entérale fluide - NEF
La nutrition entérale sera administrée en continu avec une solution de glucose-Na-K 50 mg/ml Baxter pour perfusion (GNAK) – les deux produits seront administrés au tractus gastro-intestinal dans le même volume.
Autre: Liquide entéral
GNAK sera administré dans le tractus gastro-intestinal avec EN dans le même volume.
Expérimental: Perfusion intraveineuse - PIV
La nutrition entérale sera administrée en continu dans le tractus gastro-intestinal. Le GNAK sera administré en continu par voie intraveineuse au même volume.
Autre: Liquide intraveineux
L'EN non dilué sera administré au tractus gastro-intestinal. GNAK, dans le même volume, sera administré par voie intraveineuse.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de patients ayant des vomissements.
Délai: De la date de randomisation jusqu'à la date de sortie de l'USI ou du décès, mais pas plus de 8 semaines, selon la première éventualité
Tout incident de vomissement.
De la date de randomisation jusqu'à la date de sortie de l'USI ou du décès, mais pas plus de 8 semaines, selon la première éventualité
Nombre de participants ayant reçu des agents prokinétiques.
Délai: À partir de la date de randomisation jusqu'à la date de sortie de l'USI ou du décès, mais pas plus de 8 semaines, selon la première éventualité
Administration d'agents procinétiques en commençant par l'érythromycine (125 mg deux fois par jour par voie entérale) et le métoclopramide (10 mg trois fois par jour par voie i.v.) en raison d'une intolérance significative à la NE, c'est-à-dire ≥ 2 épisodes de vomissements/24h ; > 500 mL de volume gastrique/6h ; présence de contenu gastrique/nutrition dans le tube endotrachéal due à une régurgitation
À partir de la date de randomisation jusqu'à la date de sortie de l'USI ou du décès, mais pas plus de 8 semaines, selon la première éventualité

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression intra-abdominale
Délai: De la date de randomisation jusqu'à la date de sortie de l'unité de soins intensifs ou du décès, mais pas plus de 8 semaines, selon la première éventualité
Pression intra-abdominale via un cathéter urinaire deux fois par jour
De la date de randomisation jusqu'à la date de sortie de l'unité de soins intensifs ou du décès, mais pas plus de 8 semaines, selon la première éventualité
Équilibre des fluides
Délai: De la date de randomisation jusqu'à la date de sortie de l'unité de soins intensifs ou du décès, mais pas plus de 8 semaines, selon la première éventualité
Cristalloïdes ou colloïdes supplémentaires administrés par voie intraveineuse pendant le séjour en soins intensifs, mesurés en millilitres
De la date de randomisation jusqu'à la date de sortie de l'unité de soins intensifs ou du décès, mais pas plus de 8 semaines, selon la première éventualité
Transfusion de produits sanguins
Délai: De la date de randomisation jusqu'à la date de sortie de l'unité de soins intensifs ou du décès, mais pas plus de 8 semaines, selon la première éventualité
Transfusion de tout produit sanguin, y compris les globules rouges, le plasma fraîchement congelé, les plaquettes et le cryoprécipité, mesurée en unités par séjour.
De la date de randomisation jusqu'à la date de sortie de l'unité de soins intensifs ou du décès, mais pas plus de 8 semaines, selon la première éventualité
Insuffisance rénale aiguë (AKI)
Délai: De la date de randomisation jusqu'à la date de sortie de l'unité de soins intensifs ou du décès, mais pas plus de 8 semaines, selon la première éventualité
Reconnaissance de l'AKI selon la maladie rénale : définition de l'amélioration des résultats globaux (KDIGO)
De la date de randomisation jusqu'à la date de sortie de l'unité de soins intensifs ou du décès, mais pas plus de 8 semaines, selon la première éventualité
Médicaments vasoactifs
Délai: De la date de randomisation jusqu'à la date de sortie de l'unité de soins intensifs ou du décès, mais pas plus de 8 semaines, selon la première éventualité
Utilisation de médicaments vasoactifs, notamment la noradrénaline, la dobutamine, la dopamine, l'adrénaline et d'autres, mesurée en milligrammes sous forme de dose cumulée par séjour
De la date de randomisation jusqu'à la date de sortie de l'unité de soins intensifs ou du décès, mais pas plus de 8 semaines, selon la première éventualité
Variation du volume systolique
Délai: De la date de randomisation jusqu'à la date de sortie de l'unité de soins intensifs ou du décès, mais pas plus de 8 semaines, selon la première éventualité
Mesure de la variation du volume systolique présentée en pourcentage deux fois par jour pendant le séjour du patient
De la date de randomisation jusqu'à la date de sortie de l'unité de soins intensifs ou du décès, mais pas plus de 8 semaines, selon la première éventualité
Lactates
Délai: De la date de randomisation jusqu'à la date de sortie de l'unité de soins intensifs ou du décès, mais pas plus de 8 semaines, selon la première éventualité
Au moins une fois par jour, les lactates du sang artériel (mmol/L) seront mesurés
De la date de randomisation jusqu'à la date de sortie de l'unité de soins intensifs ou du décès, mais pas plus de 8 semaines, selon la première éventualité
Formule sanguine complète (CBC)
Délai: De la date de randomisation jusqu'à la date de sortie de l'unité de soins intensifs ou du décès, mais pas plus de 8 semaines, selon la première éventualité
Une fois par jour, le CBC sera testé
De la date de randomisation jusqu'à la date de sortie de l'unité de soins intensifs ou du décès, mais pas plus de 8 semaines, selon la première éventualité
Protéines sanguines
Délai: De la date de randomisation jusqu'à la date de sortie de l'unité de soins intensifs ou du décès, mais pas plus de 8 semaines, selon la première éventualité
Les concentrations de protéines plasmatiques (g/dL) seront mesurées au moins une fois par semaine.
De la date de randomisation jusqu'à la date de sortie de l'unité de soins intensifs ou du décès, mais pas plus de 8 semaines, selon la première éventualité
Site d'infection
Délai: De la date de randomisation jusqu'à la date de sortie de l'unité de soins intensifs ou du décès, mais pas plus de 8 semaines, selon la première éventualité
Site d'infection pendant le séjour aux soins intensifs.
De la date de randomisation jusqu'à la date de sortie de l'unité de soins intensifs ou du décès, mais pas plus de 8 semaines, selon la première éventualité
Antibiotiques
Délai: De la date de randomisation jusqu'à la date de sortie de l'unité de soins intensifs ou du décès, mais pas plus de 8 semaines, selon la première éventualité
Antibiotiques qui seront utilisés en soins intensifs.
De la date de randomisation jusqu'à la date de sortie de l'unité de soins intensifs ou du décès, mais pas plus de 8 semaines, selon la première éventualité
Albumines sanguines
Délai: De la date de randomisation jusqu'à la date de sortie de l'unité de soins intensifs ou du décès, mais pas plus de 8 semaines, selon la première éventualité
Les concentrations plasmatiques d'albumine (g/dL) seront mesurées au moins une fois par semaine.
De la date de randomisation jusqu'à la date de sortie de l'unité de soins intensifs ou du décès, mais pas plus de 8 semaines, selon la première éventualité
Protéine C-réactive (CRP)
Délai: De la date de randomisation jusqu'à la date de sortie de l'unité de soins intensifs ou du décès, mais pas plus de 8 semaines, selon la première éventualité
La CRP (mg/L) sera mesurée une fois par jour.
De la date de randomisation jusqu'à la date de sortie de l'unité de soins intensifs ou du décès, mais pas plus de 8 semaines, selon la première éventualité
Procalcitonine (PCT)
Délai: De la date de randomisation jusqu'à la date de sortie de l'unité de soins intensifs ou du décès, mais pas plus de 8 semaines, selon la première éventualité
Le PCT (ng/mL) sera mesuré une fois par jour.
De la date de randomisation jusqu'à la date de sortie de l'unité de soins intensifs ou du décès, mais pas plus de 8 semaines, selon la première éventualité
Ventilation mécanique
Délai: De la date de randomisation jusqu'à la date de sortie de l'unité de soins intensifs ou du décès, mais pas plus de 8 semaines, selon la première éventualité
Durée de ventilation mécanique en heures par séjour
De la date de randomisation jusqu'à la date de sortie de l'unité de soins intensifs ou du décès, mais pas plus de 8 semaines, selon la première éventualité
Séjour en unité de soins intensifs (USI)
Délai: De la date de randomisation jusqu'à la date de sortie de l'unité de soins intensifs ou du décès, mais pas plus de 8 semaines, selon la première éventualité
Séjour aux soins intensifs en jours
De la date de randomisation jusqu'à la date de sortie de l'unité de soins intensifs ou du décès, mais pas plus de 8 semaines, selon la première éventualité
Séjour à l'hopital
Délai: De la date de randomisation jusqu'à la date de sortie de l'unité de soins intensifs ou du décès, mais pas plus de 8 semaines, selon la première éventualité
Séjour à l'hôpital en jours
De la date de randomisation jusqu'à la date de sortie de l'unité de soins intensifs ou du décès, mais pas plus de 8 semaines, selon la première éventualité
Mortalité hospitalière
Délai: De la date de randomisation jusqu'à la date de sortie de l'unité de soins intensifs ou du décès, mais pas plus de 8 semaines, selon la première éventualité
Mortalité hospitalière
De la date de randomisation jusqu'à la date de sortie de l'unité de soins intensifs ou du décès, mais pas plus de 8 semaines, selon la première éventualité
Zonuline
Délai: De la date de randomisation jusqu'à la date de sortie de l'unité de soins intensifs ou du décès, mais pas plus de 8 semaines, selon la première éventualité
La concentration de zonuline (ng/mL) sera mesurée dans le sang du patient le 1er jour, le 4ème jour et à la sortie de l'USI.
De la date de randomisation jusqu'à la date de sortie de l'unité de soins intensifs ou du décès, mais pas plus de 8 semaines, selon la première éventualité
Cétones
Délai: De la date de randomisation jusqu'à la date de sortie de l'unité de soins intensifs ou du décès, mais pas plus de 8 semaines, selon la première éventualité
Les concentrations sériques de cétones (mmol/L) seront collectées et mesurées à l'admission en soins intensifs, au 4ème jour et à la sortie.
De la date de randomisation jusqu'à la date de sortie de l'unité de soins intensifs ou du décès, mais pas plus de 8 semaines, selon la première éventualité
Microbiote
Délai: De la date de randomisation jusqu'à la date de sortie de l'unité de soins intensifs ou du décès, mais pas plus de 8 semaines, selon la première éventualité
Collecte du microbiome intestinal à l'admission et à la sortie de l'USI. Séquençage de la région V3 V4 du gène 16SrRNA par NGS utilisant la technologie Illumina, 2x250 pb, min. 100 000 lectures, y compris l'isolement de l'ADN. Elaboration du tableau OTU et mesures de base de la biodiversité alpha
De la date de randomisation jusqu'à la date de sortie de l'unité de soins intensifs ou du décès, mais pas plus de 8 semaines, selon la première éventualité
Qualité de la récupération
Délai: 30 jours après la randomisation
Entretien téléphonique utilisant une version modifiée de l'échelle de qualité de récupération-40 (37-185 points, plus de points mieux) 30 jours après la randomisation
30 jours après la randomisation
Nombre de participants ayant des nausées
Délai: De la date de randomisation jusqu'à la date de sortie de l'unité de soins intensifs ou du décès, mais pas plus de 8 semaines, selon la première éventualité
nausée mesurée avec une échelle descriptive verbale à 4 points (0=pas de nausée, 1=légère, 2=modérée, 3=sévère)
De la date de randomisation jusqu'à la date de sortie de l'unité de soins intensifs ou du décès, mais pas plus de 8 semaines, selon la première éventualité
Nombre de participants ayant des diarrhées
Délai: De la date de randomisation jusqu'à la date de sortie de l'unité de soins intensifs ou du décès, mais pas plus de 8 semaines, selon la première éventualité
≥ trois selles liquides par jour
De la date de randomisation jusqu'à la date de sortie de l'unité de soins intensifs ou du décès, mais pas plus de 8 semaines, selon la première éventualité
Nombre de participants présentant un volume gastrique résiduel accru
Délai: À partir de la date de randomisation jusqu'à la date de sortie de l'unité de soins intensifs ou du décès, mais pas plus de 8 semaines, selon la première éventualité
> 500 ml d'aspirat gastrique / 6 heures. Uniquement chez les patients après chirurgies du tractus gastro-intestinal inférieur (avec estomac intact et alimentation gastrique)
À partir de la date de randomisation jusqu'à la date de sortie de l'unité de soins intensifs ou du décès, mais pas plus de 8 semaines, selon la première éventualité
Nombre de participants chez lesquels l'objectif EN sera atteint
Délai: À partir de la date de randomisation jusqu'à la date de sortie de l'USI ou du décès, mais pas au-delà de 8 semaines, selon la première éventualité
Atteindre l'EN cible au jour trois et au-delà : 80 % des besoins en protéines selon l'ESPEN (1,3/kg de poids corporel idéal (patients IMC < 30) ou poids corporel ajusté, IMC ≥ 30)
À partir de la date de randomisation jusqu'à la date de sortie de l'USI ou du décès, mais pas au-delà de 8 semaines, selon la première éventualité
Jours de prise en charge avec PN
Délai: À compter de la date de randomisation jusqu'à la date de sortie de l'USI ou du décès, mais pas plus de 8 semaines, selon la première éventualité
Besoins en NP (jours de support, grammes de protéines, calories protéiques supplémentaires par jour, contribution de la NP dans la nutrition totale)
À compter de la date de randomisation jusqu'à la date de sortie de l'USI ou du décès, mais pas plus de 8 semaines, selon la première éventualité
Consommation d'insuline
Délai: À partir de la date de randomisation jusqu'à la date de sortie de l'USI ou du décès, mais pas plus de 8 semaines, selon la première éventualité
Consommation d'insuline (unités par jour et total par séjour)
À partir de la date de randomisation jusqu'à la date de sortie de l'USI ou du décès, mais pas plus de 8 semaines, selon la première éventualité
Supplémentation en électrolytes
Délai: À partir de la date de randomisation jusqu'à la date de sortie de l'USI ou du décès, mais pas plus de 8 semaines, selon ce qui survient en premier
Complémentation en électrolytes (potassium, phosphore, calcium et magnésium en mmol/séjour)
À partir de la date de randomisation jusqu'à la date de sortie de l'USI ou du décès, mais pas plus de 8 semaines, selon ce qui survient en premier
Score d'évaluation séquentielle des défaillances d'organes
Délai: À partir de la date de randomisation jusqu'à la date de sortie de l'USI ou du décès, mais pas au-delà de 8 semaines, selon la première éventualité survenant
Calcul du score SOFA quotidien - de 0 à 24 - 0 signifie l'absence de défaillance d'organe ; 24 défaillance multi-organes
À partir de la date de randomisation jusqu'à la date de sortie de l'USI ou du décès, mais pas au-delà de 8 semaines, selon la première éventualité survenant
APACHE II
Délai: De la date de randomisation jusqu'à la date de sortie de l'USI ou du décès, mais pas plus de 8 semaines, selon la première éventualité
APACHE II (Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II) mesuré quotidiennement. Allant de 0 à 71. 0 - signifiant aucune défaillance d'organe. 71 - signifiant une défaillance multiviscérale.
De la date de randomisation jusqu'à la date de sortie de l'USI ou du décès, mais pas plus de 8 semaines, selon la première éventualité
Débit cardiaque
Délai: De la date de randomisation jusqu'à la date de sortie de l'unité de soins intensifs ou du décès, mais pas plus de 8 semaines, selon la première éventualité
Mesure du débit cardiaque (L/min) deux fois par jour pendant le séjour du patient
De la date de randomisation jusqu'à la date de sortie de l'unité de soins intensifs ou du décès, mais pas plus de 8 semaines, selon la première éventualité
Résistance vasculaire systémique
Délai: À partir de la date de randomisation jusqu'à la date de sortie de l'USI ou du décès, mais pas plus de 8 semaines, selon ce qui survient en premier
Mesure de la résistance vasculaire systémique (dynes/sec/cm-5) deux fois par jour pendant le séjour du patient
À partir de la date de randomisation jusqu'à la date de sortie de l'USI ou du décès, mais pas plus de 8 semaines, selon ce qui survient en premier
. Protéine de liaison intestinale aux acides gras (I-FABP)
Délai: De la date de randomisation jusqu'à la date de sortie de l'unité de soins intensifs ou du décès, mais pas plus de 8 semaines, selon la première éventualité
Les concentrations d'I-FABP (nmol/mL) seront mesurées dans le sang et les urines une fois par jour.
De la date de randomisation jusqu'à la date de sortie de l'unité de soins intensifs ou du décès, mais pas plus de 8 semaines, selon la première éventualité

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

John Paul II Catholic University of Lublin

Collaborateurs

Center of Oncology of the Lublin Region
Provincial Specialist Hospital in Lublin

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michał Borys, Medical Faculty, John Paul II Catholic University of Lublin

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

2 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2026

Première publication (Réel)

20 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KUL nr 21/2025
  • RG 1/2024 (Autre subvention/numéro de financement: NUTRICIA FOUNDATION)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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