원발성 월경곤란증을 가진 여성에 대한 경피적 경골신경 자극
2026년 1월 19일 업데이트: Amira Rashad Mohamed Darwish, Kafrelsheikh University
원발성 월경곤란증을 가진 여성에 대한 경피적 경골신경자극의 효과
본 연구는 원발성 월경곤란증(PD)을 가진 여성에 대한 경피적 경골 신경 자극(TTNS)의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
월경통은 자궁 기원의 통증성 월경 경련으로 정의되며, 가임기 여성 사이에서 가장 흔한 부인과 질환 중 하나로 간주됩니다.
1차 월경통(PD)은 일반적으로 초경 후 6-12개월 이내에 나타납니다. 이는 기질적 병변과 관련이 없으며, 주로 프로스타글란딘 수치 상승으로 유발되는 자궁 평활근 경련과 혈관 수축에 기인합니다.
또한, 발목의 내상부 영역에서 경골신경 후지를 자극하는 경피적 경골신경 자극(TTNS)의 사용은 유망한 치료 옵션이 될 수 있습니다. 하복부 교감 신경총(L4-L5)과 골반 부교감 신경총(S2-S4)은 경골신경 후지(L4-S3)와 동일한 척수 수준을 가지고 있습니다. 따라서 척수 수준에서 골반 장기의 기능을 제어하는 억제 및 흥분 충격은 이들의 자극으로 재균형을 맞출 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Amira R Darwish, MBBCH
- 전화번호: 00201062565206
- 이메일: amirarashad13@gmail.com
연구 장소
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-
Kafrelsheikh
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Kafr ash Shaykh, Kafrelsheikh, 이집트, 33516
- 모병
- Kafrelsheikh University (Faculty of Physical Therapy)
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연락하다:
- Amira R Darwish, MBBCH
- 전화번호: 00201062565206
- 이메일: amirarashad13@gmail.com
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부수사관:
- Fayiz F Elshamy, MD
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부수사관:
- Muhammad F AbdulGalil, MD
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부수사관:
- Mostafa F Ellakany, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령은 20~25세입니다.
- 체질량지수(BMI)가 30 kg/m²을 초과하지 않습니다.
- 산부인과 의사로부터 원발성 월경곤란증(PD) 진단을 받고 의뢰된 환자입니다.
- 정상적인 월경 주기를 가진 환자입니다.
- 연간 월경 주기의 절반 이상 및/또는 최근 3개 주기 동안 치골 상부, 복부, 허리 하부, 회음부 및/또는 허벅지 내측에 통증을 겪는 환자입니다.
제외 기준:
- 부인과 병리 진단을 받은 환자입니다.
- 경구 피임약을 복용하거나 자궁 내 장치를 삽입한 환자입니다.
- 참여에 방해가 될 수 있는 나쁜 산과 상황이나 질병이 있는 환자입니다.
- 교정되지 않은 응고병증, 심각한 동반 질환, 지난 5년 이내 또는 현재 암, 발목 내측의 침식, 심각한 정신 장애 또는 하지에 영향을 미치는 신경병증을 포함한 특정 장애가 있는 환자입니다.
- 흡연하거나 경구 진정제를 복용하는 환자입니다.
- 지난 6개월 이내에 수술이나 분만을 경험한 환자입니다.
- 임신한 환자입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 연구 그룹 (그룹 A)
환자는 4주 동안 매주 3회 경피적 경골신경 자극(TTNS)과 전통적 치료(비스테로이드성 항염증제)를 받게 됩니다.
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환자는 경피적 경골 신경 자극(TTNS)과 전통적 치료(비스테로이드성 항염증제)를 4주 연속으로 주당 3회씩 받게 됩니다.
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활성 비교기: 대조군 (그룹 B)
환자는 4주 동안 주 3회씩 위약 경피 경골 신경 자극(TTNS) 및 전통적 치료(비스테로이드성 항염증제)를 받게 됩니다.
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환자는 4주 연속으로 주당 3회의 세션 동안 경피적 경골 신경 자극(TTNS) 위약과 전통적인 치료(비스테로이드성 항염증제)를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도
기간: 시술 후 6개월
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통증 강도는 시각적 상사 척도(VAS)를 사용하여 평가됩니다.
VAS는 통증 강도를 나타내는 연속적인 10cm 선으로 구성되며, 왼쪽의 0은 통증이나 불편함이 없음을 나타내고, 오른쪽의 10은 느낄 수 있는 최악의 통증을 나타냅니다.
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시술 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로스타글란딘 수준
기간: 시술 후 6개월
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혈청 프로스타글란딘이 측정됩니다.
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시술 후 6개월
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삶의 질 평가
기간: 시술 후 6개월
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삶의 질(QOL)은 Short Form 36 건강 설문지의 아랍어 버전을 사용하여 평가됩니다.
이 설문지는 삶의 질 평가에 사용됩니다.
건강 관련 삶의 질의 8가지 차원을 측정하는 35개 항목으로 구성되어 있습니다.
또한, 점수 계산에 사용되지 않는 변화 자기 평가 항목을 포함하고 있습니다.
이 도구의 항목은 다음과 같습니다: 신체 기능, 신체 역할, 신체 통증, 일반 건강, 활력, 사회적 기능, 정서적 역할 및 정신 건강.
SF-36에서 점수가 높을수록 건강 상태가 더 좋음을 의미합니다.
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시술 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 1월 19일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 13일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 19일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KFSIRB200-685
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
해당 자료는 연구 종료 후 1년간 해당 저자에게 합리적인 요청이 있을 경우 제공될 예정입니다.
IPD 공유 기간
연구 종료 후 1년 동안.
IPD 공유 액세스 기준
해당 데이터는 교신 저자에게 합리적인 요청 시 제공될 예정입니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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