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Stimulation transcutanée du nerf tibial chez les femmes atteintes de dysménorrhée primaire

19 janvier 2026 mis à jour par: Amira Rashad Mohamed Darwish, Kafrelsheikh University

Effet de la Stimulation Nerveuse Tibiale Transcutanée chez les Femmes Souffrant de Dysménorrhée Primaire

Cette étude vise à étudier les effets de la stimulation nerveuse tibiale transcutanée (SNTT) chez les femmes atteintes de dysménorrhée primaire (DP).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La dysménorrhée est définie comme des crampes menstruelles douloureuses d'origine utérine, et est considérée comme l'un des troubles gynécologiques les plus fréquents chez les femmes en âge de procréer.

La dysménorrhée primaire (DP) se manifeste généralement dans les 6 à 12 mois suivant la ménarche. Elle n'est pas associée à des lésions organiques, mais est principalement attribuée à des spasmes des muscles lisses utérins et à une vasoconstriction, qui sont induits par des taux élevés de prostaglandines.

De plus, l'utilisation de la stimulation nerveuse tibiale transcutanée (SNTT), qui consiste à stimuler le nerf tibial postérieur dans la région supéro-médiale de la cheville, pourrait être une option de traitement prometteuse. Le plexus sympathique hypogastrique (L4-L5) et le plexus parasympathique pelvien (S2-S4) ont le même niveau médullaire que le nerf tibial postérieur (L4-S3). Ainsi, les impulsions inhibitrices et excitatrices qui contrôlent la fonction des viscères pelviens au niveau de la moelle épinière peuvent être rééquilibrées par leur stimulation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

32

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Kafrelsheikh
      • Kafr ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egypte, 33516
        • Recrutement
        • Kafrelsheikh University (Faculty of Physical Therapy)
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Fayiz F Elshamy, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Muhammad F AbdulGalil, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Mostafa F Ellakany, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge compris entre 20 et 25 ans.
  • L'indice de masse corporelle (IMC) ne dépasse pas 30 kg/m².
  • Patients adressés par un gynécologue avec un diagnostic de dysménorrhée primaire (DP).
  • Les patients ont des cycles menstruels réguliers.
  • Les patients souffrent de douleurs localisées dans la région sus-pubienne, l'abdomen, la région lombaire inférieure, le périnée et/ou la face médiale des cuisses pendant au moins la moitié de leurs cycles menstruels annuels et/ou au cours des 3 derniers cycles.

Critères d'exclusion :

  • Patients diagnostiqués avec une pathologie gynécologique.
  • Patients prenant des contraceptifs oraux ou ayant un dispositif intra-utérin implanté.
  • Patients ayant eu des situations obstétricales défavorables ou des maladies pouvant interférer avec la participation.
  • Les patients présentent certains troubles, notamment des coagulopathies non corrigées, des troubles comorbides sévères, un cancer au cours des 5 dernières années ou actuellement, la présence d'érosions sur la face interne de la cheville, des troubles mentaux sévères ou des neuropathies affectant le membre inférieur.
  • Patients qui fument ou prennent des sédatifs oraux.
  • Patients ayant subi une intervention chirurgicale ou un accouchement au cours des 6 derniers mois.
  • Patients enceintes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'étude (groupe A)
Les patients recevront la stimulation nerveuse tibiale transcutanée (TTNS) et le traitement traditionnel (anti-inflammatoires non stéroïdiens) à raison de trois séances par semaine pendant quatre semaines consécutives.
Autre: Stimulation transcutanée du nerf tibial (STNT)
Les patients recevront la stimulation transcutanée du nerf tibial (TTNS) et le traitement traditionnel (anti-inflammatoires non stéroïdiens) lors de trois séances par semaine pendant quatre semaines consécutives.
Comparateur actif: Groupe témoin (groupe B)
Les patients recevront le placebo de stimulation transcutanée du nerf tibial (TTNS) et le traitement traditionnel (anti-inflammatoires non stéroïdiens) à raison de trois séances par semaine pendant quatre semaines consécutives.
Médicament: Traitement traditionnel (Anti-inflammatoires non stéroïdiens)
Les patients recevront le placebo de stimulation transcutanée du nerf tibial (STNT) et le traitement traditionnel (anti-inflammatoires non stéroïdiens) à raison de trois séances par semaine pendant quatre semaines consécutives.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de la douleur
Délai: 6 mois après l'intervention
L'intensité de la douleur sera évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA).
L'EVA consiste en une ligne continue de 10 cm qui représente l'intensité de la douleur, allant de zéro, sur le côté gauche, ce qui indique aucune douleur ou inconfort, à 10, sur le côté droit, ce qui indique la pire douleur possible qu'il pourrait ressentir.
6 mois après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de prostaglandine
Délai: 6 mois après l'intervention
Le taux de prostaglandine sérique sera mesuré.
6 mois après l'intervention
Évaluation de la qualité de vie
Délai: 6 mois après l'intervention
La qualité de vie (QOL) sera évaluée à l'aide de la version arabe du questionnaire de santé Short Form 36. Ce questionnaire sera utilisé pour l'évaluation de la qualité de vie. Il est composé de 35 items qui mesurent 8 dimensions de la qualité de vie liée à la santé. De plus, il inclut un item d'auto-évaluation du changement qui n'est pas utilisé dans le score. Les items de l'instrument couvrent : la fonction physique, le rôle physique, la douleur corporelle, la santé générale, la vitalité, la fonction sociale, le rôle émotionnel et la santé mentale. Plus le score sur le SF-36 est élevé, meilleure est la santé.
6 mois après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kafrelsheikh University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2026

Première publication (Réel)

20 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KFSIRB200-685

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données seront disponibles sur demande raisonnable auprès de l'auteur correspondant après la fin de l'étude pendant un an.

Délai de partage IPD

Après la fin de l'étude pendant un an.

Critères d'accès au partage IPD

Les données seront disponibles sur demande raisonnable auprès de l'auteur correspondant.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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