Estimulação Nervosa Tibial Transcutânea em Mulheres com Dismenorreia Primária
19 de janeiro de 2026 atualizado por: Amira Rashad Mohamed Darwish, Kafrelsheikh University
Efeito da Estimulação Nervosa Tibial Transcutânea em Mulheres com Dismenorreia Primária
Este estudo visa investigar os efeitos da estimulação transcutânea do nervo tibial (TTNS) em mulheres com dismenorreia primária (DP).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
A dismenorreia é definida como cólicas menstruais dolorosas de origem uterina e é considerada uma das perturbações ginecológicas mais comuns entre mulheres em idade fértil.
A dismenorreia primária (DP) manifesta-se tipicamente 6 a 12 meses após a menarca. Não está associada a lesões orgânicas, mas é principalmente atribuída a espasmos do músculo liso uterino e vasoconstrição, que são induzidos por níveis elevados de prostaglandinas.
Além disso, a utilização da estimulação transcutânea do nervo tibial (ETNT), que consiste na estimulação do nervo tibial posterior na região superomedial do tornozelo, pode ser uma opção de tratamento promissora. O plexo simpático hipogástrico (L4-L5) e o plexo parassimpático pélvico (S2-S4) têm o mesmo nível medular que o nervo tibial posterior (L4-S3). Assim, os impulsos inibitórios e excitatórios que controlam a função das vísceras pélvicas ao nível da medula espinal podem ser reequilibrados com a sua estimulação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Amira R Darwish, MBBCH
- Número de telefone: 00201062565206
- E-mail: amirarashad13@gmail.com
Locais de estudo
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Kafrelsheikh
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Kafr ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egito, 33516
- Recrutamento
- Kafrelsheikh University (Faculty of Physical Therapy)
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Contato:
- Amira R Darwish, MBBCH
- Número de telefone: 00201062565206
- E-mail: amirarashad13@gmail.com
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Subinvestigador:
- Fayiz F Elshamy, MD
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Subinvestigador:
- Muhammad F AbdulGalil, MD
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Subinvestigador:
- Mostafa F Ellakany, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade compreendida entre os 20 e os 25 anos.
- Índice de massa corporal (IMC) não superior a 30 kg/m².
- Pacientes encaminhadas por um Ginecologista com diagnóstico de Dismenorreia Primária (DP).
- Pacientes com ciclos menstruais regulares.
- Pacientes que sofrem de dor localizada na área suprapúbica, abdómen, região lombar inferior, períneo e/ou face medial das coxas durante pelo menos metade dos seus ciclos menstruais anuais e/ou nos últimos 3 ciclos.
Critérios de Exclusão:
- Pacientes diagnosticadas com patologia ginecológica.
- Pacientes a tomar contraceptivos orais ou com dispositivo intrauterino implantado.
- Pacientes com antecedentes obstétricos desfavoráveis ou doenças que possam interferir com a participação.
- Pacientes com certas perturbações, incluindo coagulopatias não corrigidas, perturbação comórbida grave, cancro nos últimos 5 anos ou atualmente, presença de erosões na face interna do tornozelo, perturbações mentais graves ou neuropatias que afetem o membro inferior.
- Pacientes que fumam ou tomam sedativos orais.
- Pacientes submetidas a cirurgia ou parto nos últimos 6 meses.
- Pacientes grávidas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de estudo (grupo A)
Os doentes receberão a estimulação transcutânea do nervo tibial (TTNS) e o tratamento tradicional (anti-inflamatórios não esteroides) em três sessões por semana, durante quatro semanas consecutivas.
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Os doentes receberão a estimulação transcutânea do nervo tibial (TTNS) e o tratamento tradicional (anti-inflamatórios não esteroides) três vezes por semana durante quatro semanas consecutivas.
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Comparador Ativo: Grupo de controlo (grupo B)
Os doentes receberão o placebo de estimulação transcutânea do nervo tibial (TTNS) e o tratamento tradicional (anti-inflamatórios não esteroides) em três sessões por semana durante quatro semanas consecutivas.
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Os doentes receberão o estímulo transcutâneo do nervo tibial (TTNS) com placebo e o tratamento tradicional (anti-inflamatórios não esteroides) em três sessões semanais durante quatro semanas consecutivas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da Dor
Prazo: 6 meses após o procedimento
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A Intensidade da Dor será avaliada utilizando a Escala Visual Analógica (EVA).
A EVA consistia numa linha contínua de 10 cm que representava a intensidade da dor, variando de zero; no lado esquerdo, que indicava ausência de dor ou desconforto, a 10; no lado direito, que indicava a pior dor possível que poderia sentir.
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6 meses após o procedimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de prostaglandina
Prazo: 6 meses após o procedimento
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A Prostaglandina sérica será medida.
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6 meses após o procedimento
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Avaliação da Qualidade de Vida
Prazo: 6 meses após o procedimento
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A Qualidade de Vida (QdV) será avaliada utilizando a Versão Árabe do Questionário de Saúde Short Form 36.
Este questionário será utilizado para a avaliação da QdV.
É composto por 35 itens que medem 8 dimensões da QdV relacionada com a saúde.
Além disso, inclui um item de autoavaliação de mudança que não é utilizado na pontuação.
Os itens do instrumento abrangem: função física, papel físico, dor corporal, saúde geral, vitalidade, função social, papel emocional e saúde mental.
Quanto mais elevada a pontuação no SF-36, melhor é a saúde.
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6 meses após o procedimento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
20 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KFSIRB200-685
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados estarão disponíveis mediante um pedido razoável ao autor correspondente após o final do estudo, durante um ano.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Após o fim do estudo durante um ano.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados estarão disponíveis mediante um pedido razoável ao autor correspondente.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .