호르몬 치료를 받는 사람들의 정신 건강 개선을 위한 동료 개입의 실현 가능성과 수용 가능성
2026년 6월 23일 업데이트: Daphna Stroumsa, University of Michigan
호르몬 치료를 받는 사람들의 정신 건강 향상을 위한 동료 개입의 실현 가능성과 수용 가능성
본 연구의 목적은 호르몬 치료를 받는 개인들 사이에서 동료 지원 프로그램이 수용 가능하고 실현 가능하며 정신 건강을 개선할 수 있는지 여부를 테스트하는 것입니다.
적격 참가자는 등록되어 지원 프로그램 또는 향상된 일반 치료 그룹에 무작위로 배정됩니다.
참가자는 6개월 동안 이 연구에 참여하게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 호르몬 상태 환자이며 영어를 구사함
- 미시간에서 호르몬 치료를 시작하거나 받고 있음
다음 기준에 따라 경미한 우울증 또는 불안 증상을 보고함:
- 환자 건강 설문지(PHQ9) 점수 ≥ 5점 및/또는
- 일반화된 불안 장애(GAD) 점수 ≥ 5점.
- 대면 또는 가상으로 진행되는 동료 지원 그룹 모임에 참여할 의향 또는 의사가 있음
제외 기준:
- 어떤 이유로든 동의서를 작성할 수 없음
- 영어에 능통하지 않음
- 불안정한 정신병, 인지 장애, 심각한 성격 장애 또는 기타 문제로 인해 환자의 담당 의료진이 동료 멘토링이 적절하지 않다고 판단함
- 자살 의도 및/또는 구체적인 계획과 함께 적극적인 자살 사고(최근 1개월 내 콜롬비아 자살 심각도 평가 척도 4번 또는 5번, 최근 3개월 내 6번, 또는 자발적 보고)로 인해 급박한 자살 위험이 있는 것으로 판단됨
- 다른 지역사회 정신 건강 프로그램이나 기관을 통해 공식적인 개별 동료 전문가 서비스를 이미 받고 있거나 받을 계획임
- 미시간 주 외부에 거주하거나 향후 6개월 내에 미시간 주 외부로 이사할 계획임
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 동료 지원 그룹
동료 지원 그룹 참가자는 동료 코디네이터에게 연락을 받아 동료 멘토와 연결되며, 동료 지원 옵션, 즉 동료 멘토와의 일대일 만남, 멘토 및 다른 참가자와의 그룹 모임, 그리고 의료 예약 동반자 서비스에 접근할 수 있습니다.
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피어 멘토는 참가자의 의견을 반영하여 멘티와 매칭됩니다.
첫 만남은 접촉과 기대를 설정하기 위한 것입니다.
세션은 참가자의 선호도에 따라 예정되며, 필요하고 가능한 경우 한 달에 한 번 이상의 제안된 빈도로 진행됩니다.
피어 지원 그룹의 참가자는 다음과 같은 피어 지원 옵션에 접근할 수 있습니다: 피어 멘토와의 일대일 만남; 멘토와 다른 참가자들과의 그룹 모임; 그리고 의료 약속 동반자.
참가자는 매달 모든 옵션을 사용할 필요가 없습니다.
연구 방문은 기준선-6개월에 완료됩니다.
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다른: 강화된 일반 치료(EUC)
EUC 문서는 참가자의 특정 호르몬 상태나 호르몬 치료 유형과 관련된 환자들과 공유할 호르몬 치료 정보와 자료와 함께 배포됩니다.
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통상 치료군에 무작위 배정된 참가자는 동료 지원 옵션을 이용할 수 없지만 연구 방문(기준선-6개월)을 완료하게 됩니다.
모든 참가자는 지역사회 자원이 포함된 자료 문서를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6개월 시점의 평균 총 단축 수용성 평가 프로필(AARP) 점수를 기반으로 한 수용성에 따른 타당성 평가
기간: 6개월
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9항목 AARP는 호르몬 치료를 찾는 개인을 위한 이 동료 지원 중재에 특화되도록 수정되었습니다.
참가자들은 각 수용성 진술에 대한 동의 정도를 평가하는 6점 리커트 척도에 응답할 것입니다.
총점 범위는 9-54점이며, 높은 점수는 더 큰 수용성을 나타냅니다.
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6개월
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연구 참여를 위해 접근한 전체 인원 대비 연구 참여에 동의한 참가자 수를 기준으로 한 타당성.
기간: 최대 6개월(모집 기간)
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최대 6개월(모집 기간)
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실현 가능성은 일대일 대면 세션 대 일대일 가상 세션의 총 수를 기준으로 한 실용성을 통해 평가되었습니다.
기간: 6개월
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이것은 일대일 대면 세션 수 대 일대일 가상 세션 수의 총합으로 정의됩니다.
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6개월
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대면 그룹 세션에 참여한 참가자 수 대비 가상으로 참여한 참가자 수를 기반으로 한 실용성을 통해 타당성을 평가함
기간: 6개월
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이는 대면으로 그룹 세션에 참여한 참가자의 총 수 대 가상으로 참여한 참가자 수로 정의됩니다.
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6개월
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관련 부작용 건수를 기준으로 한 안전성
기간: 6개월
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관련 이벤트에는 확정적으로, 가능성이 높게, 그리고 가능성 있는 관련 이벤트(프로토콜별 정의)가 포함됩니다. 이러한 이벤트에 사용될 등급 척도는 다음과 같습니다:
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Daphna Stroumsa, MD, MPH, MSc, University of Michigan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 2월 17일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 16일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
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