요추 벨트에 추가된 폼 패드가 제공하는 편안함 증가와 그 생물물리학적 영향 평가 (CONFORT)
2026년 2월 2일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
요추 벨트 "Cellacare Lumbal Classic - Lohmann & Rauscher"에 추가 폼 패드가 제공하는 편안함 증가 평가 및 그 생물물리학적 영향
척추는 등의 중심 근골격계입니다.
척추는 체중의 상당 부분을 지지하고 운반하면서, 동시에 몸통의 움직임, 특히 요추의 움직임과 경추를 움직여 머리의 움직임을 보장합니다.
요추 부위의 요통은 산업화된 국가에서 유병률이 60~70%로 가장 흔한 통증입니다 (Jellema2001).
연구 개요
상세 설명
등 보조기는 관련 구조, 특히 추간판에 일시적인 지지와 부하 측면의 스트레스 감소를 허용합니다.
이 연구의 목적은 추가 등 삽입물 유무에 따른 편안함의 변화를 평가하는 것으로, 더 편안한 요추 벨트가 치료 순응도를 향상시킬 것이라는 가설을 검증합니다.
또한 이 연구는 압력 측정 및 디스크 수화 같은 객관적 지표의 적절성을 검증하여 등 삽입물의 추가 이점을 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hubert MAROTTE, MD PhD
- 전화번호: 33 (0)477127639
- 이메일: hubert.marotte@chu-st-etienne.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Florence RANCON, CDP
- 전화번호: 33 (0)477829458
- 이메일: florence.rancon@chu-st-etienne.fr
연구 장소
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Saint-Etienne, 프랑스, 42100
- 모병
- CHU Saint Etienne
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연락하다:
- Hubert MAROTTE, PhD
- 이메일: hubert.marotte@chu-st-etienne.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 요추 병리가 없는 18세에서 50세 사이의 건강한 남성 또는 여성 지원자.
- 사회 보장 제도의 수혜자인 지원자.
- 연구에 대해 설명을 듣고 연구자와 함께 연구 참여 동의서에 공동 서명한 지원자.
제외 기준:
- 보호 대상자
- 임신 중이거나 수유 중인 여성
- 자유를 박탈당한 자, 동의 없이 입원한 자, 연구 이외의 목적으로 입원한 자.
- 법적 보호를 받는 성인(취약 성인 보호) 또는 동의를 표현할 수 없는 성인.
- 보행 장애(트레드밀 테스트)를 보이거나 넘어짐을 유발하는 신경학적/관절 병리(파킨슨병, 편마비 등)가 있는 자.
- 포함 전 2개월 동안 요통으로 의사를 방문한 환자.
- 척추 측만증을 앓고 있는 환자
- 동의 거부
- MRI 금기 사항
- 내부 전자 장치(심박 조율기, 신경 자극기, 인슐린 펌프 등)를 지닌 환자.
- 제품 구성 성분 중 하나에 알레르기가 있는 것으로 알려진 환자(예: 라텍스)
- 첫 번째 MRI 중, 이전에 요통이나 추간판 장애 징후를 보인 지원자는 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 요추 벨트 추가 삽입을 포함한 실험군
추가 요추 벨트 삽입
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추가 등 삽입물이 있는 허리 벨트를 하루 동안 착용한 후 저녁에 MRI 촬영
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활성 비교기: 요추 벨트를 착용한 대조군
요추 벨트
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허리 벨트를 하루 착용한 후 저녁에 MRI
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가짜 비교기: 요추 벨트 없이 대조군
요추 벨트 없이
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요추 벨트 없이 저녁에 MRI
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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편안함
기간: Day1
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편안함은 척도로 측정됩니다: 0 = 불편함, 10 = 매우 편안함
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Day1
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hubert MAROTTE, MD PhD, CHU de Saint-Etienne
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 12월 9일
기본 완료 (추정된)
2027년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 13일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 25CH171
- ANSM (기타 식별자: 2024-A02435-42)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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