Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bewertung des Komfortgewinns durch ein zusätzliches Schaumstoffpolster an einem Lumbalgurt und dessen biophysikalische Auswirkungen (CONFORT)

2. Februar 2026 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Bewertung des Komfortgewinns durch eine zusätzliche Schaumstoffauflage an einem Lumbalgurt "Cellacare Lumbal Classic - Lohmann & Rauscher" und dessen biophysikalische Auswirkungen

Die Wirbelsäule ist das zentrale muskuloskelettale System des Rückens. Sie trägt und stützt einen Großteil des Körpergewichts und gewährleistet gleichzeitig die Beweglichkeit des Rumpfes, insbesondere die Beweglichkeit der Lendenwirbelsäule und die Beweglichkeit des Kopfes durch Bewegung der Halswirbelsäule. Rückenschmerzen im Bereich der Lendenwirbelsäule sind die häufigste Art von Schmerzen mit einer Prävalenz von 60 bis 70 Prozent in Industrieländern (Jellema2001).

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Rückenorthesen ermöglichen eine vorübergehende Unterstützung und Stressreduktion (in Bezug auf die Belastung) der betroffenen Strukturen und insbesondere der Bandscheiben.
Das Ziel dieser Studie ist es, den Komfortunterschied mit und ohne das zusätzliche Rückenpolster zu bewerten, wobei die Hypothese lautet, dass ein komfortablerer Lendengurt die Therapietreue verbessern würde.
Diese Studie zielt auch darauf ab, die Relevanz objektiver Indikatoren wie Druckmessung und Bandscheibenhydratation für den zusätzlichen Nutzen des Rückenpolsters zu überprüfen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Freiwillige, Männer oder Frauen, im Alter von 18 bis 50 Jahren ohne lumbale Pathologie.
  • Freiwillige, die in einem Sozialversicherungssystem versichert sind.
  • Freiwillige, die über die Studie informiert wurden und gemeinsam mit dem Prüfarzt eine Einwilligungserklärung zur Studienteilnahme unterzeichnet haben.

Ausschlusskriterien:

  • Geschützte Personen
  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Personen, die der Freiheit beraubt sind, ohne Einwilligung hospitalisiert wurden oder aus anderen Gründen als der Forschung hospitalisiert sind.
  • Erwachsene unter rechtlichem Schutz (Schutz schutzbedürftiger Erwachsener) oder nicht in der Lage, eine Einwilligung zu erteilen.
  • Personen mit Gangschwierigkeiten (Test auf dem Laufband) oder mit neurologischen/Gelenkerkrankungen, die Stürze begünstigen (Parkinson, Hemiplegie, …)
  • Patienten, die in den 2 Monaten vor der Einschließung wegen lumbaler Schmerzen einen Arzt aufgesucht haben.
  • Patienten, die an Skoliose leiden
  • Ablehnung der Einwilligung
  • Kontraindikation für MRT
  • Patienten mit einem implantierten elektronischen Gerät (Schrittmacher, Neurostimulator, Insulinpumpe…)
  • Patienten mit bekannten Allergien gegen einen der Produktbestandteile (z.B. Latex)
  • Während der ersten MRT werden Freiwillige mit vorherigen Anzeichen von Rückenschmerzen oder Diskopathie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentalgruppe mit zusätzlichem Rücken-Einsatz eines Lumbalgürtels
Zusätzlicher Rückenpolster eines Lendengürtels
Gerät: MRT Abend 1
MRI am Abend nach dem Tragen des Lendengurts mit zusätzlichem Rücken-Einsatz für einen Tag
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe mit Lumbalgürtel
eine Lendenbandage
Gerät: MRI Abend 2
MRT am Abend nach dem Tragen des Lendengürtels für einen Tag
Schein-Komparator: Kontrollgruppe ohne Lendenband
ohne Lendenstütze
Gerät: MRT
MRI am Abend ohne Lendenstütze

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Komfort
Zeitfenster: Tag1
Der Komfort wird mit einer Skala gemessen: 0 = unkomfortabel, 10 = äußerst komfortabel
Tag1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Mitarbeiter

Lohmann & Rauscher

Ermittler

  • Hauptermittler: Hubert MAROTTE, MD PhD, CHU de Saint-Etienne

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 25CH171
  • ANSM (Andere Kennung: 2025-A02337-42)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schmerzen im unteren Rücken

Klinische Studien zur MRT Abend 1

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Colombia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren