Lisävaahtotyynyn tarjoaman mukavuuden lisäyksen arviointi vyötärönauhassa ja sen biofysikaalinen vaikutus (CONFORT)
maanantai 2. helmikuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Arviointi mukavuuden lisääntymisestä, jonka vaahtomuovityynyn lisäys tarjoaa vyötärönauhalle "Cellacare Lumbal Classic - Lohmann & Rauscher" ja sen biofyysinen vaikutus
Selkäranka on selän keskusliikuntaelinjärjestelmä.
Se kantaa ja tukee suurta osaa kehon painosta ja varmistaa samanaikaisesti rungon liikkuvuuden, erityisesti lannerangan liikkuvuuden ja pään liikkuvuuden kaularangan liikuttamisen avulla.
Selkäkipu lannerangan alueella on yleisin kiputyyppi, jonka esiintyvyys on 60–70 prosenttia teollistuneissa maissa (Jellema2001).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Selän tukiliina mahdollistaa kyseisten rakenteiden ja ennen kaikkea nikamavälilevyjen väliaikaisen tuen ja rasituksen (kuormituksen) vähentämisen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida mukavuuden vaihtelua lisäselkätyynyn kanssa ja ilman sitä, olettaen, että mukavampi lanneremmi parantaisi hoitoon sitoutumista.
Tämä tutkimus pyrkii myös varmistamaan objektiivisten indikaattoreiden, kuten painemittauksen ja nikamavälilevyjen hydraation, merkityksen lisäselkätyynyn tuoman hyödyn kannalta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hubert MAROTTE, MD PhD
- Puhelinnumero: 33 (0)477127639
- Sähköposti: hubert.marotte@chu-st-etienne.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Florence RANCON, CDP
- Puhelinnumero: 33 (0)477829458
- Sähköposti: florence.rancon@chu-st-etienne.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint-Etienne, Ranska, 42100
- Rekrytointi
- CHU Saint Etienne
-
Ottaa yhteyttä:
- Hubert MAROTTE, PhD
- Sähköposti: hubert.marotte@chu-st-etienne.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Terve vapaaehtoinen, mies tai nainen, 18–50-vuotias ilman lannerangan patologiaa.
- Vapaaehtoinen, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään.
- Vapaaehtoinen, joka on saanut tutkimuksesta tiedot ja allekirjoittanut suostumuslomakkeen tutkijan kanssa osallistuakseen tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Suojelun alaiset henkilöt
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Vapaudeltaan riistetyt henkilöt, suostumuksetta sairaalahoidossa olevat, muihin kuin tutkimustarkoituksiin sairaalahoidossa olevat henkilöt.
- Aikuiset, jotka ovat laillisen suojelun alaisia (haavoittuvien aikuisten suojelu) tai eivät kykene ilmaisemaan suostumustaan.
- Henkilöt, joilla on kävelyn vaikeuksia (testi juoksumatolla) tai neurologisia/nivelpatologioita, jotka edistävät kaatumisia (Parkinson, hemiplegia, ...)
- Potilas, jota lääkäri on hoitanut lannepään kivun vuoksi kahden kuukauden aikana ennen osallistumista.
- Potilas, joka kärsii skolioosista
- Suostumuksen kieltäytyminen
- Magneettikuvauksen vasta-aihe
- Potilas, jolla on sisäinen elektroninen laite (sydämentahdistin, neurostimulaattori, insuliinipumppu...)
- Potilas, jolla on tunnettuja allergioita jollekin tuotteen ainesosalle (esim. lateksi)
- Ensimmäisen magneettikuvauksen aikana vapaaehtoiset, joilla on aiemmin ollut merkkejä alaselän kivusta tai diskopatiasta, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä, jossa on lisäksi lannenauhan takaosaan kiinnitetty lisäosa
Lisäksi selkään asetettava lannevyön sisäpinta
|
MRI illalla, kun on käyttänyt lannenauhaa yhden päivän ajan lisäselkätyynyineen
|
|
Active Comparator: Vertailuryhmä, jolla on lanneremmi
lannenauha
|
MRI illalla, kun lanneremmiä on käytetty yhden päivän ajan
|
|
Huijausvertailija: Kontrolliryhmä ilman lannenauhaa
ilman lannenauhaa
|
MRI illalla ilman lanneremmiä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mukavuus
Aikaikkuna: Päivä1
|
Mukavuutta mitataan asteikolla: 0 = epämukava, 10 = erittäin mukava
|
Päivä1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Hubert MAROTTE, MD PhD, CHU de Saint-Etienne
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 9. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. marraskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. marraskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 21. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25CH171
- ANSM (Muu tunniste: 2024-A02435-42)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .