가상 현실을 이용한 중환자실 섬망 예방
2026년 3월 16일 업데이트: Devon Callahan, Cedars-Sinai Medical Center
VR을 활용한 중환자실 섬망 예방
본 연구의 목적은 고위험, 비삽관 중환자실 환자에서 매일 몰입형 가상현실(VR) 노출이 섬망 발생률을 감소시킬 수 있는지 평가하는 것입니다.
참가자는 표준 중환자실 치료 또는 표준 치료에 더해 하루 1회 15분간의 VR 세션(차분한 자연 경관, 안내 명상, 음악으로 구성)을 무작위로 배정받습니다.
연구 대상은 Cedars-Sinai의 성인 외과 중환자실 환자 중 입원 시 CAM-ICU 음성이면서 섬망에 대한 확립된 위험 요인을 최소한 하나 이상 보유한 환자를 포함합니다.
결과 측정 항목에는 섬망 발생률과 지속 기간, 중환자실 및 병원 재원 기간, VR 중재의 실현 가능성, 부작용 발생 빈도가 포함됩니다.
혁신적인 비약물 치료로 고위험 인구를 대상으로 함으로써, 본 시험은 중환자실 섬망 예방 프로토콜에 VR을 통합하는 것을 지원할 데이터를 생성하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
822
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Devon S Callahan, MD
- 전화번호: 310-423-2402
- 이메일: devon.callahan@cshs.org
연구 장소
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California
-
Los Angeles, California, 미국, 90048
- 모병
- Cedars Sinai Medical Center
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연락하다:
- Devon S Callahan, MD
- 전화번호: 310-423-2492
- 이메일: devon.callahan@cshs.org
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 시더스-시나이 메디컬 센터의 SICU에 현재 입원 중인 개인
- 중환자실 체류 예상 기간 >48시간
- 리치먼드 동요 진정 척도(RASS) 점수 -1에서 +2 사이
- CAM-ICU 음성
- 섬망 위험 요인 1개 이상 (나이 ≥ 65세, 인지 장애 병력, 패혈증, 순차적 장기 부전 평가(SOFA) 점수 >5, 알코올 또는 벤조디아제핀 남용 병력, 최근 주요 수술)
제외 기준:
- 참여를 원하지 않거나 참여할 수 없는 경우
- 기관 내 삽관 또는 기관 절개술
- 자체 보고된 심한 멀미 병력
- 지시를 따를 수 없는 경우 (예: 심한 실어증, 청각 장애, GCS<13)
- VR 헤드 마운트 디바이스(HMD) 착용을 방해할 얼굴/머리 기형의 존재
- -2.5 이상의 교정 렌즈가 필요하며 콘택트 렌즈로 교정할 수 없는 경우
- 지난 1년 동안 발작 경력이 있는 경우
- 연구 지침을 이해하거나 참여 동의를 할 수 없는 경우
- 임신 중인 경우
- 혈역학적 불안정 (지원에도 불구하고 MAP<65)
- 임종 돌봄
- 심한 동요 또는 섬망 (즉, CAM-ICU 양성 스크린)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 표준 중환자실 섬망 예방
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실험적: 중환자실 섬망 예방 및 VR 치료 연구
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환자는 ICU에서 정기적인 섬망 예방 조치에 더해 최대 5일 동안 매일 VR 세션을 받게 됩니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중환자실 섬망 발생률
기간: 연구 등록부터 중환자실 퇴실까지. 중환자실 입원 기간 동안 등록 후 24개월까지 매일 아침과 저녁에 평가됨.
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CAM-ICU 평가를 사용하여 환자의 중환자실 섬망 발생 여부를 평가합니다
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연구 등록부터 중환자실 퇴실까지. 중환자실 입원 기간 동안 등록 후 24개월까지 매일 아침과 저녁에 평가됨.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ICU 섬망 기간
기간: 연구 등록 시점부터 중환자실 퇴실 시점까지, 등록 후 최대 24개월까지.
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환자가 중환자실에 입원한 동안 경험한 중환자실 섬망 일수
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연구 등록 시점부터 중환자실 퇴실 시점까지, 등록 후 최대 24개월까지.
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ICU-LOS
기간: ICU에 입원한 시점부터 ICU 퇴원 시점까지, 등록일로부터 최대 24개월 동안.
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중환자실 체류 기간
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ICU에 입원한 시점부터 ICU 퇴원 시점까지, 등록일로부터 최대 24개월 동안.
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H-LOS
기간: 입원 시부터 퇴원 시까지, 등록 후 최대 24개월 동안.
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병원 체류 기간
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입원 시부터 퇴원 시까지, 등록 후 최대 24개월 동안.
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환자 수용성
기간: 연구에 등록된 시점부터 환자가 연구 중재를 완료할 때까지(중환자실 퇴실 시 또는 중재 시작 후 5일 중 더 먼저 도래하는 시점), 등록 후 1일차부터 5일차까지.
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연구에 자세히 설명된 대로 VR 세션을 완료할 수 있음
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연구에 등록된 시점부터 환자가 연구 중재를 완료할 때까지(중환자실 퇴실 시 또는 중재 시작 후 5일 중 더 먼저 도래하는 시점), 등록 후 1일차부터 5일차까지.
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부작용 발생 건수
기간: 가상현실(VR)과 관련된 메스꺼움, 어지러움, 발작과 같은 이상반응은 연구 등록 시점부터 퇴원 시점까지, 연구 등록일(1일차)부터 등록 후 5일차까지(해당되는 경우) 평가될 것입니다.
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가상현실(VR)과 관련된 메스꺼움, 어지러움, 발작과 같은 이상반응은 연구 등록 시점부터 퇴원 시점까지, 연구 등록일(1일차)부터 등록 후 5일차까지(해당되는 경우) 평가될 것입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Devon S Callahan, MD, Cedars-Sinai Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 3월 10일
기본 완료 (추정된)
2028년 1월 15일
연구 완료 (추정된)
2028년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 20일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
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