조혈모세포와 신장 이식의 병합에 베네토클락스 추가

수혜자 포함 기준:

• 환자 연령 18-70세
• 기저 혈액학적 악성종양으로, BMT 투표팀에 의해 동종 골수 또는 말초혈액조혈모세포 이식으로 잠재적으로 치료 가능하다고 판단된 경우
• 혈액학적 악성종양에는 다음이 포함되나 이에 국한되지 않음: 급성 골수성 백혈병(AML), 급성 림프구성 백혈병(ALL), 만성 골수성 백혈병(CML), 만성 림프구성 백혈병(CLL), 비호지킨 림프종(NHL), 호지킨 림프종, 다발성 골수종(MM), 골수형성이상증후군(MDS). 환자는 이식 시점에 부분 관해(PR) 또는 완전 관해(CR) 상태여야 함.
• 표준 골수 및 신장 기증자 평가를 통과한 HLA 일치 또는 반수동일 친족의 존재
• 심초음파 또는 MUGA로 측정한 좌심실박출계수(LVEF) > 40%
• 표준 폐기능 검사로 측정한 예측값 대비 FEV1, FVC 및 DLCO > 50%
• 총 빌리루빈 < 2.0 (길버트 증후군 또는 용혈 진단 시 제외) 및 AST, ALT, 알칼리성 인산분해효소 모두 기관 정상 상한치의 5배 미만
• 숙주 대 이식편 방향의 ABO 적합성
• 생식 가능한 남성과 여성은 치료 기간 동안 신뢰할 수 있는 피임법 사용에 동의해야 하며, 여성은 이식 후 1년 동안 동일해야 함
• 참가자는 투석 중이거나 크레아티닌 청소율(CrCl) ≤ 35 ml/min이어야 함
• 6개월 이상의 기대 수명
• 수혜자의 이해 및 사전 동의 제공 능력

기증자 포함 기준:

• HLA -A, -B 또는 -DRB1에서 3/6, 4/6 또는 5/6 HLA 일치로 정의된 HLA 일치 또는 반수동일 친족으로 연령 18-70세
• ECOG 수행 상태 0 또는 1

• 기존 기증자 이력(의학적 및 심리사회적 평가)에 따른 우수한 건강 상태

  • 허용 가능한 검사실 매개변수(정상 또는 거의 정상 범위의 혈액학; 정상 상한치의 3배 미만 간 기능 및 정상 크레아티닌)

• 적합한 ABO 혈액형
• 음성 기증자 림프구 교차 검사
• 활성 바이러스 감염(B형 간염, C형 간염, HIV) 양성 검사 없음
• 기증자의 이해 및 사전 동의 제공 능력
• 골수 또는 말초혈액조혈모세포(PBSC) 및 신장 기증 모두에 대한 표준 기관 기준 충족

제외 기준:

• 활성 중증 감염
• 등록 시점에 다른 연구용 약물 사용 참여
• HIV, HCV 또는 HBV 활성 감염 양성
• 숙주 대 이식편 방향의 ABO 혈액형 비적합성