Adición de Venetoclax al Trasplante Combinado de Células Madre Hematopoyéticas y Riñón

Criterios de inclusión del receptor:

• Pacientes de 18 a 70 años
• Neoplasia hematológica subyacente que se considere potencialmente curable con trasplante alogénico de médula ósea o de células madre de sangre periférica (PBSC) por el equipo de votación de BMT.
• Las neoplasias hematológicas incluyen, entre otras: leucemia mieloide aguda (LMA), leucemia linfoblástica aguda (LLA), leucemia mielógena crónica (LMC), leucemia linfocítica crónica (LLC), linfoma no Hodgkin (LNH), linfoma de Hodgkin, mieloma múltiple (MM), síndrome mielodisplásico (SMD). El paciente debe estar en remisión parcial (RP) o completa (RC) en el momento del trasplante.
• Existencia de un familiar con HLA compatible o haploidentico que supere las evaluaciones estándar del donante para la donación de médula ósea y riñón
• FEVI > 40% medido por ecocardiografía o MUGA
• FEV1, FVC y DLCO > 50% del valor predicho medido por pruebas de función pulmonar (PFT) estándar
• Bilirrubina total < 2.0 (a menos que se diagnostique síndrome de Gilbert o hemólisis) y AST, ALT, fosfatasa alcalina todos < 5 veces el límite superior normal de la institución
• Compatibilidad ABO en la dirección huésped vs. injerto
• Hombres y mujeres con potencial reproductivo deben acordar usar un método anticonceptivo fiable durante el tratamiento, y las mujeres deben hacerlo durante un período de 1 año después del trasplante.
• Los participantes deben estar en diálisis o tener un CrCl ≤ 35 ml/min
• Expectativa de vida mayor a 6 meses
• Capacidad del receptor para comprender y dar consentimiento informado

Criterios de inclusión del donante:

• Familiar con HLA compatible o haploidentico definido como 3/6, 4/6 o 5/6 compatible en HLA -A, -B o -DRB1, de 18 a 70 años de edad
• Estado de rendimiento ECOG 0 o 1

• Excelente salud según la historia previa convencional del donante (evaluación médica y psicosocial)

  • Parámetros de laboratorio aceptables (hematología en rango normal o casi normal; función hepática < 3 veces el límite superior normal y creatinina normal)

• Grupo sanguíneo ABO compatible
• Prueba de linfocitos del donante negativa
• Sin pruebas positivas para infección viral activa (hepatitis B, hepatitis C, VIH)
• Capacidad del donante para comprender y dar consentimiento informado
• Cumple los criterios institucionales estándar para la donación tanto de médula ósea o células madre de sangre periférica (PBSC) como de riñón

Criterios de exclusión:

• Infección grave activa
• Participación en el uso de otros fármacos en investigación en el momento de la inscripción
• Positividad para infección activa por VIH, VHC o VHB
• Incompatibilidad del grupo sanguíneo ABO en la dirección huésped vs. injerto