Adição de Venetoclax ao Transplante Combinado de Células Estaminais Hematopoiéticas e Rim

Critérios de Inclusão do Recetor:

• Idades dos pacientes 18-70
• Neoplasia hematológica subjacente considerada como potencialmente curável com transplante alogénico de medula óssea ou de células estaminais do sangue periférico (PBSC) pela equipa de votação do BMT.
• As neoplasias hematológicas incluem, mas não se limitam a: leucemia mieloide aguda (LMA), leucemia linfoblástica aguda (LLA), leucemia mieloide crónica (LMC), leucemia linfocítica crónica (LLC), linfoma não-Hodgkin (LNH), linfoma de Hodgkin, mieloma múltiplo (MM), síndrome mielodisplásico (SMD). O paciente deve estar em remissão parcial (RP) ou remissão completa (RC) no momento do transplante.
• Existência de um familiar HLA-compatível ou haploidentico que passe nas avaliações padrão de dador para doação de medula óssea e rim
• Fracção de ejecção ventricular esquerda (FEVE) > 40% medida por ecocardiografia ou MUGA
• VEF1, CVF e DLCO > 50% do previsto medidos por testes de função pulmonar (TFP) padrão
• Bilirrubina total < 2.0 (a menos que seja diagnosticada síndrome de Gilbert ou hemólise) e AST, ALT, fosfatase alcalina todos < 5x o limite superior normal da instituição
• Compatibilidade ABO na direção hospedeiro vs. enxerto
• Homens e mulheres com potencial reprodutivo devem concordar em usar um método fiável de contraceção durante o tratamento, e as mulheres devem fazê-lo durante um período de 1 ano após o transplante.
• Os participantes devem estar em diálise ou ter uma depuração da creatinina (CrCl) ≤ 35 ml/min
• Esperança de vida superior a 6 meses
• Capacidade do recetor para compreender e fornecer consentimento informado

Critérios de Inclusão do Dador:

• Familiar HLA-compatível ou haploidentico conforme definido por 3/6, 4/6 ou 5/6 HLA-compatível nos loci HLA -A, -B ou -DRB1, com idade entre 18-70 anos
• Estado de desempenho ECOG 0 ou 1

• Excelente saúde conforme avaliação pré-dador convencional (avaliação médica e psicossocial)

  • Parâmetros laboratoriais aceitáveis (hematologia dentro ou próximo do intervalo normal; função hepática < 3 vezes o limite superior normal e creatinina normal)

• Grupo sanguíneo ABO compatível
• Teste de linfócitos do dador negativo (cross-match negativo)
• Sem teste positivo para infeção viral ativa (Hepatite B, Hepatite C, VIH)
• Capacidade do dador para compreender e fornecer consentimento informado
• Preenche os critérios institucionais padrão para doação de medula óssea ou células estaminais do sangue periférico (PBSC) e doação de rim

Critérios de Exclusão:

• Infeção grave ativa
• Participação noutro uso de fármaco investigacional no momento da inscrição
• Positividade para infeção ativa com VIH, VHC ou VHB
• Incompatibilidade do grupo sanguíneo ABO na direção hospedeiro vs. enxerto