파킨슨병 환자에서 가상 현실 대 전통적 물리치료 (VR-CPT-PD Stud)

본 연구는 파킨슨병 환자의 균형, 보행 및 낙상 위험에 대한 가상현실 기반 물리치료와 전통적 물리치료의 효과를 비교하기 위해 설계된 무작위 대조 시험입니다. 이 시험은 샤드만 의료 센터에서 진행되며 병렬 군 설계를 따릅니다. 연구의 총 기간은 연구 개요 승인 후 약 9개월로, 참가자 모집, 중재 제공, 추후 평가 및 데이터 분석을 포함합니다.

총 62명의 참가자가 등록될 예정이며, 예상 이탈률 20%를 고려하였습니다. 표본 크기는 95% 신뢰 수준에서 80% 통계적 검정력을 가진 군 간 임상적으로 의미 있는 차이를 감지하도록 계산되었습니다. 참가자는 파킨슨병 확진을 받고 지시를 이해하고 중재에 안전하게 참여할 수 있는 충분한 인지 능력을 가진 45-65세 성인입니다. 남성 및 여성 참가자 모두 포함됩니다. 기타 신경계 장애, 최근 이동성이나 균형에 영향을 미치는 근골격계 외상 또는 수술, 또는 안전한 참여를 심각하게 저해하는 상태를 가진 개인은 등록되지 않습니다.

참가자는 편의 표본 추출 방법을 사용하여 모집되며 군 할당 전 기초 평가를 받게 됩니다. 무작위 배정은 추첨 방법을 사용하여 수행되며, 기초 측정 후 할당이 이루어집니다. 평가 및 분석 편향을 최소화하기 위해 결과 평가자와 데이터 분석자는 군 할당에 대해 눈가림 상태를 유지합니다.

참가자는 전통적 물리치료 또는 가상현실 기반 물리치료 중 하나에 할당됩니다. 모든 중재는 표준화된 연구 프로토콜에 대해 훈련받은 면허를 가진 물리치료사에 의해 제공됩니다. 두 군 모두 8주 동안 주당 3회의 치료 세션을 받아 총 24회 세션을 진행합니다. 각 세션은 준비 운동 및 정리 운동 기간을 포함하여 약 45분간 지속됩니다. 운동 강도는 보그 CR10 척도를 사용하여 유지 및 모니터링되며 중간 수준으로 유지됩니다. 참가자는 연구 기간 동안 안정적인 항파킨슨병 약물 요법을 계속 유지합니다.

모든 참가자에 대해 세션 전 활력 징후 검사, 지속적인 치료사 감독, 낙상 위험 모니터링 및 필요 시 보행 벨트 사용을 포함한 표준 안전 조치가 시행됩니다. 각 세션에 대한 출석이 기록되며, 중재 준수는 처방된 세션의 최소 80% 완료로 정의됩니다.

전통적 물리치료는 구조화된 운동 세션을 통해 균형, 보행, 근력 및 기능적 이동성 향상에 중점을 둡니다. 중재에는 예측적, 반응적 및 감각 통합 전략을 대상으로 한 균형 훈련, 큐잉 기술을 사용한 보행 훈련, 하지 및 코어 근육 강화, 정리 운동 단계에서의 스트레칭 운동이 포함됩니다. 운동 난이도와 진행은 참가자의 수행도와 내성에 따라 개별화됩니다.

가상현실 기반 물리치료는 몰입형 또는 반몰입형 가상 환경을 사용한 상호작용식 균형 및 보행 훈련을 포함합니다. 참가자는 체중 이동, 시각적 표적을 향한 보폭, 동적 균형 도전, 실시간 시각 및 청각 피드백으로 강화된 보행 관련 작업과 같은 작업 지향 활동에 참여합니다. 반응적 균형 훈련 및 이중 작업 구성 요소가 기능적 및 환경적 요구를 시뮬레이션하기 위해 통합될 수 있습니다. 작업 난이도는 수행 기반 기준에 따라 점진적으로 조정되며, 치료사의 감독 하에 안전이 보장됩니다.

결과 평가는 기초, 중재 중간 및 중재 후에 훈련된 평가자가 통제된 임상 환경에서 표준화되고 타당화된 임상 평가 도구를 사용하여 수행됩니다. 평가 절차는 모든 시점에서 표준화되어 측정의 일관성과 신뢰성을 보장합니다.

본 연구에 대한 윤리적 승인은 라호르 대학교 기관 검토 위원회로부터 획득되었습니다. 모든 참가자는 등록 전 서면 동의서를 작성합니다. 참가자 기밀성은 익명화 및 데이터의 안전한 처리를 통해 엄격히 유지됩니다. 참여는 자발적이며, 참가자는 언제든지 불이익 없이 또는 표준 의료 서비스에 영향을 주지 않고 연구에서 철회할 수 있습니다. 모든 잠재적 위험과 이점은 사전에 설명되며, 참가자 안전은 연구 전체에 걸쳐 최우선 과제로 유지됩니다.