Virtuális valóság versus hagyományos fizikoterápia Parkinson-kóros betegeknél (VR-CPT-PD Stud)

Ez a vizsgálat egy randomizált kontrollált vizsgálat, amely a virtuális valóságon alapuló fizikoterápia és a hagyományos fizikoterápia hatásait hasonlítja össze a Parkinson-kórban szenvedő egyének egyensúlyára, járására és elesési kockázatára. A vizsgálat a Shadman Medical Centre-ben fog zajlani, és párhuzamos csoportos tervezést követ. A vizsgálat teljes időtartama körülbelül kilenc hónap lesz a kutatási összefoglaló jóváhagyását követően, amely magában foglalja a résztvevők toborzását, az intervenció végrehajtását, a követő értékeléseket és az adatelemzést.

Összesen 62 résztvevőt vesznek fel, figyelembe véve a várt 20%-os lemorzsolódási arányt. A minta nagyságát úgy számították ki, hogy klinikailag jelentős különbségeket észleljenek a csoportok között 80%-os statisztikai erővel 95%-os konfidenciaszinten. A résztvevők 45-65 éves felnőttek lesznek, akiknél a Parkinson-kór diagnózisát megerősítették, és akik rendelkeznek elegendő kognitív képességgel az utasítások megértéséhez és a biztonságos részvételhez az intervencióban. Mind férfi, mind női résztvevők szerepelnek majd. Azokat a személyeket nem veszik fel, akik más neurológiai rendellenességekkel rendelkeznek, akiknél nemrég mozgásszervi trauma vagy sebészeti beavatkozás történt, amely befolyásolja a mobilitást vagy az egyensúlyt, vagy akiknek állapota jelentősen hátráltatja a biztonságos részvételt.

A résztvevők kényelmi mintavételi módszerrel kerülnek toborzásra, és alapvonal-értékelésen esnek át a csoportbeosztás előtt. A randomizálást sorsolási módszerrel hajtják végre, a beosztás az alapvonali mérések után történik. Az eredményértékelők és az adatelemzők nem ismerik a csoportbeosztást, hogy minimalizálják az értékelési és elemzési torzítást.

A résztvevőket vagy hagyományos fizikoterápiára, vagy virtuális valóságon alapuló fizikoterápiára osztják be. Minden intervenciót szabványos vizsgálati protokollban képzett, engedéllyel rendelkező gyógytornászok hajtják végre. Mindkét csoport heti három kezelési ülést kap nyolc hétig, ami összesen 24 ülést jelent. Minden ülés körülbelül 45 percig tart, beleértve a bemelegítést és a levezetést. A gyakorlat intenzitását mérsékelt szinten tartják, és a Borg CR10 skála segítségével figyelik. A résztvevők a vizsgálati időszak alatt stabil antiparkinsoni gyógyszerkezelésüket folytatják.

Minden résztvevő számára szabványos biztonsági intézkedéseket alkalmaznak, beleértve az ülés előtti életjelek szűrését, a folyamatos terapeuta felügyeletet, az elesési kockázat monitorozását és a járási övek használatát szükség esetén. Minden ülésre dokumentálják a részvételt, és az intervencióhoz való ragaszkodást legalább 80%-os előírt ülésteljesítésként definiálják.

A hagyományos fizikoterápia az egyensúly, a járás, az erő és a funkcionális mobilitás javítására fókuszál strukturált gyakorlati üléseken keresztül. Az intervenció magában foglalja az egyensúlyképzést, amely az anticipatív, reaktív és érzékelési integrációs stratégiákat célozza, a járásképzést jelzési technikákkal, az alsó végtagok és a törzs izomzatának megerősítését, valamint nyújtási gyakorlatokat a levezetési fázisban. A gyakorlat nehézségét és fejlődését egyénileg szabják a résztvevő teljesítménye és toleranciája alapján.

A virtuális valóságon alapuló fizikoterápia interaktív egyensúly- és járásképzést foglal magában immerzív vagy félig immerzív virtuális környezetek használatával. A résztvevők feladat-orientált tevékenységekben vesznek részt, mint például testsúly-eltolódás, lépés vizuális célok felé, dinamikus egyensúlykihívások és járással kapcsolatos feladatok, amelyeket valós idejű vizuális és auditív visszajelzés fokoz. Reaktív egyensúlyképzést és kettős feladat komponenseket is beépíthetnek a funkcionális és környezeti igények szimulálására. A feladat nehézségét fokozatosan igazítják a teljesítményalapú kritériumok szerint, terapeuta felügyelettel a biztonság biztosítása érdekében.

Az eredményértékeléseket alapvonalon, az intervenció közben és az intervenció után végezzük szabványosított és validált klinikai értékelő eszközökkel, amelyeket képzett értékelők alkalmaznak egy kontrollált klinikai környezetben. Az értékelési eljárásokat minden időpontban szabványosítják a mérések konzisztenciájának és megbízhatóságának biztosítása érdekében.

A vizsgálat etikai engedélyét a Lahore Egyetem Intézményi Felülvizsgáló Bizottsága adta ki. Írásos tájékoztatott beleegyezést kérnek minden résztvevőtől a felvétel előtt. A résztvevők adatvédelmét szigorúan biztosítják az anonimizálás és az adatok biztonságos kezelése révén. A részvétel önkéntes, és a résztvevők bármikor visszaléphetnek a vizsgálatból büntetés vagy hatás nélkül a szokásos orvosi ellátásukra. Minden lehetséges kockázatot és előnyt előre elmagyaráznak, és a résztvevők biztonsága elsődleges szempont marad a vizsgálat során.