La Réalité Virtuelle Face à la Kinésithérapie Conventionnelle chez les Patients Atteints de la Maladie de Parkinson (VR-CPT-PD Stud)

Cette étude est un essai contrôlé randomisé conçu pour comparer les effets de la kinésithérapie basée sur la réalité virtuelle et de la kinésithérapie conventionnelle sur l'équilibre, la marche et le risque de chute chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson. L'essai sera mené au Shadman Medical Centre et suivra un plan en groupes parallèles. La durée totale de l'étude sera d'environ neuf mois après l'approbation du synopsis de recherche, ce qui inclura le recrutement des participants, la délivrance de l'intervention, les évaluations de suivi et l'analyse des données.

Un total de 62 participants seront inclus, en tenant compte d'un taux d'attrition anticipé de 20 %. La taille de l'échantillon a été calculée pour détecter des différences cliniquement significatives entre les groupes avec une puissance statistique de 80 % à un niveau de confiance de 95 %. Les participants seront des adultes âgés de 45 à 65 ans avec un diagnostic confirmé de maladie de Parkinson et une capacité cognitive suffisante pour comprendre les instructions et participer en toute sécurité à l'intervention. Les participants masculins et féminins seront inclus. Les personnes atteintes d'autres troubles neurologiques, de traumatismes musculo-squelettiques récents ou d'une chirurgie affectant la mobilité ou l'équilibre, ou de conditions qui compromettent significativement une participation en toute sécurité ne seront pas incluses.

Les participants seront recrutés par une méthode d'échantillonnage de commodité et subiront une évaluation initiale avant l'attribution aux groupes. La randomisation sera effectuée par une méthode de tirage au sort, l'attribution ayant lieu après les mesures initiales. Les évaluateurs des résultats et les analystes de données resteront en aveugle quant à l'affectation des groupes afin de minimiser les biais d'évaluation et d'analyse.

Les participants seront affectés soit à la kinésithérapie conventionnelle, soit à la kinésithérapie basée sur la réalité virtuelle. Toutes les interventions seront délivrées par des kinésithérapeutes agréés formés au protocole d'étude standardisé. Les deux groupes recevront trois séances de traitement par semaine pendant huit semaines, soit un total de 24 séances. Chaque séance durera environ 45 minutes, incluant des périodes d'échauffement et de retour au calme. L'intensité de l'exercice sera maintenue à un niveau modéré et surveillée à l'aide de l'échelle de Borg CR10. Les participants poursuivront leur régime médicamenteux antiparkinsonien stable tout au long de la période d'étude.

Des mesures de sécurité standard seront mises en œuvre pour tous les participants, incluant un dépistage pré-séance des signes vitaux, une supervision continue par un kinésithérapeute, une surveillance du risque de chute et l'utilisation de ceintures de marche si nécessaire. La présence sera documentée pour chaque séance, et l'adhésion à l'intervention sera définie comme la réalisation d'au moins 80 % des séances prescrites.

La kinésithérapie conventionnelle se concentrera sur l'amélioration de l'équilibre, de la marche, de la force et de la mobilité fonctionnelle grâce à des séances d'exercices structurées. L'intervention inclura un entraînement de l'équilibre ciblant les stratégies anticipatoires, réactives et d'intégration sensorielle, un entraînement de la marche avec des techniques d'incitation, un renforcement de la musculature des membres inférieurs et du tronc, et des exercices d'étirement pendant la phase de retour au calme. La difficulté et la progression des exercices seront individualisées en fonction des performances et de la tolérance du participant.

La kinésithérapie basée sur la réalité virtuelle impliquera un entraînement interactif de l'équilibre et de la marche utilisant des environnements virtuels immersifs ou semi-immersifs. Les participants s'engageront dans des activités orientées vers des tâches telles que le transfert de poids, le pas vers des cibles visuelles, des défis d'équilibre dynamique et des tâches liées à la marche améliorées par un retour visuel et auditif en temps réel. Un entraînement de l'équilibre réactif et des composantes de double tâche peuvent être incorporés pour simuler les exigences fonctionnelles et environnementales. La difficulté des tâches sera progressivement ajustée selon des critères basés sur les performances, avec la supervision d'un kinésithérapeute pour assurer la sécurité.

Les évaluations des résultats seront menées au départ, à mi-intervention et après l'intervention à l'aide d'outils d'évaluation clinique standardisés et validés administrés par des évaluateurs formés dans un environnement clinique contrôlé. Les procédures d'évaluation seront standardisées à tous les moments de mesure pour assurer la cohérence et la fiabilité des mesures.

L'approbation éthique de l'étude a été obtenue du Comité d'examen institutionnel de l'Université de Lahore. Un consentement éclairé écrit sera obtenu de tous les participants avant l'inclusion. La confidentialité des participants sera strictement maintenue par l'anonymisation et la manipulation sécurisée des données. La participation sera volontaire, et les participants pourront se retirer de l'étude à tout moment sans pénalité ni effet sur leurs soins médicaux standard. Tous les risques et bénéfices potentiels seront expliqués à l'avance, et la sécurité des participants restera une priorité tout au long de l'étude.