Virtuelle Realität versus konventionelle Physiotherapie bei Parkinson-Patienten (VR-CPT-PD Stud)

Diese Studie ist eine randomisierte kontrollierte Studie, die darauf abzielt, die Auswirkungen von Virtual-Reality-basierter Physiotherapie und konventioneller Physiotherapie auf Gleichgewicht, Gang und Sturzrisiko bei Personen mit Parkinson-Krankheit zu vergleichen. Die Studie wird im Shadman Medical Centre durchgeführt und folgt einem Parallelgruppendesign. Die Gesamtdauer der Studie beträgt etwa neun Monate nach Genehmigung der Forschungsübersicht, einschließlich Teilnehmerrekrutierung, Interventionsdurchführung, Nachuntersuchungen und Datenanalyse.

Insgesamt werden 62 Teilnehmer eingeschlossen, wobei eine erwartete Abbrecherquote von 20 % berücksichtigt wird. Die Stichprobengröße wurde berechnet, um klinisch bedeutsame Unterschiede zwischen den Gruppen mit einer statistischen Power von 80 % und einem Konfidenzniveau von 95 % zu erkennen. Teilnehmer werden Erwachsene im Alter von 45–65 Jahren mit bestätigter Diagnose Parkinson-Krankheit und ausreichender kognitiver Fähigkeit sein, um Anweisungen zu verstehen und sicher an der Intervention teilzunehmen. Sowohl männliche als auch weibliche Teilnehmer werden eingeschlossen. Personen mit anderen neurologischen Erkrankungen, kürzlichem muskuloskelettalem Trauma oder Operationen, die Mobilität oder Gleichgewicht beeinträchtigen, oder Zuständen, die eine sichere Teilnahme erheblich beeinträchtigen, werden nicht aufgenommen.

Teilnehmer werden mit einer Convenience-Stichprobenmethode rekrutiert und erhalten vor der Gruppenzuweisung eine Basisuntersuchung. Die Randomisierung erfolgt mit einer Lotteriemethode, wobei die Zuweisung nach den Basisuntersuchungen stattfindet. Ergebnisbewerter und Datenanalysten bleiben bezüglich der Gruppenzuweisung verblindet, um Bewertungs- und Analyseverzerrungen zu minimieren.

Teilnehmer werden entweder konventioneller Physiotherapie oder Virtual-Reality-basierter Physiotherapie zugewiesen. Alle Interventionen werden von lizenzierten Physiotherapeuten durchgeführt, die im standardisierten Studienprotokoll geschult sind. Beide Gruppen erhalten drei Behandlungssitzungen pro Woche über acht Wochen, insgesamt also 24 Sitzungen. Jede Sitzung dauert etwa 45 Minuten, einschließlich Aufwärm- und Abkühlphasen. Die Trainingsintensität wird auf einem moderaten Niveau gehalten und mit der Borg-CR10-Skala überwacht. Teilnehmer setzen ihre stabile antiparkinsonische Medikation während des gesamten Studienzeitraums fort.

Für alle Teilnehmer werden Standard-Sicherheitsmaßnahmen umgesetzt, einschließlich Vorsitzungs-Screening von Vitalzeichen, kontinuierlicher Therapeutenaufsicht, Sturzrisikoüberwachung und Verwendung von Gehgurten bei Bedarf. Die Anwesenheit wird für jede Sitzung dokumentiert, und die Adhärenz zur Intervention wird definiert als Abschluss von mindestens 80 % der vorgeschriebenen Sitzungen.

Konventionelle Physiotherapie konzentriert sich auf die Verbesserung von Gleichgewicht, Gang, Kraft und funktioneller Mobilität durch strukturierte Übungssitzungen. Die Intervention umfasst Gleichgewichtstraining, das antizipatorische, reaktive und sensorische Integrationsstrategien anspricht, Gangtraining mit Cueing-Techniken, Kräftigung der unteren Gliedmaßen und Rumpfmuskulatur sowie Dehnübungen während der Abkühlphase. Die Übungsschwierigkeit und -progression wird basierend auf Teilnehmerleistung und -toleranz individualisiert.

Virtual-Reality-basierte Physiotherapie umfasst interaktives Gleichgewichts- und Gangtraining mit immersiven oder semi-immersiven virtuellen Umgebungen. Teilnehmer nehmen an aufgabenorientierten Aktivitäten teil, wie Gewichtsverlagerung, Schritt zu visuellen Zielen, dynamische Gleichgewichtsherausforderungen und gangbezogene Aufgaben, die durch Echtzeit-Feedback in visueller und auditiver Form verbessert werden. Reaktives Gleichgewichtstraining und Dual-Task-Komponenten können eingebunden werden, um funktionelle und umweltbezogene Anforderungen zu simulieren. Die Aufgabenschwierigkeit wird progressiv nach leistungsbasierten Kriterien angepasst, mit Therapeutenaufsicht zur Sicherstellung der Sicherheit.

Ergebnisbewertungen werden zu Studienbeginn, während der Intervention und nach der Intervention mit standardisierten und validierten klinischen Bewertungsinstrumenten durch geschulte Bewerter in einer kontrollierten klinischen Umgebung durchgeführt. Die Bewertungsverfahren werden über alle Zeitpunkte standardisiert, um Konsistenz und Zuverlässigkeit der Messungen zu gewährleisten.

Die ethische Genehmigung für die Studie wurde von der Institutional Review Board der University of Lahore eingeholt. Vor der Einschreibung wird von allen Teilnehmern eine schriftliche Einwilligungserklärung eingeholt. Die Vertraulichkeit der Teilnehmer wird streng durch Anonymisierung und sichere Handhabung der Daten gewahrt. Die Teilnahme ist freiwillig, und Teilnehmer können jederzeit ohne Nachteile oder Auswirkungen auf ihre Standardmedizinische Versorgung aus der Studie ausscheiden. Alle potenziellen Risiken und Vorteile werden im Voraus erklärt, und die Sicherheit der Teilnehmer bleibt während der gesamten Studie eine Priorität.