Realidade Virtual versus Fisioterapia Convencional em Doentes com Doença de Parkinson (VR-CPT-PD Stud)

Este estudo é um ensaio controlado randomizado concebido para comparar os efeitos da fisioterapia baseada em realidade virtual e da fisioterapia convencional no equilíbrio, na marcha e no risco de quedas em indivíduos com doença de Parkinson. O ensaio será conduzido no Centro Médico Shadman e seguirá um desenho de grupos paralelos. A duração total do estudo será de aproximadamente nove meses após a aprovação do sinopse da investigação, o que incluirá o recrutamento de participantes, a entrega da intervenção, as avaliações de seguimento e a análise de dados.

Um total de 62 participantes será inscrito, tendo em conta uma taxa de desistência antecipada de 20%. O tamanho da amostra foi calculado para detetar diferenças clinicamente significativas entre os grupos com 80% de poder estatístico a um nível de confiança de 95%. Os participantes serão adultos com idades entre os 45 e os 65 anos, com um diagnóstico confirmado de doença de Parkinson e capacidade cognitiva suficiente para compreender instruções e participar com segurança na intervenção. Serão incluídos participantes de ambos os sexos. Indivíduos com outras perturbações neurológicas, trauma ou cirurgia musculoesquelética recente que afete a mobilidade ou o equilíbrio, ou condições que prejudiquem significativamente a participação segura não serão inscritos.

Os participantes serão recrutados utilizando um método de amostragem por conveniência e serão submetidos a uma avaliação inicial antes da alocação em grupos. A randomização será realizada utilizando um método de sorteio, com a alocação a ocorrer após as medições iniciais. Os avaliadores de resultados e os analistas de dados permanecerão cegos em relação à atribuição do grupo, de forma a minimizar o enviesamento na avaliação e na análise.

Os participantes serão alocados à fisioterapia convencional ou à fisioterapia baseada em realidade virtual. Todas as intervenções serão realizadas por fisioterapeutas licenciados que foram formados no protocolo de estudo padronizado. Ambos os grupos receberão três sessões de tratamento por semana durante oito semanas, totalizando 24 sessões. Cada sessão terá uma duração aproximada de 45 minutos, incluindo períodos de aquecimento e arrefecimento. A intensidade do exercício será mantida num nível moderado e monitorizada utilizando a escala Borg CR10. Os participantes continuarão o seu regime estável de medicação anti-parkinsoniana durante todo o período do estudo.

Serão implementadas medidas de segurança padrão para todos os participantes, incluindo a triagem pré-sessão dos sinais vitais, a supervisão contínua do terapeuta, a monitorização do risco de quedas e a utilização de cintos de marcha quando necessário. A assiduidade será documentada em cada sessão, e a adesão à intervenção será definida como a conclusão de pelo menos 80% das sessões prescritas.

A fisioterapia convencional focar-se-á na melhoria do equilíbrio, da marcha, da força e da mobilidade funcional através de sessões de exercício estruturadas. A intervenção incluirá treino de equilíbrio visando estratégias antecipatórias, reativas e de integração sensorial, treino de marcha com técnicas de sinalização, fortalecimento da musculatura dos membros inferiores e do core, e exercícios de alongamento durante a fase de arrefecimento. A dificuldade e a progressão do exercício serão individualizadas com base no desempenho e na tolerância do participante.

A fisioterapia baseada em realidade virtual envolverá treino interativo de equilíbrio e marcha utilizando ambientes virtuais imersivos ou semi-imersivos. Os participantes envolver-se-ão em atividades orientadas para tarefas, como transferência de peso, passos para alvos visuais, desafios de equilíbrio dinâmico e tarefas relacionadas com a marcha melhoradas por feedback visual e auditivo em tempo real. O treino de equilíbrio reativo e componentes de dupla tarefa podem ser incorporados para simular exigências funcionais e ambientais. A dificuldade da tarefa será ajustada progressivamente de acordo com critérios baseados no desempenho, com supervisão do terapeuta para garantir a segurança.

As avaliações de resultados serão realizadas na linha de base, a meio da intervenção e após a intervenção, utilizando ferramentas de avaliação clínica padronizadas e validadas, administradas por avaliadores treinados num ambiente clínico controlado. Os procedimentos de avaliação serão padronizados em todos os pontos temporais para garantir a consistência e a fiabilidade das medições.

A aprovação ética para o estudo foi obtida do Comité de Revisão Institucional da Universidade de Lahore. O consentimento informado por escrito será obtido de todos os participantes antes da inscrição. A confidencialidade dos participantes será rigorosamente mantida através da anonimização e do manuseamento seguro dos dados. A participação será voluntária, e os participantes podem retirar-se do estudo a qualquer momento sem penalização ou efeito no seu cuidado médico padrão. Todos os riscos e benefícios potenciais serão explicados antecipadamente, e a segurança dos participantes permanecerá uma prioridade ao longo do estudo.