Virtual Reality kontra konventionell fysioterapi hos patienter med Parkinsons sjukdom (VR-CPT-PD Stud)

Denna studie är en randomiserad kontrollerad studie som är utformad för att jämföra effekterna av virtual reality-baserad fysioterapi och konventionell fysioterapi på balans, gång och fallrisk hos personer med Parkinsons sjukdom. Studien kommer att genomföras på Shadman Medical Centre och kommer att följa en parallellgruppsdesign. Den totala studieperioden kommer att vara cirka nio månader efter godkännande av forskningsöversikten, vilket kommer att inkludera deltagarrekrytering, interventionsleverans, uppföljningsutvärderingar och dataanalys.

Totalt kommer 62 deltagare att rekryteras, med hänsyn till en förväntad bortfallsfrekvens på 20 %. Urvalsstorleken beräknades för att upptäcka kliniskt meningsfulla skillnader mellan grupperna med 80 % statistisk styrka vid en 95 % konfidensnivå. Deltagarna kommer att vara vuxna i åldern 45–65 år med en bekräftad diagnos av Parkinsons sjukdom och tillräcklig kognitiv kapacitet för att förstå instruktioner och delta säkert i interventionen. Både manliga och kvinnliga deltagare kommer att inkluderas. Personer med andra neurologiska störningar, nyligen genomgått muskuloskelettalt trauma eller kirurgi som påverkar rörlighet eller balans, eller tillstånd som avsevärt försämrar säker deltagande kommer inte att rekryteras.

Deltagarna kommer att rekryteras med en bekvämlighetsurvalsmetod och kommer att genomgå en baslinjeutvärdering före grupptilldelning. Randomisering kommer att utföras med en lottningsmetod, med tilldelning efter baslinjemätningar. Utfallsbedömare och dataanalytiker kommer att förbli förblindade till grupptilldelning för att minimera bedömnings- och analysbias.

Deltagarna kommer att fördelas till antingen konventionell fysioterapi eller virtual reality-baserad fysioterapi. Alla interventioner kommer att levereras av legitimerade fysioterapeuter som är utbildade i det standardiserade studieprotokollet. Båda grupperna kommer att få tre behandlingssessioner per vecka i åtta veckor, vilket resulterar i totalt 24 sessioner. Varje session kommer att vara cirka 45 minuter lång, inklusive uppvärmning och nedtrappning. Träningsintensiteten kommer att hållas på en måttlig nivå och övervakas med Borg CR10-skalan. Deltagarna kommer att fortsätta sitt stabila anti-parkinsonmedicinering under hela studieperioden.

Standardiserade säkerhetsåtgärder kommer att implementeras för alla deltagare, inklusive försessionsscreening av vitalparametrar, kontinuerlig terapeutövervakning, fallrisksövervakning och användning av gångbälten vid behov. Närvaro kommer att dokumenteras för varje session, och följsamhet till interventionen kommer att definieras som genomförande av minst 80 % av de föreskrivna sessionerna.

Konventionell fysioterapi kommer att fokusera på att förbättra balans, gång, styrka och funktionell rörlighet genom strukturerade träningssessioner. Interventionen kommer att inkludera balansträning som riktar sig mot förutseende, reaktiva och sensoriska integrationsstrategier, gångträning med cuelingtekniker, styrketräning av nedre extremiteter och kärnmuskulatur samt stretchingövningar under nedtrappningsfasen. Träningssvårighet och progression kommer att individualiseras baserat på deltagarprestation och tolerans.

Virtual reality-baserad fysioterapi kommer att innebära interaktiv balans- och gångträning med hjälp av immersiva eller semi-immersiva virtuella miljöer. Deltagarna kommer att engagera sig i uppgiftsorienterade aktiviteter såsom viktförskjutning, stegtagning till visuella mål, dynamiska balansutmaningar och gångrelaterade uppgifter förstärkta av realtidsvisuell och auditiv feedback. Reaktiv balansträning och dubbeluppgiftskomponenter kan inkorporeras för att simulera funktionella och miljömässiga krav. Uppgiftssvårighet kommer progressivt att justeras enligt prestationsbaserade kriterier, med terapeutövervakning för att säkerställa säkerhet.

Utfallsbedömningar kommer att genomföras vid baslinje, mitt under interventionen och efter interventionen med standardiserade och validerade kliniska bedömningsverktyg som administreras av utbildade bedömare i en kontrollerad klinisk miljö. Bedömningsprocedurer kommer att standardiseras över alla tidpunkter för att säkerställa konsistens och tillförlitlighet av mätningar.

Etiskt godkännande för studien har erhållits från Institutional Review Board vid University of Lahore. Skriftligt informerat samtycke kommer att erhållas från alla deltagare före rekrytering. Deltagarkonfidentialitet kommer att strikt upprätthållas genom anonymisering och säker hantering av data. Deltagande kommer att vara frivilligt, och deltagare kan dra sig ur studien när som helst utan påföljd eller inverkan på deras standardmedicinska vård. Alla potentiella risker och fördelar kommer att förklaras i förväg, och deltagarsäkerhet kommer att förbli en prioritet under hela studien.