Virtual Reality kontra konvensjonell fysioterapi hos pasienter med Parkinsons sykdom (VR-CPT-PD Stud)

Denne studien er en randomisert kontrollert studie designet for å sammenligne effektene av fysioterapi basert på virtuell virkelighet og konvensjonell fysioterapi på balanse, gang og fallrisiko hos personer med Parkinsons sykdom. Studien vil bli gjennomført ved Shadman Medical Centre og vil følge en parallellgruppe-design. Den totale varigheten av studien vil være omtrent ni måneder etter godkjenning av forskningssynopsen, som vil inkludere deltakerrekruttering, intervensjonslevering, oppfølgingsvurderinger og dataanalyse.

Totalt 62 deltakere vil bli inkludert, med en forventet frafallsrate på 20 %. Utvalgsstørrelsen ble beregnet for å påvise klinisk meningsfulle forskjeller mellom grupper med 80 % statistisk styrke på et 95 % konfidensnivå. Deltakerne vil være voksne i alderen 45–65 år med en bekreftet diagnose av Parkinsons sykdom og tilstrekkelig kognitiv kapasitet til å forstå instruksjoner og delta trygt i intervensjonen. Både mannlige og kvinnelige deltakere vil bli inkludert. Personer med andre nevrologiske lidelser, nylig muskelskjeletttraume eller kirurgi som påvirker mobilitet eller balanse, eller tilstander som vesentlig svekker trygg deltakelse, vil ikke bli inkludert.

Deltakerne vil bli rekruttert ved hjelp av en bekvemmelighetsutvalgsmetode og vil gjennomgå basislinjevurdering før gruppetildeling. Randomisering vil bli utført ved hjelp av en loddtrekningsmetode, med tildeling etter basislinjemålinger. Resultatvurderere og dataanalytikere vil forbli blindet for gruppetildeling for å minimere vurderings- og analysebias.

Deltakerne vil bli tildelt enten konvensjonell fysioterapi eller fysioterapi basert på virtuell virkelighet. Alle intervensjoner vil bli levert av autoriserte fysioterapeuter som er opplært i den standardiserte studieprotokollen. Begge grupper vil motta tre behandlingsøkter per uke i åtte uker, noe som resulterer i totalt 24 økter. Hver økt vil vare omtrent 45 minutter, inkludert oppvarming og nedkjølingsperioder. Treningsintensiteten vil opprettholdes på et moderat nivå og overvåkes ved hjelp av Borg CR10-skalaen. Deltakerne vil fortsette sin stabile anti-parkinson-medisinering gjennom hele studieperioden.

Standard sikkerhetstiltak vil bli implementert for alle deltakere, inkludert før-økt screening av vitale tegn, kontinuerlig terapeutovervåkning, overvåkning av fallrisiko og bruk av gangbelter når nødvendig. Oppmøte vil bli dokumentert for hver økt, og overholdelse av intervensjonen vil defineres som fullføring av minst 80 % av de foreskrevne øktene.

Konvensjonell fysioterapi vil fokusere på å forbedre balanse, gang, styrke og funksjonell mobilitet gjennom strukturerte treningsøkter. Intervensjonen vil inkludere balansetrening som retter seg mot antisiperende, reaktive og sensoriske integrasjonsstrategier, gangtrening med cueing-teknikker, styrking av underkropps- og kjernemuskulatur og strekkøvelser under nedkjølingsfasen. Treningsvanskelighetsgrad og progresjon vil bli individualisert basert på deltakerprestasjon og toleranse.

Fysioterapi basert på virtuell virkelighet vil innebære interaktiv balanse- og gangtrening ved bruk av immersive eller semi-immersive virtuelle miljøer. Deltakerne vil engasjere seg i oppgaveorienterte aktiviteter som vektforskyvning, stepping mot visuelle mål, dynamiske balanseutfordringer og gangrelaterte oppgaver forbedret med sanntids visuell og auditiv tilbakemelding. Reaktiv balansetrening og dobbeltoppgavekomponenter kan inkorporeres for å simulere funksjonelle og miljømessige krav. Oppgavevanskelighetsgrad vil gradvis justeres i henhold til prestasjonsbaserte kriterier, med terapeutovervåkning for å sikre sikkerhet.

Resultatvurderinger vil bli gjennomført ved basislinje, midt i intervensjonen og etter intervensjonen ved bruk av standardiserte og validerte kliniske vurderingsverktøy administrert av opplærte vurderere i et kontrollert klinisk miljø. Vurderingsprosedyrer vil bli standardisert på alle tidspunkt for å sikre konsistens og pålitelighet av målinger.

Etisk godkjenning for studien er innhentet fra Institutional Review Board ved University of Lahore. Skriftlig informert samtykke vil bli innhentet fra alle deltakere før inkludering. Deltakerkonfidensialitet vil strengt opprettholdes gjennom anonymisering og sikker håndtering av data. Deltakelse vil være frivillig, og deltakere kan trekke seg fra studien når som helst uten straff eller påvirkning av deres standard medisinske behandling. Alle potensielle risikoer og fordeler vil bli forklart på forhånd, og deltakersikkerhet vil forbli en prioritet gjennom hele studien.