치핵절제술: 측면 내부 괄약근 절개술 유무 비교
측면 내부 괄약근 절개술을 병행한 개방성 치핵 절제술 대 전통적 치핵 절제술: 전향적 무작위 비교 연구
치핵은 진행된 단계에서 종종 수술적 치료가 필요한 흔한 항문직장 질환입니다. 개방성 치핵 절제술은 효과적이지만 수술 후 심한 통증과 조기 출혈이 자주 발생합니다. 수술 후 증가된 항문 괄약근 경련이 이러한 합병증의 주요 원인으로 여겨집니다.
이 연구는 전통적인 개방성 치핵 절제술에 측면 내부 괄약근 절개술(LIS)을 추가하는 것이 수술 후 통증과 출혈을 감소시키는지 평가합니다. 3기 또는 4기 치핵을 가진 총 120명의 성인 환자를 무작위로 개방성 치핵 절제술에 LIS를 병행한 군과 개방성 치핵 절제술만 시행한 군으로 배정했습니다. 수술 후 통증은 시각적 상사 척도를 사용하여 평가했으며, 수술 후 출혈은 수술 후 24시간, 48시간, 1주일 및 2주일에 기록했습니다.
이 임상시험의 결과는 LIS 추가가 표준 치핵 절제술과 비교하여 더 나은 단기 회복과 개선된 수술 후 결과를 제공하는지 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 2024년 3월부터 2025년 7월까지 이라크 바그다드 교육 병원에서 진행된 전향적, 무작위, 비교 임상 시험이었습니다. 증상이 있는 3기 또는 4기 치질을 가진 18세에서 70세의 성인 환자가 포함 대상이었습니다. 다른 항문 직장 질환, 이전 항문 직장 수술, 염증성 장 질환, 악성 종양 또는 중대한 동반 질환이 있는 환자는 제외되었습니다.
총 120명의 환자가 밀봉된 불투명 봉투를 사용하여 두 그룹으로 무작위 배정되었습니다. A 그룹은 외측 내부 괄약근 절개술을 병합한 개방성 치핵 절제술을 시행받았고, B 그룹은 단독 개방성 치핵 절제술을 시행받았습니다. 모든 시술은 절차적 일관성을 유지하기 위해 동일한 경험 있는 외과 의사에 의해 전신 마취 하에 수행되었습니다.
수술 후 통증은 수술 후 24시간, 48시간, 1주일 및 2주일에 시각적 상사 척도를 사용하여 평가되었습니다. 수술 후 출혈은 동일한 시간대에 기록되었습니다. 진통제와 좌욕을 포함한 표준 수술 후 관리가 모든 환자에게 제공되었습니다.
주요 결과는 수술 후 1주일에 통증이 없는 환자의 비율이었습니다. 2차 결과에는 모든 추적 관찰 시점에서의 수술 후 출혈이 포함되었습니다. 이 연구는 외측 내부 괄약근 절개술의 추가가 기존의 단독 치핵 절제술과 비교하여 초기 수술 후 회복을 개선하는지 평가하는 것을 목표로 했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Baghdad, 이라크
- University of baghdad collage of medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
18세에서 70세 사이의 성인
- 3기 또는 4기 치질로 진단된 환자
- 개방성 치핵절제술 예정 환자
- 동의서를 작성할 수 있는 환자
제외 기준:
- 염증성 장질환 환자
- 항문열창, 누공 또는 항문직장 악성종양 환자
- 이전 항문직장 수술 경험이 있는 환자
- 출혈 또는 응고 장애 환자
- 수술 또는 전신마취 또는 척추마취에 적합하지 않은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치핵 절제술 및 내괄약근 절개술
환자는 수술 후 통증과 항문 괄약근 경련을 줄이기 위해 측면 내부 괄약근 절개술과 결합된 개방성 치핵 절제술을 받습니다.
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항문 괄약근 경련과 수술 후 통증을 줄이기 위해 측면 내부 괄약근 절개술을 병행한 개방적 절제적 치핵 절제술.
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활성 비교기: 전통적 치핵 절제술
환자는 측방 내부 괄약근 절개술 없이 표준 개방성 치핵 절제술을 받습니다.
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측면 내부 괄약근 절개술 없이 시행하는 표준 개방적 절제 치핵 절제술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 통증
기간: 수술 후 1일, 2일, 7일, 14일
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치핵절제술 후 통증 강도를 시각적 상사 척도(VAS, 0-10)를 사용하여 측정한 결과.
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수술 후 1일, 2일, 7일, 14일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 출혈
기간: 수술 후 1일차, 2일차, 7일차, 14일차
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수술 후 출혈은 치핵 절제술 후 수술 부위에서의 출혈 유무로 기록되었습니다.
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수술 후 1일차, 2일차, 7일차, 14일차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alaa Alsalaumy, Master degree, University of baghdad, college of medicine
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
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기타 연구 ID 번호
- HLS-RCT-2024
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