Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hæmoridektomi med versus uden lateral intern sfinkterotomi

13. januar 2026 opdateret af: Alaa Alsalaumy, University of Baghdad

Åben hæmoridektomi kombineret med lateral intern sfinkterotomi kontra konventionel hæmoridektomi: Et prospektivt randomiseret sammenlignende studie

Hemorider er en almindelig anorektal lidelse, der ofte kræver kirurgisk behandling i fremskredne stadier. Åben hemoroidektomi er effektiv, men er ofte forbundet med betydelig postoperativ smerte og tidlig blødning. Forøget anal sfinkterspænding efter operation antages at være en væsentlig bidragyder til disse komplikationer.

Denne undersøgelse evaluerer, om tilføjelse af lateral intern sfinkterotomi (LIS) til konventionel åben hemoroidektomi reducerer postoperativ smerte og blødning. I alt 120 voksne patienter med grad III eller IV hemoroider blev randomiseret til at gennemgå enten åben hemoroidektomi med LIS eller alene åben hemoroidektomi. Postoperativ smerte blev vurderet ved hjælp af en visuel analog skala, og postoperativ blødning blev registreret 24 timer, 48 timer, en uge og to uger efter operationen.

Resultaterne af dette forsøg sigter mod at afgøre, om tilføjelsen af LIS giver bedre korttids-genopretning og forbedrede postoperative resultater sammenlignet med standard hemoroidektomi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette var et prospektivt, randomiseret, komparativt klinisk forsøg udført på Baghdad Teaching Hospital i Irak mellem marts 2024 og juli 2025. Voksne patienter i alderen 18 til 70 år med symptomatiske grad III eller IV hæmorroider var berettigede til inklusion. Patienter med andre anorektale sygdomme, tidligere anorektal kirurgi, inflammatorisk tarmsygdom, malignitet eller signifikante komorbiditeter blev udelukket.

I alt 120 patienter blev tilfældigt fordelt i to grupper ved hjælp af forseglede uigennemsigtige kuverter. Gruppe A gennemgik åben hæmorroidectomi kombineret med lateral intern sfinkterotomi, mens gruppe B gennemgik alene åben hæmorroidectomi. Alle procedurer blev udført under fuld narkose af den samme erfarne kirurg for at opretholde procedurens konsistens.

Postoperativ smerte blev vurderet ved hjælp af en visuel analog skala 24 timer, 48 timer, en uge og to uger efter operationen. Postoperativ blødning blev registreret på samme tidspunkter. Standard postoperativ pleje, inklusive smertestillende medicin og sitz bade, blev givet til alle patienter.

Det primære resultat var andelen af patienter, der var smertefri en uge efter operationen. Sekundære resultater inkluderede postoperativ blødning på alle opfølgningstidspunkter. Studiet havde til formål at evaluere, om tilføjelsen af lateral intern sfinkterotomi forbedrer den tidlige postoperative restitution sammenlignet med konventionel hæmorroidectomi alene.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Irak
      • Baghdad, Irak
        • University of baghdad collage of medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne i alderen 18 til 70 år

    • Patienter diagnosticeret med grad III eller IV hæmorroider
    • Patienter planlagt til åben hæmorroidectomi
    • Patienter i stand til at give informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med inflammatorisk tarmsygdom
  • Patienter med analfissur, fistel eller anorektal malignitet
  • Patienter med tidligere anorektal kirurgi
  • Patienter med blødnings- eller koagulationsforstyrrelser
  • Patienter uegnede til kirurgi eller generel eller spinal anæstesi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hæmoridektomi med LIS
Patienter gennemgår åben hæmoridektomi kombineret med lateral intern sfinkterotomi for at reducere postoperativ smerte og anal sfinkterspasme.
Procedure: Hæmoridektomi med LIS
Åben excisionshæmoridektomi kombineret med lateral intern sfinkterotomi for at reducere anal sfinkter spasm og postoperativ smerte.
Aktiv komparator: Konventionel Hemoridektomi
Patienterne gennemgår standard åben hæmoridektomi uden lateral intern sfinkterotomi.
Procedure: Konventionel hemoroidektomi
Standard åben ekscisional hæmoridektomi uden lateral intern sfinkterotomi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte
Tidsramme: Postoperativ dag 1, dag 2, dag 7 og dag 14
Smerteintensitet efter hemorroidektomi målt ved hjælp af en visuel analog skala (VAS, 0-10).
Postoperativ dag 1, dag 2, dag 7 og dag 14

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ blødning
Tidsramme: Postoperativ dag 1, dag 2, dag 7 og dag 14
Postoperativ blødning blev registreret som tilstedeværelsen eller fraværet af blødning fra operationsstedet efter hæmoridektomi.
Postoperativ dag 1, dag 2, dag 7 og dag 14

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Baghdad

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alaa Alsalaumy, Master degree, University of baghdad, college of medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juli 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

22. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HLS-RCT-2024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke blive delt, fordi datasættet indeholder fortrolige kliniske oplysninger, og der er ikke noget offentligt datalager for denne undersøgelse.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Grad III og IV hæmorroider

Kliniske forsøg med Hæmoridektomi med LIS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner